胃腸道間質瘤(gastrointestinal stromal tumor,. GIST)，是腸胃道惡性肉瘤(sarcoma) 中最常見的. 一種，其腫瘤細胞起源於腸胃壁之間質細胞。

Ripretinib(瑞派替尼)是首個被批准用於GIST的第四線標靶藥物(Fourth-Line)，是一種的新型的酪氨酸激酶開關控制抑制劑(a switch-control tyrosine kinase inhibitor)。

全球性的3期臨床試驗”INTRIGUE”的研究，head to head去比較了Ripretinib與sunitinib(sutent，舒尼替尼)兩種標靶藥物用於 GIST二線治療的療效與安全性。雖然該研究結果最後是Ripretinib並沒有達到優效的主要終點，但兩藥治療的中位無惡化生存時間（PFS）相當（分別是8.0 個月與 8.3個月），且他們發現在KIT外顯子11突變的族群中，Ripretinib組的中位PFS數值上較sunitinib 組要更高（分別是8.3個月與 7.0個月）。

重要的是，在治療的客觀有效率（ORR）和安全性上，Ripretinib略勝一籌，較sunitinib具有更明顯的優勢。

Ripretinib於中國所進行的二線橋接的臨床試驗，其研究設計與INTRIGUE研究基本上是一致的，收錄患者均為中國人。研究共收錄了108例晚期GIST患者，按1：1比例、隨機分配接受Ripretinib或sunitinib的治療，臨床試驗的主要研究終點為根據獨立影像學評估（IRR）的總體族群和KIT外顯子11突變人群的PFS，次要研究的終點包括治療的客觀有效率（ORR）、以及基於研究者評估的PFS、 OS、安全性等。

根據最近公布的研究資料顯示，全部意向治療（ITT）的患者中，Ripretinib或sunitinib的治療的中位PFS分別為10.3個月 與8.3個月，具有2個月的差異。而 在KIT外顯子11突變中，Ripretinib或sunitinib組的治療中位PFS分別為未達到 與4.9個月，且目前追蹤時間已經超過1年， HR值為0.457，意味著Ripretinib 相較於sunitinib，還可以降低54%的疾病惡化或死亡風險。因為我們都知道，GIST患者的KIT外顯子11 和KIT外顯子9 兩大突變的抗藥機制是不同的，KIT 外顯子11 突變型的抗藥性仍然會依賴於KIT的複雜性的繼發突變，而KIT外顯子 9 的繼發突變期發生比例確實是顯著低於KIT 外顯子11 的突變型，也就是相對而言，KIT外顯子 9突變之GIST患者相對比較穩定。

而於研究者評估的結果也類似，在KIT外顯子11突變者中， Ripretinib組的中位PFS達到13.8個月，而sunitinib組僅為 7.0個月，PFS部分幾乎翻倍，非常令人驚艷。使用Ripretinib的治療，對於KIT外顯子11突變患者確實是較具有明顯的獲益，該類患者的PFS幾乎是sunitinib組的兩倍；反觀KIT外顯子9突變的患者仍然是sunitinib所擅長的族群。

在華人患者中發現了使用Ripretinib的治療，具有叫好的有效率。在全族群和KIT外顯子11突變族群中，Ripretinib的治療有效率分別達到29.6%和37.1%，相較於既往二、三線治療藥物的研究資料，治療有效率有很大提高。

因此，對於腫瘤範圍較大的患者，Ripretinib的高治療有效率將為患者的症狀和臨床控制上帶來明顯的臨床意義。 Ripretinib的治療也具有更高的疾病控制率。雖然兩組中位總體生存期尚未達到可分析的階段，但在KIT外顯子11突變的患者中，Ripretinib 相較於sunitinib，還可以降低46%的死亡風險，Ripretinib很可能會為這類患者帶來明顯的幫助。且Ripretinib 相較於sunitinib而言，會具有更優質的安全性和更好的治療耐受性。

美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水平最高、且最具權威性的臨床腫瘤學會議，每次年會彙集了世界一流的眾多腫瘤學專家，和與會者們一起分享與探討當前國際最前沿的抗癌研究資訊，以及最新的治療方法，且許多的研究成果更被腫瘤專家們讚譽為“改變現今臨床實務”的重要研究。

2023年美國臨床腫瘤學會年會報告了名為INTRIGUE的臨床試驗，目的在比較Ripretinib與sunitinib，在晚期胃腸道間質瘤的治療角色，孰優孰劣?將會在本影片中醫一一分析。

