優赫得真的能夠讓妳活得更久嗎?
數字會說話!
2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，首次證實這種號稱癌症魔法子彈的新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得，可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。
乳癌命運二號研究，主要目的是針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)為第二線治療但出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。
406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：
中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月
疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得降低63%的風險比
中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月，優賀得勝出，
總體死亡風險：相較之下，優赫得顯著降低34%的風險比
腫瘤的客觀緩解率：分別是70%與29%，優賀得勝出。
中位治療的緩解期：分別是19.6與8.3個月，也是優賀得勝出。
根據預設的次族群分析，無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分，兩組相比較之下，疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。
對於優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比，最常見的治療期間副作用的發生率：
噁心：分別是73%比37%
嘔吐：分別是38%比13%
脫髮：分別是37%比4%
疲勞：分別是36%比27%
腹瀉：分別是27%比54%
手足症候群：分別是2%比51%
嚴重等級的治療期間不良事件：分別是53%比44%
藥物相關的間質性肺病：分別是10%（包括2例因此死亡）比0.5%
因此，該項名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期隨機對照臨床試驗的研究結果，首次證實這種新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。
優赫得真的也能夠讓妳活得更好嗎?
癌症治療經常讓人詬病的是讓病患延長了壽命。但卻損了生活品質、生命的品質。優赫得真的也能夠讓妳活得更好嗎?數字會說話!
2023年歐洲腫瘤內科學會知乳癌年會(ESMO BC)上發表了關於分析DESTINY-Breast02研究中患者報告的結局(PRO) 和健康相關生活品質（QoL）方面的數據。
乳癌命運二號研究會在預設時間點，會使用歐洲癌症研究與治療組織生活品質問卷(EORTC QLQ)-C30、乳癌特異性EORTC QLQ-BR45(評分基於EORTC QLQ-BR23)量表、EQ-5D-5L視覺類比量表，去收集和評量患者報告的結局(PRO) 和健康相關生活品質（QoL）方面的數據。
患者報告的結局(PRO) 和健康相關生活品質（QoL）方面的數據的研究結果如下:
在優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比，於安全性分析時候的中位治療持續的時間分別為11.3個月和4.5個月。兩者於 QLQ-C30總體健康狀況（GHS）/QoL評分中，預設時間點相較於基線的變化（CFB）的平均值都是保持穩定（±10分以內），優赫得組患者與由醫師選擇治療組的穩定狀態分別持續至第39個療程後與第21療程。
兩者於 QLQ-C30總體健康狀況（GHS）/QoL評分中關於至明確惡化的時間（TDD）的指標，優赫得組患者的中位TDD顯著長於由醫師選擇治療組，分別是14.1個月與5.9個月(風險比為0.56)。歐洲癌症研究與治療組織生活品質問卷(EORTC QLQ)-C30量表測定的結果顯示，除噁心/嘔吐外方面外，優赫得組患者在身體功能的維持和疼痛緩解方面的獲益分析上，均優於由醫師選擇治療組。
與由醫師選擇治療組相比，優赫得治療組患者的乳癌特異性EORTC QLQ-BR45(評分基於EORTC QLQ-BR23)量表分析結果顯示，關於至明確惡化的時間（TDD）而言，優赫得治療組患者為18.3個月，而由醫師選擇治療組是8.8個月(風險比為 0.57），優赫得的治療確實可以顯著延長生活品質惡化的時間。
這些結果繼續支持優赫得的治療在T-DM1出現抗藥或是難治性的HER2陽性乳癌患者中對病患的獲益，特別是在生活品質、生命的品質的部分。
#柳葉刀醫學期刊 #DestinyBreast02 #乳癌 #TDM1 #恩美曲妥珠單抗 #Kadcyla #賀癌寧 #德曲妥珠單抗 #優赫得 #ENHERTU #乳癌命運二號研究
#優赫得副作用 #抗體藥物複合體 #ADC #DS8201 #第二號乳癌命運交響曲 #Enhertu #提升生活品質 #存活率 #癌症魔法子彈 #ADC
更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師與你 癌歸於好” https://mycancerfree.com
更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php
歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/
