文: 癌歸於好 陳駿逸醫師
過去有關於癌症治療的研究會著重在評估該治療方法的成效時，以客觀的生物醫學測量，例如整體存活時間、治療有效率等，作為研究成果的指標，比較少會以病人的主觀感受、或是生活品質是否有改善來評估治療方法的成效。
然而，某些治療方法的成效可能是病人自己最清楚，透過醫療人員評估且過濾後的病人反應，有可能會遺漏掉重要的資訊。加上近年來「以病患為中心的醫療照護」逐漸成為醫界重視的概念，因此在評估一個新的治療方法或介入措施時，應該不是只從醫療照顧提供者的角度出發，相反地，直接來自病人觀點的病患自述的治療結果（Patient-Reported Outcome; PRO），目前認為是評估該治療方法的成效時，很重要且備受關注的指標。
病患自述的治療結果（PROs）指的是直接來自病患本身所提供之任何關於自身健康狀況的報告，也就是未經過醫生或其他人所解釋過的病人的治療反應。PRO 通常包括了病人自覺的健康狀態、症狀、治療的副作用、健康相關的生活品質、治療遵從性、及治療的滿意度等。
所以PRO的資料可以直接提供給病患及醫療照顧提供者，或者可以藉由證據的整合，來間接地對醫療實務上提供建議。另外 PRO 也可用來評估新的治療方法在病人所關心的面向上，是否真的有顯著的成效，這個資訊有助於促進醫病之間的溝通，提升治療的滿意度。PRO 的長期追蹤數據也可以癌症治療的無惡化存活期的輔助指標。
乳癌的重要研究monarchE的成績，在截至目前中位追蹤期為42個月時，CDK4/6抑制劑abemaciclib (Verzenio®、捷癌寧；阿貝西利)在協助降低早期但高復發風險乳癌(荷爾蒙受體陽性、HER2受體陰性)的侵襲性乳癌的復發率方面，表現出持續的傑出成效，且安全性可耐受；在中位追蹤期為為19個月時，初步的PRO成績證實abemaciclib的術後輔助治療上市病患可以耐受的，大多數患者仍在接受abemaciclib治療。目前所有患者都已停用阿貝西利， ESMO 乳癌2023年的年度會議已于德國柏林盛大落幕且再度報告了該研究包括2年治療期和追蹤期間的資料，以評估PROs的長期影響。
共計有5591例接受abemaciclib為期兩年治療的患者中，在治療期間，PRO的評估完成率>90%，在追蹤期間PRO的完成率約80%。除了在3個月和6個月的評估時，abemaciclib治療的腹瀉評分項目比較差以外，在組內和組間所有PROs的差異變化，均未達到預設有統計學上有意義差別的閾值。在治療期間，大多數受試者反應，治療導致的副作用的程度為“輕微（a little bit）” 或是“完全沒有（not at all）”，79% ~ 85%接受abemaciclib治療的患者報告其腹瀉對自身的影響程度為“完全沒有（not at all）”到“有一些（somewhat）”影響。在治療2年後的追蹤期間中，接受abemaciclib治療與未接受abemaciclib治療兩組的PROs都與參與臨床試驗前的情況大致上是一致的，≥80%的abemaciclib組的患者在治療2年後的追蹤期間，則是主訴為“完全沒有（not at all）” 腹瀉。
早期高復發風險乳癌患者術後輔助2年的CDK4/6抑制劑abemaciclib除了可以顯著降低侵襲性乳癌的復發率與遠處轉移的機率外，除腹瀉的副作用外(此副作用是臨床上可以處理控制得宜的)，並未因為接受abemaciclib治療導致病患自述的治療結果顯著地變差。長期研究結果更證實，在停止abemaciclib治療後這些負面的影響是可逆的，此次研究的結果確實有助於為評估abemaciclib治療的風險和臨床上的助益上，為病患提供相當多的資訊參考。
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