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根據世界衛生組織(World Health Organization, WHO)的最新統計，2020年肝癌是全球第六大癌症，全球發生肝癌人數達90.6萬人，也是癌症死亡的第三位原因，約有83.0萬的肝癌病例，占所有癌症死亡的8.3%。

肝癌長年以來名列臺灣十大癌症死因前兩名，根據衛生福利部的統計，每年有超過1.1萬人被診斷出罹患肝癌，因肝癌而死亡的人數則在5,000~7,000人之間。另一方面，美國癌症協會針對肝癌不同階段進行5年存活率分析，以原位癌之存活最高為35%，在癌細胞尚在肝臟區域範圍內未擴散時之存活率約12%，若癌細胞出現全身性的轉移時，存活率僅有3%，整體平均的5年存活率為20%。顯示現階段可用肝癌之藥物治療，標靶治療的效果仍相當有限，肝癌仍存在很高的未滿足醫療需求。

近來免疫療法(這邊指的是免疫檢查點抑制劑)合併抗腫瘤血管新生的標靶藥物治療，目前已經成為晚期肝癌的第一線治療新選擇。針對不可切除(晚期)的肝癌，PD-1免疫抑制劑atezolizumab(Tecentriq，癌自禦)與抗腫瘤血管新生的標靶藥物Avastin(癌思停)合併之組合用藥列為晚期肝癌第一線用藥首選建議，取代了原來的一線標靶藥物Nexavar或Lenvima之使用，主要是因為相較於一線標靶藥物Nexavar，標靶免疫的組合治療會有更長的存活期與更長的延緩疾病惡化的時間，且可使27%患者之腫瘤顯著縮小，其中有6%腫瘤完全消失。但目前標靶免疫的組合治療的用藥組合僅適合用於輕度肝功能異常(Child-Pugh A)患者。另外雙免疫治療 Durvalumab（商品名：Imfinzi 抑癌寧）與tremelimumab也被推薦可以用於一線治療。

在晚期肝癌二線治療部分，免疫療法藥物如Keytruda、Yervoy或Opdivo合併Yervoy(雙免疫治療)等作一線標靶藥物治療失敗的用藥。其中Opdivo合併Yervoy用藥為PD-1與CTLA免疫檢查點抑制劑之組合用藥，在臨床試驗中確實展現較佳的療效，但此雙免疫治療也經常會伴隨較嚴重之免疫副作用包括中重度的肝毒性。另若為高度微衛星不穩定性和/或錯配修復缺陷(dMMR/ MSI-H)之復發性或晚期病患，目前建議使用PD-1免疫檢查點抑制劑。

所以如何處置與認識肝癌免疫治療相關的副作用(irAE，免疫檢查點抑制劑之相關不良反應)，將會在本影片中醫一一分析。

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在台灣，荷爾蒙受體陽性、HER2（第二型人類表皮生長因子受體）陰性的乳癌，大約佔所有乳癌的7成。針對這類乳癌，一旦屬於晚期或轉移性的階段，傳統的荷爾蒙療法是過去第一線的標準治療。然而，多數荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌傳統的荷爾蒙療法用於第一線的標準治療，大約使用了14-16個月最終仍然會有不同程度的抗藥性，這點一直是多數荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌在臨床上經常會遭遇到的治療瓶頸。

口服乳癌標靶藥物CDK4/6抑制劑的誕生，細胞週期素激酶（cyclin-dependent kinases， CDK）4/6是調節荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的乳癌細胞分裂週期的重要蛋白質；CDK4/6抑制劑抑制就是透過抑制細胞分裂週期來抑制癌細胞的分裂複製，並藉此延緩乳癌荷爾蒙療法抗藥性的出現。

所以口服乳癌標靶藥物CDK4/6抑制劑帶給這群晚期、轉移性荷爾蒙受體陽性， HER2（第二型人類表皮生長因子受體）陰性的乳癌患者很大的幫助。特別是口服標靶藥物CDK4/6抑制劑幾乎更改了第一線的標準治療，取代了傳統的荷爾蒙療法。

目前台灣衛福部已經核准了三個口服乳癌標靶藥物CDK4/6抑制劑，分別是愛乳適（Ibrance）、擊癌利（Kisqali）、捷癌寧（Verzenio）。此3款口服乳癌標靶藥物CDK4/6抑制劑的全球性大型臨床試驗都證實其合併芳香環轉化酶抑制劑（aromatase inhibitor，AI）或是雌激素受體拮抗劑之法洛德注射劑（Fulvestrant），作為晚期、轉移性荷爾蒙受體陽性， HER2（第二型人類表皮生長因子受體）陰性的乳癌患者之初始治療或是荷爾蒙治療後發生疾病進展時，均可以顯著增加腫瘤反應率以及延長無疾病進展存活期（progression-free survival，PFS）。

