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57同學會 癌因性疲憊症 現代醫學有解
49:09當肺癌標靶藥物失效該怎麼辦?
19:56中秋癌友健康小叮嚀
3:02如何診斷乳癌?
9:01乳癌如何分期?
3:33乳癌如何分型?
5:01乳癌各個大不同 談個體化治療
2:41早期乳癌也要分型 才能個體化治療
4:40癌症患者可以吃辣嗎?
8:14解碼基因 你的乳癌可以超前部署 BRCA首部曲
11:02解碼基因 你的乳癌可以超前部署 BRCA三部曲
10:42乳癌病人 選擇術後荷爾蒙治療藥物有哪些考量?
19:14卵巢癌為何會是最兇惡的婦女惡性腫瘤?
19:41從娛樂星聞來了解 HER-2早期乳癌的藥物治療
28:54癌友應該接種流感疫苗嗎?
37:01乳此美麗俱樂部-看圖說醫療科技算命 談基因檢測如何協助早期乳癌的醫療決策
乳癌分型：
- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
- Her-2陽性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陽性
- 三陰性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陰性
當早期管腔A與B1型乳癌術後治療其實是有些困擾的，明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括需不需要術後輔助性化療?荷爾蒙治療的選項與療程又為如何?
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英國哲學家弗蘭西斯·培根的名言: 知識就是力量。 知識能夠豐富人的思想，讓人更聰明。 當我們獲得了知識，透過思考，就能夠解決我們以前所不知道的很多問題。 生活中不乏知識就是力量的例子。 例如: 開車這件事本來就不是小事，畢竟它關係到我們每個人的人身安全。如果不瞭解車子啟動與停止的原理，貿然去駕車應該會很危險。 然而知識也不是一陳不變的。日新月薪的知識更是帶動科技的進步，像是近日的烏俄戰爭，就讓我們大嘆無人機、馬斯克的「星鏈計劃」等最新軍武科技，不僅扭轉了小國的命運，也讓大鯨魚不再一定是小蝦米的剋星。 在你驟然聽聞成為癌症的受害者，心中一定曾經燃起想要翻轉癌症人生的念頭。仔細深思後，自己的癌症是要抗自己的身體去打，我這個小蝦米要拿什麼去對抗腫瘤”大鯨魚”呢?請美國大兵來打嗎?還是自己拿起掃把來抵抗呢? 或許”烏俄戰事”給你一點靈感? 借助新式的科技、個體化的專屬武器(精準醫療)搭配最前衛的傳統抗癌武器，加上自己高昂的士氣與鬥志(也就是強化自我免疫力)，在專業的醫療團隊及親友支援團體，提供你源源不絕的資源及打氣支持，原來大鯨魚是有機會完全被扳倒的。 然而這些力量要如何整合呢?如果當中又有哪些新科技，是我該用的?這時候就仰賴專業醫療團隊與癌友本身的決定。而要如何有最好、最適宜的決策，其實端賴乎你們的知識夠不夠豐富、夠不夠更新、夠不夠完善。也就是知識的力量能夠發揮多少程度，才是決定抗癌戰事勝敗的重要關鍵。 有鑑於此，陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部所特別從2022年母親節後，每個月定期舉辦會員的醫學教育課程，我們稱之為”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂。這是”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂的第一集，由陳駿逸醫師談肺癌術後的輔助標靶治療。 肺癌要早發現，更要早開刀，特定族群在手術後更要提早給予適當的藥物治療，才可以減少肺癌復發與轉移的風險，所有已經接除手術切除的 EGFR突變的非小細胞肺癌患者（IB/II/IIIA 期），都應該於術後使用EGFR標靶藥物的治療，如此可以讓復發或死亡風險降低8成。
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當肺癌標靶藥物失效該怎麼辦?
臺灣，是很多非小細胞肺癌患者的標靶基因陽性機率較高的地區， 臺灣有許多非小細胞肺癌的病人的治療已經進入到只需要標靶治療、免化療的時代。 可是當這些標靶藥物治療失效以後 該怎麼辦？ 其實是目前許多病患在標靶治療的過程當中所會面臨到的一個常見的問題，
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年輕女性的乳癌治療 有那些問題需要注意?
乳癌對於台灣女性的威脅正在增加，年輕乳癌更佔了25%以上，這個疾病對於40歲以下的女性衝擊更是巨大。除了年輕病人的確診時往往比較晚期，治療上更複雜，因此通常需要多元化的治療。 發生在年輕女性中的乳癌，往往具有更不利的病理特徵（例如，癌細胞惡性度級別、淋巴血管較會有腫瘤侵犯），和較多機會是侵襲性的乳癌亞型（管腔 B、HER2 和三陰性），年輕乳癌是三陰性的機率也特別高。 此外，年輕女性的乳癌在長期抗癌過程也可能面臨更大的挑戰，包括生育能力受損、社會心理適應上的困難以及其他與治療有關的合併症。 本影片是陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部於2022年母親節後開設之”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 的第4集，本次是乳此美麗單元系列，此影片內容乃是熱血癌醫陳駿逸醫師用心整理的醫療照護資訊，希望藉此告訴輕乳癌患者以下的內容: 過去年輕乳癌患者誤以為乳房全切除更有機會續命，但拜腫瘤整形手術、全身性藥物治療與術後輔助性放射治療等新科技，年輕病人可以有另一個不影響存活率的乳房保留之選擇。 與老年女性類似，年輕女性乳癌的全身性治療之決策，也是根據患者和腫瘤的特點，以及適當的腫瘤復發與遺傳癌症基因檢測的風險評估，如此可以預測復發的風險和指導輔助性治療的方向。 荷爾蒙受體陽性的年輕女性乳癌的賀爾蒙受治療的選項已經越來越多，但需要注意停經後的副作用、生育問題和其他影響治療依從性的問題。考慮到對治療計畫和生育功能的潛在影響，年輕女性乳癌患者應儘早進行基因檢測和生育功能的保存。社會心理支持對於患有乳癌的年輕女性來說很重要，她們比老年女性面臨更大的痛苦和生活品質差的風險。
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癌友必需要知道 當服用新冠藥物倍拉維Paxlovid 需要停用或減量的癌症藥物
癌友位都是體況較為殘弱的一群，不幸染上新冠肺炎病毒之後，轉換成重症的機會相對會比其他的族群要高出許多，特別是目前正在接受癌症的化學治療、放射治療甚至是骨髓移植的患者。萬一癌症病友不幸染疫之後，應該要尋求口服抗病毒西藥的治療，目前政府提供的抗病毒有兩款，分別是莫納皮拉韋 Molnupiravir、倍拉維 Paxlovid。
本影片是陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部于2022年母親節後開設之”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 的第3集，本次是攜手抗疫單元系列，此影片內容乃是熱血癌醫陳駿逸醫師用心整理的醫療照護資訊，希望給癌友在疫情期間最大的幫助。
最後，陳駿逸醫師溫馨提醒，請勿引據本影片內容自行採取醫療決定，應該配合中央流行疫情指揮中心之規定與建議。
陳駿逸醫師與你癌歸於好，陪癌友共抗疫情。
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癌友染疫後 服用新冠抗病毒藥物 需要注意什麼?讓熱血癌醫陳駿逸 告訴你
最近這幾個月台灣疫情再度爆發，許多民眾深受新冠病毒的肆虐。
癌症的病友在這段期間更為辛苦，除了要做接受癌症應有的積極的治療以外，於出入醫療院所以及公共場所的同時，更必須要做好防疫的動作以及配合政府的防疫措施著，實讓各位研友在這段期間辛苦了。
更希望癌症的病友在這段的期間能夠謹慎小心，妥善預防病毒的感染，因為各位都是體況較為殘弱的一群病友，不幸染上新冠肺炎病毒之後，轉換成重症的機會相對會比其他的族群要高出許多，特別是目前正在接受癌症的化學治療、放射治療甚至是骨髓移植的患者。
除了積極防疫外，我們還是應該要超前部署。
萬一癌症病不幸染疫之後，應該怎麼因應?
首先要盡速告知您的癌症治療團隊目前的狀況，尋求醫療協助。如果您的新冠疫情屬於輕輕症的定義，這時候你應該要尋求口服抗病毒西藥的治療，目前政府提供的抗病毒有兩款，分別是莫納皮拉韋 Molnupiravir、倍拉維 Paxlovid，這兩款藥物到底癌症的病友應該要怎麼樣的去使用，以及有哪些使用上要注意的地方，還有如何去尋求這些新冠抗病毒西藥的醫療資源，這都是大家應該知道的課題。
至於中藥新清冠一號，癌友是否可以服用，以及有哪些要注意的事項，等等癌友染疫後的相關問題也將會在這一段影片的內容告訴各位。
本影片是陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部於2022年母親節後開設之”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 的第2集，本次是攜手抗疫單元系列，此影片內容乃是熱血癌醫陳駿逸醫師用心整理的醫療照護資訊，希望藉此告訴癌友不幸染疫後，請務必諮詢專業醫師，是否該服用新冠抗病毒口服西藥，如果需要使用抗病毒口服西藥， 癌友有什麼地方需要特別注意。至於使用口服抗病毒藥物期間，是否可以同時服用中藥清冠1號呢?癌友真的可以使用中藥清冠1號?這些部分陳駿逸醫師都會一一跟各位討論。
希望各位在疫情期間能夠多注重自己的身體狀況，以及關懷周遭親友的健康。相信經過大家的努力，這段沉重的疫情終究會度過的。
最後，陳駿逸醫師溫馨提醒，請勿引據本影片內容自行採取醫療決定，應該配合中央流行疫情指揮中心之規定與建議。
陳駿逸醫師與你癌歸於好，陪癌友共抗疫情。
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1.哪些癌藥不能與柚子一起吃?
中秋時令水果首推柚子，果肉透明多汁，滋味甘甜。柚子是取「佑子」諧音，大家會在中秋節吃柚子保佑平安。
雖然柚子營養價值高富含維生素C，是蘋果的8倍。中醫也認為，柚子具有理氣化痰、潤肺清腸、生津止渴、補血健脾開胃等功效。
但是柚子和葡萄柚類似，都含有豐富的「呋喃香豆素」，該成分會抑制小腸中的一種細胞色素酵素 (Cytochrome P-450 3A4 ) 的作用，由於許多藥物皆由該酵素代謝，所以可能導致藥物血中濃度升高之情形，而增加發生不良反應(毒性)之機率，且特別注意的是，其抑制藥物代謝的作用可長達數小時甚至兩三天，即使間隔服藥也無法完全避免。
癌症新觀點建議，正在服用下列藥物之癌友，應儘量避免食用柚子，想吃的話，淺嚐幾瓣即可，切勿大量食用，或是於食用前，詳閱藥品仿單(說明書)或諮詢藥師，確認是否有藥物交互作用之風險，服藥期間若有不尋常的症狀，應立即就醫。
2.月圓人不圓 健康過中秋
癌友如能多注意月餅攝取熱量，一樣可以快樂吃月餅團圓過中秋喔。
飲食原則如下：
一、以低脂、低糖、低熱量為首選：可以從包裝標示上確認，或者詢問店家是否使用健康油（如沙拉油、橄欖油等）、建議攝取低糖產品。
二、減量及分享：一個月餅家人一起分享，不容易過量，也可少量多樣品嚐更多口味。
三、正餐替換：市售1個蛋黃酥就有230-280大卡，相當於一碗飯的熱量，或接近走路一萬步才能消耗。吃了月餅，建議午晚餐飯麵主食減半並搭配低油烹調之菜色來替換。
四、搭配富含纖維的水果，以增加飽足感和補充維生素、植化素等，加上熱泡茶、無糖茶飲解膩，也可以悠閒的、慢慢的品嚐切成薄片的月餅，以防無意中吃過量， 中秋團圓不要身材變圓喔。
最後，癌症新觀點與陳駿逸醫師祝大家中秋佳節愉快， 闔府平安。
#陳駿逸醫師
#陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部
術後病理報告- 預後因數：
- 組織學分類
- 腫瘤大小
- 淋巴腺轉移範圍、數目、侵襲程度
- 分期(TNM)
- 腫瘤組織分化程度(grade 1,2,3)
- 淋巴管血管侵襲程度(LV1)
- 神經邊鞘浸潤侵襲程度(PN)
- IKi-67
- 賀爾蒙接受器陽陰性 (ER:動情激素接受器,PR:黃體激素接受器) 腫瘤基因或蛋白質表現程度(Her-2/neu 基因)
乳癌的分期:
乳癌分期的主要目的在確立治療方式的選擇，評估預後及比較不同治療方式的結果。目前乳癌的分期是依據腫瘤大小 (T)、腋下淋巴腺轉移與否 (N)、遠處是否轉移 (M) 等TNM系統來分為：(依據UICC，AJCC 1988分期)
- 零 期 乳 癌：
即原位癌，為最早期乳癌，癌細胞仍在乳腺管基底層內。
- 第一期乳癌：
腫瘤小於兩公分以下的浸潤癌且腋下淋巴結無癌轉移。
- 第二期乳癌：
腫瘤在兩公分至五公分之間的浸潤癌；或腫瘤小於兩公分但腋下淋巴結有癌轉移。
- 第三期乳癌：
局部廣泛性乳癌，腫瘤大於五公分的浸潤癌且腋下淋巴結有任何癌轉移或有胸壁皮膚的浸潤乳癌。
- 第四期乳癌：
轉移性乳癌，已有遠處器官轉移 (如肝、肺、骨) 等。
乳癌分型：
- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
- Her-2陽性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陽性
- 三陰性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陰性
乳癌治療：
- 手術治療
- 放射線治療
- 化學治療
- 荷爾蒙治療
- 標靶治療
乳癌明確分型才能個體化治療，各類型分別具有不同特徵,預後也不同
#陳駿逸醫師
#陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部
#與你癌歸於好
乳癌的分期:
乳癌分期的主要目的在確立治療方式的選擇，評估預後及比較不同治療方式的結果。目前乳癌的分期是依據腫瘤大小 (T)、腋下淋巴腺轉移與否 (N)、遠處是否轉移 (M) 等TNM系統來分為：(依據UICC，AJCC 1988分期)
- 零 期 乳 癌：
即原位癌，為最早期乳癌，癌細胞仍在乳腺管基底層內。
- 第一期乳癌：
腫瘤小於兩公分以下的浸潤癌且腋下淋巴結無癌轉移。
- 第二期乳癌：
腫瘤在兩公分至五公分之間的浸潤癌；或腫瘤小於兩公分但腋下淋巴結有癌轉移。
- 第三期乳癌：
局部廣泛性乳癌，腫瘤大於五公分的浸潤癌且腋下淋巴結有任何癌轉移或有胸壁皮膚的浸潤乳癌。
- 第四期乳癌：
轉移性乳癌，已有遠處器官轉移 (如肝、肺、骨) 等。
#陳駿逸醫師
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乳癌分型：
- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
- Her-2陽性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陽性
- 三陰性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陰性
當乳癌明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括：
- 手術治療
- 放射線治療
- 化學治療
- 荷爾蒙治療
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乳癌明確分型，各類型分別具有不同特徵,預後也不同
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乳癌各個大不同 談個體化治療
乳癌分型：
- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
- Her-2陽性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陽性
- 三陰性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陰性
當乳癌明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括：
- 手術治療
- 放射線治療
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乳癌明確分型，各類型分別具有不同特徵,預後也不同
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- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
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當乳癌明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括：
- 手術治療
- 放射線治療
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乳癌明確分型，各類型分別具有不同特徵,預後也不同
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乳癌分型：
- 管腔A型 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67低
- 管腔B型(Her-2陰性) B1 ER陽性/PR陽性/Her-2陰性/Ki67高
- 管腔B型(Her-2陽性) B2 ER陽性/PR陽性/Her-2陽性
- Her-2陽性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陽性
- 三陰性型 ER陰性/PR陰性/Her-2陰性
當早期管腔A與B1型乳癌術後治療其實是有些困擾的，明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括需不需要術後輔助性化療?荷爾蒙治療的選項與療程又為如何?
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早期乳癌是否需要術後輔助性化療?如何解決臨床上的這些困擾
當早期管腔A與B1型乳癌術後治療其實是有些困擾的，明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括需不需要術後輔助性化療?荷爾蒙治療的選項與療程又為如何?
透過基因檢測，可以協助解決臨床上的這些困擾。
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早期乳癌 如何借助其他基因檢測來指導是否需要化療?
當早期管腔A與B1型乳癌術後治療其實是有些困擾的，明確分型與分期後才能個體化治療，相對應的最佳治療組合模式就會出現，包括需不需要術後輔助性化療?荷爾蒙治療的選項與療程又為如何?
透過基因檢測，可以協助解決臨床上的這些困擾。
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解碼基因 你的乳癌可以超前部署 BRCA首部曲
乳癌的治療可否複製新冠病毒疫苗研發成功幫助抗疫的模式，
同樣也借助核酸基因的檢測平台，找到特定的乳癌遺傳基因突變物質，然後根據這段乳癌細胞的基因，研發出專門針對這種特異基因的治療方法呢?
當基因先天或後天的突變，造成了基因出錯，倘若這時觸動了致癌基因的開關，當致癌基因的開關被啟動癌化過程會像是推骨牌的效應一樣，接踵而至的是活化一連串的致癌訊號傳遞路徑，讓細胞的複製引擎宛若脫韁野馬似地運轉。
細胞因而癌化，而且還不斷地複製更多的癌細胞。
當癌細胞失控時，就會擴散蔓延全身，造成遠端器官的轉移。所以癌症是一群基因出錯的疾病。
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早在19世紀，法國布羅卡醫師就發現部分乳癌有遺傳性的傾向。
目前已經知道與遺傳性乳癌有關的基因突變有:
BRCA-1(第1型乳癌易感基因)
BRCA-2(第2型乳癌易感基因)
PALB2
BARD1等等
那甚麼是BRCA-1與BRCA-2基因 ?
細胞內的雙股螺旋狀DNA內含有許多遺傳密碼的基因。當細胞要進行複製的時候雙股螺旋狀DNA會先攤平，結構很像火車的雙軌。
DNA複製列車才能順利通過，完成複製
每股DNA，都可以當作細胞複製時候的範本，然後細胞內的工作團隊會以這個“原稿”進行COPY。
當出現緊急事件(雖然號稱緊急，但這種類似事件每天不斷的上演)，也就是DNA雙股會出現了部分斷軌缺損，這時候很可能會讓複製列車的運行出狀況。
在這個危急的時刻，一群以BRCA-1與BRCA-2為首的修復團隊會被召喚到事故現場，他們的職責是專門修理破損的雙股DNA。
很快的DNA雙股的缺損就被修好了，複製列車又可以正常地運行。當完成任務後，BRCA-1與BRCA-2的修復團隊又回到了待命的崗位。
但是如果你的BRCA-1或BRCA-基因先天就有突變，BRCA-1或BRCA-2這兩位隊長的統禦能力先天上就明顯不足，會導致他們的修復團隊群龍無首，無法正常地進行DNA損傷的修復工作。
有時當DNA雙股中只有小段破損的時候，複製列車運行的狀況還勉勉強強，但日積月累下會因而年久失修終將釀成大禍 無法複製細胞 很可能無法有後代細胞
久而久之，更可怕的是DNA的基因會出現結構不穩定，甚至會觸動致癌基因的開關。讓細胞的複製引擎 宛若脫韁野馬似地運轉
細胞因而癌化，而且還不斷地複製更多的癌細胞。
所以攜帶有遺傳性BRCA-1/BRCA-2 基因突變的民眾，終身罹癌的風險會比其他人高。
罹患下列癌症風險較一般大眾高出許多。包括有乳癌、卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等。
而且BRCA基因突變的情形是會遺傳下去的。也就是父母親會有機會傳給兒女下一代，影星安裘莉家中有數人罹癌，後來檢測發現到她的身上確實帶有母親遺傳給她的BRCA的突變基因
造成其終身罹患乳癌及卵巢癌風險高達87%及50%，所以在不想當癌二代的前提下，預防性地切除雙峰與卵巢。
解碼基因 才知道妳是不是裘莉同路人因出錯的疾病。
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有COVID-19急性症狀的患者應該要進行 RT-PCR 或抗原檢測，以評估癌症患者是否有感染。而PCR 是檢測癌症患者COVID-19感染與否的黃金標準。
考慮還有除了COVID-19之外，可能無法排除其他呼吸道病原體感染時，建議使用組合式多重性的PCR檢測。
在症狀疑似COVID-19 的情況下，縱使檢測結果陰性，也應該重複進行PCR檢測。
鼻咽拭子或鼻甲拭子是目前最容易獲得和最合適的診斷樣本。
至於抗原檢測，對於COVID-19無症狀患者的陽性預測率相對較差，還是應該要再採用PCR 檢測來確認抗原檢測陽性的結果。也就是說，不應該將抗原檢測用作為癌症患者臨床決策的唯一依據。
PCR 可以檢測COVID-19病毒的RNA，但無法區分病毒是否為有活性的，還是非活性的。因此， RT-PCR 陽性不一定能夠確認受檢者體內是否還存在有活性的以及可能傳播的病毒。
在免疫能力完整的個體，PCR 偵測COVID-19病毒RNA的能力，通常在 COVID-19 症狀出現後的第一周內是最高的，此後通常會逐漸下降。
在免疫功能低下的患者中，有報導指出可能會更長時間都檢測到具有複製能力的病毒，可能長達 100 天或更長的時間，這通常與這類患者對COVID-19的抗體反應較弱或是缺乏反應力是有關聯的。
所以血液系統癌症和其他免疫功能嚴重低下的癌症患者，感染新冠後，PCR 可以偵測到他們身上COVID-19病毒RNA的時間，可能會更長，甚至長達 150 天。
有症狀和無症狀的個體都可能在檢測陰性後一段時間，再次檢測出病毒 RNA 陽性，也就是“陰轉陽”。這是否反映是再次COVID-19的感染、還是持續COVID-19感染或病毒的脫落，目前尚不清楚。
如果採集上呼吸道樣本的病毒培養結果為陽性者，通常在 8 天內結果會轉成陰性；並且在大多數患者中，包括患有嚴重疾病或免疫功能低下的患者，於出現 COVID-19 症狀的 20 天後，病毒培養結果很少還會呈現陽性。
參考文獻請參照影片內容，限於篇幅不做詳述
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對於標準治療療效不佳，或者一些癌症屬於第4期的病人， 如果想要選擇細胞療法，目前在臺灣不需要苦苦等待，或者是花大錢出國。 只要能夠在特定、特殊且經過衛福部特許的醫療機構就就可以執行 衛福部預估，免疫細胞治療之後，在臺灣可能有數萬名的患者會因此受惠 我們知道說，其實惡性腫瘤都是一群癌細胞， 這些癌細胞都是身體自身體本身的細胞惡性病變術形成的 所以這些癌細胞在身體裡面的一些叛亂的集團，叛變分子 這些叛亂份子本來應該被我們身體的免疫細胞所捕獲， 這樣會讓他這麼沒有辦法在我們的身體裡面的滋養茁壯 但是癌症病人的腫瘤會用好多的機制讓這些免疫細胞失能 對這些腫瘤細胞幾乎沒有方法， 讓這些免疫細胞只能在虎視眈眈這些腫瘤細胞之下 腫瘤細胞還是能夠肆無忌憚地在坐大。 而自體免疫細胞治療就是從病人身上抽取一些免疫細胞 然後經由然後送到體外的合規格實驗室進行優化與培養 經過實驗室使用細胞激素的刺激， 然後讓這些免疫細胞產生一定的量跟質的改變。 然後在等免疫細胞數量與品質到達標準的情況下，回輸給病人 使用這些這些免疫細胞來對抗癌症 而自體的免疫細胞從病人身上抽出
在這個20121年Nature Madicine醫學的期刊上面 美國的Duke醫學院發表了一個很重要的一個TIL免疫細胞療法的研究 對于免疫治療有抗藥性出現的非小細胞肺癌病患 使用自體腫瘤浸潤淋巴細胞的細胞療法。 來治療這些對於免疫藥物nivolumab、保疾伏治療失敗的非小細胞肺癌病人使用腫瘤浸潤淋巴細胞與再次免疫藥物療法效果到底如何? 首先，這些非小細胞肺癌患者都曾經免疫藥物治療治療 nivolumab、保疾伏的治療效果不好，呈現失敗的情況， 而這些肺小細胞肺癌的病人，收集腫瘤浸潤淋巴細胞， 然後培養自體的腫瘤浸潤淋巴細胞 腫瘤浸潤淋巴細胞再回輸之前，先給大劑量的、淋巴球摘除的化學治療， 包括癌德星跟Fludarabine 化療藥物治療的同時又給了介白素， 然後再用疫藥物治療nivolumab、保疾伏免疫治療療法來做維持治療 回輸自體免疫細胞，又再次挑戰使用免疫藥物nivolumab、保疾伏 這個研究發現，病人在使用上面的安全性相當符合他們原來預期 大概只有17%不到的病人產生了嚴重的毒性 另外，經過腫瘤浸潤淋巴細胞回復這些非小細胞肺癌的病人。 發現到說，當腫瘤浸潤淋巴細胞做回輸 病人身上血液當中可以出現能夠辨識這些非小細胞肺癌細胞 所產生的多發抗原、腫瘤的突變 而且對於腫瘤浸潤淋巴細胞治療有反應的病人， T細胞發生質變的情形更為明顯 而且這些T細胞啊，能夠辨識腫瘤抗原
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適應症、藥效學特性、用法用量、給藥方法
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乳癌病人在手術之後到底該如何選擇荷爾蒙治療， 選擇術後輔助性的荷爾蒙治療有哪一些的考量 需要知道 我們在人生當中有許多的情況下，必須要做出抉擇， 比如說今年的11月的縣市長的大選當中， 臺北市的市民可能就要在這3位臺灣優秀的人才當中做出選擇。 我們在醫療上也經常也要做一些選擇，怎麼說呢 我們今天來探討來探討的，是乳癌病人在手術之後需要做輔助性的治療， 尤其是需要做輔助性荷爾蒙治療，到底應該選擇什麼荷爾蒙治療藥物 是根據醫生的建議，還是根據你的喜愛， 還是綜和你的醫療、你的病情、 你的身體的一些慢性病的情況 來做出一些選擇 這是一個我今天要來跟大家來報告的一個內容 我們都知道 許多癌症都會給你診斷說是第幾期？ 乳癌的治療最重要的也是採取分期而治， 如果是手術之後的病人，通常能夠手術在乳癌當中 通常是第一期、第二期跟第三期， 所以第一期 第二期跟第三期的病人手術之後，在乳癌的這個領域當中， 可能就要考慮術後的輔助治療。術後輔助治療的選項要包括: 輔助性的化學治療 輔助性的荷爾蒙治療 輔助性的標靶治療等。 而乳癌如果已經到達了第4期，不會建議先行手術，會建議先用藥物治療。然而乳癌的治療當中 除了分期 根據你的期數 做不同分期所需要的不同治療以外 我們還會採取分齡而治 根據手術拿下來的 這個病理化驗的報告所呈現的生物標誌物的結果 就會根據這些結果做所謂的乳癌的分型 我們來從這個張女士的案例 來跟各位分析， 到底術後的輔助性的荷爾蒙治療 需要有哪些的考量？ 我們在選擇一個抗荷爾蒙治療的藥物的同時， 我們需要考慮病人本身的一些內在的情況，以及他的一些慢性的疾病， 以及他的骨頭的疾病 骨質密度 骨折以外， 我們還要考慮到病人吃了之後的副作用的表現
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晚期乳癌當Her-2標靶藥物治療困難時，也就是已經沒有標準的HER2的標靶藥物治療。有沒有什麼可以力挽狂瀾或困境的新治療方法。
我們知道 HER2陽性乳癌，大概佔乳癌的病人當中佔了將近1/5到1/4左右，HER2陽性乳癌的特色 就是在HER2陽性乳癌的細胞膜上面有高度表達、過度表達的HER2的受體，也因為有過度表達高度表達的HER2受體，讓人類的科學家們去發明 專門針對HER2受體的HER2標靶藥。
目前對於晚期乳癌的病人來講，賀癌平、賀疾妥以及賀癌寧都是HER2乳癌當中目前常用的第一線以及標準的第二線的治療，然而在第一線與第二線標準治療失敗之後，過去並沒有很好的藥物治療。
所以優赫得是一個創新的藥物，它也是抗體化療藥物的複合體，只是它把原來抗體藥物複合體的這個技術弄得更加的成熟，他們說它所用的抗體 還是用賀癌平的抗體，但是它所用的化療藥物 是過去乳癌病人不會使用的藥物，叫做deruxtecan。
重點是它有一個很好的一個技術比較好的連接子，所以當這個抗體藥物複合體送入HER2乳癌細胞當中，它很容易釋放出。因為它的連接子技術層次的提高，很容易因為在當它跑到細胞裡面以後，這個連接子就會自動產生裂解，很容易把所攜帶的化療藥物直接釋放到HER2乳癌細胞中，而且它的本身就會抑制DNA的複製，它是一個DNA拓撲異構酶的抑制劑。
當我們的乳癌病人在二線治療使用T-DM1治療失敗以後，成為一個魯蛇以後 該怎麼辦？
過去我們該把這個治療的這個重棒交給誰？
第三線的治療到底要換誰？
過去我們的接棒者 可能就是賀癌平加上化療，或者是賀癌平加上泰嘉錠，這樣的治療模式雖然對比古早之前，是有一些的進步。
然而這個接棒者，就好像是個大腹便便、平常不太運動的一個男子，
其實它的治療效果並不是太好；然後現在這些創新的藥物優赫得的出現，提高HER2標靶藥物與化療藥物的治療效率與指數，宛如是一個長跑健將 是一個衝刺的高手，肌肉發達充足，重點是他的鬥志旺盛。
這樣的接棒者，其實會比過去要好，在重要的臨床試驗當中告訴我們，優赫得其實是劃時代的進步。優赫得的治療的有效率將超過六成，疾病控制的時間將近20個月，重點是它可以讓病人的整體作用時間 將近有30個月的存活時間，遠遠比過去的第三線的第四線的傳統治療，能夠讓病人的整體存活時間只有20個月來講，整整地增加了將近50%以上。
這確實是一個劃時代的進步
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陳駿逸醫師的知癌抗癌 翻轉人生小學堂第8集。
當賀癌寧治療Her－2乳癌失敗後 該怎麼辦？優赫得(DS-8201)有角色嗎??
