無法切除肝癌治療的新選擇-免疫加上口服抗血管標靶

過去對免疫檢查點抑制劑療法合併VEGFR2標靶藥物的組合,在無法切除的肝细胞癌(uHCC),其療效如何尚不清楚。

一項發表於2022年的國際性、隨機、開放標籤、3期臨床試驗目的在比較Camrelizumab(卡瑞利珠單抗;一種PD-1免疫檢查點抑制劑)合併VEGFR2標靶藥物Rivoceranib(Apatinib,阿帕替尼)與sorafenib(nexavar),用於無法切除的肝细胞癌的第一線治療之療效,孰優孰劣。

患者依照1:1的比例隨機分配至免疫標靶組或nexavar組。根據大血管侵犯和/或有肝臟以外轉移、地理區域(亞洲與.非亞洲)和入組時的血清AFP(<400 vs.≥400 ng/mL)對患者進行分層。

該研究結果顯示,共有543名患者被隨機分配分別接受免疫標靶組(N=272)或 nexavar組(N=271)。

中位追蹤的時間為 7.8個月,與nexavar組相比,免疫標靶組的治療之疾病控制時間出現顯著的改善(中位 5.6個月),nexavar組為3.7個月;免疫標靶組的治療與nexavar組相比,顯著減少了48%的疾病惡化風險。與nexavar組相比,免疫標靶組的治療之整體存活時間出現顯著的改善(中位 22.1個月), nexavar組為15.2個月;免疫標靶組的治療與nexavar組相比,顯著減少了38%的死亡風險。而治療反應率及反應時間,也是Camrelizumab合併VEGFR2標靶藥物Rivoceranib明顯處於優勢。

嚴重等級副作用: Camrelizumab合併VEGFR2標靶藥物Rivoceranib組和nexavar組分別有80.9%和52.4%,免疫標靶組有24.3%(3.7%同時使用兩種藥物)的患者因嚴重等級副作用而停止治療,nexavar組組則為4.5%。

這是第一個證實PD-1免疫治療合併VEGFR2標靶藥物的治療,可以改善無法切除的肝细胞癌(uHCC)的存活率的關鍵性試驗。免疫標靶可作為無法切除的肝细胞癌(uHCC) 新的第一線治療選擇之一。

無法切除的肝细胞癌(uHCC)患者的5年生存率約為10%~18%。免疫檢查點抑制劑單藥物的治療在該人群中僅顯示出有限的療效。然而,本次研究證實免疫檢查點抑制劑和抗血管新生標靶藥物的組合是無法切除的肝细胞癌(uHCC)的新有效治療策略。

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