3個乳癌CDK4/6抑制劑的治療 哪個是最好的?讓我們從2023年ASCO的研究數據，來看看孰優孰劣，以及這三個藥物的差異性，精彩內容將會在本影片中一一分析。

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BRAF基因突變的大腸直腸癌佔轉移性大腸直腸癌的 8%-12%，是臨床和生物學上最具侵襲性的大腸直腸癌亞組，預後不好。

然而，與 BRAF V600E 突變的惡性黑色素瘤或肺癌相比，BRAF基因突變的大腸直腸癌對單一的BRAF標靶療法以及 BRAF 加 MEK聯合的雙標靶治療經常會出現很大的抗藥性。

Encorafenib (商品名Braftovi，康奈非尼)是一種BRAF激酶抑制劑,先前核准可以用於治療具有BRAF特定突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。Encorafenib抑制編碼B-raf蛋白的BRAF基因,而B-RAF蛋白是一種參與各種基因突變的原癌基因。

2020年4月9日，美國FDA核准Encorafenib與Cetuximab（商品名Erbitux）的合併治療用藥方案，用於BRAF V600E突變陽性之轉移性之大腸直腸癌成年患者的二線以後的治療。該適應症是根據第3 期臨床試驗BEACON 的試驗結果，收錄665例BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者進行分組試驗， 在 BEACON CRC臨床試驗中，encorafenib/cetuximab 治療組的中位無疾病惡化生存期 (PFS) 為 4.3 個月，治療的客觀緩解率為 19.5%。

Vemurafenib (維莫非尼、維羅非尼、日沛樂膜衣錠，Zelboraf)是BRAF絲胺酸-蘇胺酸激酶(serine-threonine kinase)之抑制劑。

由於BRAF基因突變會造成BRAF蛋白質持續性活化，使其在缺乏相關生長因子的情況下仍可引起細胞增生。臨床前資料的生物化學分析顯示vemurafenib可以強力抑制帶有活化密碼子600突變 的BRAF激酶。先前該藥之適應症為BRAF V600突變陽性之惡性組織細胞增多症(Erdheim-Chester disease)、BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 vemurafenib用法用量是建議劑量為960 mg (4顆240 mg錠劑)，1天2次。第1劑應在早上服用，第2劑應在晚上服用，彼此間隔約12小時。

至於該藥物的副作用如下:

1. 常見的副作用有脫髮 (比例為36％-55％)、皮膚乳頭狀瘤 (21％-55％)、光敏性 (33％-49％)、瘙癢 (23％-36％)、皮疹 (37％-52％)、噁心 (32％-37％)、關節痛 (53-82％)、疲勞 (38％至55％)
2. 嚴重的副作用:過敏反應、QT間隔延長 (55％)、手足綜合症 (10％-41％)、角化棘皮瘤 (小於20％)、惡性黑素瘤 (2.1％)、史蒂文斯 -約翰遜綜合症 (小於10％)，中毒表皮壞死溶解症 (小於10％)、、迪皮特朗攣縮症 (Dupuytren’s Contracture)(小於20％)、腎衰竭 (26％)

陳駿逸醫師將由案例解析，來了解BRAF V600E基因突變轉移性大腸癌治療，精彩內容將會在本影片中一一分析。

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BRAF基因突變的大腸直腸癌佔轉移性大腸直腸癌的 8%-12%，是臨床和生物學上最具侵襲性的大腸直腸癌亞組，預後不好。

具備有BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌常出現於女性及右半大腸癌患者，且容易于發生腹膜、淋巴結及腦轉移。BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者和BRAF野生型患者相比，BRAF突變患者的死亡風險增加近70%，預後也很差。同時，BRAF V600E基因突變是預測療效的標記物，BRAF V600E突變對於常規化療和EGFR抑制劑不敏感。也就是BRAF V600E突變對於傳統治療療效不佳，盎ㄖBRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌治療面臨到了困境。

過去的研究顯示，具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者，會比較常 共同出現微衛星狀態不穩定的情形， 也就是MSI-H， 而臨床前的研究也顯示，BRAF 標靶藥物與免疫治療之間 有很好的協同交互作用。 過去的臨床試驗KN-164、KN-177、CM-142 都一再顯示， 免疫檢查點抑制劑對於具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者有一定的療效。

