Anbenitamab(KN026) HER2陽性晚期胃癌治療新選擇
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Anbenitamab(代號KN026)是一種由康寧杰瑞研發的人源化HER2雙特異性抗體(Bispecific antibody),能夠同時結合HER2的II區和IV區兩個不同表位。這種機制類似於Trastuzumab與Pertuzumab的組合,可促進受體內吞並增強細胞毒性作用,用於治療HER2陽性實體癌症(如胃癌、乳癌)。 Anbenitamab能更有效地阻斷 HER2 信號傳導,並誘導強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC),有助於克服對傳統 HER2 標靶治療的抗藥性。
Anbenitamab相關KC-WISE研究,是針對該藥物進行的一項關鍵性的第三期臨床試驗 (NCT05427383)。這是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗,研究主要針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者。評估 Anbenitamab 合併化療(二線治療)在 HER2 陽性晚期胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者中的療效。於無進展生存期 (PFS)部分, 實驗組(Anbenitamab)為 7.1 個月,顯著優於對照組(化療)的 2.7 個月。總生存期部分則是實驗組為19.6 個月,對照組只有 11.5 個月,實驗組(Anbenitamab)可以死亡風險降低了 71%。Anbenitamab的不良反應與已知化療及 HER2 靶向藥物相似,主要包括中性白血球減少、白血球減少及腹瀉。針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者可改善 HER2 陽性胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者, 二線治療Anbenitamab可以延長無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS)。

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