血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
2022年11月8日，美國FDA核准cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療，可以用於無EGFR突變、ALK融合的晚期成人非小細胞肺癌患者的一線治療；其中，rwlc是根據《美國FDA生物製品非專利命名行業指南》指定的尾碼；在美國以外地區，該藥的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治療患者患有轉移性或局部晚期非小細胞肺癌治療，且不適合手術切除或確定性放化療；可接受cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療的聯合治療，無論 PD-L1 表達或組織學型態。
推薦cemiplimab的治療劑量是350 mg，每3周靜脈注射一次。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。
2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了C-POST 臨床試驗的結果，這是一項第三期研究，試驗評估cemiplimab（Libtayo/西米普利單抗）對比安慰劑，使用於高復發風險的皮膚鱗狀細胞癌，是否應該於手術後給予輔助免疫治療?
這次報告由澳大利亞墨爾本彼得・麥卡勒姆癌症中心的Danny Rischin教授發佈。
儘管手術切除合併或不聯合輔助放射線治療，已經可以治癒 90% 的皮膚鱗狀細胞癌患者，但高復發風險的皮膚鱗狀細胞癌（特徵包括淋巴結有轉移、皮膚及皮下轉移、神經周圍侵犯和骨頭受侵犯），則一般預示其預後較差。
而該藥物目前是局部晚期或轉移性疾病（無法接受根治性手術或放療）患者的標準治療，腫瘤治療的客觀緩解率近 50%。2018年美國食品藥品管理(FDA) 核准賽諾菲(Sanofi)與Regeneron共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此為第三個FDA獲准可以使用抗PD-1抗體的治療，也是首次核准免疫藥物可以用於第二常見的皮膚癌-鱗狀細胞癌的治療。
臨床試驗C-POST，該研究評估cemiplimab用於高復發風險的皮膚鱗狀細胞癌患者，在手術和放療後作為輔助治療的效果（對比於安慰劑）。cemiplimab治療方案為：每 3 周給藥 1 次，持續 12 周，隨後每 6 周給藥 1 次，持續 36 周，臨床試驗C-POST的主要終點為無疾病生存期（DFS）。
臨床試驗C-POST之研究共隨機分配 415 例患者（術後輔助cemiplimab組 209 例，安慰劑組 有206 例）。中位追蹤 24 個月時，cemiplimab治療組的DFS ，相較於戍守僅觀察者，確實呈現顯著的改善。安慰劑組中位 DFS 為 49.4 個月，cemiplimab組則尚未達到分析的處境，且cemiplimab的治療可讓局部區域復發率和遠處復發率分別降低 80% 和 60%。未發現新的安全性信號。
這項研究可能改變高復發風險的皮膚鱗狀細胞癌於手術後之臨床實踐，證明cemiplimab的治療應該成為該類患者於術後的新治療標準。
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