早期的臨床試驗發現， 使用免疫檢查點抑制劑搭配BRAF與 MEK 抑制劑， 對於先前沒有接受過BRAF 要把藥物或是免疫治療的藥物， 有相當高的治療反應率 以及疾病控制率。 在2020年美國臨床腫瘤醫學會 年會上也發表了初期的臨床試驗結果證實了免疫檢查點抑制劑nivolumab搭配BRAF與 MEK 抑制劑， 使用於具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患 的第一線治療，有相當值得繼續探討的療效。

而目前對於BRAF V600E基因突變轉移性大腸直腸癌患者之治療，需先確認是否為MSI-H或是dMMR，如果是第一線應該使用免疫檢查點抑制劑的治療。

一項名為ANCHOR的臨床試驗，改使用另一種BRAF抑制劑Encorafenib搭配MEK抑制劑Binimetinib與EGFR標靶藥物cetuximab的三標靶療法，用於具備有BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌的第一線治療，治療的客觀有效率近5成( 47.8%)，疾病控制率則高達 88%，中位疾病控制時間有5.8個月，中位整體存活時間有 17.2個月。這些研究結果初步提示了將BRAF抑制劑與EGFR標靶藥物合併療法的提前使用，似乎可以爲具備有BRAF V600E突變基因的的轉移性大腸直腸癌帶來更多獲益，但此方案的最佳應用時機還需要進一步證實。

總體來說，具備有BRAF 基因突變的晚期或是轉移性大腸直腸癌患者， 是一群極為複雜的大腸直腸癌患者， 有賴醫學界繼續深入的研究， 讓這類病患能夠找到更好的治療方法。 目前醫學界對於這類病患治療藥物的使用， 圍繞在化學治療、 免疫治療、 標靶藥物，例如EGFR、BRAF與 MEK 抑制劑 當中， 目前對於這一類患者最佳的第一線治療還再繼續的探討， 未來將來的研究方向 會著重在如何 啊解釋這類患者對於標靶治療 所產生的原發性和繼發性的抗藥機制， 以及這類患者的免疫抗原性的介入，希望在更多越來越多的科學研究下， 讓這類迫切有醫療需求的患者 得到更多的滿足。

陳駿逸醫師將由案例解析，來了解BRAF V600E基因突變轉移性大腸癌治療，精彩內容將會在本影片中一一分析。

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陳駿逸醫師將透過食道癌為例，帶你了解癌症免疫治療中免疫檢查點抑制劑的作用機制，免疫檢查點抑制劑治療的抗藥性定義與機制，以及如何克服免疫治療可能會出現抗藥?如何精準篩選出免疫治療有效族群?以及如何個體化量身裁製，免疫檢查點抑制劑的合併療法? 來克服免疫治療可能會出現的抗藥性。

精彩內容將會在本影片中一一分析。

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水能載舟 亦能覆舟。

癌症免疫治療中的免疫檢查點抑制劑，透過免疫的激活來啟動免疫毒殺癌症的反應，與此同時，可能因此激活自體免疫反應，而引起免疫治療相關的不良反應。

陳駿逸醫師將，帶你了解癌症免疫治療中免疫檢查點抑制劑的免疫治療相關的不良反應。

精彩內容將會在本影片中一一分析。

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肺癌是全球最常見的癌症之一，其發病率及死亡率居高不下，具有預後差，中位生存期短的特點，5年生存率僅17%。肺癌中約85%為非小細胞肺癌，傳統化療對該類患者的療效已達平臺期，近年來以表皮生長因子受體（EGFR）為靶點的靶向治療成為人們關注的焦點，隨著新的驅動基因不斷被發現，靶向藥物在非小細胞肺癌的治療中佔據著不可忽視的作用。鼠類肉瘤病毒癌基因同源物B1（V-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1, BRAF）是非小細胞肺癌的一個驅動基因，其突變率約為1%-2%，好發於腺癌、女性患者，BRFA基因突變的非小細胞肺癌診治6-7成為V600E突變類型。

細胞中許多重要蛋白質和細胞生長訊息傳遞有關，BRAF蛋白就是其中之一，BRAF會依序活化下游的絲裂原活化蛋白激酶激酶 (MEK)及絲裂原活化蛋白激酶(ERK，又稱MAPK)傳遞影響細胞生長的訊息。目前已發現在某些癌細胞中，如比例最高的黑色素瘤有近三成具有BRAF基因突變，基因發生突變後，會製造出功能過度活化BRAF蛋白，進而循BRAF-MEK-ERK路徑往下傳遞造成癌細胞增生的訊息，有效地抑制過度活化的BRAF或其下游的MEK和ERK便有治療癌症的可能。

