血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長，並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥劑型，其在美國食品藥品監督管理局（FDA）已獲得了多項肺癌治療的適應症，包括：
針對具備有EGFR 19號外顯子缺失性或是21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性的晚期非小細胞肺癌患者，第一線治療給予Amivantamab （Rybrevant/肺倍恩注射劑/埃萬妥單抗，屬於EGFR-MET雙特異性單株抗體）合併 lazertinib（(Lazcluze/力安莎/拉澤替尼)，屬於第三代EGFR標靶藥物），會比起osimertinib（泰格莎/Tagrisso/奧希替尼，屬於第三代EGFR標靶藥物）的治療，雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療，相較於osimertinib的治療，其整體死亡風險會因此再降低 25%（HR=0.75）。目前預測顯示Amivantamab合併 lazertinib的治療可能可以將中位整體存活時間延長至少12個月以上！
Amivantamab也可與化療搭配，用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌患者。 或是單一藥物Amivantamab用於經過含鉑化療治療後病情仍然惡化的EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌成年患者。
2025年12月17日，美國食品藥品監督管理局核准了楊森公司的Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）用於此前已獲核准之Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩）的所有成年患者適應症。
Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）獲得FDA核准上市，主要是根據臨床試驗PALOMA-3 研究的積極承果。PALOMA-3 研究是一項國際多中心的第三期臨床臨床試驗，研究之目的在評估Amivantamab皮下注射劑型、對比Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩），分別搭配lazertinib（(Lazcluze/力安莎)治療具備有EGFR 19號外顯子缺失性或是21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性的晚期非小細胞肺癌患者，於第一線治療出現抗藥性後患者的藥物動力學、療效和安全性。兩者的聯合非劣效分析的主要終點，是通過藥物動力學評估兩者血中藥物濃度，測定評估第 2 個療程的第 1 天（C2D1）或第 4 個療程的第 1 天（C4D2）的峰谷濃度和第 2個療程後的曲線下面積（C2 AUC）。
研究結果顯示:
PALOMA-3研究達到主要終點，藥物動力學評估後結果顯示，Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）與Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩）在第 2 個療程的第 1 天之血中藥物的峰谷濃度的幾何平均比率（GMR）為1.15，第 2個療程後的曲線下面積(C2 AUC d1-15)的GMR為1.03（90%，符合非劣效的標準。也就是Amivantamab皮下注射劑型與Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩）藥物動力學評估之結果高度類似。
安全性方面:
Amivantamab皮下注射劑型（商品名：Rybrevant Faspro）組的輸液反應副作用的發生率為Amivantamab靜脈注射劑型（商品名：Rybrevant/肺倍恩）組的五分之一，輸注反應副作用的發生率分別是13%與 66%，兩者均主要為 1-2 級輕度輸注反應，≥3 級之輸液反應副作用的發生率 0.5%與. 4%。
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