血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。
針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付:
適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。
病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。
藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。
須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。
附註:
這套雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用的組合結合了兩種不同機轉的免疫檢查點抑制劑,Nivolumab 阻斷 PD-1免疫檢查點,而 Ipilimumab 阻斷 CTLA-4免疫檢查點,兩者協同作用可增強 T 細胞對癌細胞的辨識與攻擊能力。
根據關鍵臨床試驗 CheckMate-743,對於手術無法切除的惡性肋膜間皮瘤患者,雙免疫檢查點抑制劑藥物療法與標準化療相比,展現了更持久的生存益處,且無論 PD-L1 表達水平如何皆有效。
雙免疫檢查點抑制劑藥物之建議劑量與用法:
Nivolumab:360 mg,每 3 週一次。
Ipilimumab:1 mg/kg,每 6 週一次。
持續時間:持續治療直到疾病惡化、出現無法耐受的毒性,或若無惡化則至多治療 2 年。
雙免疫檢查點抑制劑藥物的常見副作用,包括:
間質性肺炎(如喘、胸痛等症狀)。
皮膚紅疹、腸胃炎(腹瀉)、肝炎或內分泌功能異常。
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