而BRAF抑制劑Dabrafenib (泰伏樂/達拉非尼)與MEK抑制劑Trametinib (麥欣霓/曲美替尼)合併治療使用在初次診短和過去已經接受過治療的BRAF V600E突變晚期肺癌患者中均表現出較好的療效，客觀緩解率分別達到64%和63.2%。基於此，美國國家綜合癌症網路(NCCN)和歐洲醫學腫瘤學會將Dabrafenib與Trametinib方案。作為BRAF V600E突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的首選治療方案。

其他BRFA基因突變非小細胞肺癌的診治，將在節目中一一呈現。

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精準醫療產業重大突破，台灣衛福部健保署署長石崇良2023年8月宣布，次世代基因檢測（NGS）將自明年起納入健保，協助癌症治療精準用藥，進而讓台灣精準健康蓬勃發展，打造台灣成為「生技島」。

基因定序是人類1990年起發展至今最高級別基因檢測工具，NGS就是指「第二代基因定序」，占全球基因定序市場95%。隨精準醫療發展，越來越多癌症藥物必須透過多位點基因檢測才能對症下藥。

肺癌是全球最常見的癌症之一，其發病率及死亡率居高不下， 將非小細胞肺癌

進行基因分型有助於非小細胞肺癌的診治，然而要對非小細胞肺癌進行基因分型，真的只能用次世代基因檢測嗎(NGS)?將在節目中一一呈現。

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放射線治療運用於乳癌的治療已經有超過百年的歷史，在乳癌的整合治療中佔有相當重要的角色。

傳統的乳癌治療以乳房切除為主，早年放射線治療主要應用於晚期乳癌的治療，例如乳房切除手術後復發或是無法以手術切除的乳癌。隨著醫學的進步，乳癌的治療在最近三十年內有很大的改變，而放射線治療也轉變成早期乳癌輔助性治療中相當重要的一環。現在對於乳癌轉移的病人，例如骨頭、腦、肝轉移及其他也許多部位轉移，及其他許多部位轉移，放射治療也可以針對有症狀的部位予以有效的治療，以達到緩和症狀改善生活品質的目的。

對於腫瘤較大或是腋下淋巴結侵犯數目較多的病人，接受全乳房切除及腋下淋巴結清除，之後仍需加上術後放射線治療，以提高局部控制率與存活率。對於復發高風險的病患藉由放射線來清除胸壁或周圍淋巴組織中的顯微癌細胞，以增加局部控制率以及病患存活率。復發高風險的病人包括：淋巴結侵犯大於等於四顆，腫瘤本身大於 5 公分，或者是腫瘤本身有皮膚或者是胸壁侵犯，或是邊緣未清除乾淨的病人。這類病人局部復發的機率高達 40%。而術後的放射線治療，可以將 40% 局部復發的機率降至 10%。然而目前對於腋下淋巴結一至三顆的病人，在醫界仍有不同的意見，所以目前的目標是在這群病人中，找出真正可因放射治療而受惠的病人。

對於早期乳癌的治療，可以選擇:乳房切除手術加上腋下淋巴結清除或是乳房保留手術加上腋下淋巴結清除及手術後放射線治療。

對於絕大部分第一、二期的乳癌患者來說，乳房保留手術是一種適當的治療方式，應該是被優先考慮的治療方法。因為在存活率及局部控制率而言，乳房保留手術的效果與整個乳房切除的治療結果並無任何差異，但病患卻可亦同時保留了乳房。乳房保留手術療法基本上是乳房腫瘤的局部切除手術，包括原發腫瘤的切除，但原發腫瘤的切除必須要達到乾淨的邊緣。及腋下淋巴結的取樣清除，再加上手術後的乳房放射線照射。

#乳癌治療 #放射線治療  #腋下淋巴結 #乳房保留手術

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晚期癌症的第一線治療: 指的是診斷為晚期癌症以後的首波治療，這時的治療方案效果最好、副作用最能耐受。晚期癌症的第一線治療的目的是在盡可能的情況下治癒癌症。譬如：治療小細胞肺癌的EP方案，這就是經典的一線治療方案，近30年來都沒有變過，這組治療方案，可以使大部分的小細胞肺癌得到控制，甚至是使腫瘤病灶完全消失。