這個題目其實是一個很臨床實務上的問題。
HER2乳癌治療失敗之後，經常會使用HER2的標靶藥物，賀癌寧是第三代的HER2的標靶藥物 ，當第三代的HER2標靶藥物用在HER2轉移乳癌的治療
治療失敗之後，其實目前臨床上有許多困難的，沒有好的後續的治療可以幫助病人，目前有一個新的抗體藥物複合新藥物 商品名叫Enhertu(優赫得)
又叫做DS 8201，其實在這個情況下會有所幫助。
創新的藥物優赫得的出現，提高HER2標靶藥物與化療藥物的治療效率與指數，宛如是一個長跑健將 是一個衝刺的高手，肌肉發達充足，重點是他的鬥志旺盛。
當賀癌寧治療Her－2乳癌失敗後，這樣的接棒者，其實會比過去要好，在重要的臨床試驗當中告訴我們，優赫得其實是劃時代的進步 。
治療的有效率將超過六成，疾病控制的時間將近20個月，重點是它可以讓病人的整體作用時間 將近有30個月的存活時間，遠遠比過去的第三線的第四線的傳統治療 ，能夠讓病人的整體存活時間只有20個月來講，整整地增加了將近50%以上。
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知癌抗癌翻轉人生小學堂第10集。
這個單元非常的特殊，是陳駿逸醫師到高雄阮綜合醫院參加乳癌醫療講座，跟暴走女外科 小劉醫師劉宗瑀醫師一起參與的高雄阮綜合醫院舉辦的乳癌醫療講座。因為當時疫情的關係，只能做實體的會議，陳駿逸醫師特別將當天演講的內容，在這個座談會之前就做了預先錄影。
然後在實體會議當日2022年9月24日的12點，在YouTube的網站上做首播
斜槓這個名詞其實是在20世紀末到21世紀初，源自於一個美國紐約專欄作家Alboher 在他著作中提出的一種工作形式。指的是說，一個人不再只是從事單一的職業，而是根據他自己的專業或興趣。發展出第二份或者是第二份以上的工作模式，因而享有多重職業與多重身分的生活。
目前的癌症醫療 已經走向一些 比較全方位，甚至所謂的從照顧人 照顧人的生命，照顧人的生活以及 甚至照顧到家庭以及後續的經濟，甚至身心靈部分的照顧。
所醫生斜槓的強度會越來越強，而且這斜槓的個身份的增加程度是一直在持續的增加當中。癌症醫療團隊的成員都是對病友的癌症醫療當中 有相當特殊功能，可以應付病友特殊醫療需求 所招募的醫療團隊的成員，所以病友的整個醫療團隊就好像一個足球隊一樣 ，有非常多不同功能，不同角色的醫師醫療人員 醫護人員的參與，才能夠架構出一個很完整的醫療結構。
而且唯有這個多專科 多角色的醫療團隊的架構出現以後，才可以把病友癌症醫療的完整拼圖 給拼湊完成，只要病友的癌症醫療的拼圖能夠拼得越完整，病友的癌症醫療品質才會越好。
病友也因為癌症醫療的體系以及照顧的體系，有一些質跟量的結構性的改變，病友們也開始出現的斜槓。要跟各位的親朋好友，已經開始變為不同醫師的共同病人。
病友們要跟各位的親朋好友，尤其是親戚們打好關係，要能夠知道 更多親戚們的一些醫療的資訊，這對病友們將來的醫療的選擇，特別是你，到底是不是除了乳癌的病友本身，還有一些其他癌症病人的家屬身份，這些資訊都可以提供我們 醫療得到更多完善的醫療介入的參考。
接下來的第4個部分跟第5個部分，都會在第11期的知癌抗癌 翻轉人生小學堂播出。
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知癌抗癌翻轉人生小學堂第11集。
這個單元非常的特殊，是陳駿逸醫師到高雄阮綜合醫院參加乳癌醫療講座，題目為暖男醫師要你知道:乳癌的新斜槓思維當中的內容的第二個部分，跟暴走女外科 小劉醫師劉宗瑀醫師一起參與的高雄阮綜合醫院舉辦的乳癌醫療講座。因為當時疫情的關係，只能做實體的會議，陳駿逸醫師特別將當天演講的內容的第二個部分，在這個座談會之前就做了預先錄影。
然後在實體會議當日2022年9月24日的12點30分，在YouTube的網站上做首播
“暖男醫師要你知道 乳癌的新斜槓思維 下集”，這集應該要講的內容是乳癌治療藥物的新斜槓思維，以及不要再斜槓了該來個結論的部分。
我們通常採取的是分期與分齡的方式治療乳癌，乳癌的病人就是要先看看你是屬於停經前、還是停經後的乳癌，就好像看電影一樣，有分成限制級跟輔導級等等。乳癌也採取分型的治療，根據乳癌病理報告當中的荷爾蒙受體以及和HER2的形態，會分成管腔A型 管腔B型 HER2陽性型以及三陽型以及三陰性型。根據不同的分型，乳癌的分子分型不同，我們就會給予不同的治療。
HER2標靶治療對於HER2陽性的病人來說是很重要的治療。而且乳癌是HER2陽性，對我們的臨床醫生來講，常常會覺得Ya(好極了)!因為這個病人是可以用抗HER2的標靶藥物，我們會對這樣的病人的腫瘤會因此控制得更好，但是千萬不要忘記了HER2標靶藥物治療上，目前來說都必需要搭配化學治療，即便是賀癌寧(T-DM1) ，也是抗HER2的標靶藥物跟化療藥物做在一起的藥物治療。HER2陽性的乳癌病人 除了給病人抗HER2的標靶治療藥物，一定是要再加上化學治療 這樣才能夠YA YA YA(太棒了)，這樣讓病人的病情才可能控制得更好。
在2021年的12月，整個HER2治療的框架出現了很大結構性的改變，怎麼說呢?
因為有一個創新的HER2抗體/化療藥物的複合物，叫做優赫得(Enhertu,DS-8201)的藥物出現。我們剛剛提到，HER2乳癌的病人，要使用HER2的標靶跟化療藥物一起使用，所以有人就把它創新，做了一個讓HER2標靶藥物跟化療藥物複合在一起，成為共同一個藥物的藥物，我們醫學上又叫ADC。很像有些餐廳是複合式的，又可以吃飯，又可以唱卡拉OK的。
抗體化療複合體的創新藥物優赫得，它的學名叫做trastuzumab deruxtecan，又有人簡稱DS-820，其實就是以HER標靶抗體-賀癌平為一個基礎的結構，而在上面攜帶有化療藥物-deruxtecan。
HER2陽性乳癌病人的腫瘤中，優赫得的基礎結構就是一個導彈，就是Trastuzumab(賀癌平)，賀癌平就是會去追蹤HER2高表達的乳癌，重點是這個導彈攜帶了個炸彈，
化學治療藥物的炸彈，只要賀癌平的導彈能夠找到HER2高度表達、HER2陽性的乳癌，賀癌平這個彈頭裡面的炸彈，就有機會送到這個HER2陽性的乳癌細胞內，破壞HER2陽的乳癌其DNA性複製。而HER2陽性乳癌細胞佔了HER2陽性乳癌較大的比例，但當中的HER2陽性乳癌細胞，其隔壁鄰居有一部分是HER2低表達的乳癌細胞，也就是HER2 1分或2分，屬於HER2低表達的乳癌細胞，所以當優赫得內的化療藥物從這個細胞膜穿透出來後，因而會跑到隔壁的鄰居，會直接去利用它兼具有化療毒殺藥物的特性，去直接撲殺周遭屬於HER2 1分 或者是HER2 2分但HER2 FISH呈現陰性、為HER2低表達的乳癌細胞。
也就是說，無論是HER2陽性乳癌病人的腫瘤中，HER2陽性乳癌細胞會被這個優赫得所破壞；HER2陽性乳癌病人的腫瘤中，HER2陽性乳癌細胞之隔壁鄰居 HER2陰性的乳癌細胞也會被被通殺，如此呈現出優赫得有很不錯的、來一個HER-2高/低表達乳癌系都都來個通殺的效果。
另外，對於HER2陰性的乳癌當中，雖然病人的乳癌腫瘤雖然歸屬是HER2陰性，但是HER2陰性乳癌的黑社會當中，躲藏了一小部分的屬於HER2陽性為HER2高表達的乳癌細胞；所以優赫得藥物也可以利用其中之賀癌平的基礎藥物，去攻擊HER2陰性乳癌腫瘤當中的，屬於HER2陽性，為HER2高度表達的部分乳癌細胞。然而當HER2高表達的乳癌細胞被Trastuzumab(賀癌平)給殺光後，優赫得會繼續利用其所攜帶之，細胞膜穿透性強的化療藥物-deruxtecan，繼續來個與鄰為禍，進而去殺害HER2陽性乳癌細胞的鄰居，優赫得內的化療炸彈就會讓HER2陽性乳癌細胞旁邊的、這些占了大部分的 HER2低表達的乳癌細胞，深切地受到所攜帶的化療藥物所破壞，造成大部分比例的HER低表達、HER2陰性的乳癌細胞被直接殺傷。
其實HER2陰性乳癌的細胞當中，常常是你泥中有我，我泥中有你。對於HER2陰性乳癌細胞當中，其實也有一小部分的細胞是HER2陽性，所以可以利用HER2陽性乳癌細胞會有一小部分躲藏在HER2陰性乳癌的黑社會當中的特性，使用Trastuzumab(賀癌平)來攻擊其中暗藏的HER2陽性乳癌細胞，然後經過HER2乳癌細胞的擴散旁殺效應，化療用藥會擴散到旁邊的HER2陰性乳癌，就能夠產生池魚之殃的效應。
對於HER2陰性乳癌，但是屬於低表達，也就是屬於HER-2 1分 2分 但是FISH呈現陰性的病人，但是荷爾蒙受體是陽性的乳癌病人。也就是我們所稱荷爾蒙受體陽性乳癌、HER2陰性的病人，優赫得的治療的有效率會比傳統的治療，可以從16%的有效率增加到53%；疾病控制時間 可以從原來的3個月增加到8.5個月，整體存活時間可以從原來的17.5個月增加到將近24個月。所以對於HER2陰性 HER2低表達，過去被歸類於荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，當使用過化療 CDK4/6抑制劑以及傳統荷爾蒙治療失敗之後，優赫得的治療的療效是非常地不錯。
同樣的 這種異曲同工之妙，也發生在另外抗體藥物/化療藥物的複合體，叫做拓達維 ，又叫Sacituzumab govitecan-hziy（簡稱SG，戈沙妥組單抗），目前它可以使用在三陰性乳癌，目前認為有九成的三陰性乳癌細胞當中也有Trop-2的蛋白質在細胞膜有所表達。可以用這個受體的概念，用Trop-2的標靶藥物去結合，然後在Trop-2標靶藥物把攜帶的化療送進去Trop-2高表達的三陰性乳癌細胞，然後把這些型態的三陰性乳癌細胞給殺死，就算少部分在三陰性乳癌細胞的Trop-2沒有高表達，SG對旁邊Trop-2低表達者也能夠產生旁殺效應。所以研究當顯示，它(會比傳統的化療，更
可以使得疾病控制時間從原來的1.7個月增加到5.6個月，可以讓疾病惡化的風險大大地減低約6成。
另外，它也可以用在荷爾蒙受體陽性的乳癌，在2022年的的的研究報告發現，SG會比傳統的化療來講，可以使得疾病控制的時間從4個月增加到5.5個月，可以讓疾病惡化風險降低1/3左右重點是對於器官轉移的數目越多、使用過化學治療種類數越多、甚至用過CDK4/6的荷爾蒙標靶藥物的荷爾蒙受體陽性乳癌病人來講，都有控制疾病的優勢的效果。
另外要想成為武功高強的斜槓癌友，除了尋找具備有乳癌醫療團隊，還有一點不要忘了，妳一定要來個斜槓身份，也做個乳癌知識豐富的癌友，怎麼說呢？
“知癌”才有知道癌症到底是什麼，知道癌症怎麼治療，才有真正有實力、有魄力、有能力去對抗癌，也才有機會翻轉你現在的乳癌人生，不要忘了經常參加”知癌抗癌 翻轉人生”陳駿逸醫師的小學堂。
最後作為一個人對今天病友會的一個總結:
斜槓青年到處是
乳癌也有斜槓事
高雄巧遇斜槓醫
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重要的國際臨床研究PALOMA-2的研究當中
告訴我們，如果我們仔細去深究，只有骨頭轉移的病患來說，
其實這些只有骨頭轉移的病患，愛乳適治療對於疾病控制的時間
會比傳統的抗荷爾蒙治療來說 可以增加將近25個月的控制時間
也就是將增加兩年以上的控制時間，甚至可以讓疾病惡化風險降低近六成
而且捷癌寧的臨床研究MONARCH-3這個國際大型研究也告訴我們說
這個捷癌寧的治療會比傳統的荷爾蒙治療來講，
對於只有骨頭轉移的病人 疾病控制的時間可以增加1年以上
捷癌寧讓骨頭轉移惡化 乳癌惡化的風險 可以大概減少了50%
雖然這兩個國際臨床研究 所收錄的族群以及研究的病患，
以及試驗的一些藥物各有所不同，雖然他們兩個對於只有骨頭轉移，
可以增加控制時間的數目是並不太一樣，但是可以看到一個很重要的趨勢，
對於這一類的病人使用CDK4/6的標靶藥物
在這些國際性的隨機性的臨床試驗當中，比較具有學術性的臨床研究
可以告訴我們，大概可以減少病患疾病惡化的風險，至少有五~六成的機率。
那我們再看看一些現實臨床世界當中的一些研究
有一個現實世界的臨床試驗研究，是從美國的電子病歷的資料庫，
然後去搜集這些病人，把這些病人的一些疾病特徵做所謂的配對，
然後分別看看這些病人使用CDK4/9藥物跟傳統荷爾蒙藥物
到底在現實臨床實務當中，它們的療效又是如何
這個研究叫做P-Reality 的研究
當中也發現到對於只有骨頭轉移的病人來說
在美國的現實世界，美國的臨床的一些病人
真實的醫療的情況之下，使用CDK4/9的標靶藥物，
特別是愛乳適這個藥物 可以大大的減少疾病惡化風險，
有45%之多，這個現實世界的臨床研究
跟我們剛才提到的國際大型的兩個臨床研究
都告訴我們 對於只有骨頭遠端轉移的病人，
愛乳適與捷癌寧減少疾病惡化風險 大概都有4-5成 5-6成的療效。
所以對於一個骨頭轉移的病患，只有骨頭轉移的病人，
其實他最擔心的是骨頭疼痛是不是可以快速緩解
在PALOMAGE的現實臨床世界 真實世界的研究也告訴我們說，
使用CDK4/6的標靶藥物，對於這些只有骨頭轉移的老年病人來講，
他們的疼痛其實在3個月以後 就有大幅度的環境，
甚至在6個月後，這個疼痛緩解的程度是持續的保持一定的程度
也就是說，使用CDK4/6標靶藥對於這些只有骨頭轉移，
而且出現骨頭疼痛的病人，其實大概使用到3個月後，
他的骨頭的疼痛就會有大幅改善
所以我們可以看到說，從現實世界跟真實是現實世界的臨床試驗，
跟我們剛開始開發藥物 所進行的隨機化的臨床試驗的結果
都告訴我們 只有骨頭轉移的病人 使用CDK4/6的標靶藥
對於病患的骨頭疼痛的一些癥狀處理 可以達到比較迅速，
這種治療對於病患疾病控制的時間也會比較有所延長
所以我個人認為說對於只有骨頭轉移，尤其是有多發性的骨頭擴散
而且這些骨頭轉移的部位都相當的重要，甚至出現了骨頭疼痛
一般來說，我們會請病人來是要慎重考慮，
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大家好，歡迎各位來到知癌抗癌 翻轉人生小學堂13集。
陳駿逸醫師今天來跟各位報告的，卵巢癌為何會是最兇惡的婦癌
卵巢癌為什麼是婦女癌症當中最兇惡的惡性腫瘤
這句話絕對不是危言聳聽，目前婦女癌症當中，婦女專屬癌症當中，每年死於婦科癌症當中人數最多的癌症，卵巢癌是致死率最高的婦癌。
為什麼卵巢是致死率最高的癌症?
- 無聲的癌症
- 治療選項不多
- 卵巢癌容易復發
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臨床卵巢癌治療上雖然有一些突破，但是仍然有一些重大的關卡未解。
這些重大的關卡是什麼?
卵巢癌的治療之後，即便在手術化學治療之後，病人常常會復發。
有七成的病人會在卵巢癌新診斷之後的3年內復發，而且復發通常也不會有一次，有一次可能就有兩次，有兩次可能就有3次。
有持續復發的病人，還算是運氣比較好的病人，因為復發以後，部分患者的疾病就已經出現失控，甚至出現了往生的情形，所以要怎麼樣用維持治療來延遲下一次的復發。卵巢癌的新標靶藥物PARP抑制劑就是解決這個問題 應運而生的藥物。
到底哪些卵巢癌的族群是比較適合使用PARP標靶藥物作為維持治療呢？
如果你要考慮使用PARP標靶藥物作為第一線維持治療的病人，一定要是第一線含鉑類化療的治療有反應，不管是完全反應或者部分反應的晚期表皮性卵巢癌和輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌。
如果你要考慮使用PARP標靶藥物用在第一次復發、或第二次復發、或第3次復發的復發性卵巢癌的維持治療，病人需要是復發之前對於含鉑類化療有敏感性，重點是這次復發時，對於所使用含鉑類化療的治療還是有反應的。
病人這時候才可以考慮PARP標靶的維持治療
在這些重要的前提之下，還要再附加考慮就是當病患如果有下列三種情況，有下列三種情況下的任何一種，才可能會對於PARP標靶藥物的維持治療的效果
可能會更好的。
- 首先是要具備有先天性或遺傳性的BRCA1/2的基因突變
- 或者是卵巢癌的腫瘤細胞裡面出現的後天的、體細胞的的BRCA基因突變
- 或者是卵巢癌細胞具有同源重組功能缺損的情形
而這些基因變異 都需要靠精準的基因檢測，才能夠告訴我們哪些病人是屬於這樣的情況。
但是精準的基因檢測分析不但很花錢，可是有些人花了錢，也不一定找得到他就是適合的使用者。萬一BRCA基因不但沒有先天突變，也沒有後天突變，也就是你的血液當中沒有BRCA基因遺傳性突變，卵巢癌細胞裡面也沒有BRCA基因的突變，而且腫瘤細胞當中也沒有同源重組修復功能缺損的情形，也就是全部相關基因的檢測結果都是陰性的情況下。
你是不是真的要跟PARP標靶藥物、這個看起來對於卵巢癌來講是一個很重要的神藥，與PARP的維持治療是絕緣、無緣呢?這時候是不是就表示你沒有機會因為用了PARP標靶作為維持治療，就沒有機會讓你能夠活得更好久、活得更好?
