血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Icosapent ethyl（二十碳五烯酸乙酯，商品名是 Vascepa）是一種高度純化的二十碳五烯酸eicosapentaenoic acid (EPA)，是 EPA 的合成衍生物，EPA 是魚油中主要的 omega-3 脂肪酸之一。主要用於治療嚴重的高三酸甘油酯血症，以及在服用statin(他汀類)藥物後仍有心血管疾病風險的患者，如此可以降低心臟病發作和中風風險。
Icosapent ethyl的作用似乎並不適用於所有魚油的製劑，因為魚油和 EPA/DHA製劑的其他試驗中並未證明將其添加到statin類的藥物治療時，可以降低心血管疾病的風險。這可能是由於 icosapent ethyl 的化學成分與他們是有所不同，或者更可能是由於與魚油或其他 DHA/EPA 製劑方案相比，icosapent ethyl使用了較高的有效劑量，後者提供大約 2 g/d EPA。
Icosapent ethyl並不是普通的魚油保健品，而是魚油的藥品，與普通魚油不同，不含 DHA，每日劑量通常為4公克（通常分兩次服用，每次 2 公克）。
Vascepa可以明顯降低高三酸甘油酯症，且不會像某些魚油製品那樣地會反彈性地升高 LDL-C（壞膽固醇）；Vascepa還具抗發炎、穩定血管斑塊的作用。台灣目前有其他藥字號魚油如「脂妙清（Omacor）」或「壽美降脂一號」，但成分與 Vascepa（純 EPA）有所差異。
Vascepa在國外的適應症：
配合飲食，用於重度高三酸甘油酯血症成人，降低三酸甘油酯水平。
作為他汀類藥物（Statin）的輔助治療，但仍有心血管風險、糖尿病及其他危險因子的患者，作為輔助療法以降低降低動脈粥狀硬化心血管疾病(如:心臟病、中風）的風險。
Vascepa的副作用~
心律不整：使用 Vascepa 可能增加心房顫動（Atrial Fibrillation）或心房撲動的風險，尤其是需要住院的情況。
出血風險：與所有 Omega-3魚油一樣，可能會增加出血時間，特別是同時服用抗凝血劑的患者需注意。
其他常見反應：關節疼痛、口咽疼痛或周邊水腫。
2019年新英格蘭醫學期刊上發表了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的結果，收錄對象為已有心血管疾病或患有糖尿病及其他風險因素的患者，這些患者正在接受他汀類藥物治療，並且三酸甘油酯水平為135至499毫克/分升，低密度脂蛋白膽固醇水準為41至100毫克/分升。患者被隨機分配接受每日兩次，每次2克的Vascepa（每日總劑量4克）或安慰劑。主要研究的終點為心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風、冠狀動脈再血運重建或不穩定心絞痛的組合。次要研究的終點為心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風的組合。
共收錄了8179名患者（其中70.7%為心血管事件的二級預防）並追蹤了中位數4.9年。在Vascepa組中，17.2%的患者發生了主要的終點事件，而在安慰劑組中則為22.0%（風險比 0.75）；相應的主要之次要終點事件發生率分別為11.2%和14.8%（風險比 0.74）。根據預先指定的分層方案評估的其他缺血性終點事件，Vascepa組中顯著低於安慰劑組，包括心血管死亡率（4.3% vs. 5.2%；風險比 0.80）。Vascepa組中因為房顫或心房撲動住院的患者比例高於安慰劑組（3.1% vs. 2.1%）。嚴重出血事件在Vascepa組發生率為2.7%，安慰劑組為2.1%。
該研究之結論為:在使用他汀類藥物後，抽血檢驗之三酸甘油酯水平仍升高的患者中，每日兩次口服2克Vascepa藥物的患者，其缺血性事件的風險，包括心血管疾病導致死亡，會顯著低於接受安慰劑的患者。
目前尚不清楚在 REDUCE-IT研究中觀察到的服用Vascepa藥物好處的機制。Vascepa藥物伴隨的出血事件發生率略高，提示可能存在抗血栓機制。然而，抗血栓效應不太可能降低選擇性血循重建的發生率。此外，如果完整的解釋涉及抗血小板或抗凝血效果，人們可能會預期重大出血事件的發生率勢必大幅增加，而Vascepa藥物並未觀察到。Vascepa藥物對血管內膜穩定效應可能可以解釋部分之優點。也可能是Vascepa藥物對冠狀動脈斑塊的穩定或退化（或是兩者）的作用所導致。試驗中也觀察到Vascepa藥物與安慰劑相比，更能夠因此而減少的心臟驟停和突發性心臟的死亡率。REDUCE-IT 中觀察到Vascepa藥物會降地高敏感性 C 反應蛋白的水平，可能也對心血管之益處也會有所貢獻。如同關於Canakinumab的炎症性血栓研究（名稱為CANTOS），結果顯示針對炎症的治療，Canakinumab可顯著降低缺血事件的風險。
在接受每日兩次 2 克Vascepa藥物治療的患者中，比接受安慰劑的患者顯著降低了 25%心血管低缺血事件的風險，對應於終點事件率的絕對組間差異為 4.8 個百分點，需治療的人數為 21 人。以時間到事件分析評估的關鍵次要複合終點（心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風）的風險，在 克Vascepa藥物治療組也比安慰劑組更顯著降低了 26%。預
先指定的次級終點階層檢測顯示，Vascepa藥物治療組比起安慰劑組，在多種致命與非致命缺血事件的風險只有更低，包括心血管死亡風險降低 了20%，這些益處是在患者使用適當他汀治療的背景下觀察到的。
與出血相關的嚴重不良事件的部分，Vascepa藥物治療組的患者中比安慰劑組更多，儘管總體發生率較低；兩組均無致命性出血事件，且出血性中風、嚴重中樞神經系統出血和嚴重胃腸道出血的發生率在Vascepa藥物治療並未明顯高於安慰劑組。Vascepa藥物治療組因為心房顫動或心房撲動住院的發生率顯著高於安慰劑組，儘管發生率仍然較低。導致停用試驗藥物的不良事件和嚴重不良事件發生率在兩組間是相似的。
代謝數據提供證據指出，Vascepa藥物的配方不會提高 LDL壞膽固醇的水平，而罕有DHA 的配方則會增加。在 REDUCE-IT 試驗中，三酸甘油酯水平達到每分升 150 毫克或以上是最初的收錄該是彥之標準（雖然後來要求的水平改為 ≥200 毫克/分升）；但是，由於允許這些水平存在變異，10.3% 入組患者基線三酸甘油酯之水平低於150 毫克。觀察到的心血管益處在基線三酸甘油酯水平（<150、≥150 至 <200、及 ≥200 毫克/分升）不同的患者群體中是相似的。此外，Vascepa藥物相比於安慰劑可以顯著降低主要不良心血管事件風險的效果，似乎不受一年後所達到的三酸甘油酯水平高低（≥150 或 <150 毫克/分升）的影響，這表明心血管風險的降低並不是與三酸甘油酯水平是否達標有關。這些觀察結果提示，至少部分二十碳五烯酸乙酯降低心血管缺血事件發生風險的機轉，可能是由於Vascepa藥物的其他代謝機制，而非單純只是降低三酸甘油酯水平所能解釋的。
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