晚期癌症的第2線治療: 指的是在第一線治療後，患者再次出現腫瘤惡化的情形，且對一線治療方案出現抗藥，需要更換抗癌機理不同的方案。和一線治療方案相比，二線治療方案或療效大多會劣於第一線，或是副作用較大，或是可能需要自費。以小細胞肺癌為例：一線EP方案治療失敗後，二線推薦的治療方案是Topotecan，這也是經典推薦的二線治療。

晚期癌症的第3線治療: 指的是二線治療失敗後，再次換用其它方案的治療。一般到了第三線時，可以選擇的藥物和有效的治療方案就越來越少了。

如何計算目前晚期癌症的治療是第幾線?

大多數是針對晚期癌症或者早中期癌症於術後治療後出現復發或轉移時進行全身性抗腫瘤治療的情況。因此，早期癌症手術切除後的輔助治療並不算治療線數；圍繞根治性手術切除手術所做的治療也不能夠算治療線數，比如:術前輔助治療及術後輔助治療。

如果早中期惡性腫瘤於手術切除腫瘤或放射線治療、化療治療後，間隔＞3個月後出現了局部復發或遠處轉移，做了第二次的手術切除（復發病灶或者遠處轉移病灶）手術，或者給予局部放療，那麼第二次手術或局部放療通常也不算治療的線數。

如果早中期癌症手術切除腫瘤後或放化療治療後，間隔≤3個月後就發生局部復發或遠處轉移，

但已經無法進行二次手術或者局部放療，而是需要進行全身性的抗腫瘤治療，那麼此刻的全身抗腫瘤治療就算第一線的治療。

如果早中期癌症手術切除腫瘤後，接續給予術後輔助性的治療後，距離最後一次術後輔助治療的用藥，間隔小於3個月就出現局部腫瘤復發或遠處轉移，那麼通常會認為術後輔助治療要算是第一線治療，針對復發轉移的全身抗腫瘤治療就算是第二線治療。

如果早中期癌症手術切除腫瘤後，接續給予術後輔助性的治療後，距離最後一次術後輔助治療的用藥，間隔超過3個月以上才出現局部腫瘤復發或遠處轉移， 那麼術後輔助性的治療則不算是治療的線數，針對復發轉移的全身抗腫瘤治療才能算是第一線治療。

在晚期癌症的治療過程中，如果原本治療方案為A+B+C+D四種藥，經過數個療程治療後，腫瘤疾病達到相對穩定的狀態，為延長療效且降低毒副作用，或是因為其中一種或兩種藥毒副反應無法耐受，而將原方案當中的一種或兩種藥物給予去除，而做單/雙藥維持治療時，則此維持治療不會算是換線的治療。

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乳癌會依據分子分型而分類，而其中HER2陽性是屬於惡性度高的ㄧ種。醫界發現，大約有20%-30%左右的乳癌患者，癌細胞的HER2基因過度表現，不僅複製能力強，對化學治療藥物也易有抗藥性，病患即使完成手術治療，癌細胞仍有較高復發跟轉移的可能，使得存活期較短。

在台灣約每四個乳癌患者中會有一人為HER2陽性，治療HER2陽性的轉移性乳癌患者，已有多種標靶藥物與ADC(抗體化療複合體藥物)可接力延長存活期。目前國際公認的第一線治療為雙標靶搭配化療，一半的病患疾病無惡化存活期可達近19個月，總體存活期達到57個月，台灣已於2019年已有健保給付；若不幸一旦惡化，則可接續新一代抗體藥物複合體作為第二線治療，目前趨勢是以優赫得(Enhertu/Trastuzumab deruxtecan)取代過去賀癌寧. （trastuzumab emtansine, T-DM1）的治療。

本集將回顧2023年HER-2陽性晚期乳癌治療的進展，並給予整理。

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乳癌會依據分子分型而分類，而其中荷爾蒙受體陽性/HER-2陰性大約有6成左右的乳癌患者，來多個大型臨床試驗結果顯示針對這群病人，荷爾蒙受體陽性/HER-2陰性之晚期乳癌第一線給予荷爾蒙治療加上 CDK4/6 抑制劑可延緩乳癌惡化的時間。