Niraparib(截永樂/Zejula)這個藥物是一個很不一樣的PARP標靶藥物，研究分析上讓它的使用沒有這麼多的限制。
目前截永樂是可以用在新診斷之晚期卵巢癌的一線維持治療，這時候無論BRCA是不是有先天基因或者後天基因的突變，都可以使用截永樂。也不管有沒有同源重組修復功能的缺損、HRD是否為陽性，都可以使用。
所以在截永樂用在第一線維持治療，是不需要像其他同類藥物一樣特別為了一線維持治療去進一步做基因檢測。
當我們的第一線維持治療使用截永樂之後，很可能會讓卵巢癌反覆復發的宿命，在第一線的維持治療當中，因為截永樂的介入，延緩第一次的腫瘤復發，
減少第一次的復發，或者是讓第一次復發消失，大大改變卵巢癌病人疾病的病程。
另外，截永樂用於復發性卵巢癌的維持治療， 不論是先天性或後天性的BRCA基因是否有突變，都可以使用；無論癌細胞是否有重組修復功能的缺損，都可以使用。也就是BRC基因的突變是陰性，HRD、同源重組修復功能缺損的檢測是陰性的病人，也都可以使用截永樂治療。
也就是說 復發性的卵巢癌的維持治療，如果你要使用截永樂的治療，病人不需要再做額外的基因的檢測，去鑑別是不是屬BRCA基因的突變，或者是去鑑別同源重組修復功能是否有缺損。
但對使用三種以上化學治療失敗以後的卵巢癌，假使對最近一次對含鉑類化療有反應，而且使用含鉑類化療有反應之後，6個月以上才才出現疾病惡化，這時候使用截永樂治療之前，就需要做同源重組修復功能缺損的檢測、或者是說BRCA基因檢測。基因檢測結果為BRCA基因的突變，或者是同源重組修復功能缺損的檢測的卵巢的病人，在三種以上化學治療的情況治療失敗之後，才可以使用使用截永樂。
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適應症、藥效學特性、用法用量、給藥方法
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#乳癌
卵巢癌是一種復發風險極高的癌症。
研究指出當卵巢癌屬於第三及第四期，即便病患接受了完整的手術、以及術後標準療程的第一線含鉑類的化療後，其後3年內的復發率高達7成以上。這點著實讓醫師、病患及家屬非常困擾。再者一旦產生了復發，往往擺脫不了再復發的陰霾，而且復發的頻率更是越來越轉趨密集，面臨一次又一次復發的時鐘更是快轉，疾病安好控制的時間越來越短。而且屢屢復發後，可能要再次面對手術以及第二線、第三線等等的化療，更讓患者身心受到不段的打擊
正因為臨床觀察的病程如此纏綿詭譎，一旦確診卵巢癌後，未來就得無時無刻地面對癌症高復發的威脅。過去對於這種卵巢癌長久治療所遇到的困境，醫界一直想有所突破，但最終經常是無計可施，徒留遺憾及無奈。
但這幾年來，由於「維持療法」觀念的出現，以及想法的落實，讓卵巢癌治療的成績正在大幅地改觀。就好像棒球賽中的優質先發投手是致勝與否之很重要因素，然而好的中繼投手，更是在固守先前勝利的基礎之外，再將領先幅度擴大的必要元件。正如積極有效的維持療法，才是克服卵巢癌”復發”宿命的有效利器。
所謂「維持療法」，指的是卵巢癌病患在歷經減瘤手術及後續全身性化療後，接續使用標靶藥物，來避免復發，或是延長復發的時間，以期能夠拉高存活率。目前「維持療法」所使用的藥物主要分為抗血管新生藥物與PARP標靶藥物，而PARP抑制劑的臨床使用經常需要仰賴基因檢測的結果，才能於正確的患者、正確的時機，去使用正確的維持療法的藥物，才能有效控制，讓癌症復發的威脅大減。
更多詳細的”如何使用PARP標靶藥物作維持治療，好讓卵巢癌患者生命露曙光”的內容可以觀看本影片。
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自從2010年免疫治療突破了黑色素細胞癌的治療困境後，科學家積極地試著將免疫治療運用在其他的癌症，造就了近來癌症治療繼化學治療及標靶治療後，最重要的治療突破，也逐漸應用於其他癌症，如肺癌，泌尿道癌，淋巴癌，頭頸癌，腎臟癌，當然乳癌也不例外。 目前也有將免疫檢查哨抑制劑運用於乳癌的研究。先前提過，因為T細胞能消滅癌細胞的先決條件是必須能夠辨識出突變癌細胞抗原，換言之，越怪的癌細胞容易被歸為異類（產生新抗原Neoantigen）。尤其是三陰性乳癌，被認為最有機會誘發免疫反應，也因此，目前轉移性乳癌的免疫治療藥物只核准於三陰性乳癌。 這邊分享一位HER-2陰性、賀爾蒙受體陽性之轉移性乳癌，歷經多線賀爾蒙治療，包括CDK4/6抑制劑等以及多線化療失敗，生命垂危之年輕患者，使用使用免疫複合性治療，成功挽回頹勢的案例。如何讓生命垂危之年輕乳癌，成功挽回頹勢，以及其治療的機轉與思維將會於影片中一一介紹。
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小細胞肺癌在過去20年僅有化療可用，一旦化療失效，病人將面臨無藥可用的窘境。幸好，近年免疫治療藥物的出現，開啟了小細胞肺癌的治療新契機，不僅能加強化療的治療效果，也可延長有效治療的時間，避免或延緩病症惡化。然而時值歲末年終之時，小細胞肺癌還有哪些新進展呢?讓腫瘤界的暖男醫師陳駿逸娓娓道來。
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這是陳駿逸醫師的”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第17集內容
抗體化療複合體藥物(ADC)是目前發展最成熟的魔法子彈，ADC大多是從靜脈輸注 的方式給與進入人體內， 透過特異性抗體所媒介的途徑和非特異性的胞飲作用進入細胞 。 融媒體的酸性和環境和蛋白質水解沒會導致抗體偶聯藥物的 降解，釋放的效應分子會隨後以DNA插入或抑制微小管合成等方式來誘導癌細胞的死亡 另外部分抗體化療複合體藥物還可以發揮”旁觀者效應”， 使得抗體化療複合體藥物所攜帶的細胞毒殺性化療可以依靠其高度穿透細胞膜的特性，可以因此進入周遭鄰近癌細胞 發生殺傷的作用。
本次節目會以下列的藥物分別做一個介紹，以此更淺白地闡述抗體化療複合體藥物的作用機制。
T-DM1是trastuzumab與細胞毒殺姓性藥物DM- 1，通過不可裂解的硫醚連接物區偶聯而成，是最早 研發出來的抗HER2的抗體化療複合體藥物。 目前可以用於術前輔助治療後未達病理完全緩解的HER2陽性乳癌的術後強化輔助治療以及轉移性HER-2乳癌。
T-Dxd(Enhertu) 是繼T-DM1之後的新一代抗體化療複合體藥物。主要是由 trastuzumab 與拓樸異構梅抑制劑 deruxtecan所組成， 及藥物抗體比高達8比1， 遠遠高於T-DM1。 獨特的胜肽聯接子的設計，可讓該藥物在腫瘤細胞中原本就表達上調的溶酶體進行選擇性的破壞裂解，導致有效載荷藥物優先釋放於標的上的癌細胞， 不只保證了這個藥物在循環中的穩定性，也保證了在癌細胞中的特異性殺傷性。另外它具有相當高的藥物膜滲透性，能夠 讓釋出的有效載荷藥物 也能夠釋放到細胞間隙當中，有助於發揮旁觀效益， 產生旁殺的效應這，讓其可以在HER2 蛋白低表達的肺癌、胃癌與乳癌當中產生有效的治療奠定了確切的基礎。
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這是陳駿逸醫師的”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第21集內容
黃立民院長說:
大家為了預防新冠肺炎COVID-19，所以會戴口罩、勤洗手、保持距離，使得呼吸道感染、腸胃道感染的機會降低，因此一些本來容易得到的傳染病，例如流感、腸病毒等在這兩年都少了許多。
一旦解除防疫限制，民眾開始不戴口罩、洗手頻率減少、社交距離拉近，其他病毒就會開始流行。由於已經連續兩年都較少人感染，可以感染的人數就會變多，這個時候就容易爆發流行，把過去兩年沒有爆發的流行補回來，所以叫做「免疫負債」，像是還債的概念。所以流感2022年會反撲，當流感疫情升溫，2022年可能出現大流行。
癌症治療會削弱免疫系統，並使癌症患者面臨流感衍伸之併發症、重症問題的風險增加。 所以面對流感反撲、疫情大爆發升溫前，正在治療的癌症患者和其他癌友
除了要接種CV19疫苗，需要再接種流感疫苗嗎？
且聽暖男醫師娓娓道來
癌友應該接種流感疫苗嗎?
影片連接https://youtu.be/EJr9-0QDCwg
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這是陳駿逸醫師知癌抗癌翻轉人生小學堂的第20集。(影片旁邊題目誤植 請勿理)
早期HER2陽性乳癌術後標靶治療降低5成復發風險臨床證實，這類患者術後使用抗HER2標靶輔助療法一年，再搭配化療，能有效降低5成復發風險、6成死亡風險。
針對HER2 陽性病人，術前標靶輔助療法是使用標靶搭配化學治療藥物，術前輔助性治療的優點是在手術前縮小腫瘤，使腫瘤較能順利切除，減少大範圍切除可使全乳切除術轉變為乳房保留手術，以維持乳房的外觀。術前輔助性治療可以使部分原本無法手術的病人，因而變成可接受乳房保留手術。在術前輔助治療結束後的手術可能變得較無侵犯性，能增加後續乳房重建的機會，同時減少手術前潛在癌細胞微量轉移的可能性。
HER2陽性乳癌患者在接受術前輔助治療後達到病理完全緩解者(pCR)，也能顯著提高其整體存活率。而術前輔助治療的另一好處是能提早得知腫瘤細胞對於術前輔助治療之敏感性(sensitivity)與有效性(efficacy)，而病理完全緩解（Pathologic complete response，pCR）可做為後續治療的配方選擇依據，未達到病理完全緩解者，應該於術後更改其他HER2標靶藥物。
而至於如何選擇標靶藥物，是單一標靶、還是雙標，還是要用抗體化療複合體藥物-賀癌寧，陳駿逸醫師透過藝能界的趣事，潛移默化出其中的道理。
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這是陳駿逸醫師知癌抗癌翻轉人生小學堂的第16集。小細胞肺癌在過去20年僅有化療可用，一旦化療失效，病人將面臨無藥可用的窘境。幸好，近年免疫治療藥物的出現，開啟了小細胞肺癌的治療新契機，不僅能加強化療的治療效果，也可延長有效治療的時間，避免或延緩病症惡化。然而時值歲末年終之時，小細胞肺癌還有哪些新進展呢?讓腫瘤界的暖男醫師陳駿逸娓娓道來。影音內容請見https://youtu.be/1vqIyN2nvug
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這是陳駿逸醫師知癌抗癌翻轉人生小學堂的第21集。
黃立民院長說: 大家為了預防新冠肺炎COVID-19，所以會戴口罩、勤洗手、保持距離，使得呼吸道感染、腸胃道感染的機會降低，因此一些本來容易得到的傳染病，例如流感、腸病毒等在這兩年都少了許多。 一旦解除防疫限制，民眾開始不戴口罩、洗手頻率減少、社交距離拉近，其他病毒就會開始流行。由於已經連續兩年都較少人感染，可以感染的人數就會變多，這個時候就容易爆發流行，把過去兩年沒有爆發的流行補回來，所以叫做「免疫負債」，像是還債的概念。所以流感2022年會反撲，當流感疫情升溫，2022年可能出現大流行。 癌症治療會削弱免疫系統，並使癌症患者面臨流感衍伸之併發症、重症問題的風險增加。 所以面對流感反撲、疫情大爆發升溫前，正在治療的癌症患者和其他癌友除了要接種CV19疫苗，需要再接種流感疫苗嗎？ 且聽暖男醫師娓娓道來 癌友應該接種流感疫苗嗎?
影片連接https://youtu.be/EJr9-0QDCwg #癌症病患疫苗接種 #乳癌 #流感 #流感疫苗 #2022流感 #輔流威適流感疫苗 #巴斯德四價流感疫苗 #安定伏裂解型四價流感疫苗 #國光流感疫苗 #肺炎鏈球菌疫苗 #COVID-19 #新冠疫苗 #輔信安和診所 #陳駿逸醫師 #癌歸於好 #知癌抗癌翻轉人生小學堂 #癌症治療
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抗體化療複合體藥物(ADC)是目前發展最成熟的魔法子彈，
ADC大多是從靜脈輸注 的方式給與進入人體內， 透過特異性抗體所媒介的途徑和非特異性的胞飲作用進入細胞 。 融媒體的酸性和環境和蛋白質水解沒會導致抗體偶聯藥物的 降解，釋放的效應分子會隨後以DNA插入或抑制微小管合成等方式來誘導癌細胞的死亡 另外部分抗體化療複合體藥物還可以發揮”旁觀者效應”， 使得抗體化療複合體藥物所攜帶的細胞毒殺性化療可以依靠其高度穿透細胞膜的特性，可以因此進入周遭鄰近癌細胞 發生殺傷的作用。 本次節目會以下列的藥物分別做一個介紹，以此更淺白地闡述抗體化療複合體藥物的作用機制。 T-DM1是trastuzumab與細胞毒殺姓性藥物DM- 1，通過不可裂解的硫醚連接物區偶聯而成，是最早 研發出來的抗HER2的抗體化療複合體藥物。 目前可以用於術前輔助治療後未達病理完全緩解的HER2陽性乳癌的術後強化輔助治療以及轉移性HER-2乳癌。 T-Dxd(Enhertu) 是繼T-DM1之後的新一代抗體化療複合體藥物。主要是由 trastuzumab 與拓樸異構梅抑制劑 deruxtecan所組成， 及藥物抗體比高達8比1， 遠遠高於T-DM1。 獨特的胜肽聯接子的設計，可讓該藥物在腫瘤細胞中原本就表達上調的溶酶體進行選擇性的破壞裂解，導致有效載荷藥物優先釋放於標的上的癌細胞， 不只保證了這個藥物在循環中的穩定性，也保證了在癌細胞中的特異性殺傷性。另外它具有相當高的藥物膜滲透性，能夠 讓釋出的有效載荷藥物 也能夠釋放到細胞間隙當中，有助於發揮旁觀效益， 產生旁殺的效應這，讓其可以在HER2 蛋白低表達的肺癌、胃癌與乳癌當中產生有效的治療奠定了確切的基礎。 #陳駿逸醫師 #與你癌歸於好 #知癌抗癌翻轉人生小學堂 #癌症治療
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這是陳駿逸醫師的”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第25集內容
當基因檢測報告顯示出現了這類MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)基因突變的結果，其分子生物學的意義: 表示癌細胞內的錯誤修復系統中 執行修復功能的蛋白(MMR)有缺陷。當癌細胞錯誤修復系統中執行功能的蛋白功能異常或缺陷時候，會有什麼特殊的變化? 會因其DNA錯配修復功能缺失，導致細胞內突變大量推積，產生很多新抗原，使得免疫治療藥物在這種環境下比較容易發揮作用。
所以微衛星高度不穩定（MSI-H）型的腫瘤對於免疫治療會有效，是現在MSI-H腫瘤，無論是晚期後線治療、還是晚期一線治療的探索以及術前輔助性治療方面，都取得了不錯的效果。
手術前輔助免疫療法在幾種癌症中顯示出極有潛力的治療反應。 對於大腸直腸癌 ，NICHE 1 是第一個顯示 100% 的MSI-H的腫瘤，對於術前輔助免疫治療有病理上腫瘤消失反應的新研究。
而在NICHE-2臨床試驗中，MSI-H大腸直腸癌患者接受短期手術前輔助性使用Nivo與Ipi的免疫療法，MPR 率為 95%，pCR 高達67% 。
MSI-H大腸直腸癌患者接受術前輔助免疫療法有很大的潛力成為標準治療，且更有機會成為保留器官的治療方法。
一項美國的最新研究顯示，有12位的第2與第3期直腸癌且是MSI-H或DNA錯誤修復功能有問題的直腸癌患者，接受了6個月的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物「dostarlimab」，接受藥物治療後，並不需要另外的化療、手術。
在6-25個月的追蹤期間，100%的患者使用磁振造影、正子掃瞄、內視鏡檢查都找不到腫瘤，且無復發跡象。
且此藥物副作用較輕，並沒有出現3級以上的嚴重不良事件，最常見的副作用為皮疹、疲勞、噁心感，只有1名患者出現甲狀腺功能異常。
免疫檢查點抑制劑藥物可以讓第2期或第3期的MSI-H直腸癌病患達到完全治癒，是非常罕見的，這是振奮人心的好消息。
當基因檢測報告中的MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)結果，對癌症治療的指導意義如下:
- 判斷疾病的預後
- 預測化療療效，特別是5-Fu
- 輔助判斷遺傳性癌症林奇式症候群
- 指導免疫治療
#遺傳性癌症
#林奇式症候群
#Dostarlimab
#基因檢測
#MSI
#微衛星狀態高度不穩定
#MSS
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對於愛玩捉迷藏的原發位置不明轉移癌 基因檢測協助治療的案例解析
原發位置不明癌顧名思義，就是一個愛玩捉迷藏的頑童癌症。
而且是玩捉迷藏的高手，讓醫生費盡九牛二虎之力，也找不到癌症的起源處。
原發位置不明癌（醫學上簡稱CUP）定義為經活體切片證實的惡性腫瘤，儘管進行了全面性評估，但仍然沒有確定的原發位置的癌症。
原發位置不明轉移癌，當轉移癌症出現，但是原發位置不明的癌，就稱之為”原發位置不明轉移癌症”，
這種癌症像極了愛玩捉迷藏的頑童，似乎身上到處都有其蹤跡，但卻不知道癌症的起源位置躲在哪裡。
原發位置不明癌，是一種罕見且難搞的癌症。
儘管由於原發位置不明癌的定義有所不同，確切的發病率未知，但原發位置不明癌症是一種異質性高的癌症，原發位置不明癌大約佔所有癌症的3-5％。
根據美國癌症協會估計，2017年有33,770例之原發位置不明的癌症病例被診斷出來。
隨著診斷及確定惡性腫瘤的主要發源部位的醫療能力的改善，預計這一比例會減少，
儘管如此，目前原發位置不明癌在診斷和選擇治療方面仍然存在臨床挑戰。
而原發位置不明的轉移癌之治療模式這麼多年來沒有太大轉變，目前第一線治療多為以含鉑和/或紫杉醇類的細胞毒殺性化療，但預後差。
這些患者的預後不良，總體生存期通常少於1年，
原發位置不明轉移癌症的定義為身體存在有轉移性疾病、但未發現原發腫瘤。根據ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)對原發位置不明癌症，按照病理分為五類：
- 高分化和中分化腺癌、
- 低分化癌（包括低分化腺癌）、
- 鱗狀細胞癌、
- 神經內分泌分化癌
- 未分化腫瘤。
大體來說，原發位置不明癌症的預後不佳，中位存活期為6-12個月。
根據患者體能狀態和LDH分成二個預後的亞組：
體能狀態良好、LDH正常患者的中位存活期約為1年；
LDH升高或體能狀態不佳患者的中位存活期約4個月。
基於研究發現，原發位置不明癌症若腫瘤僅限於淋巴結時，腺癌最常見的組織學型態，大約佔1/3，中位存活期約有8個月，只有15%-20%的預後尚稱良好。
原發位置不明轉移癌症常見於老年，中位發病年齡為65歲。
MD Anderson癌症中心對原發位置不明轉移癌症的回顧性研究發現，年輕患者的原發位置不明轉移癌症患者，中位發病年齡為35歲，且7成以腺癌為主，
最常見發現原發癌症部位為膽道，預後不好，中位存活是低於1年。
原發位置不明癌的患者經常具有多種組織學腫瘤類型和臨床表現的轉移癌。
而原發位置不明的轉移癌代表了具有不同生物學的異質性高的惡性腫瘤，通常會有顯著的臨床症狀、早期出現轉移性疾病和高死亡率的特徵。
原發位置不明癌的治療， 近年來取得相當重大的進展。
而目前原發位置不明癌的治療已經取得了重大進展，非常適合通過基因組、轉錄組和免疫組學的分析，發現其特異性的改變後，進行匹配的藥物治療。
當如果因此而確定癌症的主要來源部位，更可以進行針對特定部位與致癌驅動基因與免疫微環境的因素進行治療。
以下跟各位分享 來自臨床醫師癌症雜誌藉助基因檢測
幫助原發位置不明癌症患者 找到治療方向的實證。
臨床醫師癌症雜誌（A Cancer Journal for Clinicians）於2022年介紹了一例原發位置不明癌患者，
根據血液基因檢測(使用 ctDNA)的分析結果，採用FGFR抑制劑Pemigatinib(培米替尼)搭配免疫檢查點抑制劑pembrolizumab(帕博利珠單抗)治療已經7個月，且目前腫瘤現在 仍在持續縮小中的實證。
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這個單元非常的特殊，是陳駿逸醫師於2022年11月17日在衛福部台中醫院所做的乳癌醫療講座。
本集內容分為4個部分
1.乳癌醫療團隊的新思維
2.治療乳癌病患的新思維
3.乳癌治療藥物的新思維
4. 結論
多專科 多角色的乳癌醫療團隊的架構出現以後，才可以把病友癌症醫療的完整拼圖 給拼湊完成，只要病友的癌症醫療的拼圖能夠拼得越完整，病友的癌症醫療品質才會越好。
癌症醫療的體系以及照顧的體系，有一些質跟量的結構性的改變
通常採取的是分期與分齡的方式治療乳癌，乳癌的病人就是要先看看你是屬於停經前、還是停經後的乳癌，就好像看電影一樣，有分成限制級跟輔導級等等。乳癌也採取分型的治療，根據乳癌病理報告當中的荷爾蒙受體以及和HER2的形態，會分成管腔A型 管腔B型 HER2陽性型以及三陽型以及三陰性型。根據不同的分型，乳癌的分子分型不同，我們就會給予不同的治療。
有一個創新的HER2抗體/化療藥物的複合物，叫做優赫得(Enhertu,DS-8201)的藥物出現。我們剛剛提到，HER2乳癌的病人，要使用HER2的標靶跟化療藥物一起使用，所以有人就把它創新，做了一個讓HER2標靶藥物跟化療藥物複合在一起，成為共同一個藥物的藥物，我們醫學上又叫ADC。很像有些餐廳是複合式的，又可以吃飯，又可以唱卡拉OK的。
抗體化療複合體的創新藥物優赫得，它的學名叫做trastuzumab deruxtecan，又有人簡稱DS-820，其實就是以HER標靶抗體-賀癌平為一個基礎的結構，而在上面攜帶有化療藥物-deruxtecan。
HER2陽性乳癌病人的腫瘤中，優赫得的基礎結構就是一個導彈，就是Trastuzumab(賀癌平)，賀癌平就是會去追蹤HER2高表達的乳癌，重點是這個導彈攜帶了個炸彈，
#Enhertu
#Deruxtecan
#DS8201
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今天來跟各位談的是
新型抗體化療複合體藥物-優赫得 用於乳癌術前輔助性治療的研究進展
什麼是乳癌手術前的輔助性治療？
通常醫師針對非轉移性的乳癌會以手術方式治療，也就是根除腫瘤的療法。在進行乳癌手術前給的藥物治療，就是手術前的輔助性治療。這種治療方式有一個非常專業的稱呼就是「新輔助化學治療」或是「前導式化學治療」；或者是「新輔助HER2標靶治療」或是「前導式HER2標靶治療」。也有的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性乳癌患者，會進行手術前的輔助性的抗荷爾蒙治療方案。
為什麼要做手術前的輔助性的藥物治療呢？
有兩個原因:
第一點、就是要提高病人進行乳房保留手術的機會。
藉由手術前輔助性的藥物治療，可以縮減腫瘤的體積及降低癌症的期別，讓手術的安全切除範圍可以增加，減少因為大範圍手術切除所衍生的併發症，也可以讓想保留乳房的患者，更有機會進行乳房保留的手術。
第二，醫師藉由手術前的輔助性的藥物治療，可以清楚觀察到腫瘤對治療藥物的反應，隨時修正治療方向。
如果治療反應不好，醫師可以換用其他的藥物或是治療方式，讓患者爭取療效，又可以避免承受不必要的藥物副作用。
除此之外，術前的藥物治療也能提供很好的研究平台，可以促進醫學的進步，幫助更多的病人。醫師會在給藥前後及手術前後將腫瘤切片進行研究，尋找可用於預測藥物效果的生物標記。
而手術前的輔助性治療的效果，臨床上是藉由病理化驗去檢視，術前輔助性治療後殘留腫瘤的大小和淋巴結轉移的狀態來判別。
所謂的”達到病理學上的腫瘤完全消失”，醫學上簡稱為pCR，就是術前輔助性治療後，乳房沒有癌細胞的殘留，且腋窩淋巴結也無任何癌細胞轉移的狀態。
儘管荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的乳癌患者，接受手術前的輔助性治療的療程後，或許有些患者可能發生病理學上的腫瘤縮小，但在手術前的輔助性的化療或是手術前的輔助性的抗荷爾蒙治療方案下，真正能夠達到病理學上腫瘤的完全消失的比例根本不到10%，治療效果顯然遠差於三陰性乳癌及HER2陽性的乳癌。
所以目前荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的乳癌患者，亟需更有效的手術前的輔助性治療。
2022年的第45屆聖安東尼奧乳癌研討會大會上，來自哈佛大學麻省總院Aditya Bardia教授，報告了一項屬於第2期、名為TALENT（又稱為TRIO-US B-12）的臨床試驗的初步分析結果。
該項研究目的在於:
評估荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌患者中， 隨機分配使用”優赫得”的單一藥物，或是”優赫得”加上抗荷爾蒙藥物組合的，作為手術前的輔助性治療的臨床療效和安全性。
荷爾蒙受體陽性的乳癌中HER2受體低表達的亞型，也就是HER-2 IHC(免疫組織化學染色)的評分為 1+，或是2+、但HER-2 FISH(免疫螢光染色)為陰性者，大約占了荷爾蒙受體陽性乳癌的60%~70%。
Aditya Bardia教授使用優赫得，作為荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌患者，手術前的輔助性治療。研究中這類亞型患者接受了”優赫得”。優赫得也稱為DS-8201，是一種新型抗體化療複合體藥物，該藥物是HER2標靶與化療藥物複合在一起的複合體藥物。
”優赫得”日前已經被美國FDA核准可以用於荷爾蒙受體陽性/HER2受體陽性，或是HER2受體低表達的轉移性乳癌患者。
該項試驗的研究方法如下:
收錄的患者具有以下特徵：既往未接受過任何乳癌治療，病灶為可以手術的早期浸潤性、非復發性的腫瘤，乳癌分子亞型為荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌，患者腫瘤病灶＞2 cm。在該試驗的第1階段，患者先以1:1的比例，隨機分配，A組為接受”優赫得”的單藥治療，而B組是接受”優赫得”搭配芳香化酶抑制劑（簡稱AI）的組合式治療。
根據最初治療方案的設計，患者共接受6個療程的治療。2022年2月試驗治療方案進行了修訂，新入組的患者以及尚未接受手術的患者，其治療療程數目從6個增加至8個療程。此外，被分配至B組的患者（包括男性乳癌患者和停經前/近停經期的女性乳癌患者）會同時接受促性腺激素釋放激素激動劑（簡稱停經針）的治療。
該項研究結果證實:
結果發現A組患者使用手術前的優赫得的輔助性治療後，腫瘤總體緩解率高達68%； 25名受試者，其中有2例為治療後、臨床上的腫瘤完全消失、15例為治療後、臨床上的腫瘤部分消失。
而B組患者接受術前新型抗體化療複合體藥物與抗荷爾蒙藥物組合的輔助治療的患者，其腫瘤總體緩解率也有58%！24名受試者，其中有2例為治療後、臨床上的腫瘤完全消失、14例為治療後、臨床上的腫瘤呈現部分消失。
優赫得的術前輔助性治療後，手術取下來的腫瘤中，其HER2受體的表達程度是否會變化呢?
