血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
晚期膽道癌的預後不好，當病情走到處於困難治療的階段，其實後續治療的選擇相當有限。晚期膽道癌經過基因檢測，有時候會發現患者具備有可採取藥物的基因組改變，包括IDH1、FGFR2等，其中有一部分是具備同源重組修復基因突變。鑒於PARP標靶藥物(PARP抑制劑）在BRCA基因突變的實體癌症中的療效，包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌等，是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中，誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究本文呈現了這項探討是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中，誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制的單臂之第二期臨床試驗的研究結果。
研究收錄了過去曾接接受過化療或拒絕化療、具備有與同源重組修復相關的胚系或體系基因變異（包括PALB2、BRCA1/2、ATM等）的晚期膽道癌患者，患者接受olaparib 300mg，每日兩次，直至疾病惡化，根據RECIST標準進行評估。主要研究終點是首次電腦斷層掃描（大約8周）時的疾病控制率。次要終點包括總體生存期（OS）、治療客觀緩解率（ORR）和腫瘤緩解持續時間（DOR）。研究計畫進行關於初始敏感性和耐藥性的相關評估。若前30例可評估患者中有19例或更多以上，在首次電腦斷層掃描時無進展且存活，則宣佈成功。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告的研究結果:
2021年1月至2025年1月共收錄了31例符合條件的患者，中位年齡67歲。先前接受過的治療中位線數為2。其中，23例（占比74.2%）為晚期肝內膽道癌、4例（12.9%）為晚期膽囊膽道癌、3例（9.7%）為晚期肝外膽道癌。研究結果達到主要終點：前30例中的22例（73.3%）在首次電腦斷層掃描時病況無惡化且存活著。中位總體生存期為11.2個月，疾病控制時間為16.7周。治療反應包括1例完全緩解和1例部分緩解。治療耐受性良好，≥3級治療相關不良事件的發生率為21.9%，其中血液學上≥3級TRAE發生率為18.8%。
結論: PARP標靶藥物-olaparib在具備同源重組修復基因突變晚期膽道癌患者中達到了疾病控制時間有效延長的主要終點。治療耐受性良好，不良事件的特徵與過去研究一致。
olaparib有望成為在具備同源重組修復基因突變晚期膽道癌的一種治療選擇。
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