CDK4/6 抑制劑主要抑制 CDK4 和 CDK6 這兩個蛋白質，這兩個蛋白質是細胞週期激素酶(cyclin-dependent kinase，簡稱 CDK)，細胞週期可分為四個時期：G1(DNA合成準備期)、S(DNA 合成期)、G2(分裂準備期)和 M(分裂期)。CDK4 和 CDK6 作用在細胞週期 G1 期到 S 期，是促進細胞分裂複製的重要蛋白質。研究發現乳癌細胞特別仰賴 CDK4 和 CDK6，因此 CDK4/6 抑制劑藉由抑制 CDK4 和 CDK6，能使乳癌細胞停止分裂和成長。

CDK4/6 抑制劑對於荷爾蒙受體陽性且 HER-2 陰性的晚期乳癌特別有效，臨

床試驗 PALOMA-2 結果顯示：針對停經後荷爾蒙受體陽性且 HER-2 陰性的晚期乳癌病人，第一線給予芳香環酶抑制劑加上CDK4/6抑制劑比上單獨使用芳香環酶抑制劑，可提升反應率和延長無疾病惡化存活期，從 14.5 個月延長至 24.8 個月，增加十個月腫瘤控制的時間，使病人後續接受化學治療的時間延緩至兩年以後。此外 針 對 停 經 前 的 病 人 也 有 臨 床 試 驗

MONALEESA-7，結果顯示第一線給予荷爾蒙治療加上 CDK4/6 抑制劑比上單獨使用荷爾蒙治療可延長整體存活期。

目前已有三種 CDK4/6 抑制劑通過美國食品藥物管理局(FDA)核准，由於 CDK4/6抑制劑作用在細胞週期，抑制細胞分裂成長，會發生類似化學治療的副作用，例如：嗜中性白血球低下、感染、疲勞、貧血、血小板低下、腹瀉等，因此 CDK4/6 抑制劑在使用時仍須小心，須定期回診抽血檢查。

至於第一線使用CDK4/6 抑制劑治療師敗後，其後續的第二線治療與第三線治療又該如何選擇？本集將回顧2023年荷爾蒙受體陽性/HER-2陰性之晚期乳癌治療的進展，並給予整理。

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傳統針灸有2000多年的歷史，自有歷史以來，針灸的針具從來沒有改變過，都是使用尺寸0.3毫米的「毫針」，直到1996年才有了新的發展。

1996年，中國的中醫學博士符仲華汲取傳統針灸醫學的基礎和精華後，改良了針灸針具，並發明浮針療法。由於浮針療法適用於治療肌肉與軟組織的長期疼痛及關節部位的術後復健，且效果顯著，在全球中醫界和疼痛醫療界引起關注。

浮針和傳統針灸到底有何不同？

傳統的針灸針為毫針，針長依使用的穴位部位不同，分別有1～9公分不等的長度。針灸針在下針時，是以90度垂直插入肌膚表面、刺入穴位，再透過「提插」和「捻轉」手法刺激穴位，達到刺激經絡和激發經氣的目的。

浮針療法則需要使用一次性的針具，這包含了針套、軟針管、及針芯。當中醫師找到影響局部疼痛處的皮下疏鬆結締組織層後，會以小於30度的橫面下針、平行刺入肌膚，再透過特殊的「掃散」行針手法，牽動和刺激周遭的肌筋膜。

癌症疼痛是癌症患者最常見的臨床症狀，據統計75%以上的癌症患者會經歷中重度以上的癌症疼痛，癌症疼痛會嚴重地影響患者的生活品質。

根據癌症疼痛的強度，會給予嗎啡類藥物或非嗎啡類藥物，然而，嗎啡類藥物相關的不良反會影響嗎啡類藥物治療癌症疼痛的使用。而且藥物治療方案可能不足以治療與癌症疼痛相關的症狀。因此，有人提出了包括針灸及其他相關療法來解決這些問題。而浮針針刺療法近日也被用於癌症疼痛治療，且看起來具有確切的止痛療效，且可以減輕與癌症相關的症狀，並且改善整體的生活品質。

浮針療法為何能夠止痛呢?

