血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
子宮頸癌分期：
1．子宮頸癌第一期：癌細胞侵犯子宮頸，還沒超出子宮的範圍，沒有影響附近的淋巴結。
2．子宮頸癌第二期：癌細胞侵犯範圍超過子宮與子宮頸，但還未侵犯骨盆腔壁或陰道下段，沒有影響附近的淋巴結。
3．子宮頸癌第三期：癌細胞侵犯骨盆腔壁或陰道下段，也可能阻塞了輸尿管，或影響附近的淋巴結。
4．子宮頸癌第四期：癌細胞已經侵犯到身體其他的器官。
截自2018年為止，復發/轉移性子宮頸癌第一線治療是化療+抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療，會顯著優於化療，且治療反應率也更為提升。而且這個治療的方案於113 年3月1 日開始，Bevacizumab健保就可以給付持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌，其規定如下:
- Bevacizumab與cisplatin及paclitaxel合併使用，可用於持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。
- Bevacizumab與paclitaxel及topotecan合併使用，作為無法接受含鉑類藥物治療患者之持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。
Bevacizumab（如 Avastin/癌思停）是一種抗血管新生標靶藥物，可用於治療持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。健保規定其可與鉑類化療（如 cisplatin）及 paclitaxel 合併使用，亦可與 paclitaxel 及 topotecan 併用。此藥能顯著改善晚期患者存活率，通常需經事前審查核准後才可使用。而每次申請事前審查之療程以15週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
但2018年06月13日，美國FDA核准了pembrolizumab用於治療晚期子宮頸癌，以Pembrolizumab，用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervical cancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Pembrolizumab治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作為伴隨式診斷試劑。
Pembrolizumab (商品名：Keytruda/吉舒達) 是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，已經獲准用於治療特定類型，亦即腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的晚期、復發性或轉移性子宮頸癌。它通常可以與化療搭配或不搭配Bevacizumab（如 Avastin/癌思停）的抗血管新生標靶藥物標靶藥物，可以較化療搭配或不搭配Bevacizumab的傳統治療方案，更能夠顯著降低疾病惡化或死亡的風險
核准pembrolizumab用於治療晚期子宮頸癌，主要是根據臨床試驗KEYNOTE-158，那是對98名復發或轉移性子宮頸癌患者進行Pembrolizumab的研究，是一項多中心、非隨機、開放性的臨床試驗，患者每三周接受200mg的Pembrolizumab靜脈注射，直到出現不可承受的毒性與疾病出現其他症狀將終止試驗。 接受Pembrolizumab搭配化療方案(順鉑/卡鉑 + 太平洋紫杉醇) 搭配或不搭配Bevacizumab的治療後。共收錄的98名病患中，77例(占比79%)患者的腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)，且至少接受過一種化療來做為其轉移性疾病的治療。患者使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑盒測定PD-L1的表達狀態。
另一項關鍵性的第三期臨床試驗KEYNOTE-826，研究探討了 Pembrolizumab聯合化療（不論是否搭配 bevacizumab）作為復發或轉移性子宮頸癌患者之第一線治療的效果。在 PD-L1 陽性（CPS ≥ 1）的患者中，加入 Pembrolizumab 確實可以顯著改善病患的總生存期與癌症無惡化生存期 (PFS)。且數據顯示，與單純化療（紫杉醇搭配順鉑或卡鉑）相比，合併Pembrolizumab的療法可將中位總生存期延長約 8 個月甚至更久。加入 Pembrolizumab 並不會對患者的健康相關生活品質 (HRQoL) 產生負面影響。
此外針對高復發風險的早期子宮頸癌，2024年1月美國FDA也核准 Pembrolizumab 搭配同步放化療（CCRT）用於治療 FIGO 2014 III-IVA 期子宮頸癌，不論 PD-L1其表達的水平如何。
癌細胞常利用PD-L1與免疫細胞表面的PD-1結合，逃避免疫系統攻擊。Pembrolizumab 是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，能夠有效地阻斷此結合，重新激活T細胞，使其能識別並攻擊子宮頸癌細胞。
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