該研究的分析發現，有49%的患者HER2受體的表達程度發生了變化。在發生變化的患者中，大多數患者 (大約有88%) 、HER2受體的表達程度出現降低的情形。
安全性方面：
大約有1.7%的患者出現2級的間質性肺病（簡稱ILD）的副作用，但在停止優赫得的治療11天後，間質性肺病就消退了。
A組和B組患者最常見的嚴重等級的治療相關副作用，包括低血鉀症、腹瀉、中性白血球減少、疲憊、頭痛、嘔吐、脫水和噁心。
至資料截止日期，有5%的患者因治療相關副作用減低藥物治療的劑量；1例患者發生2級的間質性肺病；無心肌病病例；3例患者因治療相關副作用而停藥。
在荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌患者中，這是第一個於手術前的輔助性使用”優赫得”為主的治療，探討”優赫得”的療效和安全性。
研究評估的結果，顯示了”優赫得”在荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌，初步證據顯示手術前的輔助性治療確實一定程度有臨床上腫瘤縮小的效果，且其相關副作用也與既往優赫得的研究報告是一致的。
新型抗體化療複合體藥物-優赫得，宛如一匹大“黑馬”，從荷爾蒙受體陽性/HER2受體陽性，或是HER2受體低表達的轉移性乳癌的國度中，大辣辣地殺入荷爾蒙受體陽性/HER2受體低表達的早期乳癌患者，術前輔助性治療的領域內！
但手術前的輔助性”優赫得”的治療方案，是否能夠達到病理學上完全消失比例的大幅提升，有待更進一步的數據分析。
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適應症、藥效學特性、用法用量、給藥方法
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知癌防癌 翻轉人生小學堂第27集
癌症免疫治療藥物主要有PD-L1與PD-1免疫檢查點抑制劑兩大類。
大家可能覺得，這兩種藥物其實是針對同一免疫通路的兩個作用點，機制上似乎是一致的。
其實不然，兩者之間存在著一定的區別，
無論是在藥物設計、作用機制到臨床療效，甚至抗藥性的處理上都有不同之處。今天就全面給大家分析PD-1與PD-L1之間的不同。
PD-1（全名是programmed cell death protein 1，中文叫程式性死亡受體1型)，是活化的T細胞表達的免疫檢查點受體，是一種重要的免疫抑制分子。
PD-1透過向下調節免疫系統對人體細胞的反應，以及通過抑制T細胞的炎症活動來調節免疫系統並促進自身耐受。可以藉此機制來預防自體免疫疾病，但它也可以防止免疫系統去殺死癌細胞。
PD-1可以在T細胞、B細胞等免疫細胞表面表達。
不過在T細胞未活化時，幾乎是不會表達PD-1的，只在T細胞活化之後，PD-1才表達在T細胞表面。
PD-L1是PD-1的配體，PD-L1與抑制免疫系統是有關連的，可以傳導免疫抑制性的信號。而狡猾的癌細胞會表達出PD-L1，一旦PD-1和PD-L1結合後，便會向T細胞傳遞負向調控信號，導致T細胞無法識別癌細胞，癌細胞從而實現“逃脫免疫” 的不可能任務。
PD-L1除了會表達在癌細胞的表面，癌細胞達成免疫逃逸的任務。還會在IFN-γ刺激下，表達在抗原呈遞細胞（樹突細胞、巨噬細胞等），以及血管內皮細胞的表面。
癌症免疫治療藥物中的PD-L1與PD-1免疫檢查點抑制劑，透過阻斷PD-1/PD-L1途徑的治療，目前已經成為癌症免疫治療的焦點。PD-L1與PD-1免疫檢查點抑制劑會阻斷PD-1與PD-L1的結合，進而恢復T細胞的抗腫瘤活性，進而重新激活T細胞，殺傷癌細胞。一旦抗腫瘤免疫機制重新建立，就可以產生持久的抗腫瘤效應。
PD-L1與PD-1免疫檢查點抑制劑有何差異?
- 藥物結構不同
PD-1免疫檢查點抑制劑大多為IgG4抗體，藥物作用在T細胞，PD-1免疫檢查點抑制劑影響的是免疫T細胞的功能。IgG4抗體結構穩定性較差，因此幾乎所有的PD-1抑制劑會進行了修飾增加穩定性。而不夠完美的修飾，可能會導致不良反應的發生。
PD-L1免疫檢查點抑制劑大多為IgG1抗體，藥物作用在癌細胞，PD-L1免疫檢查點抑制劑影響的是癌細胞。IgG1抗體是藥物最常用的單株抗體，半衰期長，穩定性好。
- 作用機制不同
PD-1免疫檢查點抑制劑與T細胞表面的PD-1相結合，阻斷PD-1：PD-L1/PD-L2的結合，解除對T細胞活化和增殖的抑制，使腫瘤特異性T細胞恢復成活化的狀態，恢復T細胞的殺傷功能；PD-1免疫檢查點抑制劑同時阻斷了T細胞表面的PD-1與免疫細胞表面的PD-L1、PD-L2結合，可能會增加潛在自身免疫反應風險。
反觀PD-L1免疫檢查點抑制劑相比PD-1抑制劑，該藥物會同時結合腫癌細胞與抗原呈遞細胞表面的PD-L1，整體免疫療效更強，恢復T細胞介導的抗腫瘤免疫作用，且不影響PD-L2的生理功能。
PD-L1免疫檢查點抑制劑具有阻斷癌細胞表面PD-L1與T細胞表面B7-1的結合能力，較為有利於全面啟動T細胞；抑制樹突狀細胞表面的B7-1分子與T細胞上自身高表達的PD-L1結合，可以解除樹突細胞的自我抑制，進一步強化抗癌免疫反應；PD-L1免疫檢查點抑制劑會定向阻斷PD-L1與PD-1的結合，進而保留巨噬細胞PD-L2的生理功能，避免免疫性肺炎等副作用的發生。
- 副作用不同
PD-L1免疫檢查點抑制劑與PD-1抑制劑相比，PD-L1免疫檢查點抑制劑的3級以上副作用的發生率較低，可能和PD-L1免疫檢查點抑制劑還保留了PD-L2通路有關，維持巨噬細胞PD-L2的局部穩定狀態，減少相關副作用的發生。
- 針對具有EGFR/ALK突變的非小細胞肺癌之療效不同
EGFR/ALK突變的肺癌，並不適合使用免疫治療，不僅療效低，而且還容易出現腫瘤超進展、嚴重副作用等負面情況。而對該類肺癌患者使用PD-L1免疫檢查點抑制劑進行免疫治療，卻能明顯獲益。
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適應症、藥效學特性、用法用量、給藥方法
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知癌防癌 翻轉人生小學堂第28集
首先，世界權威癌症中心在斯隆凱特琳紀念癌症中心 (MSK)強烈建議:符合條件的癌友應該儘快接種新冠雙價次世代疫苗的追加劑(指的是台灣稱為莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗)，以便盡可能得到保護力，讓癌友免於遭受 COVID-19 的 Omicron變異株的侵害。
莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗的“雙價”一詞，意味著莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是針對兩種 COVID-19 的病毒株，主要是針對2020 年初在美國首次出現的原始毒株(武漢病毒株)，以及最近於 2022 年夏季出現的 Omicron 變異株的 BA.4 和 BA.5。莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗仍然是 mRNA 疫苗，其產生保護力的免疫機轉方式與第一代疫苗是完全相同，但它們有略微更新，以增加針對 Omicron BA.4/5 病毒變異株的保護。
由於 COVID-19 病毒株不斷地在變種，因此公衛防疫部門認為新冠疫苗必須要跟上步伐。
但這並不是一種新的抗疫方法。 因為每年都會出現新的流感毒株， 科學家研製出針對每年流行這些病毒株的季節性流感疫苗。
而美國FDA 一直在為 COVID-19 疫苗制定相同的計劃，現在已經邁出了重要的第一步：科學家們將定期生產更新的疫苗，以便人們針對正在傳播或預計會流行的新冠病毒株會有最好的保護力。
所以莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是針對現在全球大流行的Omicron BA.5病毒株所設計的次世代疫苗，莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是用BA.1雙價疫苗的人體實驗，和BA.4／BA.5次世代疫苗的動物實驗，兩者相互橋接、評估有效，因為病毒變異速度很快，要做人體臨床試驗緩不濟急，加上國內正流行BA.5，因此台灣疾病管制中心通過緊急授權使用莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗。
目前全世界BA.4／BA.5次世代疫苗的廠牌有BNT和莫德納，而台灣中央流行疫情指揮中心核准莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗適用於12歲以上的青少年和成年人，第三劑疫苗起即可選擇施打次世代疫苗，並要與第二劑（基礎劑）或第三劑（第一次追加劑）間隔至少3個月才能施打。
且台灣中央流行疫情指揮中心表示，莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗預計於2022年12月2日起，提供已完成接種莫德納或BNT基礎劑之滿6歲至11歲兒童作為追加劑接種；另對於滿5歲至未滿6歲兒童，則提供單價BNT疫苗(兒童劑型)作為追加劑接種，以追加提供免疫保護力。
針對免疫不全/免疫低下的對象，若已完成2劑基礎劑接種但未接種基礎加強劑，是否可直接以莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗作為追加劑接種的問題? 中央流行疫情指揮中心認為是可以的，但請與前一劑基礎劑接種間隔至少3個月以上後，再接種莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗作為追加劑。
如果先前已經打過BA.1次世代疫苗的癌友，還可以再打莫德納的雙價BA.4/5次世代疫苗嗎？根據台大兒童醫院院長黃立民醫師指出，這兩種疫苗不會衝突，是可以接續施打莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗，但2劑需要間隔3個月。
如果先前癌友曾經染疫，請於康復3個月後即可以接種莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗。
2022年冬季台灣地區最流行的病毒不是新冠，反而是流感。所以癌友想要接種流感疫苗，可以在接種流感疫苗的同時接種莫德納的雙價BA.4/5次世代疫苗嗎？當與其他疫苗一起接種時，所有 COVID-19 疫苗（包括加強劑）都是安全有效的。 在常規疫苗接種和 COVID-19 疫苗之間沒有建議的具體時間間隔。 最重要的是您可以考慮同時接種了這兩種疫苗。但無論是在同一天還是不同的日子，這是您的選擇。如果選擇在同一天接種這兩類疫苗，建議在不同的手臂進行注射。
至於許多公衛流行病專家認為，新冠染疫後通常3個月內不會反覆感染，而且萬一重複感染，新冠症狀會比上次輕微，且RNA病毒一般來說越變異、毒性會越低，最後可能像感冒一樣，重症、死亡率會變低，所以不一定需要每隔一陣子施打疫苗。但這邊指的是免疫力健全者，而處於免疫不全/免疫低下的癌友，應該身上經常保持及時可用的新冠抗體，應該多打幾次的新冠疫苗，好來養出更多的免疫記憶抗體，讓癌症治療期間，可以免於新冠重症的困擾，所以處於免疫不全/免疫低下的癌友，有疫苗就去打吧!
最後，mRNA疫苗技術讓新冠疫情有了積極的防衛性武器，但這項科技可能繼續為人類醫療帶來驚奇，近日莫德納個人化癌症疫苗在第二期臨床試驗中，在收錄150人的臨床試驗中，結合莫德納個人化癌症疫苗以及免疫檢查點抑制劑pembrolizumab的療程，可以將復發或死亡的風險降低約44%，成功地降低最致命黑色素瘤患者的復發率。人類對抗癌症的戰爭，可能即將結由mRNA疫苗技術改寫。
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”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第31集
陳駿逸醫師YouTube首播公告:
關於早期肺癌 免疫治療在2022年有哪些新的進展?
影片連結:https://youtu.be/YnuRiteplpA
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首先，世界權威癌症中心在斯隆凱特琳紀念癌症中心 (MSK)強烈建議:符合條件的癌友應該儘快接種新冠雙價次世代疫苗的追加劑(指的是台灣稱為莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗)，以便盡可能得到保護力，讓癌友免於遭受 COVID-19 的 Omicron變異株的侵害。
莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗的“雙價”一詞，意味著莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是針對兩種 COVID-19 的病毒株，主要是針對2020 年初在美國首次出現的原始毒株(武漢病毒株)，以及最近於 2022 年夏季出現的 Omicron 變異株的 BA.4 和 BA.5。莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗仍然是 mRNA 疫苗，其產生保護力的免疫機轉方式與第一代疫苗是完全相同，但它們有略微更新，以增加針對 Omicron BA.4/5 病毒變異株的保護。
由於 COVID-19 病毒株不斷地在變種，因此公衛防疫部門認為新冠疫苗必須要跟上步伐。
但這並不是一種新的抗疫方法。 因為每年都會出現新的流感毒株， 科學家研製出針對每年流行這些病毒株的季節性流感疫苗。
而美國FDA 一直在為 COVID-19 疫苗制定相同的計劃，現在已經邁出了重要的第一步：科學家們將定期生產更新的疫苗，以便人們針對正在傳播或預計會流行的新冠病毒株會有最好的保護力。
所以莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是針對現在全球大流行的Omicron BA.5病毒株所設計的次世代疫苗，莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗是用BA.1雙價疫苗的人體實驗，和BA.4／BA.5次世代疫苗的動物實驗，兩者相互橋接、評估有效，因為病毒變異速度很快，要做人體臨床試驗緩不濟急，加上國內正流行BA.5，因此台灣疾病管制中心通過緊急授權使用莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗。
目前全世界BA.4／BA.5次世代疫苗的廠牌有BNT和莫德納，而台灣中央流行疫情指揮中心核准莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗適用於12歲以上的青少年和成年人，第三劑疫苗起即可選擇施打次世代疫苗，並要與第二劑（基礎劑）或第三劑（第一次追加劑）間隔至少3個月才能施打。
且台灣中央流行疫情指揮中心表示，莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗預計於2022年12月2日起，提供已完成接種莫德納或BNT基礎劑之滿6歲至11歲兒童作為追加劑接種；另對於滿5歲至未滿6歲兒童，則提供單價BNT疫苗(兒童劑型)作為追加劑接種，以追加提供免疫保護力。
針對免疫不全/免疫低下的對象，若已完成2劑基礎劑接種但未接種基礎加強劑，是否可直接以莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗作為追加劑接種的問題? 中央流行疫情指揮中心認為是可以的，但請與前一劑基礎劑接種間隔至少3個月以上後，再接種莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗作為追加劑。
如果先前已經打過BA.1次世代疫苗的癌友，還可以再打莫德納的雙價BA.4/5次世代疫苗嗎？根據台大兒童醫院院長黃立民醫師指出，這兩種疫苗不會衝突，是可以接續施打莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗，但2劑需要間隔3個月。
如果先前癌友曾經染疫，請於康復3個月後即可以接種莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗。
2022年冬季台灣地區最流行的病毒不是新冠，反而是流感。所以癌友想要接種流感疫苗，可以在接種流感疫苗的同時接種莫德納的雙價BA.4/5次世代疫苗嗎？當與其他疫苗一起接種時，所有 COVID-19 疫苗（包括加強劑）都是安全有效的。 在常規疫苗接種和 COVID-19 疫苗之間沒有建議的具體時間間隔。 最重要的是您可以考慮同時接種了這兩種疫苗。但無論是在同一天還是不同的日子，這是您的選擇。如果選擇在同一天接種這兩類疫苗，建議在不同的手臂進行注射。
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美國FDA於2021年核准KRAS小分子抑制藥物Sotorasib，可用來治療晚期或轉移性的KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌患者。
Sotorasib的商品名為Lumakras，屬於RAS GTPase 家族的抑制劑，可用來治療在KRAS G12C 這個位置有基因突變的非小型細胞肺癌，讓KRAS G12C維持在不活化型態(與GDP結合之型式)。
一項多中心非雙盲的臨床試驗CodeBreaK 100中，124位已經接受過其他治療卻失敗的晚期及轉移性KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌患者，每天口服Sotorasib 960毫克，直到疾病持續惡化或出現不可接受的毒性為止，評估其有效性及安全度。結果為:Sotorasib治療的種關客觀反應率為36%，治療有效期則長達10個月，這對有KRAS G12C基因突變的晚期及轉移性非小型細胞肺癌患者來說，是個非常好的消息。
每天口服一次，每次960毫克Sotorasib，超過20%受試患者會出現的副作用包括：惡心、嘔吐、疲倦、肌肉或骨骼疼痛、咳嗽及肝毒性等；至於血液檢驗數值異常且比率超過25%的不良反應，則有淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶指數上升、丙氨酸轉氨酶指數上升、鈣濃度下降、鹼性磷酸酶增加、尿蛋白增加，以及鈉和鉀的濃度減少等。
另一個KRAS小分子抑制藥物 adagrasib ( Krazati)，通過選擇性高親和力、共價結合方式抑制KRAS G12C突變體，讓KRAS G12C維持在不活化型態(與GDP結合之型式)，從而發揮抗腫瘤活性。美國FDA於2022年12月宣佈加速批准Mirati Therapeutics公司的KRAS G12C抑制劑Krazati(adagrasib)上市，用於治療經FDA批准的檢測方法確定的具有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者，這些患者之前至少接受過一次全身治療。Krazati(adagrasib)是繼Lumakras(sotorasib)之後FDA核准上市的第2款KRAS G12C的肺癌標靶藥物。
2022年歐洲腫瘤內科學會年會免疫腫瘤學大會報告了一項更新的研究，乃評估KRASG12C抑制劑與PD-1/L1免疫檢查點抑制劑合併作為具有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者之第一線治療的資料。
共有75名患者被收錄該研究；並可評估安全性，臨床上可評估患者中，adagrasib與pembrolizumab在所有PD-L1亞組中，顯示出初步臨床活性，治療的客觀緩解率為49%。
總體而言，Sotorasib與adagrasib用來治療晚期KRAS G12C有基因突變的非小型細胞肺癌患者身上，為他們打開一扇希望之窗。
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最新乳癌藥物Alpelisib介紹
適應症、藥效學特性、用法用量、給藥方法
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原發位置不明癌症是一種經充分檢查和評估後 仍然無法明確其原發灶的轉移性癌症。原發位置不明癌症為一種高異質性的腫瘤，約占所有惡性腫瘤的3%~5%，好發於肺、淋巴結、骨骼、肝臟、縱膈腔、腹腔等部位。根據臨床病理特徵和預後情況，原發位置不明癌症可分為預後良好亞型和預後不良亞型。
大多數癌症患者的5年生存率在過去10年有了明顯提升，但是預後不良亞型之原發位置不明癌症的1年生存率僅有25%~55%。目前經驗性化療仍是預後不良亞型之原發位置不明癌症的主要治療手段。
原發位置不明癌症診治上的難點在於腫瘤原發部位無法明確、病理組織類型也呈現多樣化、且化療的療效欠佳。
原發位置不明癌症是一群包含不同組織起源和多種病理類型的高度異質性腫瘤，很難在原發位置不明癌症中挖掘出廣泛性表達的共同靶點，但不定組織類型(Tissue-Agnostic Treatment) 的新治療模式 ，為原發位置不明癌症開啟一扇窗。而單一的靶點或生物標記物在原發位置不明癌症中的比例較低，但是原發位置不明癌症整體具有明確可靶向的標靶治療的基因改變比例可達到30%。
免疫治療已在原發位置不明癌症中觀察到良好的抗腫瘤活性，同時越來越多的泛癌種通用型的標靶藥物陸續投入可以應用於原發位置不明癌症的臨床處置，免疫治療和標靶治療是原發位置不明癌症的未來主要治療方式。
結合分子生物學特徵及基因檢測其基因表達型式，有助於預測原發位置不明癌症的源發來源，爾後基於預測原發部位所衍生的標準治療對原發位置不明癌症是否有生存獲益仍具需要進一步驗證。
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癌症是國人十大死因首位，且罹癌人數逐年升高。但肺炎已經連續3年是國人十大死因的第三位，而且也是成人族群的重要的住院及死亡原因之一，對整個醫療體系會造成沉重的負擔。
肺炎是下呼吸道受到病毒或細菌的感染，肺炎可以分成社區型肺炎 (community-acquired pneumonia, CAP)、醫療照護相關肺炎
(health care–associated pneumonia, HCAP)兩種的分類。其中台灣的社區型肺炎，25%是因為肺炎鏈球菌的感染所引起。
而今談的肺炎疫苗13與23，也就是13價與23價肺炎鏈球菌疫苗，主要是針對“肺炎鏈球菌”所開發的疫苗。罹患肺炎鏈球菌的感染症可能會表現為肺炎、中耳炎、菌血症、腦膜炎。
而免疫功能低下，例如正在接受會削弱免疫系統的治療或藥物治療，化療、放療的癌症患者，也例如糖尿病患因血糖控制不佳導致體內生理環境不正常、免疫力差，白血球等防禦機轉作用下降，導致病原菌容易侵犯引起呼吸道感染；此外同時罹患多項慢性疾病會進一步提升成人罹患肺炎的風險。另外年長者，都是感染肺炎的高風險族群。而癌友罹患肺炎的風險甚至比糖尿病患高出許多。
所以，癌症病人是感染肺炎鏈球菌的高危險族群，而且癌症病人感染肺炎後的死亡率算是高的，再加上治療肺炎鏈球菌感染的藥物-抗生素，在台灣普遍有抗藥性的問題。 因此癌症病人應該建議要接種肺炎鏈球菌疫苗，接種肺炎鏈球菌疫苗是幫助保護癌友，特鱉是接受會讓免疫功能受到抑制的化療或放射治療的惡性腫瘤免於受到最常見肺炎鏈球菌引起的感染的最佳方法，但它不能保護您免於受到所有肺炎鏈球菌所引起的感染。但如果能接種13價肺炎鏈球菌疫苗後，接續接種23價肺炎鏈球菌疫苗，應該可以覆蓋在台灣常見的肺炎鏈球菌血清類型。
23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗（PPSV23），商品名為紐蒙肺，其實早在1983 年就上市，針對4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、5、7F
3、6A、19A類型的肺炎鏈球菌。而13價肺炎鏈球菌結合型疫苗（PCV13），商品名為沛兒，於2010年上市，針對4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、5、7F 、3、6A、19A 型的肺炎鏈球菌。
肺炎鏈球菌疫苗能否與其他疫苗同時施打？
- 肺炎鏈球菌疫苗可與 COVID-19 疫苗左右手同時接種，或間隔任何時間接種。
- 肺炎鏈球菌疫苗與公費流感疫苗可左右手同時接種。
- 免疫抑制劑或化療藥品會影響疫苗產生抗體的效果，應注意接種肺炎鏈球菌疫苗的時間。
癌友該如何接種肺炎鏈球菌疫苗呢?
肺炎鏈球菌結合疫苗（PCV13）應接種給未接種過肺炎球菌疫苗的新診斷癌症成人。 如果使用 PCV13，則應至少在 8 週後接種 PPSV23。
對於先前接受過 PPSV23 的患者，PCV13應在最後一次 PPSV23 劑量後至少 1 年給予。
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歲月是把殺豬刀，有時也說成時間是把殺豬刀，這是一個網路流行語，形象地將時間比喻為一把殺豬刀，在容顏上刻下道道皺紋。這句話表達“隨著時光飛逝，物是人非”的含義，時間如流水，感嘆光陰流逝太快。不只是歲月會讓臉越來越鬆垮，同樣地歲月也會讓骨頭越來越疏鬆。
潘迎紫(72歲)睽違9年更新臉書，貼出現在和以前的照片，讓人感嘆有人就是”不老女神”。雖然要讓男神、女神不老，這個有點兒難? 但是 “不老骨頭” 可是一點兒也不難? 不老骨”武功新法 今天傳授。
管理骨質的有兩大勢力:成骨細胞/破骨細胞。兩者分工合作，才能推“陳”出”新”。身體骨骼的骨質自出生後會隨著年紀而增加，大約在二十至三十歲會達到最高峰，之後骨骼的骨質流失速度 大於骨質生成速度，結果會導致骨質流失，逐漸減少，而女性在停經後，骨質減少的速度會加快。
常見的骨質疏鬆症：
－ 女性停經後的骨質疏鬆症 。
－ 老年性骨質疏鬆症：多見於70歲以上的老人。
乳癌或攝護腺癌患者，正接受賀爾蒙抑制劑；或是婦科癌症等疾病，因為疾病而切除了兩側的卵巢，或者是接受化療的癌友，都是骨質疏鬆症的高危險族群。所以本節內容會分成5個部分:
- 認識骨質疏鬆症
- 骨質疏鬆症的診斷與評估
- 骨質疏鬆症的藥物治療:介紹抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛；zodonic,羅力骨)以及新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、Romosozumab (EVENIT,益穩挺)
- 骨質疏鬆症的生活飲食建議
- 結論
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乳房是女性的第二性徵，指的是由乳頭、乳暈、乳腺泡所構成的半球狀體；可分為兩大構造，一是乳葉，二是乳暈。 乳房基本構造是由12～20個乳葉所構成，內部除由緻密的結締組織和乳管表皮細胞等所形成的乳腺外，還有支撐乳房的脂肪組織和由纖維組織所組成的懸韌帶、神經、血管、淋巴組織等。
乳癌主要分為乳管癌或乳小葉癌；若乳癌細胞只存在於乳管內或乳小葉內就屬於非侵襲性乳癌（Non-Invasive Breast Cancer），依其發生部位可稱為乳管原位癌（Ductal Carcinoma in Situ; DCIS）或乳小葉原位癌（Lobular Carcinoma in Situ; LCIS），原位癌的十年存活率將近 100％，但病友必須依醫師指示，定期返院追蹤檢查。
若乳癌細胞已跑出乳管或乳小葉至乳房其他組織時就屬於侵襲性乳癌（Invasive Breast Cancer），依發生部位可分為侵襲性乳管癌（Invasive Ductal Carcinoma; IDC）或侵襲性小葉性乳癌（Invasive lobular Carcinoma; ILC）。侵襲性乳癌的癌細胞，有可能透過血流或淋巴系統散播至身體其他部位而發生轉移。
侵襲性小葉性乳癌(Invasive lobular carcinoma)，又稱為浸潤性小葉癌(Infiltrating lobular carcinoma），是第二大常見浸潤性乳癌組織學亞型（大約占15%）。侵襲性小葉性乳癌在臨床、組織學和分子水準上不同於侵襲性乳管癌，但目前臨床實務中，在進行全身治療時幾乎不考慮對兩者不同的組織學類型進行區分。
本集內容主要探討侵襲性小葉性乳癌和襲性乳管癌之間病理學、臨床和生物學的差異，以及侵襲性小葉性乳癌治療面臨的挑戰和機會。
總體而言，目前關於侵襲性小葉性乳癌研究和如何更精確的治療面臨許多困難。侵襲性小葉性乳癌族群通常只是臨床試驗中的一個小亞組，研究者很少對侵襲性小葉性乳癌單獨進行分析。
侵襲性小葉性乳癌的手術前評估目前有許多挑戰，除了標準房攝影和超音波檢查外，還需要使用不同的補充成像技術，例如乳房磁振造影(MRI)。
根據既往研究，停經後侵襲性小葉性乳癌患者使用芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療有顯著的獲益。多基因檢測在指導侵襲性小葉性乳癌患者輔助治療中的作用與預後有待進一步評價。儘管部分多基因檢測對於侵襲性小葉性乳癌而言具有預後判斷的意義，但目前尚不清楚其用於進一步指導侵襲性小葉性乳癌治療決策的預測價值。
化療對於侵襲性小葉性乳癌的助益似乎比較小，但需要進一步明確侵襲性小葉性乳癌患者中的亞組是否可能從加用輔助化療中獲益。對於大多數轉移性的侵襲性小葉性乳癌患者，荷爾蒙治療仍然是最重要的，目前一線治療是要加用 CDK4/6抑制劑。
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中醫藥用于輔助癌症的標準治療，在台灣是大多數臨床醫生爭論的議題，但對於緩解抗癌藥物的副作用方面，中醫藥屢屢有成功的突破。但對於中醫藥直接用於晚期癌症的一線治療或預防惡性腫瘤發生發展，目前還缺少更多實證醫學的證據。中西醫結合防治癌症，真的能發揮1+1大於2的功效?
