大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

 

  1. 與FOLFIRI(Folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(Folinic acid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。

Ⅱ.Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。

Ⅲ.本藥品不得與bevacizumab併用。

Ⅳ.經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。

 

  1. 與irinotecan合併使用,治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病人,且於115年1月31日前經審核同意用藥,後續評估符合續用申請條件者。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以9週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。

Ⅱ.使用總療程18週為上限。

 

附註:

Cetuximab (西妥昔單抗) 是一種EGFR的標靶治療藥物。它屬於單株抗體,主要透過阻斷癌細胞表面的「表皮生長因子受體」(EGFR) 來抑制腫瘤生長、擴散及血管生成。 此藥物主要用於治療以下癌症:

轉移性大腸直腸癌:通常用於具有 EGFR 表現且 RAS 基因(KRAS 及 NRAS)為原生型 (wild-type) 的患者。可與化療合併使用或單獨使用。

頭頸部鱗狀細胞癌:可與放射線療法合併用於局部晚期癌症,或與含鉑類化療藥物合併用於轉移性/復發性癌症。

 

Cetuximab採靜脈輸注 (IV infusion)的給藥途徑。Cetuximab的建議劑量:

起始劑量:400 mg/m²,輸注時間約 120 分鐘。

後續維持劑量:每週一次 250 mg/m²,輸注時間約 60 分鐘。

 

Cetuximab注意事項:第一次給藥前需先使用抗組織胺(如止敏吐)或皮質類固醇,以降低輸注過敏反應風險。 .

 

Cetuximab常見副作用與照護建議:

皮膚反應:最常見的副作用,表現為痤瘡狀紅疹(像青春痘的皮疹)、皮膚乾燥、搔癢或指甲發炎(甲溝炎)。

照護:治療期間應避免曝曬陽光,並使用防曬乳或穿著遮陽衣物。

輸注相關反應:發燒、寒顫、噁心、呼吸困難或過敏反應。通常發生在第一次輸注期間。

電解質不平衡:常見低血鎂症、低血鈣或低血鉀。

 

 

 

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