血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
對於具有高復發風險因子的可以手術切除之肝內膽管癌患者，目前尚無術前輔助治療方案被視為標準療法。發表於新英格蘭醫學雜誌2026年的一篇研究” Neoadjuvant GOLP in Resectable High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma”，該研究探討了一種新方案GOLP（化療gemcitabine+oxaliplatin 與標靶藥物lenvatinib搭配PD-1免疫檢查點抑制劑toripalimab）在晚期肝內膽管癌和膽道癌中，是否有良好的療效和可以控制的安全性。
在這一項 II/III 期臨床試驗中，以 1:1 的比例將手術可以切除的高復發風險因子之肝內膽管癌患者，隨機分配至術前輔助治療組（新方案GOLP，共 9周的治療）、以及對照組，隨後進行根治性切除手術。所有患者於手術後均接受capecitabine的輔助化療，共 8 個療程。主要終點為無事件存活期。次要終點包括總存活期和安全性。
共有 178 名患者接受了隨機分組（88 名患者進入術前輔助治療組，90 名患者進入對照組）。在中位追蹤時間為 16.9 個月的期中分析中，術前輔助治療組的中位無事件存活期是18.0 個月，顯著長於對照組的8.7 個月。 24 個月時，術前輔助治療組的總體存活率為 79%，而對照組為 61%，死亡風險比為 0.43。在所有治療階段，術前輔助治療組97%的患者和對照組70%的患者發生了不良事件。在新輔助治療階段，28%的患者發生了3級或以上不良事件，26%的患者發生了3級或以上與治療相關的不良事件。沒有與治療相關的不良事件導致死亡。
對於可以手術切除但為高復發風險之肝內膽管癌的患者，使用術前輔助GOLP新方案，相較於對照治療，如此可以顯著延長了無事件存活期，且不良事件是低程度。
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