本集內容將會為各位舉出一個中西醫結合預防肝癌的實例。
2022年發表在國際肝病領域頂級期刊《肝病學雜誌》上的一項研究，揭露中成藥可降低慢性B肝和晚期肝纖維化或肝硬化患者發生肝癌和肝臟相關死亡的風險。Entecavir搭配複方鱉甲軟肝片可以進一步降低Ishak纖維化評分≥3分的初次診斷為慢性B型肝炎患者發生肝細胞癌的風險。
Entecavir為鳥糞嘌呤核咁(guanosine)的結構類似物，具有針對HBV聚合酶的活性。它能很快地磷酸化為具有活性的三磷酸形態，此一形態於細胞內的半衰期為15小時。經由與自然存在的飽和性去氧鳥糞嘌呤咁三磷酸(deoxyguanosine triphosphate)競爭，三磷酸態的Entecavir能夠全數抑制HBV聚合酶的三個作用點：
1) 引發(priming)階段；
2) 由前基因組訊息RNA (pregenomic messenger RNA)反轉錄出 HBV DNA 的負股(negative strand) ；
3) HBV DNA正股(positive strand)的合成。
該藥物之適應症為:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者
複方鱉甲軟肝片成分為鱉甲（制）、莪朮、赤芍、當歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹。用於慢性B型肝炎的肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。研究發現可以抑制慢性肝炎所導致的肝臟纖維化，很可能因此改變了肝癌生成的腫瘤微環境。
這項持續7年的前瞻性研究，為中醫藥預防肝癌臨床實踐提供了高質量的實證證據。在慢性B肝患者中使用核苷酸類似物，例如貝樂克，長期抑制HBV DNA可以降低肝癌的發生率。因此，從邏輯上講，如果搭配抗纖維化藥物，應該可以降低肝癌發展的風險。
複方鱉甲軟肝片具有協助晚期肝臟纖維化的消退，此外，從中醫的理論而言，複方鱉甲軟肝片具有軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血的功效，先前的一些研究也已經證明複方鱉甲軟肝片可以直接調節參與肝癌發展的信號通路。多途徑和多靶點的藥理機制會使其在預防肝癌方面效果顯著成為可能。
儘管複方鱉甲軟肝片已被證明在肝纖維發生的多種途徑中發揮抗纖維化作用。但本研究中也發現，其對病毒學的反應（VR）並沒有更多影響。
*更正:影片中所提及的B肝抗病毒藥物Entecavir，商品名為貝樂克，非肝安能(口誤)，特此更正
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1998年美國FDA核准trastuzumab(賀癌平，曲妥珠單抗)上市，那個當下乳癌正式走進標靶治療的時代，抗HER2標靶治療到目前已經走了二十多年的歷程。一直以來，抗HER2標靶治療都能夠用在基於“陽或陰”的二分法定義下的HER-2陽性乳癌。
時至今日，乳癌“陽或陰”的HER-2二分法已然出現變化，因為二分法定義下的HER-2陰性乳癌，實際上期乳癌細胞上面並不是完全沒有HER-2受體的表達，大致上應該也還有5~200萬個左右的HER-2受體蛋白，而正常乳房細胞的細胞上面也有大約2萬個HER-2受體蛋白/細胞。所以，過去定義的HER-2陰性乳癌實際不是真正的HER-2 陰性的乳癌，其乳癌細胞上面HER-2受體蛋白也有過多的表達，只是過量程度沒有達到HER-2陽性乳癌之HER-2受體蛋白的過度表達(超過200萬個的HER-2受體蛋白/每個乳癌細胞)。
目前興起的三分法，明確區隔出HER-2陽性乳癌（IHC 3+或IHC 2+且免疫螢光染色FISH+）與HER-2陰性(三分法定義為IHC 0分)之間，有一個“HER2低表達”乳癌的概念，也就是IHC 1+或IHC 2+且FISH-。
| IHC分數 | 免疫螢光染色FISH | HER-2受體蛋白/每個乳癌細胞 |
HER-2陽性乳癌 | IHC 3+ 或 IHC 2+免疫螢光染色FISH+ | 超過200萬個HER-2受體蛋白 | |
HER2低表達 | IHC 1+ 或 IHC 2+且FISH- | 10~200萬個HER-2受體蛋白 | |
HER-2陰性乳癌 | IHC 0 |
| 5~10萬個HER-2受體蛋白 |
臨床上過去三分法並未引起太多的關注，主要由於傳統抗HER2標靶治療藥物，無論是trastuzumab、pertuzumab，都對HER2低表達的乳癌患者療效不佳。例如第三期臨床試驗CALGB9840的研究中，在每周注射太平洋紫杉醇的基礎上搭配每三週一次的trastuzumab，用於檢測出不屬於HER2過度表達(IHC 3+或IHC 2+且免疫螢光染色FISH+)的晚期乳癌患者，trastuzumab並不能顯著改善患者的疾病控制時間；臨床試驗NSABP B-47研究中，使用化療搭配每三週一次的trastuzumab用於早期高復發風險的HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+且FISH-）乳癌患者，也同樣不能改善患者的無病復發率；此後的“第一代抗體化療複合體抗癌藥物”(簡稱ADC)的T-DM1以及各類小分子HER2標靶治療藥也並沒有展現出針對HER2低表達乳癌的顯著療效。
可是臨床上HER2低表達乳癌約占總體乳癌的50~60%，尤其是在荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌中HER2低表達乳癌的占比更高達65%，而三陰性乳癌中HER2低表達乳癌也有大約15%或以上。
長期以來，HER2低表達的轉移性乳癌，因為歸屬於HER-2陰性乳癌，所以HER2低表達乳癌散在於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性和三陰性的乳癌中，根據本影片介紹的關於新型抗體化療複合體抗癌藥物- Trastuzimab Deruxtecan(DS-8201)(優赫得，Enhertu)之Destiny Breast 04的研究結果，目前其標準治療方法整理如下:
| HER2低表達的轉移性乳癌 (二分法下屬於HER-2陰性乳癌) | |
分子亞型 | 荷爾蒙受體陽性/HER2陰性 | 三陰性乳癌 |
第一線治療方法 | CDK4/6抑制劑+荷爾蒙治療 | 化療+/-免疫治療 |
遺傳性BRCA突變特殊族群之第一線治療方法 | PARP抑制劑 | PARP抑制劑 |
後續的治療方法 | 優先: 荷爾蒙治療+Alpelisib 或 荷爾蒙治療+Afinitor 或 荷爾蒙治療
當荷爾蒙治療方案不可行: 1. 化療 2. Trastuzimab Deruxtecan 3. Sacituzumab Govitecan
| 第2線(含)以後的治療 Trastuzimab Deruxtecan Sacituzumab Govitecan 化療 PARP抑制劑(遺傳性BRCA突變特殊族群且先前未使用過) |
Destiny Breast 04的研究中，所提到Trastuzimab Deruxtecan治療的常見副作用與化療和抗HER2標靶與化學治療之組合相似，以血液學或胃腸道症狀為主；而間質性肺病/肺炎是臨床較關注的副作用，發生率為12.1%，但大多數（10.0%）為1/2級的輕度間質性肺病/肺炎；另外心臟毒性也沒有較其他抗HER2標靶藥物增加。整體上，Trastuzimab Deruxtecan的副作用較化療更小，而特殊不良事件較為罕見，大多數為輕度且安全可控制。
#HER2陽性乳癌 #標靶治療 #HER-2陰性乳癌 #HER2低表達乳癌
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近年來，乳癌在亞洲人群中的發病率越來越高，亞洲乳癌發病的因素是甚麼?
要如何降低罹患乳癌的風險?
除了運動可以降低罹患乳癌的風險，那飲食可以嗎?
發表在2023年臨床營養學期刊的一項回顧系統性與薈萃的研究發現，
大量攝取水果、蔬菜、大豆蛋白和大豆異黃酮可以顯著降低患乳癌的風險，而大量攝取酒精則反而會顯著增加患乳癌的風險。而肉類、豆類製的食品和綠茶的攝取與乳癌的患病風險，則沒有顯著的相關性。
飲食習慣普遍被認為是癌症風險的調節因子，會影響癌症的發生和發展。堅持健康的飲食習慣和高健康的飲食指數，可能會降低患乳癌的風險。相對地，不健康的飲食習慣可能會增加罹患乳癌的風險。
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對一個健康女性而言，雌激素是維持骨骼強健的主要荷爾蒙。
停經後的婦女因為卵巢功能自然衰竭，造成血液中雌激素濃度的持續下降，因而導致了破骨細胞活化，進而引起骨質的持續流失。
而罹患乳癌的病友有許多的因素，會導致骨質疏鬆發生的狀況與比例，要比一般婦女來的更多、更早且來的更嚴重，這些因素包括：
1.化學治療造成卵巢功能衰竭，而導致停經的提早。
2.停經前乳癌婦女為了乳癌抑制荷爾蒙所做的治療，包括雙側卵巢切除、使用GnRH相似物(俗稱停經針，會抑制卵巢功能)。
3.停經後乳癌婦女使用芳香環酶抑制劑（復乳納、安美達及諾曼癌素等）。
4.年齡老化、或是年輕時無積極儲存骨本
這些種種的因素均導致乳癌癌友骨質容易流失、骨本先天不足，進而猶如裝不滿水的水桶又偏偏被戳好幾個洞一直漏水，最後造成骨質疏鬆，也因此使乳癌病友發生骨折的機會比一般婦女約增加了31%。
目前建議每位乳癌癌女都應該做到生活方式及飲食上的調整及改善，例如多運動、戒菸、少飲酒、攝取足夠的鈣（一般建議每日1200~1500毫克）及維生素D（一般建議每日400~800國際單位）等，再根據骨質密度的檢測結果做進一步的處理：若T值分數≦-2.0且正接受抗爾蒙藥物的治療(例如GnRH相似物-停經針，芳香環酶抑制劑)，則應該建議合併使用雙磷酸鹽類藥物-Zoledronic acid(Zometa/卓骨祂/羅立骨)或RANK單株抗體-保骼麗注射液(Prolia)；而若T分數介於-1到-2.0之間，則依病患個人的其他危險因子考慮是否使用上述藥物來預防或治療骨質疏鬆。此外，在停經後乳癌癌友，當需要接受術前或術後輔助化療，於化療期間及化療結束後的2-5年，都應該定期給予雙磷酸鹽類藥物-Zoledronic acid(Zometa/卓骨祂/羅立骨)，用以預防化療引起的骨質流失。
在預防骨質流失、達到預防骨質疏鬆的目的上，雙磷酸鹽類藥物其實還可以扮演更重要的預防癌症骨頭轉移角色，臨床研究發現服用復乳納、安美達或泰莫西芬的乳癌婦女若能同時併用卓骨祂（Zometa，使用方式為每 6 個月靜脈注射 4 毫克），確實可有效減少病患因服用芳香環酶抑制劑等所造成的骨質流失，甚至可能增加骨質密度。甚至降低病患骨折風險及對預防疾病復發與骨頭轉移都有所助益。
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抗癌期間建議抗發炎的飲食組合 如下:
- 全穀類碳水化合物: 具有抗發炎效應並有利於維持穩定血糖水準。
- 脂肪攝取量一般不超過總能量的30%,選擇單元不飽和脂肪酸和多元不飽和脂肪酸,減少飽和脂肪酸和反式脂肪酸的攝入
- 理想的抗發炎飲食 蔬菜和水果應占總食物重量的 2 / 3
- 部分植物化合物(植化素)具有較大的抗發炎反應
- 綠茶/紅茶具有抗發炎的生物活性,可依據個人健康狀況和習慣,建議適量飲用
- 抗發炎飲食的烹調方式應健康化,應以燴、炒、蒸、煮為主,少用煎、炸、烤等方式。
從抗發炎飲食角度為癌症患者提供預防復發和輔助治療策略
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很多事情 許多人會要選個良辰吉日來進行。例如:結婚嫁娶或是入新宅，就宜良辰吉日。
時機的選擇也很重要。出入股市的時機要正確，經典賽換投手的的時機也要正確。
癌症免疫治療的時機 是否也要選個良辰吉日?找對時機呢? 最新研究(發表於2023年歐洲腫瘤學雜誌)指出，免疫治療的給藥物時機的選擇，是會對晚期非小細胞肺癌的療效有所影響。該研究發現:
以16:30為界（原因為16:30是根據免疫晝夜節律相關研究得出的時間點，代表晚上的開始），研究中定義為白天注射免疫治療組，指的是16:30前已經輸注完免疫治療藥物劑量≥80%，其餘受試者則是夜晚注射免疫治療組。研究結果顯示: 與夜晚注射免疫治療組比較，白天注射免疫治療組的疾病控制時間顯著地更長，分別為4.9 與9.4個月；白天注射免疫治療組的整體存活時間約為夜晚注射免疫治療組的2倍，分別為26.2與14.0個月。
同樣類似的發現，也出現在發表於2021年柳葉刀腫瘤醫學雜誌上，一項評估晚期黑色素瘤患者其免疫檢查點抑制劑藥物輸注時間對療效影響的研究。若夜晚注射免疫治療組，患者的死亡風險就會相較於白天注射免疫治療組，增加了31%。而白天注射免疫治療組的整體存活時間，也是較夜晚注射免疫治療組好的許多。
輸注免疫檢查點抑制劑要發揮療效，樹突細胞和CD8+T細胞在其中佔了居功厥偉的角色，而樹突細胞和CD8+T細胞發揮免疫抗癌的功效時機，其實是依照人體的生物時鐘的運行機制，也就是白天會有較好的戰鬥抗癌能力，更直白地說，樹突細胞和CD8+T細胞的工作機制也是”朝九晚五”，具有晝夜節律的免疫抗腫瘤功能。
同樣的現象，將癌細胞種植於動物的實驗顯示，腫瘤細胞的接種時間會影響腫瘤生長的速度，在深夜時接種癌細胞的動物，其身上會產生明顯較大的腫瘤，相較於更早時間的接種，也就是下午時候接種則會產生較小的腫瘤。
生物時鐘對於人體免疫系統的調節與影響 或許正是導致免疫治療的時機不同，會造成效果差異如此之大的主要原因。當免疫治療給予的時間與樹突細胞的節律相同時，免疫檢查點抑制劑的治療效果會更好。而免疫治療用藥的時間如果不對，死亡風險可能會增加。
俗話說得好，早起的鳥兒有蟲吃。
好像咱們進行癌症免疫治療時，注射PD-1免疫藥物的時間也要得“趕早”喔
免疫檢查點抑制劑治療的療效，與人體生物鐘和晝夜節律有著明確的相關性。
#癌症免疫治療 #免疫檢查點抑制劑
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鴉片類藥物(opioid)，例如嗎啡。已經使用了超過一世紀，主要被應用在病人的止痛。在癌症(cancer)末期病患的使用上更是常見，鴉片類藥物可以緩解體表疼痛、內臟疼痛、甚至是神經痛等。
鴉片類藥物使用者 佔台灣整體癌症族群的 25% 左右。而根據臨床觀察，晚期或癌症末期病人使用鴉片類藥物的比例 超過 50%。
此外，嗎啡也可以治療癌症癌症末期病人的呼吸困難，可能是透過抑制呼吸中樞感受體內二氧化碳上升的呼吸驅動力(respiratory drive)、以及減低病人的焦慮，來達到治療呼吸困難。給予口服或皮下注射嗎啡治療，可以有效改善呼吸困難的症狀，甚至運動耐受性也大為增加；吸入型的嗎啡對於呼吸困難的治療則沒有顯著效果。
常見鴉片類藥物的副作用: 包含鎮靜、便秘、尿液滯留、噁心嘔吐、針狀瞳孔、搔癢、成癮、藥物耐受性、以及呼吸抑制等。其中以鎮靜、嗜睡和胃腸道副作用最為常見。
鴉片類藥物所致腸道功能異常（OIBD）的副作用，泛指由鴉片類藥物引起之胃腸道症狀的統稱。而OIBD 定義為:在接受鴉片類藥物治療期間新出現或惡化，且持續至少 2 週的胃腸道徵象與症狀。OIBD 的症狀可能有胃酸逆流、吞嚥困難、噁心、嘔吐、脹氣和便秘等。原因是當鴉片類藥物（或類鴉片藥物）與 μ 和 δ 型 的G 蛋白偶聯受體（G-protein-coupled receptor, GPCR）結合後，突觸前神經末梢的鈣離子通道會被關閉，抑制環腺苷酸單磷酸( cAMP）等神經傳導物質的釋出，另一方面，會開啟突觸後鉀離子通道，導致神經元過極化，進而抑制突觸後神經元。總結來說，鴉片類藥物會透過多種方式降低神經興奮性，進而影響胃腸的正常功能。
OIBD中以便秘最為常見，也被稱為鴉片類藥物引起的便秘，也稱為OIC (Opioid-Induced Constipation)。泛指因服用鴉片類藥物而引起的便秘；或是開始使用鴉片類藥物治療而引起的排便習慣改變，特徵包含排便頻率降低、需要用力解便、感覺到排便排不乾淨，或是出現硬便。OIC是因為鴉片類藥物會抑制鈣離子通道，減少神經傳導物質；開啟鉀離子通道，造成過極化，進而降低神經興奮。其後鴉片類藥物透過影響胃腸道運動、分泌與吸收功能及括約肌收縮等多種方式影響其正常運作，因而引起便秘。
研究顯示相較於非癌症病人，癌症病人有較高的便秘比例，OIC 出現於 41%–57% 的非癌症慢性疼痛病人，在癌症病人則提高至 51%–87%。此外，便秘的盛行率會隨著鴉片類藥物的用藥時間增加而上升。據估計在台灣，可能有超過 50% 長期使用鴉片類藥物的病人會發生便秘問題，嚴重影響日常生活和工作表現，也造成醫療經濟負擔。
在歐美國家進行的調查發現，非癌症慢性疼痛病人中約有一成病人會因 OIC 而無法上班；三成病人的工作表現會受到影響，更有高達近四成病人的日常活動受到影響。約有 1/3 病人因OIC而自行減量甚至停用鴉片類藥物，只為了能順利排便。
臨床也發現 OIC容易影響病人的胃口，使食慾下降，不利於病人的疾病預後。
嚴重 OIC 的患者經常要需使用浣腸劑，對於病人本身及其照護者都會帶來壓力與困擾。除此之外，OIC 也會影響正常的社交活動，甚至引發沮喪、焦慮等負面的情緒。
如何處理OIC?
當使用鴉片類藥物的病人出現便秘症狀時，應該懷疑是否有 OIC 的可能性，盡早釐清病因並積極處置。在臨床上，病人確診 OIC 後，調整生活型態是所有便秘病人的首要處置方式，包括增加水分及纖維的攝取、增加適度的活動等。然而，調整生活型態雖然有助於緩解便秘，但改善幅度通常有限，不應作為處置便秘的唯一重點，且隨著疾病進展和健康狀況惡化，很可能仍需要藥物治療的介入，通常會於開始使用鴉片類藥物的第1 個月內，每2週追蹤 1 次，之後可依據病人的狀況調整追蹤頻率。若病人出現便秘症狀，可給予刺激性或滲透性緩瀉劑，舒緩便秘的不適。
OIC 首選治療藥物為傳統緩瀉劑，建議使用滲透性（例如：氧化鎂）或刺激性（例如：bisacodyl），應由最低劑量開始使用。口服末梢性µ型類鴉片受體拮抗劑（peripherally acting μ-opioid receptor antagonists,PAMORAs），近期已獲得治療 OIC 的適應症，可供 OIC 病人使用，台灣目前僅有的 PAMORA 類藥物為 naldemedine。
臨床上若懷疑便秘肇因於其他身體狀況或疾病等非鴉片類藥物因素，應透過理學和血液檢查，找出或排除這些潛在原因，針對可治療的疾病給予處置，藉此判斷病人的便秘症狀受到鴉片類藥物影響的程度，將有助於做出正確的診斷與提供適切的處置。
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卵巢癌是美國婦科癌症死亡的主要原因。每年大約有2萬名新增確診患者，導致每年1萬3千名患者死亡。大多數患者確診時已屬晚期，通常會接受手術，然後進行鉑類藥物的化學治療；然而，大多數患者都會面臨癌症復發，而且需要歷經化療、手術、標靶治療癌思停(bevacizumab)與PARP抑制劑的藥物治療，最後會進展成鉑類抗藥之復發性卵巢癌而難以治療。台灣在癌症登記資料來看，每年有1500位左右的新增卵巢癌案例。
2022年11月14日，美國食品暨藥物管理局(FDA)加速核准mirvetuximab soravtansine (商品名Elahere)用於葉酸受體-α(FR-α)陽性、鉑類抗藥之復發性的上皮性卵巢癌、輸卵管癌患者，或原發性腹膜癌且已接受過一至三種全身治療方案的成年患者。而mirvetuximab soravtansine是繼自2014年以來FDA就核准抗血管新生標靶治療癌思停(bevacizumab)後，第一個獲得FDA批准用於鉑類抗藥之復發性卵巢癌的抗體化療複合體(ADC) 藥物，可說是卵巢癌治療方式的重大突破。所以鉑類化療抗藥之卵巢癌治療選項新增有:葉酸受體-α(FR-α)高度表達者:可用單一藥物mirvetuximab soravtansine或是mirvetuximab soravtansine搭配Bevacizumab。
抗體化療複合體(ADC) 藥物 mirvetuximab soravtansine-gynx進入體內後，會發現葉酸受體-α且結合在葉酸受體-α，葉酸受體-α有助於葉酸進入細胞。就在這個過程中，mirvetuximab soravtansine會在癌細胞內釋放DM4這種微血管蛋白抑制劑的化療藥物分子，破壞癌細胞內微血管的形成，迫使癌細胞更難生長和存活，同時能夠啟動旁觀者效益，讓周遭的葉酸受體-α陰性表達的復發性卵巢癌細胞遭受到池魚之殃，進而達治療無論是葉酸受體-α陽性或陰性復發性卵巢癌都遭受到通殺的目的。
一項名為「SORAYA」的第三期臨床試驗中，SORAYA是全球單臂的第三期臨床試驗，共收錄了106名腫瘤葉酸受體-α表達強陽性的鉑類抗藥之復發性卵巢癌患者，中位年齡為62歲，其中96%是白人，2%是亞裔。這些受試者被允許曾經接受最多3線的全身治療，其中至少包括一次抗血管新生標靶治療癌思停的治療。如果患者有角膜疾病、需要持續治療的眼部疾病、嚴重程度大於1級的周邊神經病變或非感染性間質性肺病，就必須排除在外。
這些受試者每3週接受一次6 mg/kg的mirvetuximab soravtansine(依據理想體重，非實際體重)靜脈注射，直到疾病持續進展或出現不可接受的毒性。在前36週內，研究人員每6週進行一次腫瘤反應評估，之後每12週進行一次。評估這項臨床試驗的主要終點是腫瘤客觀緩解率，次要終點是RECIST v1.1標準的緩解持續時間。
在SORAYA臨床試驗中，大約35%的卵巢癌受試患者表達出強陽性的葉酸受體-α，被界定為 FRα陽性族群。而葉酸受體-α陽性患者的腫瘤客觀緩解率為31.7%，包括4.8%的患者出現腫瘤完全消失和26.9%的腫瘤部分緩解率。至於中位腫瘤持續緩解時間為6.9個月。此外，受試者的中位反應時間為1.5個月，疾病控制率為51.4%，腫瘤縮小率為71.4%。研究人員評估的中位疾病控制時間為4.3個月。中位整體存活期為13.8個月。
該藥物最常見的副作用，包括視力障礙、疲勞、肝功能指數GOT及GPT升高、噁心、角膜病變、腹痛、淋巴細胞減少、周邊神經病變、腹瀉、白蛋白減少、便秘、鹼性磷酸酶增加、乾眼症、血液中鎂濃度減少、白細胞減少、中性粒細胞減少和血紅蛋白減少等。此外，有31%受試者出現嚴重不良反應，包括腸阻塞、腹水、感染和胸腔積水等。
最後本片還對Mirvetuximab soravtansine用於卵巢癌治療上做溫馨的提醒，例如:
該藥物僅可用靜脈輸注給藥。
給藥前，Mirvetuximab soravtansine必需要用 5% 葡萄糖注射液 (USP) 稀釋至終濃度為 1 mg/mL 至 2 mg/mL
第一劑先以 1 mg/min 的速度給藥
- 如果 30 分鐘後耐受良好，輸注速度可增加至 3 mg/min
- 如果 30 分鐘後耐受良好，輸注速度可增加至 5 mg/min
- 如果之前的劑量未發生輸注相關反應，則後續輸注應以最大耐受速率開始，並可增加至最大輸注速率 5 mg/min，如果可耐受
不要將Mirvetuximab soravtansine與其他藥物或靜脈輸液混合
不要將Mirvetuximab soravtansine與生理鹽水（0.9% 氯化鈉注射液）混合等…….
