泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名:吉舒達/Keytruda)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

 

先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。

 

不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一:

i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss

ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy

iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6

 

泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。

泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。

泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

 

腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score) 10(具體依健保最新公告為準)。

 

附註:

累積分級疾病評量表 (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) 是一種用於量化病患多種共病症 (Multimorbidity) 嚴重程度的醫學評估工具。它最早於 1968 年由 Linn 等人開發,旨在彌補當時缺乏客觀衡量身體損傷程度工具的不足。

評分機制與結構

CIRS 評估人體各主要器官系統的損傷狀況。評分者(通常為醫師或受過培訓的人員)根據病歷或臨床檢查,對各系統進行 0 到 4 分的評級:

評分標準:

0 分 (None):無損傷。

1 分 (Mild):輕微,不影響正常活動,預後良好。

2 分 (Moderate):中度,影響正常活動,需要治療,預後尚可。

3 分 (Severe):嚴重,導致失能,需緊急治療,預後謹慎。

4 分 (Extremely Severe):極度嚴重,危及生命,需立即急救,預後極差。

評估系統 (13-14 個類別):

原始版包含 13 個獨立器官區域。後續修訂版(如 Miller 等人的 CIRS-G)擴展至 14 個類別,包含心臟、血管、造血、呼吸、五官、上消化道、下消化道、肝膽胰、腎臟、生殖泌尿、肌肉骨骼/皮膚、神經系統、內分泌/代謝以及精神疾病。

主要衍生指標

透過單項評分,可計算出以下數據以協助預後評估:

總病理得分 (Total Pathology Score):所有類別得分之總和(最高 52 或 56 分),反映整體患病負擔。

嚴重度指數 (Severity Index, SI):總分除以受影響的系統數量,代表平均患病嚴重度。

共病指數 (Comorbidity Index, CI):得分大於或等於 3 分(或在某些研究中為 2 分)的類別數量。

 

 

 

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