血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
三陰性乳癌在驅動分子基因和免疫學特徵方面上表現出高度異質性。
目前有學者將三陰性乳癌分為四種分子亞型：
- 腔內雄性激素受體 (luminal androgen receptor/LAR)、
- 免疫調節型(immunomodulatory/IM)、
- 基底樣免疫抑制型 (basal-like immune-suppressed/BLIS) 和
- 間質樣型 (mesenchymal-like/MES)。
發表在2024年The Lancet. Oncology(柳葉刀-腫瘤學)期刊上的研究”Optimising first-line subtyping-based therapy in triple-negative breast cancer (FUTURE-SUPER): a multi-cohort, 異別為randomised, phase 2 trial”，該研究目的在於評估以四種分子亞型為基礎的療法，在三陰性乳癌第一線治療的療效和安全性。該項研究之名稱為FUTURE-SUPER，是一項正在進行的開放標籤、隨機對照的第二期臨床試驗。
該研究收錄了符合條件的參與者為年齡 18-70 歲的女性，體能狀態為良好或好，且經組織學證實為罹患有未經治療的轉移性或復發性三陰性乳癌。
根據分子亞型和基因組的生物標記，將參與者分為五組，然後按照 1:1 的比例隨機分配參與者，區組為4組，分別接受白蛋白結合型紫杉醇（100 mg/m²，靜脈注射，第1、8和15天）的單藥治療（為對照組）；或是基於分子亞型所給予的方案，按分子亞型分層，以 28 天為一個療程。
- 腔內雄性激素受體型有HER2突變之分子亞型患者接受每日口服pyrotinib 400 mg
- 腔內雄性激素受體型有PI3K/AKT突變亞型、和間質樣型有PI3K/AKT基因突變亞型患者，接受每日口服everolimus10 mg，搭配白蛋白結合型紫杉醇nab-paclitaxel (100 mg/m2)，於第 1、8 和 15 天靜脈注射。單獨治療，或基於亞型的口服方案400 mg ，
- 免疫調節亞型使用camrelizumab (療程的第 1 和 15 天靜脈注射 200 mg) 和每日口服famitinib 20 mg
- 基底樣免疫抑制型和間質樣型有PI3K/AKT的基因野生亞型給予bevacizumab (10 mg/kg intravenously on days 1 and 15)
主要終點是意向治療族群（所有參與者均隨機分配）中合併亞型組與對照組的研究者評估的無惡化存活期。在所有接受過至少一劑研究藥物且有安全記錄的患者中分析了安全性。
研究於2020 年 7 月 28 日至 2022 年 10 月 16 日，共收錄 139 名女性參與者，並隨機分配至分子亞型組（69個人）或對照組（70個人）。截至資料截止日（2023 年 5 月 31 日），中位追蹤時間為 22.5 個月。總結分子亞型組的中位無惡化存活期為11.3 個月顯著長於對照組的5.8 個月(風險比 0.44 )。
最常見的 3-4 級治療相關不良事件為中性白血球減少症和丙胺酸氨基轉移酶升高、貧血和。亞型組中 69 例患者中有 7 例 (占比10%) 報告了治療相關的嚴重不良事件，對照組則無報告。兩組均未報告治療相關死亡。
解讀基於分子亞型的治療優化在三陰性乳癌患者中的潛在臨床益處，並指明了進一步臨床研究的方向。
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