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不少人誤以為高脂血症一定會有頭昏、胸悶、手腳麻木、血壓升高或頸部僵硬的症狀，而如果沒有這些症狀代表沒有血脂肪異常，其實這個觀念是要改正的。其實高血脂症是指血液中的膽固醇以及三酸甘油酯其中一個或兩個皆過高時。血脂肪濃度過高與心血管疾病有關。令人訝異的是，癌症患者經常合併有血脂肪的異常。
而血脂異常會與癌症的發生與發展，其實是關係密切。血脂異常會促進部分癌症的發生與發展，例如: 乳癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、卵巢癌、肝癌。此外過多的脂肪攝取會促進癌細胞增殖與遷移。此外血脂的異常也會影響癌症的治療，讓療效變差、病患預後變壞。
癌症病患更需要注意心血管功能。根據研究，癌症病患因心血管疾病而死亡的風險，絲毫不遜色於癌症相關的死亡風險。而許多癌症治療，例如化療、標靶、免疫治療，都會使得癌有心血管風險增加、血脂異常的出現。最令人津津樂道的是，女性體內的雌激素會影響脂蛋白的類型與血脂肪的數值，雌激素對於心血管系統具有一定的保護作用。停經後乳癌患者由於受到乳癌抗荷爾蒙藥物的治療以及卵巢功能因乳癌治療而減退的雙重影響，導致了體內雌激素含量的明顯下降，體內的雌激素數值下降後會引起血脂肪的異常，導致心血管疾病的罹病風險進而增加。
而血脂異常經常會影響癌症病患的心血管功能，因此如果能夠妥善處理癌症患者的血脂肪異常，就能夠有效降低患者的動脈硬化性心血管疾病的風險，進一步改善患者的長期生品質。
如何面對癌症病患的血脂異常，首先必須要密切監控血脂肪的監控，建議高危險心血管疾病患者每６個月空腹檢測１次血脂肪(總膽固醇、三酸甘油脂、低密度脂蛋白/高密度脂蛋白數值)，普通心血管疾病風險的患者則是每６-12個月檢測１次血脂肪。此外積極調整生活型態、飲食結構與運動，更是重要手段。若是需要用藥物降低血脂，應該注意副作用與治療目標。
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真實世界的研究，看 HR+/HER2− 轉移性乳癌中使用 palbociclib 加芳香環酶抑制劑的整體生存時間，到底是否比傳統只用芳香環酶抑制劑來的更好?
CDK4/6標靶藥物(細胞週期蛋白依賴性激酶 4/6 抑制劑) 加芳香環酶抑制劑的聯合治療與單獨芳香環酶抑制劑治療療效的相比，其實在真實世界裡的有效性數據有限。 然而真實世界的研究，也就是臨床大數據的回溯性分析，對於臨床實務的幫助性很大，有助於了解新型藥物CDK4/6標靶藥物的有效性與安全性。
P-reality試驗是一項根據美國Flatiron 健康分析數據庫的回溯性分析，用於評估荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性 (HR+/HER2−)的轉移性乳癌患者，在美國常規臨床實務中的整體生存時間。
總共有 2888 名患者，在 2015 年 2 月 3 日至 2020 年 3 月 31 日期間開始用CDK4/6標靶藥物加芳香環酶抑制劑的聯合治療與單獨芳香環酶抑制劑治療，並並且進行超過6 個月的追蹤（截止日期為 2020 年 9 月 30 日）。 在使用逆概率治療加權的分析後，palbociclib 加芳香環酶抑制劑的聯合治療者的中位 整體生存時間，較獨芳香環酶抑制劑治療者要顯著的更長，分別是49.1對上 43.2個月，風險比為0.76 (P < 0.0001）。 疾病控制時間分別為 19.3 與13.9個月，風險比為0.70(P < 0.0001）。 這項來自於真實世界(Real world evidence)的P-REALITY X研究數據支持在荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性、停經後的轉移性乳癌患者，於第一線治療使用palbociclib 加芳香環酶抑制劑的聯合治療。
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賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌約佔所有同期數乳癌的三分之二, 賀爾蒙治療是目前過去的標準治療。然而,多數賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌最終仍然會表現出不同程度的抗藥性。抗藥性機轉之一就是腫瘤的細胞週期信號通路的啟動和改變。而細胞週期素激酶(cyclin-dependent kinases, CDK4與CDK6是調節細胞分裂周期的重要蛋白質; 標靶藥物CDK4/6抑制劑乃是通過抑制細胞的分裂週期，達到抑制癌細胞的分裂複製˴ 延緩賀爾蒙治療抗藥性的出現。目前賀爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑為賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌之第一線標準療法。台灣FDA已經核准三個CDK4/6抑制劑, 分別是愛乳適(ibrance)、擊癌利(kisqali)、捷癌寧(verzenio)。
天下沒有不散的宴席。當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時，臨床上是如何應對的? 今天讓我們從臨床試驗的實證來告訴癌友們，應該要如何接續後面的治療。
新型藥物Sacituzumab govitecan(戈沙妥珠單抗，商品名為Trodelvy) ， 該藥物是一種抗體藥物複合體(ADC)，或是我喜歡稱之為抗體化療複合體藥物，該藥物主要以是針對Trop-2(人類滋養層細胞表面第二型抗原(Trophoblast cell-surface antigen 2)為標靶的單株抗體Sacituzumab，並且與化療藥物SN-38連結在一起該的抗體化療複合體藥物，如此可以增加對腫瘤細胞的專一性與治療效果，並降低全身性副作用。也可以藉由旁觀者效應，去毒殺Trop-2表達之乳癌細胞周遭的非Trop-2表達之乳癌細胞。
Trodelvy會選擇性結合在Trop-2表面抗原，TROP-2 在一般細胞表現較低，但在實體癌症細胞會大量表現，特別是在三陰性乳癌，荷爾蒙受體陽性乳癌細胞上也有此一蛋白的表達。TROP-2可以刺激癌細胞的生長。此外，在荷爾蒙受體陽性乳癌中，Trodelvy也因為獨特的對TROP-2表達之腫瘤細胞的專一性與治療效果與旁觀者效應，所以在荷爾蒙受體陽性乳癌的治療上占了很重要的角色。
2023 年 2 月 3 日美國食品藥品監督管理局(FDA) 又核准了 sacituzumab govitecan可以用於無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體第2型 (HER-2)陰性的乳癌患者，在轉移情況下曾接受過的荷爾蒙治療和至少兩種額外的全身治療。
此項適應証主要是根據在 TROPiCS-02臨床試驗中評估了sacituzumab govitecan的療效。TROPiCS-02臨床試驗是一項多中心、開放標籤、隨機研究，收錄了 543 名無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體第2型 (HER-2)陰性的乳癌患者，這些患者在以下任何的治療情況下病情還是出現惡化：CDK 4 /6 抑制劑、荷爾蒙治療和太平洋紫杉醇類化療。 患者在轉移性疾病中先前至少已經接受過兩種化療方案。
在 TROPiCS-02臨床試驗中患者按照1:1比例，被隨機分配接受 sacituzumab govitecan治療或是單藥化療。 單藥化療是由研究者在隨機化之前從以下選擇之一中：eribulin、vinorelbine、gemcitabine 或capecitabine。
在 TROPiCS-02臨床試驗中，還根據以下因素對隨機化進行分層：轉移性疾病的先前化療方案（2 線治療 與 3-4線治療）、是否有內臟轉移，以及是否在轉移情況下至少 6 個月的荷爾蒙治療。 患者接受治療直至病情出現失控，或者是出現不可接受的毒性。。
主要療效結果: sacituzumab govitecan組的中位疾病控制時間為 5.5 個月，而單藥化療組為 4 個月，sacituzumab govitecan可以較單藥化療降低疾病惡化的風險比高達34%。 接受 sacituzumab govitecan治療的患者的中位 整體存活時間為 14.4 個月，接受單藥化療的患者為 11.2 個月 ，sacituzumab govitecan可以較單藥化療降低死亡的風險比高達21%
在 TROPiCS-02 中接受 sacituzumab govitecan治療組的患者最常見的不良事件 (≥25%) 包括檢驗方面的異常，包括白血球計數減少 (比例為88%)、中性白血球計數減少 (比例為83%)、血紅素減少 (比例為73%)、 淋巴細胞計數減少 (比例為65%)、腹瀉 (比例為62%)、疲勞 (比例為60%)、噁心 (比例為59%)、脫髮 比例為(48%)、血糖升高 (比例為37%)、便秘 (比例為34%) 和白蛋白減少 (比例為32 %)。
目前推薦的 sacituzumab govitecan劑量為 10 mg/kg，在 21 天治療週期的療程中的第 1 天和第 8 天，給予靜脈輸注一次，直至病情出現失控，或者是出現不可接受的毒性。而CDK 4 /6 抑制劑治療失敗後、且使用過2種以上的化療患者，如果HER-2蛋白是沒有表達者，sacituzumab govitecan是一個可以考慮的治療選項。
至於HER-2蛋白屬於低表達、且指使用過1種以上的化療患者，則可以考慮另一種ADC藥物- Trastuzumab deruxtecan(商品名為優赫得、德喜曲妥珠單抗、 Enhertu，簡稱DS8201)。
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最新乳癌藥物Alpelisib介紹
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免疫檢查點抑制劑的藥物作用於名為CTLA-4檢查點蛋白、或是PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。
腫瘤免疫編輯包括免疫監視、免疫平衡和免疫逃逸三個階段，其中免疫逃逸在腫瘤的發生發展中發揮著最為重要的作用。在抗腫瘤免疫反應中，T細胞介導的細胞免疫反應是最為主要的，只有初始T細胞活化後才能起到抗腫瘤效應。因此免疫治療最為重要的是解除T細胞活化的抑制信號通路。這種抑制信號通路被稱為免疫檢查點（immune checkpoints），
免疫檢查點是免疫系統的正常組成部分，它們的作用是防止免疫反應過於強烈而破壞體內的健康細胞。
免疫檢查點以細胞毒殺T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）和PD-1及其配體PD-L1為代表。另外IDO、TIM-3、OX40、LAG-3、CD47也是後來被發現檢查點。
針對腫瘤細胞的免疫識別及免疫應答相關逃逸機制，科學家們研發出免疫檢查點抑制劑相關的抗腫瘤之免疫治療藥物，包括抗CTLA-4免疫檢查點抑制劑（Ipilimumab、Tremelimumab），主要是透過解除T細胞活化抑制信號，從而恢復T細胞的活化及識別能力； PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab），則是通過阻斷PD-1或是檢查點蛋白與其夥伴PD-L1蛋白的結合而發揮作用，如此可以阻止發送 “關閉 “信號，從而使T細胞殺死癌細胞。促進活化T細胞的增殖，啟動腫瘤抗原特異性細胞毒性T細胞的殺傷功能來增強免疫反應，從而起到殺傷腫瘤細胞的作用。
然而不是所有病患、所有病況都會受惠於免疫檢查點抑制劑。所以必需要可以依靠、可以預測免疫治療療效的生物標記物，其主要有3種來源:
- 來自於腫瘤組織
- 來自於癌症相關體液
- 來自於癌細胞本身
我們可以檢測腫瘤組織的PD-L1表現量，也就是將腫瘤組織切片染色後，分析腫瘤上或是免疫細胞上面的PD-L1的表現量。當PD-L1蛋白表現量高，代表免疫檢查點在癌症進程中所造成的影響也比較大。一旦給予PD-1或是PD-L1的免疫檢查點抑制劑治療，可能會有較顯著的效果。
其次也可以檢測腫瘤基因的微衛星不穩定性（Microsatellite Instability）：分析腫瘤基因中出現重複片段的比例。如果重複片段愈多，愈容易出現排序異常，其微小衛星狀態的不穩定性愈高，也就是MSI-H。也因此可能產生出更多的腫瘤新抗原，使T細胞更容易辨識出癌細胞，提高治療效果。
而腫瘤突變負荷（tumor mutation burden, TMB），指的是腫瘤細胞基因組中，所評估基因的外顯子編碼區每兆堿基中發生置換和插入/缺失突變的總數。一方面驅動基因突變可以導致腫瘤的發生，另一方面大量的體細胞突變可以產生新抗原，這些新抗原可以啟動CD8+的細胞毒性T細胞，從而發揮T細胞介導的抗腫瘤效應。因此，當基因變異數目累積增多時，就會產生更多的新抗原，進而被免疫系統識別的可能性就越大。所以TMB也可以做為預測免疫治療療效的生物標記之一。
再者，也可以對腫瘤DNA做基因定序，檢測腫瘤其基因突變的狀況與程度。例如:有POLE/POLD1基因突變，則是預測免疫治療會起效的生物標記。檢測出DNA損傷的修護(DDR)途徑的相關基因突變，也是預測免疫治療起效的生物標記。當發現有JAK1/JAK2/B2M/CDKN2A的基因突變，則可能與免疫治療抗藥性出現有關。若是有EGFR基因突變或是MDM2/4基因擴增，則與免疫治療出現超進展有關。
液態切片（Liquid Biopsy）則是用非侵入性或最少侵入性的方式取得檢體，檢體裡可能包含腫瘤脫落的細胞，或與腫瘤相關的DNA。液態切片較常見的是血液檢體，其他如尿液、肺癌的肺積水、肝癌的腹水，或腫瘤轉移腦部的病人有腦脊髓液，這些液態檢體都可界定在液態切片之內。隨著定序技術越來越進步，可以在茫茫血液中偵測出與癌症相關的循環腫瘤DNA片段來做定序。對於早期診斷，術後復發與抗藥性的監測，辨識腫瘤免疫治療後到底是假性、抑或是真實性進展上，都有極大的助益。另外目前偵測是否具有微量殘餘腫瘤(minimal residual disease, MRD)，對於術前或術後輔助性免疫治療、或是同步放化療後的鞏固性免疫治療的決策，都具有極重大的指導意義。
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睡眠呼吸中止症最主要的徵狀，就是在睡眠期間，出現暫停呼吸或呼吸減弱的症狀。每次暫停的時間可從數秒鐘到數分鐘不等，整晚會發生好幾次。一般情況下會伴隨打鼾聲；重新呼吸時，有時會有窒息或鼻音等聲音出現。患者不一定會意識到自己患有睡眠呼吸中止症，多數情況是由家人發現。
睡眠呼吸中止症，其症狀會因個人體型、年紀、性別等，有輕重不同程度差異，若長期忽視睡眠呼吸中止症的問題，反而恐增加心血管疾病風險，嚴重甚至會猝死（例如高血壓、冠心症、心律不整、鬱血性心衰竭、心肌梗塞、第二型糖尿病、憂鬱症、性功能障礙、腦中風等疾病風險），不可不慎。
根據2022年9月5日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲呼吸學會(ERS)國際大會上
發表的一項大型研究報告顯示，罹患有阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)的人罹癌的風險增加。所以，本集內容會跟各位介紹睡眠呼吸中止症的原因及其併發症，以及其與癌症發生發展之間的關聯性。
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乳癌命名的更新迭起
早在中國古代醫書-黃帝內經中，就有關於癌症的介紹。古埃及文明中的莎草紙也有乳癌治療的記載。公元1237年（南宋·嘉熙元年)的中醫古書《婦人大全良方》中，曾經有關於乳癌的一段記載；「若初起，內結小核，或如鱉、棋子，不赤不痛。積之歲月漸大，巉岩崩破如熟石榴，或內潰深洞，此屬肝脾鬱怒，氣血虧損，名曰乳岩。」
古希臘時期，西方醫學始祖希波克拉底曾經描述乳房上的癌症的一些症狀，他把惡性腫瘤稱為”螃蟹”。這樣的命名可能來自於惡性腫瘤的表面形狀：惡性腫瘤通常有一個堅實的中心，然後向周遭伸出一些分支，就像螃蟹的形狀。西元2世紀，蓋倫正式將癌症命名為”cancer”。
乳癌治療的更新迭起
進入19世紀後，無菌法（asepsis）的使用改善了外科手術的衛生情形，並且也讓術後存活率上升。使得外科手術切除腫瘤成為癌症主要治療方式。談到乳癌的手術治療，最重要的里程碑當屬William Halsted 於1894年發表的根除性乳房切除術(radical mastectomy)。他認為乳癌細胞是從原發部位以離心放射狀(centrifungal)向周遭擴散，因此他建議儘可能將周圍組織整塊切除，即便是侵犯到肱骨頭部，也要一起拿掉。
直到1970年後，另一位偉大的外科醫師Bernard Fisher推翻了這個假說：Fischer 根據動物實驗上同位素研究發現，乳癌細胞事實上很早就能經由血液和淋巴循環傳遞出去。他提出假設，淋巴結的侵犯，是乳癌細胞往全身擴散的起點。因此，他認為傳統的大範圍根除性乳癌手術 (radical mastectomy)，對小腫瘤來說，造成病人太大的傷害；對於較侵犯性的乳癌來說，卻又不足以控制可能發生的遠端轉移。Fischer 領導的NSABP-B6的研究明確表明，大範圍根除性乳癌手術並不會比保乳手術，再輔以術後化學治療及放射治療要來得好，而且後者可以對病人造成較少的傷害。這樣的觀念不止影響了乳癌治療的重大進展，更延伸適用到其他癌症的手術及術後治療。
1895年，侖琴首先發現X-rays的存在。1898年，居禮夫婦發現放射性元素「鐳」，也建立了放射線治療的先頁。不過直到1928年200千伏特深部X線機的問世，並成功用於治療頭頸癌，才因此打開了用放射線療治療乳癌的先河。二十世紀末開始，直線加速器的問世，以及影像學的發展使放療的定位更精確，造就了各式各樣更加精準的立體定向放療和三維放療，主要是依靠影像定位，直接照射腫瘤並盡量避開正常的細胞組織。這樣可以較大幅度地增加腫瘤的劑量，提高腫瘤控制率，並使周邊正常組織免受過量損傷。
1970年代，許多乳癌的新化療藥物被應用於臨床，化學治療也從拯救性化療轉向術後輔助性與根治性。由Fischer 領導的美國NSABP團隊和Bonadonna 領導的義大利米蘭團隊的研究，確立了乳癌手術後輔助性化學治療的。
精準分子分型所引導的個體化治療，更讓乳癌治療跨進一大步，其中最為人稱道的是HER-2的標靶治療，HER-2陽性乳癌預後大為改善。此外，術前輔助性與術後輔助性的免疫檢查點抑制劑的導入，更讓早期三陰性乳癌復發風險降低，病理完全腫瘤消失率大幅提升。慎選高免疫治療指標者，更讓晚期三陰性乳癌的存活率大為提升。而CDk4/6標靶藥物也讓早期和荷爾蒙受體陽性的高復發風險的乳癌之復發風險降低，更讓晚期荷爾蒙受體陽性的乳癌存活率大為提升。
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通常標靶治療都是尋找腫瘤細胞上高表達而人體正常低表達的靶點，這樣的藥物就會主要作用在癌細胞身上，對人體損害小；化療藥物一般對癌細胞和正常細胞無差別攻擊，所以療效雖好但副作用大。如果兩者優點結合在一起，設計出來的藥物就是抗體偶聯藥物（ADC）藥物。
優赫得是目前最新第三代ADC藥物，目前核准用於轉移性HER-2陽性的胃癌、乳癌(甚至已經取代恩美曲妥珠單抗T-DM1的二線治療角色)，以及HER-2突變的晚期非小細胞肺癌。其具有獨特的強效載藥DXd（deruxtecan），抗腫瘤活性約是傳統化療藥物伊力替康的1000~10000倍。且與乳腺癌常用化療藥物的作用機制不同，能夠有效避免交叉耐藥性。
另外，優赫得的旁觀者效應讓其可以在HER2低表達患者中也顯示出良好的抗腫瘤作用（乳癌其他抗HER2治療藥物暫未發現可使用在HER2低表達患者中）。
在新一代ADC藥物中，優赫得從眾多ADC藥物中脫穎而出，主要是基於其獨特的結構設計和強效的抗腫瘤作用機制(本影片將會一一介紹)。
首先優赫得的抗體部分，優赫得的抗體部分為曲妥珠單抗，研究表明優赫得不會因為偶聯其載藥(payload)deruxtecan而影響其結構中曲妥珠單抗的HER2結合力及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）。
其次在優赫得的連接子和單抗的連接技術方面，優赫得採用鏈間半胱氨酸進行偶聯，該偶聯技術讓其藥物抗體比（DAR）最大化，為8。理論上，更高的DAR意味著優赫得會讓更多載藥進入腫瘤細胞，產生更強的抗腫瘤作用，而既往ADC藥物的DAR通常為2-4(例如T-DM1就止有3.5)，主要是受限於高DAR會增加藥物的疏水性以及可能存在較多的裸抗體會去競爭性結合HER2。然優赫得通過連接子技術的優化，不僅讓優赫得在血液中高度穩定，脫落率極低，並且有效降低疏水性，實現DAR高達8的同時，並不至於影響代謝速率。因而，其穩定性和均一性均得到了較優質的表現。
並且，基於可裂解的連接子，優赫得的載藥釋放過程簡單，進入細癌胞後只需經溶酶體的組織蛋白酶去識別連接子的位點後，並完成切割後即可釋放載藥，相較於不可裂解的連接子(T-DM1就屬於這類)，則需在溶酶體內將ADC之抗體部分完全降解後，才能釋放出連接子上的載藥複合物。
優赫得的連接子效率更高，優赫得在抗體與藥物的偶聯方式上，優赫得做到了更加均勻，每個抗體上都是裝滿載藥 “化療核彈” 的重武裝軍隊，其他的ADC與其對比，就好像是輕武裝的遊擊部隊一樣。
此外，優赫得攜帶了獨特的強效、高爆破性的載藥deruxtecan，抗腫瘤活性約是傳統化療藥物irinotecan的1000~10000倍。且deruxtecan與乳癌常用化療藥物的抗癌作用機制不同，能夠有效避免交叉耐藥。並且組織蛋白酶酶切除連接子後的自脫氨化設計，使得隨之釋放出的載藥deruxtecan具有高強度的細胞膜滲透性，可以發揮強效的旁觀者效應，積極撲殺HER-2陽性癌細胞周遭的HER-2陰性癌細胞基於此，也因此讓其在HER2低表達的腫瘤模型中也顯示出良好的抗腫瘤作用。
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第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之胃癌與乳癌病人的預後都比較差且存活期較短，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。
目前全球約有 7-34%胃癌病人被診斷為 HER2 過度表現，而台灣約只有 6%。根據美國 The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 的胃癌治療指引共識，胃癌病人治療前都必須檢驗 HER2 的狀態，看看是否過度表現才可確認或懷疑為轉移性胃癌。而HER2陽性胃癌也師法HER2陽性乳癌， HER-2標靶治療藥物trastuzumab則成為 HER2 過度表現之轉移性胃癌第一線用藥，台灣衛福部也已於 2010 年 8 月核准此適應症，但是卻遲滯於2020年健保才予以給付。
2021 年 5 月 5 日，免疫檢查點抑制劑pembrolizumab獲得美國FDA加速核准其與HER-2標靶治療藥物trastuzumab以及含氟嘧啶和含鉑化療聯合可以使用於局部晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性之胃癌或胃食管交界處腺癌患者的第一線治療。
PD-L1 和 PD-L2 與 T 細胞上發現的 PD-1 受體結合會抑制 T 細胞增殖和細胞因子的產生。 PD-1 配體的上調發生在某些腫瘤中，通過該通路的信號傳導有助於抑制腫瘤的主動 T 細胞免疫監視。 Pembrolizumab 是一種PD-1 的免疫檢查點抑制劑，可結合 PD-1 受體並阻斷其與 PD-L1 和 PD-L2 配體的相互作用，從而釋放 PD-1 通路介導的免疫反應抑制，包括抗腫瘤免疫反應 . 在同基因小鼠模型中，PD-1 活性的抑制可以導致腫瘤生長受到抑制。
對於未經治療的HER2陽性之轉移性食道、食道胃交界處和胃腺癌患者，如果於接受一線標準化療同時，使用trastuzumab搭配 pembrolizumab的聯合治療，可以有高達75％的治療反應，其中110％的患者腫瘤完全消失，且疾病控制時間將近1年。Keynote-811這個研究結果是來自美國著名Memorial Sloan Kettering癌症中心的單一中心的2期臨床試驗，結果顯示無疾病惡化生存期(PFS)將近1年。
該Keynote-811試驗的結果與關鍵性的HER2陽性之轉移性食道、食道胃交界處和胃腺癌之ToGA臨床試驗中的報告，第一線接均受標準化療同時搭配使用trastuzumab，但患者沒有使用免疫檢查點抑制劑pembrolizumab時候的腫瘤緩解率只有47％，而該試驗確立了當前HER2陽性之轉移性食道、食道胃交界處和胃腺癌的標準治療。
化療同時搭配使用trastuzumab、 pembrolizumab的聯合治療，這種組合在轉移性食道、食道胃交界處和胃腺癌中具有協同作用和益處。而且三合一治療的總體有效率令人鼓舞，這與過去ToGA臨床試驗所看到的成績相比，顯然具有治療上的優勢。
臨床前研究證據，發現免疫檢查點抑制劑pembrolizumab和抗HER2標靶療法聯合使用，可以誘導免疫T細胞的活化，增強抗體依賴性細胞的細胞吞噬作用(ADCC)，並增強HER2陽性患者的抗腫瘤免疫反應作用。
試驗期間未發生意外的不良事件/毒性。很少發生嚴重等級的不良事件，最常見的是淋巴細球數目降低（12％）以及免疫治療相關副作用。
參考之前的研究，生物標誌物分析方面，發現無論腫瘤PD-L1陽性或陰性，患者的中位PFS(無疾病惡化生存期)和總體存活時間都極為相似，但NGS基因測序發現HER-2基因未擴增者，其治療反應時間較短。顯示HER2是否有基因朔的狀態仍然很重要，但PD-L1的狀態似乎不能預測無進展生存期。
對於患有局部晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性胃癌或胃食管連接部腺癌的成人，pembrolizumab (帕博利珠單抗)聯合trastuzumab和化療使用時，pembrolizumab的推薦劑量為每 3 週 200 毫克或每 6 週 400 毫克，通過 30 分鐘靜脈輸注，pembrolizumab持續至 疾病進展、不可接受的毒性或長達 24 個月。 當在同一天給予時，在trastuzumab和化療之前給予。
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轉移性乳癌患者的疾病負擔 (或稱之為腫瘤負擔)越高，對醫病雙方都是壓力山大的時刻。過去對於賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌，病況出現晚期乳癌之器官轉移危急症狀(Visceral Crisis)，也就是透過症狀和體徵，實驗室研究以及疾病的快速惡化程度各方面，界定患者處於嚴重器官功能障礙。此時器官轉移危急症狀 (visceral crisis)不僅是有內臟轉移的存在，還包含有重要內臟器官功能受壓迫，從而導致需要更加快速且有效的治療方式去逆轉此一器官轉移危急症狀的情況，特別是因為疾病惡化之狀況，可能無法進行其他治療時候。數十年來的乳癌治療標準指引都是給予化療，兵兇戰危之刻只能夠治亂世 用重典，來個”化療”嚴刑峻法，才有機會匡正。
賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌約佔所有同期數乳癌的三分之二, 賀爾蒙治療是目前過去的標準治療。然而,多數賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌最終仍然會表現出不同程度的抗藥性。抗藥性機轉之一就是腫瘤的細胞週期信號通路的啟動和改變。而細胞週期素激酶(cyclin-dependent kinases, CDK4與CDK6是調節細胞分裂周期的重要蛋白質; 標靶藥物CDK4/6抑制劑乃是通過抑制細胞的分裂週期，達到抑制癌細胞的分裂複製˴ 延緩賀爾蒙治療抗藥性的出現。目前賀爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑為賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌之第一線標準療法。台灣FDA已經核准三個CDK4/6抑制劑, 分別是愛乳適(ibrance)、擊癌利(kisqali)、捷癌寧(verzenio)。
