美國臨床腫瘤醫學會ASCO關於在癌症治療使用生物相似藥的聲明

指導領域

評論

命名，標籤和其他監管考慮因素

生物相似藥在產品命名和標籤一起考慮時，將有助於確保臨床醫生和藥劑師掌握所有必要信息，以確信他們按照預期正在使用他們選擇的療法。

生物相似藥的安全性和有效性

持續開發上市後的證據是必須得，以提高患者和提供者對生物相似藥的信心，並補充與支持安全有效使用生物相似藥產品的證據。

可互換性，轉換和替換

腫瘤學家和患者決定哪種生物製品可提供最佳治療的能力是提供高質量、高價值護理的關鍵要點。

在FDA審查後，產品的可互換性在聯邦層面決定; 但是，替代議題將在州一級進行監管。 由於各州都在努力規範生物相似藥的使用，因此腫瘤學家和患者必須了解可能影響其治療選擇的法規，權限和責任。

生物相似藥的價值

生物相似藥提供了期望結果的獲得和同時管理癌症患者照護成本的機會。 覆蓋範圍和保險給付政策因付款人，患者和臨床環境而異。

處方和患者的教育

對提供者進行的持續教育，會促進生物相似藥的使用；以及告知臨床醫生適當和經濟有效的方式去使用生物相似藥是至關重要。 由知識淵博的衛生專業人員對患者提供有關生物相似藥的教育也很重要。 公眾宣導與教育，和教育以及使用來自專業協會，政府來源和患者權益團體的標準化公開資訊，將有助於確保對生物相似藥產品的理解。