血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
2024 年 1 月起，台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下：
先前未曾接受過全身性治療，且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者（不含鼻咽癌）。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS（Combined Positive Score）≥ 20（具體依健保最新公告為準）。
2026年02月01日，台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下:
Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。
Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後，又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人，但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。
PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」（Tumor Proportion Score），是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色（IHC），觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab：
TPS陰性 (Negative)：TPS < 1%，表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。
TPS低表現 (Low expression)：TPS 為 1% – 49%。
TPS高表現 (High expression)：TPS ≥ 50%，通常這類病患對免疫治療（單藥治療）的反應較佳。
健保申請使用過EGFR標靶藥物Cetuximab（商品名Erbitux/爾必得舒）於頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌) 治療失敗後，若符合健保適應症之患者仍然可以申請免疫檢查點抑制。免疫檢查點抑制劑治療期間亦可合併申報該適應症之標靶藥物治療期間。
附註:
Pembrolizumab是一種 PD-1 抑制劑（免疫檢查點抑制劑），目前已廣泛應用於頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的治療。Pembrolizumab的作用機制是透過阻斷 PD-1 蛋白質與癌細胞的連結，重啟人體免疫系統（T 細胞）來識別並殺死癌細胞；透過阻斷 PD-1 蛋白質與癌細胞的連結，重啟人體免疫系統（T 細胞）來識別並殺死癌細胞。
Pembrolizumab的療程是靜脈注射 200 毫克，每三週一次。常見副作用：包括疲倦、皮疹、瘙癢，以及潛在的免疫性肝炎等，治療期間需定期監測肝功能。
Pembrolizumab的主要適應症與臨床應用
用於無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌的第一線治療：
根據臨床研究，Pembrolizumab 單獨使用或與化學治療合併使用，相較於傳統化療可顯著延長病患存活期。
用於無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌的第二線治療：用於先前已接受過含鉑類（Platinum）化學治療後仍發生疾病惡化的患者。
用於頭頸部鱗狀細胞癌的術前/術後輔助治療（最新進展）：美國 FDA 於 2025 年 6 月核准用於可以手術的局部晚期頭頸癌。
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