臺大醫院腫瘤科盧彥伸醫師於2022年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中，在歐美乳癌研究專家的注目之下，發表了臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHT Choice」，挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引，讓CDK4/6標靶藥為臨床醫師在病況出現晚期乳癌之器官轉移危急症狀的新治療策略提供佐證。
面對兵兇戰危，乳癌病友的right choice 是CDK4/6標靶?還是化療?答案應該就個體狀況，與主治醫師好好商討，才是上策。
#臺大醫院腫瘤科 #盧彥伸醫師 #聖安東尼奧國際乳癌研討會 #RIGHT Choice #乳癌 #CDK4標靶藥物 #賀爾蒙治療 #轉移性乳癌 #palbociclib #ibrance #愛乳適 #哌柏西利 #第一線標準療法 #擊癌利 #kisqali #捷癌寧 #verzenio #陳駿逸醫師
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第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之胃癌與乳癌病人的預後都比較差且存活期較短，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。
目前全球約有 7-34%胃癌病人被診斷為 HER2 過度表現，而台灣約只有 6%。根據美國 The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 的胃癌治療指引共識，胃癌病人治療前都必須檢驗 HER2 的狀態，看看是否過度表現才可確認或懷疑為轉移性胃癌。而HER2陽性胃癌也師法HER2陽性乳癌， HER-2標靶治療藥物trastuzumab則成為 HER2 過度表現之轉移性胃癌第一線用藥，台灣衛福部也已於 2010 年 8 月核准此適應症，但是卻遲滯於2020年健保才予以給付。
2000年是人類新紀元的開端，也是抗體複合體藥物-ADC類藥物誕生元年。自1913年諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich）提出“魔法子彈”概念以來，科學家經過87年的努力，才在2000年將第一發“魔法子彈”-ADC藥物射向腫瘤。不過，第一發“魔法子彈”的威力和安全性不足以對抗癌症。遲至2011年，第二代ADC的到來以及Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a; T-DXd、優赫得、ENHERTU；德曲妥珠單抗)的屢戰皆捷，都暗示了ADC的抗癌新時代已經悄然到來。
Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201、T-DXd、優赫得、ENHERTU；德曲妥珠單抗)和 T-DM1(kadcyla，可以用於HE2R-2陽性的晚期期乳癌) 都是 HER2 抗體複合體(ADC) 藥物，雖然兩者同樣以 trastuzumab 做為導航目的，使用抗體將藥物送至癌細胞內，kadcyla 這個抗體複合體(ADC) 藥物上所攜帶的payload，有點類似巡弋飛彈上的核彈頭，kadcyla 這個抗體複合體(ADC) 藥物會將攜帶的payload的化療藥物DM-1，順勢送入HE2R-2陽性的癌細胞內。
而優赫得在ADC設計上做了進一步的改良；核彈頭選擇現行胃癌化療很少使用的 DXd(Deruxtecan )做為載藥(payload)，除了考量這種核彈頭的藥效更高、細胞膜的通透性較好、在體內停留時間較短之外，也希望藉此減少的治療抗藥性。這個ADC藥物與核彈頭是以連接子(linker)互相連結。而優赫得在設計上其Linker是由 cysteine為基礎，藉此以化學鍵結單株抗體賀癌平，優赫得是以 trastuzumab為主體且以此做為導航到HER-2目的的HE2R-2陽性癌細胞，當ADC藥物順利著陸在HE2R-2陽性的癌細胞表面上，之後會被HE2R-2陽性的細胞給自行吞入，之後ADC藥物順勢直搗黃龍，而這個攜帶核彈頭的ADC藥物，其核彈頭上的連接子(linker)會被腫瘤細胞內高濃度表現的溶酶體酵素 (cathepsins B, L) 給切割，之後核彈頭就會從ADC藥物脫離，核彈頭Deruxtecan會直接殺進癌細胞的細胞核內，然後利用Deruxtecan的藥物特性，直接而無旁騖地干擾HE2R-2陽性癌細胞的細胞複製，造成HE2R-2陽性癌細胞的死亡及”絕子絕孫”。
我們都知道，標靶HER2的trastuzumab是IgG1單株抗體，trastuzumab的Fab段與HE2R-2陽性癌細胞表面的HER2結合之後，trastuzumab暴露在外面的Fc段會與自然殺手細胞(NK)、巨噬細胞等的免疫殺傷細胞會跟表面上trastuzumab外露的Fc受體相結合，進而誘導這些免疫殺傷細胞釋放出殺傷癌細胞的物質，進而殺死癌細胞。這個作用機制就是鼎鼎大名的抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）。需要指出的是，優赫得在設計上還是以trastuzumab為主體，仍然保持了trastuzumab的ADCC免疫毒殺作用
有句著名的成語”池魚之殃”， 常常聽到長輩而耳提面命，在路上若遇有人打架，千萬別去湊熱鬧，以免遭池魚之殃。此成語典出《呂氏春秋．孝行覽．必己》。春秋時，宋國司馬桓有寶珠，後因畏罪逃亡，投珠于池中。景公派人汲乾池水，但尋珠不著，而池中的魚卻因此死亡。後世將此比喻受牽連而遭到的禍害。優赫得在設計上與T-DM1有一個最大的差異之處，就是它擁有特異功能，讓HE2R-2陽性癌細胞周遭的HE2R-2陰性癌細胞會受到”池魚之殃”。的武功，這武功也叫做“旁殺效應”，可能更容易更讓讀者心領神會。這一招武功密技可以說是”灰熊”厲害。我們都知道腫瘤是個非常複雜的組織，它的異質性常常非常高，即使是檢測為HER2陽性的癌細胞，裏面仍然會混雜有很多癌細胞HER2水平很低，甚至沒有HER2的表達，也就是說HE2R-2陽性癌細胞周遭的鄰居，可能許多芳鄰都是HE2R-2陰性的癌細胞。按照常理，非HER2陽性的癌細胞，許多針對HER-2的ADC藥物無法導航到HE2R-2陰性的癌細胞，導致他們對HE2R-2陰性的癌細胞其實是沒輒的。
但是優赫得在設計上做了進一步的改良；讓它成為一個神奇的例外。由于優赫得在設計上連接子改良成是可剪切的，優赫得進入癌細胞之後，攜帶的核彈頭會與抗體解除了”人與人”的連結，各自獨力行動。而其所攜帶的核彈頭具備特殊的脂溶性，它可以自由穿透由脂質所形成的細胞膜，所以該核彈頭可以跑到HE2R-2陽性癌細胞的外面，進而造成”與鄰為禍”。如此一來HER2陽性癌細胞周圍的HER2低表達癌細胞就會遭受池魚之殃了，因為核彈頭就是化療藥物，而且是強力核爆彈，既能從癌細胞出來，也就能自由進去，因此周邊的HER2低表達的癌細胞，就會被該化療藥物一併擊殺，管你HER2陽性還是陰性，我通通給你這些癌細胞來個亂炸一通。目前另一種用于乳癌治療的ADC類藥物K就不具備這種旁殺效應。
而優赫得在設計上也增加了該藥物於血液中的穩定度，減少藥物在達到腫瘤細胞前滲出的狀況，更增加其作戰效率。此外，設計上也增加了 ADC 的平均藥物攜帶核彈頭的含量 (drug antibody ratio, DAR) 。從T-DM攜帶的3.5個化療藥物，至優赫得在設計上已經可以攜帶 8 個化療藥物，無形中更提高毒殺腫瘤的效力。
如上所述，核彈頭Deruxtecan擁有高效的細胞膜穿透能力，再加上一個抗體搭載8個毒性分子的高DAR比例，以及强大的抗癌活性，讓大規模的核彈頭Deruxtecan可以進入體內，順勢也針對HER2低表達癌細胞執行旁殺效應，讓抗癌效力發揮的淋漓盡致。
看到這裏，你可能就要擔心了，優赫得所攜帶的核彈頭Deruxtecan會不會“殺紅了眼”，會不會更容易將腫瘤組織周邊的健康細胞也誤殺了呢？甚至優赫得所攜帶的核彈頭Deruxtecan會否會運送藥物過程而不小心將其滲透入血液，隨著血液循環危及其他的組織或器官，導致嚴重的毒副作用呢？研究人員設計藥物時候考慮到了這個問題，所以他們讓該核彈頭Deruxtecan的半衰期特別短，在循環中的半衰期只有1.37小時。正如研究人員所願，研究數據也表明，優赫得對HER2陰性細胞的影響僅在HER2陽性細胞相鄰的細胞中觀察到，而遠處的細胞不會受核彈頭Deruxtecan影響；或者說是僅在腫瘤微環境中檢測到核彈頭Deruxtecan的細胞毒殺性作用。而且臨床研究的毒副作用數據也支持這一研究結果。
優赫得單藥或者聯合其他免疫治療等其他療法在胃癌、乳癌、大腸癌、肺癌，甚至是許多癌種中都開展臨床研究。2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會更公布了DESTINY-Gastric01研究的最終總體生存時間的（OS）結果。該研究探索了優赫得單藥對比上化療，於後線治療HER2陽性胃癌（GC）或胃食道結合部（GEJ）腺癌且賀癌平治療失敗患者的療效和安全性。該研究收錄了癌症患者按照2:1比例隨機接受優赫得單藥(劑量 6.4 mg/kg 每3周)或是抗癌妥、太平洋紫杉醇等醫師所選擇的經驗性化療處方。根據體能狀態評分和HER2狀態分層。主要研究終點是獨立中心委員會評估的治療反應率。關鍵次要終點包括總體生存時間，反應持續時間（DOR），無疾病惡化生存期（PFS），疾病控制率（DCR）和安全性。
該研究結果:共有187例患者進入該試驗，79.7%患者爲日本人，20.3%爲韓國人。患者中位接受過2線的治療，44.4%接受過超過3種的藥物治療。數據截止（2020年6月3日）時，兩組分別有8%和0%患者繼續接受治療。選擇優赫得單藥治療較醫師所選擇的經驗性化療處方顯著改善總體生存時間，中位總體生存時間分別為12.5個月 與8.9個月，選擇優赫得單藥治療可以較使用醫師所選擇的經驗性化療處方者，顯著降低4成的死亡風險。12個月總體生存率分別是52.2% 與29.7%。兩組治療反應率分別是51.3%與14.3%。疾病控制率分別是85.7% 與 62.5%。確認中位的反應持續時間分別是12.5個月 與3.9個月；中位PFS分別是5.6個月與 3.5個月，選擇優赫得單藥治療可以較使用醫師所選擇的經驗性化療處方者，顯著降低約5成的惡化風險。
至於嚴重副作用的發生率分別是85.6% 與56.5%，最常見嚴重副作用爲中性白血球减少，大約有12.8%患者發生優赫得相關的間質性肺病。
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我們該如何 對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–上集
第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之乳癌病人的預後都比較差且容易復發、容易轉移，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。
針對HER-2陽性乳癌患者使用，使用trastuzumab (Herceptin、曲妥珠單抗 、賀癌平)輔助治療1年後，雖然10年復發風險大約可以減少1/3，但是仍然有22%患者會有乳癌復發，而且腋窩淋巴結轉移數目越多，乳癌復發風險越高。此外，腋窩淋巴結擴散者，使用trastuzumab輔助治療1年後 乳癌復發風險仍然高於腋窩淋巴結無擴散者。
要如何改變此一困境?雙標靶HP(herceptin+perjeta、賀癌平+賀疾妥)的出現，改變此一命運。
著名的3期臨床試驗為APHINITY 研究，在此項HER-2陽性早期乳癌患者於手術後接著化學治療+賀癌平，對比於化學治療+賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) ，經6 年追蹤結果其無復發比率分別為87.8% 及90.6%。術後18 次的雙標靶藥物效益對於腋窩淋巴結擴散患者特別顯著，至於對淋巴腺未轉移乳癌患者而言，術後的雙標靶治療比對於單標靶治療並無顯著療效差異。
術前輔助性標靶治療也是對於高復發風險的HER-2陽性早期乳癌的重要治療策略，著名的3期臨床試驗Neo-Sphere之研究重點主要觀察雙標靶HP組用藥pCR 的療效比率並評估副作用( 註： pCR 指病理報告呈現乳房及腋下淋巴腺已完全看不到侵襲型乳癌病灶)，高pCR 者通常會有較低復發率及長期存活率。Neo-Sphere 試驗結果顯示4 次單用歐洲紫杉醇+ 賀癌平組的pCR 為29%，若是歐洲紫杉醇+ 賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) 的pCR為46%，尤其若是荷爾蒙受體陰性者、HER-2 陽性者pCR 高達63%』反之ER( + ) 及/ 或PR( + )、HER-2 陽性者pCR 約為26%。顯示術前輔助雙標靶組比單標靶組療效更佳。
術前輔助性標靶治療成績未達pCR者，該怎麼辦呢?
新型ADC藥物-Trastuzumab emtansine（T-DM1、Kadcyla、賀癌寧、恩美曲妥珠單抗）可以在這個區塊有所角色。Trastuzumab emtansine（T-DM1）是首個核准可以用於治療HER2陽性晚期乳癌的抗體藥物複合體，也是最早核准可以治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。T-DM1中的Trastuzumab透過不可裂解的N-maleimidomethyl連接子，去與强效微小管抑制劑DM 1化療藥物所連接，DAR爲3.5，也就是平均每個抗體夠連接3.5個DM 1化療的藥物分子。除了載荷本身具備的抗腫瘤作用外，而T-DM1保留了Trastuzumab的所有標靶抗癌功能，包括ADCC和致癌信號傳遞抑制的作用。可以用於治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。主要是根據KATHERINE研究的結果，T-DM1治療後可以使得3年無侵襲性疾病生存率明顯高于單獨Trastuzumab賀癌平的治療組，可以降低5 成復發的風險。
未來可能可以借助生物標記、PET影像組學以及新藥的加入，例如:第二代ADC-優赫得、免疫檢查點抑制劑- pembrolizumab(吉舒達、派姆單抗)的加入，協助HER-2乳癌患者更好的控制乳癌復發。
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我們該如何 對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–下集
第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之乳癌病人的預後都比較差且容易復發、容易轉移，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。
針對HER-2陽性乳癌患者使用，使用trastuzumab (Herceptin、曲妥珠單抗 、賀癌平)輔助治療1年後，雖然10年復發風險大約可以減少1/3，但是仍然有22%患者會有乳癌復發，而且腋窩淋巴結轉移數目越多，乳癌復發風險越高。此外，腋窩淋巴結擴散者，使用trastuzumab輔助治療1年後 乳癌復發風險仍然高於腋窩淋巴結無擴散者。
要如何改變此一困境?雙標靶HP(herceptin+perjeta、賀癌平+賀疾妥)的出現，改變此一命運。
著名的3期臨床試驗為APHINITY 研究，在此項HER-2陽性早期乳癌患者於手術後接著化學治療+賀癌平，對比於化學治療+賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) ，經6 年追蹤結果其無復發比率分別為87.8% 及90.6%。術後18 次的雙標靶藥物效益對於腋窩淋巴結擴散患者特別顯著，至於對淋巴腺未轉移乳癌患者而言，術後的雙標靶治療比對於單標靶治療並無顯著療效差異。
術前輔助性標靶治療也是對於高復發風險的HER-2陽性早期乳癌的重要治療策略，著名的3期臨床試驗Neo-Sphere之研究重點主要觀察雙標靶HP組用藥pCR 的療效比率並評估副作用( 註： pCR 指病理報告呈現乳房及腋下淋巴腺已完全看不到侵襲型乳癌病灶)，高pCR 者通常會有較低復發率及長期存活率。Neo-Sphere 試驗結果顯示4 次單用歐洲紫杉醇+ 賀癌平組的pCR 為29%，若是歐洲紫杉醇+ 賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) 的pCR為46%，尤其若是荷爾蒙受體陰性者、HER-2 陽性者pCR 高達63%』反之ER( + ) 及/ 或PR( + )、HER-2 陽性者pCR 約為26%。顯示術前輔助雙標靶組比單標靶組療效更佳。
術前輔助性標靶治療成績未達pCR者，該怎麼辦呢?
新型ADC藥物-Trastuzumab emtansine（T-DM1、Kadcyla、賀癌寧、恩美曲妥珠單抗）可以在這個區塊有所角色。Trastuzumab emtansine（T-DM1）是首個核准可以用於治療HER2陽性晚期乳癌的抗體藥物複合體，也是最早核准可以治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。T-DM1中的Trastuzumab透過不可裂解的N-maleimidomethyl連接子，去與强效微小管抑制劑DM 1化療藥物所連接，DAR爲3.5，也就是平均每個抗體夠連接3.5個DM 1化療的藥物分子。除了載荷本身具備的抗腫瘤作用外，而T-DM1保留了Trastuzumab的所有標靶抗癌功能，包括ADCC和致癌信號傳遞抑制的作用。可以用於治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。主要是根據KATHERINE研究的結果，T-DM1治療後可以使得3年無侵襲性疾病生存率明顯高于單獨Trastuzumab賀癌平的治療組，可以降低5 成復發的風險。
未來可能可以借助生物標記、PET影像組學以及新藥的加入，例如:第二代ADC-優赫得、免疫檢查點抑制劑- pembrolizumab(吉舒達、派姆單抗)的加入，協助HER-2乳癌患者更好的控制乳癌復發。
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因應不同等級的颱風來襲，政府與民間會作好各項整備措施，像是面臨強颱侵台，我們防颱措施就該提高等級因應，需要在低窪地區堆沙包，更需要將救生裝備器材（橡皮艇、救生快艇及抽水機具）備妥以利迅速出動。
乳癌是全球女性中最高發的癌症。據估計，90%的乳癌確診在早期。其中最常見的亞型爲荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2陰性型，也就是管腔A與B1型，約占乳癌患者總數的70%。即使在這2個亞型內，荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性乳癌還是呈現出一定複雜性。許多因素，諸如腋窩淋巴結轉移及其生物學特性，都可以影響疾病病的復發風險。在確診荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性的早期乳癌中，約有30%的患者存在癌症復發、乃至進展爲不可治癒的遠端轉移性癌的風險。
然而面對復發風險高的荷爾蒙受體陽性早期乳癌，我們也應該提高等級因應預防復發，CDK4/6標靶治療abemacilcib(捷癌寧、verzenio 、阿貝西利)就是很重要的幫手，其理由來自於monarchE 研究。’
monarchE是一項隨機、開放標簽式的多中心第三期臨床研究，共收錄了5637例腋窩淋巴結陽性的荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性的高復發風險之早期乳癌患者。受試者按照1:1的比例被隨機分配至abemaciclib（150 mg，每日口服兩次）標準的術後輔助性荷爾蒙治療組，或單純標準的術後輔助性荷爾蒙治療組。患者接受2年的abemaciclib治療（即abemaciclib的治療期），或者直到滿足停藥標準爲止。治療期間與過後，所有患者將根據臨床特徵繼續接受共5-10年的術後輔助性荷爾蒙治療。
該研究之主要研究終點爲基于“療效終點標準定義“(STEEP)標準的無侵襲性乳癌的疾病生存期(IDFS)。在乳癌的輔助治療研究中，該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。次要研究終點包括：無遠端轉移的生存期、總生存期、安全性、藥物代動力學和健康結局。
高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌被明確定義爲：
荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2陰性的高復發風險之早期乳癌的女性患者（包括停經前或停經後）和男性患者，
病理報告上顯示有4個或以上的腋窩淋巴結轉移；
或有1-3個腋窩淋巴結轉移，但合併以下其中之一的條件:原發腫瘤瘤體積大於或等於5公分、癌細胞惡性度屬於第3級、或癌細胞增殖程度之Ki-67指數大於或等於20%）。
患者在入組研究前還需要已完成輔助性化療和放療（如果適用），並且已從治療的所有急性副作用中恢復。
乳癌CDK4/6標靶藥abemaciclib是目前唯一有嚴謹研究證實，合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療後，能够獲得且具有顯著統計學意義的改善無浸潤性乳癌疾病發生的生存期(IDFS)，無遠處復發存活率的指標。
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乳癌是40歲及以下女性中最常見的癌症，且發病率持續上升。年輕女性面臨生育問題，由於擔心乳癌的治療對生育能力會有負面的影響，部分患者可能因此放棄乳癌治療以保留生育能力。生育能力保存和後續生育對於許多乳癌患者至關重要。對於生育的擔憂會影響生活品質，而且可能對乳癌治療決策和疾病結局產生負面影響，因為一些患者可能因為不孕風險而放棄推薦的乳癌治療。
目前荷爾蒙受體陽性的乳癌患者需要接受5～10年的抗荷爾蒙(內分泌治療)，而長期治療可能會降低生育機會。同時，部分患者擔心隨後的懷孕妊娠可能增加乳癌復發風險，導致影響生育決定。然而，回顧性資料表明，後續懷孕與較差結局無關。在既往對異質性族群開展的回顧性研究中，並無明確證據表明，罹患乳癌後懷孕或生產的女性之生存率會低於後續未懷孕也未生產的女性。在一項納入超過112,000例乳癌患者的薈萃性分析中，發現罹患乳癌後懷孕患者（7505名女性）的無病生存率和總體生存率反而均高於未懷孕患者，即使對此資料的潛在混雜因素進行校正後也是如此。同樣，在5181名20~39歲被診斷出乳癌的蘇格蘭女性組成的研究資料分析，不論乳癌的荷爾蒙受體狀態、接受化療情況、懷孕/生產的時間或女性年齡如何，後續活產的290名女性的總體生存率均高於後續未活產的1682名女性（死亡的風險比）。我們知曉接受5~10年的輔助荷爾蒙治療可以顯著降低乳癌復發風險，但在這一期間，懷孕是禁忌，與此同時卵巢的儲備與生育功能也會逐步自然下降。荷爾蒙受體陽性的早期乳癌患者為嘗試懷孕而暫停內分泌治療後的乳癌復發風險，目前缺乏前瞻性的數據可以參考。
POSITIVE試驗（NCT02308085）為國際、多中心、單組試驗，由國際乳癌研究組）、附屬於國際乳腺組織（Breast International Group）的合作小組以及腫瘤學臨床試驗聯盟（Alliance for Clinical Trials in Oncology）。在20個國家的116家研究中心展開。該研究目的在探索荷爾蒙受體陽性的早期、停經前乳癌患者暫時中斷內分泌治療以嘗試懷孕的安全性與其懷孕妊娠的情況。
這是一項單組試驗，該試驗評估了有乳癌病史的年輕患者為嘗試懷孕而暫停輔助內分泌治療的情況。試驗納入標準為≤42歲女性；曾罹患1~3期乳癌；已接受18~30個月輔助性內分泌治療；希望懷孕。研究的主要終點是追蹤期間的乳癌事件（定義為浸潤性乳癌局部、區域或遠處復發或新發的對側浸潤性乳癌）之數量。次要終點包括妊娠能力、妊娠結局、出生結局、母乳餵養、輔助生殖技術的使用、恢復荷爾蒙治療和遠處復發。
POSITIVE試驗證實，對於希望懷孕的荷爾蒙受體陽性的早期、年輕女性乳癌患者，與未中斷內分泌治療的歷史對照組相比，暫時中斷內分泌治療以嘗試妊娠。並沒有增加乳癌事件的短期風險，包括遠處復發。POSITIVE試驗結果提示，雖然5~10年內分泌治療可顯著改善荷爾蒙受體陽性的早期、年輕女性乳癌患者的疾病結局，但為嘗試懷孕而暫停治療似乎並未產生明顯的短期負面影響。
懷孕生子是許多年輕乳癌倖存者的生命重點，部分女性診斷癌症後仍有生育需求。POSITIVE研究首次前瞻性證實了中斷乳癌抗荷爾蒙治療，嘗試懷孕對荷爾蒙受體陽性的早期、年輕女性乳癌患者短期（3年）預後的安全性，為乳癌患者的生育決定提供了理論與實踐依據。但仍需長期追蹤性的研究確定中斷內分泌治療後，懷孕對乳癌遠期復發率及生存期的影響。
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食道癌的形成大多是食道管腔內襯黏膜的鱗狀上皮細胞癌化病變後形成鱗狀細胞癌；少部分由食道下段與胃之間的腺體細胞出現癌化病變後形成腺癌。在台灣，鱗狀細胞癌在食道癌病理分類中佔大多數(約90%)，致病原因和抽煙、喝酒、含亞硝胺之食物、過熱的飲食、食道曾受腐蝕傷害有關；而歐美常見的食道腺癌，在台灣並不常見(小於10%)，成因則可能和肥胖、胃食道逆流有關。
而一般病人發生吞嚥困難時，大多不會想去了解它，而只是選擇改變他們的日常飲食來減輕症狀，吃東西時較會細嚼慢嚥。然而腫瘤繼續生長，病人先是乾飯吃不下，自然會去避免食用較堅硬的食物，會選擇較軟或是流質的食物，包括麵包稀飯等等。但繼而稀飯逐漸也難吞下，後來僅能進食流體食物。到最後會連喝流質的食物都成有問題，牛奶也都喝不下去。即使如此，在國內常有到如此嚴重階段的病人，才會尋求醫治。而吞嚥伴隨疼痛的症狀，通常是較大癌瘤的晚期症狀，這種疼痛在吞入食物數秒之後就會發生，因為食物到達阻塞位置，無法通過而引起收縮。
由於為了要幫助食物經過食道的需要，病人會分泌較多的唾液，但卻因吞嚥發生問題，腫瘤阻塞，唾液會積聚在腫瘤上方的食道內，許多病人常反吐出這些積液，也常抱怨嘴巴內有許多黏液或唾液。在躺下時，食道內的積液反流更嚴重，所以晚上睡覺時極容易將倒流的黏液吸入氣管，引起劇烈咳嗽，因而使得病人無法安睡，甚至被誤以為是氣喘，或是鬱血性心衰竭。
不過也可能有少數食道癌的病人，只會有一些輕微的症狀，例如胸部不適輕微的壓迫覺，胃灼熱感等。而這些症狀與許多常見的疾病有關，因而被忽略掉，例如食道逆流、心絞痛、胃炎、氣管炎等，不能不小心做鑑別診斷。
此外大多數的食道癌患者都會有體重減輕的現象，一方面固然是由於他們因吞嚥不適，減少攝食而發生營養不良，食物和營養物的供給不足身體所需，另外則是癌症本身會導致食慾不振，更加重體重減少的現象。其他症狀如沙啞、打嗝、肺炎與高鈣血症，在較嚴重的食道癌病人身上常可見到。當然這些症狀也可能在其他良性或惡性疾病出現，並非食道癌特有的症狀。
食道癌在臨床上可分成0至4期：
第0期：惡性腫瘤仍未超出黏膜基底層，亦即原位癌。
第1期：惡性腫瘤仍侷限於黏膜或黏膜下層，亦可能伴隨有淺層的淋巴結轉移。
第2期：腫瘤已侵犯到肌肉層，並有淺層淋巴結轉移；或腫瘤已穿透肌肉層，但尚未有淋巴結轉移。
第3期：腫瘤可能在黏膜層、肌肉層或已穿透肌肉層，並伴隨有淋巴結轉移。
第4A期：腫瘤已侵犯到食道週圍組織，並可能伴隨有輕至中度淋巴結轉移；或是腫瘤仍在食道組織，但伴隨有深層淋巴結轉移。
第4B期：腫瘤轉移到遠端器官。
手術是早期食道癌的主要治療手段。
放射治療是局部控制的局部晚期、無法手術食道癌重要方式之一，而研究顯示化學藥物治療可以加強放射治療的效果。除了手術之外，研究證實以cisplatin加上5-fluorouracil作為化療之根治性同步化放療比起單純做放療，更可以延長病人的整體存活期，但五年的存活率仍然不足三成。而根治性同步化放療確實也提供了局部晚期食道癌病患一個治療的選擇。
為了改善晚期病人的整體存活，手術前給予輔助同步化放療會比只做手術好。在2011年一個大型的統合分析研究結果顯示，使用cisplatin加上5-fluorouracil作為化療處方的新輔助同步化放療加上手術治療會比單獨手術治療約降低病人約20％的死亡的風險。直到2012年一個在荷蘭執行的大型第三期臨床試驗–CROSS 研究發表結果，顯示以carboplatin與paclitaxel為化療處方的新輔助同步化放療加上手術治療會比單獨手術治療，顯著地延長病人的整體存活期與降低病人死亡的風險，而食道鱗狀細胞癌能在樹前輔助同步化放療獲得更大的益處。
在接受過術前輔助同步化放療加上手術治療後，若再加上術後輔助免疫治療可否改善局部晚期食道癌病人的預後。CheckMate-577的第三期研究發表了接受過術前輔助同步化放療加上手術治療的局部晚期食道癌，若病人檢體仍有殘餘腫瘤且檢體邊界無腫瘤侵犯（大於1mm），追加nivolumab的輔助性免疫檢查點抑制劑藥物治療，相較於安慰劑，可以顯著地延長病人的無疾病存活期。
目前針對轉移性食道癌，若病人的身體狀況許可，第一線較常用的治療為含鉑金(platinum)與氟嘧啶(fluoropyrimidine)的化療組合處方。若疾病控制情形不理想，過去並沒有效果特別突出的後線藥物，使得轉移性食道癌的預後很不好，一般存活時間不超過一年。近年來免疫療法中的PD-1/PD-L1抑制劑被應用在許多癌種，取得不錯的成績。自2017年起有幾個關於食道癌免疫治療的臨床試驗發表，為轉移性食道癌的治療帶來曙光。
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三陰性乳癌是一種發展快速的乳癌分型，約占所有乳癌的10-15％，復發機率更高。
特別是「腫瘤介於1-2公分且合併腋下淋巴轉移」或者「腫瘤大於2公分，無論淋巴是否轉移」的三陰性乳癌，這些都是高復發風險性的早期三陰性乳癌，通常很可能會在三年內快速增長、復發或轉移至顱部等處。
許多癌友得知罹患三陰性乳癌，時常茶不思、飯不想，非常煩惱甚至想要放棄治療，反而更加不利病情。
對於復發風險較高的三陰性乳癌患者可以透過手術前的輔助性治療，於開刀前線進行先期性的化學治療，一方面可以更積極地去控制早已移轉出去的遠端微小性的癌轉移病灶，充分地先殲滅敵人於境外，順帶積極縮小局部腫瘤，爭取保乳手術治療與更好的手術成績。先期性治療的最佳成績，就是手術取下來的”歷經術前的輔助性治療後”的腫瘤檢體，送到病理科顯微鏡的判讀，結果為無任何殘留的癌細胞，此項成績簡稱為pCR(也就是病理下腫瘤完全緩解)。而目前認為，能夠在歷經術前的輔助性治療後，達到pCR者，表示此乳癌對於術前的輔助性治療屬於敏感性的，而且達到pCR者，通常會有更好的無疾病復發的生存率與整體存活率。
針對早期的三陰性乳癌，該如何降低復發風險?首先就是針對歷經術前的輔助性治療後，未能夠達到pCR者，通常表示殘留的癌細胞是對於術前的輔助性化療不敏感，是一群頑強抵抗的三陰性乳癌細胞，此時在手術後，務必要換朝對付這群壞份子，改用口服化療藥物capecitabine(截瘤達)進行術後輔助性強化治療。
針對早期的三陰性乳癌，該如何降低復發風險?第二個對策就是導入新型戰鬥武器。可以在樹前使用「免疫藥物＋化療組合」進行先期性治療，先縮小腫瘤、增加乳保留機會、預測藥物有無療效，再來進行手術，最後視療程，再以免疫藥物等輔助療法、消滅殘存癌細胞，降低復發率、提升無病的存活時間。目前免疫檢查點抑制劑pembrolizumab就是這個對策中的重要角色。
針對早期的三陰性乳癌，該如何降低復發風險?第三個且是最重要、且應該在確診乳癌之時候，就應該進行遺傳性癌症基因的篩檢，看看是否具備BRCA的遺傳性癌症基因，倘若具備，則於標準輔助治療結束後，在投予為期1年的PARP抑制劑-olaparib(令癌莎)。
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2023年1 月 19 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 加速核准兩種靶向藥物Tucatinib(Tukysa)合併 Trastuzumab(賀癌平、曲妥珠單抗 Herceptin)可以用於HER-2陽性晚期大腸直腸癌且無法通過手術切除或已擴散到身體其他部位患者的治療。且腫瘤必須RAS 的基因中沒有突變，並且必須以前接受過至少兩種標準的腸癌治療，包括化學療法。而HER2 陽性腫瘤佔結直腸癌的一小部分，總體僅大約佔 5%。
在導致此項加速批准的名為 MOUNTAINEER 的臨床試驗結果，讓HER-2陽性晚期大腸直腸癌有了新的治療選擇。
在這一項開放標籤多中心試驗 MOUNTAINEER (NCT03043313) 中，對 84 名患者的療效進行評估。收錄的患者必需是基因或是IHC/FISH檢測為 HER2 陽性、RAS 野生型、不可切除或轉移性大腸直腸癌，並且之前接受過氟嘧啶(5-Fu)、Oxaliplatin(奧沙利鉑)、Irinotecan(伊立替康)和抗血管內皮生長因子 (VEGF) 的標靶治療。 腫瘤如果具備錯配修復 (dMMR) 蛋白缺乏或是微衛星高度不穩定性(MSI-H) 的患者，也必需給予免疫檢查點抑制劑。 之前接受過抗 HER2 標靶治療的患者被排除在外。
患者接受 口服tucatinib 300 mg，每天兩次，合併 Trastuzumab(在第 1 週期的第 1 天以 8 mg/kg 的負荷劑量靜脈內給藥，隨後在第 1 天維持劑量為 6 mg/kg ，每 21 天為 1 個療程。 患者接受治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
主要療效指標是通過獨立盲法的中央審查（RECIST 1.1 版）評估的總體腫瘤緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)。
結果是總體腫瘤緩解率為 38%，中位緩解持續時間為 12.4 個月（95% CI：8.5、20.5）。
最常見的不良事件（≥20%）是腹瀉、疲勞、皮疹、噁心、腹痛、輸液相關反應和發熱。 最常見的實驗室異常 (≥20%) 是肌酐升高、葡萄糖升高、ALT 升高、血紅蛋白降低、AST 升高、膽紅素升高、鹼性磷酸酶升高、淋巴細胞減少、白蛋白減少、白細胞減少和鈉減少。
推薦的 tucatinib 劑量為 300 mg，每天口服兩次，與Trastuzumab聯合使用，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
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許多人都熟知晚期或是轉移性大腸直腸癌 在治療之前，需要搞清楚 是否存在有KRAS或是 NRAS、 或是全部的RAS基因是否有存在突變的情形， 因為 這類型的基因突變大概佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的40%左右。 但是還有一個重要的基因突變，約莫佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的8-12%左右， 也是一個相當重要的突變基因， 那就是BRAF 。
具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌，其臨床表現為出現不典型的轉移， 包括腹膜轉移、 腹膜後的淋巴結轉移、縱隔腔淋巴結轉移、 鎖骨上淋巴結轉移，以及會出現晚期轉移性大腸直腸癌少見的骨頭與腦部的轉移。
BRAF 的基因突變可以分為第一、 第二 與第三類， 其中以第一類是RAF V600 基因位點突變，這是BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌當中最常見的基因突變， 大概佔BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌當中近9成以上。BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者和BRAF野生型患者相比，BRAF突變患者的死亡風險增加近70%，預後也很差。
晚期BRAF基因 V600E突變大腸直腸癌的1線治療:
目前建議BRAF V600基因突變的轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療是使用雙藥/三藥的化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療。TRIBE研究中，次族群分析顯示BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者於第一線治療接受FOLFOXIRI化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療，如此會帶來更多的生存獲益，因此對於一般狀况較好的患者來說，FOLFOXIRI化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療可作爲一種治療選擇。
然而根據2021年 發表在美國臨床腫瘤醫學會年會的研究報告FIRE-4.5， 發現於 BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌的病患，第一線治療使用 FOLFOXIRI 加上 抗血管新生標靶藥物Bevacizumab， 還是比起第一線治療使用 FOLFOXIRI 加上 EGFR標靶藥物Cetuximab， 無論是在治療的反應率跟治療的控制時間上， 前者的模式是比較優秀。
隨著精準醫療的發展，BRAF抑制劑的出現爲BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者的治療帶來了一線轉機。BRAF V600E基因是預測BRAF V600基因突變的轉移性大腸直腸癌患者療效的標記物，BRAF V600E突變大腸癌對於常規化療和EGFR抑制劑不敏感。也就是BRAF V600E突變對於傳統治療的療效不佳，
其實， 惡性黑色素瘤是一種比較容易具備有BRAF 基因突變的癌症。 2011年美國FDA 首次核準了黑色素瘤的BRAF標靶藥物-vemurafenib。 大家都知道巧婦難為無米之炊， 也才讓具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌， 得以一窺BRAF 標靶藥物在這類病患的療效。而Vemurafenib (維莫非尼、維羅非尼、日沛樂膜衣錠，Zelboraf)是BRAF抑制劑。
然而單獨使用黑色素瘤的BRAF標靶藥物-vemurafenib 於有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌， 療效上並不顯著， 甚至比惡性黑色素瘤的療效要來的差了許多。
後來的研究發現， 對於具備有BRAF基因突變的晚期/轉移性大腸直腸癌， 使用BRAF標靶藥物雖然能夠阻斷BRAF 基因的突變， 但同時也會反向的回饋性去激活上游EGFR訊號的傳遞， 而這種致癌信號的傳遞 反而會繞過BRAF， 從旁邊的通路去激活BRAF 下游的MEK 和ERK 的蛋白激酶， 進而導致了 BRAF標靶藥物抗藥性的機制的啟動， 讓BRAF標靶藥物單用的療效變得很不好。
那麼要如何克服上述的困境呢？
科學家想到兩種方法： 第一種方法是同時使用BRAF標靶藥物， 搭配 BRAF 下游的MEK 蛋白激酶的抑制劑， 而BRAF和EGFR訊號通路的雙重抑制則反而在BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌顯示出有潜力的抗腫瘤活性。但這個療效似乎只有輕度地改善原來的 BRAF標靶藥物的治療效果。
由於這兩種雙標靶藥物的使用， 對於具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者的幫助並不是很大，於是第二種方法就被高度的期待 。而第二種方法就是在第一種方法的基礎之上， 搭配上傳統的化學治療； 或是在第一種方法的基礎之上， 再搭配上游EGFR訊號的標靶藥物 。 接下來來讓我們看一看這兩種方法的臨床試驗結果。
首先是 在2016年所發表的VIC 治療方案， 也就是使用 BRAF標靶藥物-vemurafenib， 搭配傳統的化學治療藥物Irinotecan 以及針對EGFR訊號的標靶藥物cetuximab， 這個方案目前已經經由SWOG S1406 的臨床試驗結果證實，可以用在過去已經接受過一種或兩種的治療方案，且具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者。 這種治療方案可以減少疾病惡化的風險高達50%， 治療的有效率可以增加4倍。 而安全性上大多屬於化學治療相關的副作用。
另外一種治療方案 其立論根據主要來源於臨床試驗BEACON 的研究結果， 該研究主要是使用同時使用 另一個BRAF標靶藥物-Encorafenib， 搭配 BRAF 下游的MEK蛋白激酶的抑制劑-binimetinib，搭配 EGFR訊號的標靶藥物cetuximab。 該方案與傳統的化學治療搭配 EGFR訊號的標靶藥物cetuximab 互相比較，用在過去已經接受過一種或兩種的治療方案， 且具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者。 2020年的美國臨床腫瘤醫學會所公布的研究結果顯示， Encorafenib搭配 MEK 抑制劑binimetinib/EGFR標靶藥物cetuximab、 Encorafenib 搭配EGFR標靶藥物cetuximab 、 以及傳統化學治療搭配EGFR標靶藥物cetuximab 三組的整體存活時間， 分別是9.3、9.3、5.9 個月， 治療有效率分別是26.8%、19.8%、1.8%， 副作用的發生率分別為65.8%、57.4%、64.2%。 根據這項結果，美國FDA 於2020年4月8日核準 Encorafenib 搭配EGFR標靶藥物cetuximab， 可以用於過去已經接受過一種或兩種的治療方案， 且具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者。
其中IMPROVEMENT是一項的第二期臨床試驗，研究Vemurafenib搭配標靶化療cetuximab與FOLFIRI治療具備有BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌的療效。該方案治療的客觀有效率高達85.0%，疾病控制率則更是100%，疾病控制時間有 9.7個月，整體存活時間達15.4個月。儘管不同臨床試驗的研究方案不能直接進行對比，但是Vemurafenib搭配標靶化療cetuximab與FOLFIRI治療方案療效在數值上明顯優于VIC（Vemurafenib搭配標靶化療cetuximab與irinotecan），因此不同標靶和化療藥物該如何搭配及劑量如何優化都值得進一步推敲。而IMPROVEMENT臨床試驗中，研究分析Vemurafenib搭配標靶化療cetuximab與FOLFIRI治療用於第一線治療和第二線及其2線以上治療的患者，疾病控制時間分別有9.7個月和6.9個月，中位整體存活時間分別是未達到分析階段和8.5個月。
另一項名為ANCHOR的臨床試驗，改使用另一種BRAF抑制劑Encorafenib搭配MEK抑制劑Binimetinib與EGFR標靶藥物cetuximab的三標靶療法，用於具備有BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌的第一線治療，治療的客觀有效率近5成( 47.8%)，疾病控制率則高達 88%，中位疾病控制時間有5.8個月，中位整體存活時間有 17.2個月。這些研究結果初步提示了將BRAF抑制劑與EGFR標靶藥物合併療法的提前使用，似乎可以爲具備有BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌帶來更多獲益，但此方案的最佳應用時機還需要進一步證實。
一項名為BREAKWATER的臨床試驗，是一項探索搭配BRAF與EGFR雙標靶加上化療的治療用於第一線治療BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌患者的國際多中心研究。收錄了包括:Encorafenib+cetuximab+化療FOLFIRI方案與 Encorafenib+cetuximab加化療mFOLFOX6方案兩組，以探索方案的安全性，主要研究終點是劑量限制毒性。3期研究部分包括3組治療方案，分別是Encorafenib+cetuximab、 Encorafenib+cetuximab加化療處方FOLFIRI或mFOLFOX6，以及第3組為化療+VEGF的標靶藥物bevacizumab的治療，3期部分主要研究終點是疾病控制時間。
以解決BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌患者到底哪個才是最佳的第一線治療的問題。，以探索方案的安全性，主要研究終點是劑量限制毒性。Encorafenib+cetuximab加化療處方FOLFIRI或mFOLFOX6，用於BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療成績顯著，支持 繼續朝第三期研究的方向。
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乳房肉瘤起源於乳房飛上皮的間業組織，佔乳房惡性腫瘤的1%以下，約是所有軟組織肉瘤的5%，是一種極罕見的腫瘤。
其中以葉狀瘤 ( Phyllodes Tumor )是最常見的原發性乳房肉瘤。葉狀瘤最明顯的症狀就是腫塊。患者就診時，可能會這麼說：「我每個月都有自我檢查，都沒發現什麼問題，但突然這個月發現左乳下方摸起來好像有個兩公分附近的硬塊。」也就是說，這個腫瘤可能會在幾個星期內就長了兩、三公分大。
葉狀瘤最常見於40多歲的女性，但任何年齡都可能出現葉狀瘤。葉狀瘤可能是良性的，仍可能轉變為惡性。年輕一點的女性比較可能是有良性葉狀瘤，當年齡變大，出現惡性葉狀瘤的機會也會增加。
而惡性葉狀瘤則是從乳管、乳小葉旁的「結締組織」長出來的「惡性肉瘤」，在本質上並不相同。
因此，惡性葉狀瘤和一般乳癌不一樣，雖然長得比較快，不太會轉移到身體其他器官，而且惡性葉狀瘤擴展自己的勢力範圍時，通常不是經由淋巴系統，因此淋巴結的狀況比較不容易受影響。而惡性葉狀瘤也有屬於自身的癌症分期方式，與一般乳癌分期並不同。
至於乳房肉瘤如何診治?分成轉移性以及未轉移之乳房肉瘤。
本篇影片會詳實地陳述如何應用手術完整切除，以及復發乳房肉瘤時的處置，也會討論化療、放療、標靶治療與免疫治療在乳房肉瘤的角色。
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許多人都熟知晚期或是轉移性大腸直腸癌 在治療之前，需要搞清楚 是否存在有KRAS或是 NRAS、或是全部的RAS基因是否有存在突變的情形， 因為 這類型的基因突變大概佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的40%左右。 但是還有一個重要的基因突變，約莫佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的8-12%左右， 也是一個相當重要的突變基因， 那就是BRAF 。
具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌，其臨床表現為出現不典型的轉移， 包括腹膜轉移、 腹膜後的淋巴結轉移、縱隔腔淋巴結轉移、 鎖骨上淋巴結轉移，以及會出現晚期轉移性大腸直腸癌少見的骨頭與腦部的轉移。
BRAF 的基因突變可以分為第一、 第二 與第三類， 其中以第一類是RAF V600 基因位點突變，這是BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌當中最常見的基因突變， 大概佔BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌當中近9成以上。BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者和BRAF野生型患者相比，BRAF突變患者的死亡風險增加近70%，預後也很差。
晚期BRAF基因 V600E突變大腸直腸癌的1線治療:
目前建議BRAF V600基因突變的轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療是使用雙藥/三藥的化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療。TRIBE研究中，次族群分析顯示BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者於第一線治療接受FOLFOXIRI化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療，如此會帶來更多的生存獲益，因此對於一般狀况較好的患者來說，FOLFOXIRI化療搭配抗VEGF的標靶藥物bevacizumab治療可作爲一種治療選擇。
然而根據2021年 發表在美國臨床腫瘤醫學會年會的研究報告FIRE-4.5， 發現於 BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌的病患，第一線治療使用 FOLFOXIRI 加上 抗血管新生標靶藥物Bevacizumab， 還是比起第一線治療使用 FOLFOXIRI 加上 EGFR標靶藥物Cetuximab， 無論是在治療的反應率跟治療的控制時間上， 前者的模式是比較優秀。隨著精準醫療的發展，關於BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌的標靶治療部分，已經於”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第62集的”晚期BRAF基因突變大腸直腸癌的標靶治療”詳細說明。
免疫檢查點抑制劑的出現爲BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者的治療帶來了新的未來。BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌屬於分子亞型CMS第一型，屬於免疫原性的腫瘤，也就是免疫治療的熱門腫瘤。
且MSI-H(微衛星狀態高度不穩定) 的轉移性大腸直腸癌患者中有3-5成為BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌；與BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌相比較，BRAF基因中的非V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者發生MSI-H的情況較少。另外BRAF基因 V600E突變+MSI-H的大腸直腸癌其預後也較BRAF基因 V600E突變+MSS(微衛星狀態穩定)的大腸直腸癌要好。
關於MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)的大腸直腸癌使用免疫治療的研究中，收錄者屬於BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌相比較，與BRAF基因中的非V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者，療效相近，且都是受惠於免疫治療。
鑑於此，歐洲腫瘤學會建議當BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌且屬於MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)，第一線首選治療是免疫檢查點抑制劑。
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晚期或是轉移性大腸直腸癌在治療之前，需要搞清楚是否存在有錯配修復缺陷(dMMR) /高度微衛星不穩定性（microsatellite instability , MSI-H ），因為這群腸癌當中的特殊族群，雖然只佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的3-5%，不僅是稀少的腸癌，更是珍貴的一群，免疫治療現今變成這些癌症特殊族群是非常熱門的治療方式。
本集節目，陳駿逸醫師帶領各位，認識轉移性dMMR/MSI-H大腸直腸癌的免疫治療。另外，陳駿逸醫師也會告訴各位，dMMR/MSI-H的1-3期大腸直腸癌的術前輔助免疫治療，已經有許多研究支持這種新穎的療法用於這群腸癌當中的特殊族群，可以藉此提高療效、提高身體器官的保留率，減少傳統腸癌治療的毒性與併發症。
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晚期或是轉移性大腸直腸癌在治療之前，需要搞清楚是否存在有錯配修復缺陷(dMMR) /高度微衛星不穩定性（microsatellite instability , MSI-H ），如果沒有，就是屬於錯配修復功能完整(pMMR) 或是微衛星狀態穩定（microsatellite stability , MSS）腸癌，這群佔了晚期或是轉移性大腸直腸癌的95-97%%，是絕大多是的腸癌，且對熱門的免疫治療過去認為是絕緣體。
寒流來襲，冷颼颼，如何讓身體溫暖，喝喝熱茶、開暖爐、戴圍巾手套，都是可以用的方法。對於免疫治療冷淡反應的轉移性pMMR/MSS大腸直腸癌，如何讓他們重新暖和起來，對於免疫治療有所反應呢?
且待陳駿逸醫師為各位一一剖析。
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台灣每年平均約新增1萬2千多名乳癌患者，約略可分成四種基因型，其中約略每四個患者有一個會是HER2陽性的乳癌患者。這類乳癌患者由於HER2蛋白質的過量表現，腫瘤的生長速度會較快，而生物行為較為惡性，使得治療後轉移復發高於其他類型的乳癌
。
過去HER2陽性乳癌確實惡性度高、復發率高、預後不佳。
初診為HER-2陽性轉移性的乳癌，該怎麼治療?
2014年新英格蘭醫學期刊刊出了名為CLEOPATRA的臨床試驗結果，該研究指出，合併抑制腫瘤細胞HER2過度表現的單株抗體pertuzumab和trastuzumab(也就是HER-2雙標靶)，加上化療藥物歐洲紫杉醇(docetaxel)，用於第一線治療轉移性HER2陽性乳癌病人，讓中位整體存活期顯著地較傳統HER-2陽性轉移性乳癌的治療(trastuzumab加上化療藥物歐洲紫杉醇)來的更好，分別是56.5和40.8個月，提升近16個月。而疾病控制時間也是較傳統HER-2陽性轉移性乳癌的治療提升近6.1個月，分別是18.5和12.4個月。
Pertuzumab和trastuzumab皆是人類抗HER2單株抗體標靶藥，合併使用會比單獨使用trastuzumab更為有效，因為兩藥合併更能全面阻斷癌細胞訊號傳遞。
CLEOPATRA的臨床試驗中，雙標靶組死亡人數比單標靶治療組來的少，分別是168(41.8%)與221(54.4%)人(P < .001)。
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迄今為止，評估新診斷晚期之晚期卵巢癌患者於其標準治療的基礎上添加免疫治療，尚未展現出臨床獲益。但在第二期MEDIOLA研究中，Durvalumab（商品名：Imfinzi 抑癌寧）與抗血管新生標靶藥物bevacizumab治療以及PARP標靶藥物Olaparib (商品名：Lynparza、令癌莎:用於非BRCA突變且鉑類化療敏感之晚期卵巢癌患者，顯示出有潛力的抗腫瘤活性。
2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發表了DUO-O臨床試驗研究報告，晚期卵巢癌接受太平洋紫杉醇/卡鉑化療與免疫檢查點抑制劑 Durvalumab及抗血管新生標靶藥物bevacizumab治療後，給予Olaparib（早晚口服300 mg，總共24個月）與 durvalumab( 總共24個月)與 bevacizumab(共15個月） 做為維持治療，此舉可以顯著延長新診斷非BRCA突變之晚期卵巢癌患者的疾病控制時間。
不具備BRCA基因突變的、新診斷為FIGO III期或IV期、高級別的上皮性晚期卵巢癌，PARP抑制劑及抗血管新生標靶藥物bevacizumab合併免疫療法可做為維持療法。
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