浮針療法止痛的作用機理，目前有以下幾種浮針療法的止痛假說：

1. 疏鬆結締組織液晶態學說:

皮下疏鬆結締組織是通過一個具有壓電效應和反壓電效應的液晶態系統，可以建立細胞內外環境的聯繫。而浮針療法的進針角度會與皮膚呈現15-25度，恰好會作用于皮下疏鬆結締組織，當浮針直接擠壓、牽拉結締組織時，可以因此導致液晶狀態的疏鬆結締組織的空間結構的改變，由於壓電的效應，進而釋放出生物電，當生物電到達病變組織，產生反壓電的效應，因此改變細胞的離子通道，使得原本痙攣、僵硬的肌肉得以舒緩，減少了對周邊感覺神經末梢的刺激，從而迅速、高效率地緩解疼痛。而浮針療法中的掃散動作，擴大了浮針療法影響的疏鬆結締組織面積，讓其止痛的療效更顯著、更迅速。

2. 筋膜學說:

而浮針療法會刺激的是皮下疏鬆結締組織層，該部位含有豐富的感覺神經（3類纖維和C纖維）末梢和毛細淋巴管，屬於筋膜學的範疇。浮針療法用一次性使用的浮針，迅速刺進肌筋膜觸發點周圍，並行左右掃散的動作，激發了機體的自體調節與監控系統，進而啟動神經的反射調控系統，提高感覺神經元的興奮閾值，起到解痙與鎮痛的作用；而且促使神經內分泌調控系統分泌各種調節激素，調節交感、副交感神經的興奮性，從而達到止痛及調節機體代謝作用；與此同時浮針療法會激發了淋巴自體免疫調控系統，促進筋膜內的毛細血管、淋巴管內血液、淋巴液的循環，加快了變性細胞清除速度。

3. 再灌注活動學說

“再灌注活動”是符仲華教授所發現提出的，是指醫生左手或者其他身體部位促使病人有節律地活動相關的關節和肌肉，或者病人自己有意識地反復活動與病痛有關的關節和肌肉。當肌肉反復微損傷時會分解釋放出鈣離子，而相應的血流未增加，因而會促使肌纖維收縮，增加能量的消耗，進而使局部缺血、低氧，因而釋放疼痛物質。用浮針療法治療肩周關節發炎時，需要配合肩關節的內收、外展、前屈、後伸的活動，可使肩關節局部缺血的病灶迅速重新獲得豐富的血流供應，降低局部鈣離子濃度及疼痛物質的濃度。

浮針療法應用於止痛的情況:

1. 用於肌肉及肌肉前後疼痛：

肌肉前病痛、肌肉病痛及肌肉後病痛為浮針療法療效最明確的適應證。

2. 在癌症疼痛的應用：

採用浮針療法合併中藥熱敷法治療婦癌疼痛，選取雙小腿內側三陰交處為進針點，沿足太陰脾經走行方向進針，配合中藥熱敷包小腹熱敷，其止痛效果均優於嗎啡藥物。

浮針療法的不良反應:包括暈厥、針頭刺痛、針頭彎曲 針頭彎曲、器械破損和血腫。破損和血腫。而嗎啡藥物的副作用鎮痛劑的副作用包括便秘、噁心、嘔吐、尿瀦留、嗜睡、頭暈、精神錯亂、嗎啡類藥物過量和中毒。

本集將浮針療法治療癌因性疼痛的探究，並給予整理。

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古代的人生四大樂事：久旱逢甘霖，他鄉遇故知。洞房花燭夜，金榜題名時。

肺癌的發病率與死亡率在各種惡性腫瘤中位居榜首，對全球人民的生命健康造成了巨大威脅。其中，非小細胞肺癌大約占肺癌總數的80％～85％。肺癌是全球癌症死因首位，我國111年肺癌標準化死亡率為每十萬人21.8人，相較於100年時每十萬人26.0人，雖已下降16.2%，但仍高居臺灣癌症死因第一位。肺癌之所以死亡率較高，源自於其早期病徵並不明顯，在臺灣，有一半的個案發現就醫時已經是第4期，且5年存活率僅剩約1成。若能早期發現，5年存活率可達9成以上。 

目前國民健康署推動的低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢，所補助的對象包含：

1. 具肺癌家族史：50至74歲男性或45至74歲女性，其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌。
2. 重度吸菸者：50至74歲且吸菸史達30包-年(備註)以上，戒菸未達15年之重度吸菸者。

凡是符合上述資格參加篩檢的民眾，皆可至肺癌篩檢合約醫院進行篩檢諮詢及預約排檢。

若於肺癌第一期、第二期就發現，有半數患者可以存活超過5年，因此肺癌高風險族群早期篩檢、診治很重要。對於可以進行手術切除的早期肺癌患者，根治性手術是潛在可以治癒性且為首選治療的方法。但早期肺癌患者即使進行根治性手術後，即便是很早期的第一B期，乃至於稍晚的第三B期，患者的5年存活率也僅僅只有68%~26%。

即使是第一至二期的非小細胞肺癌患者，縱使接受了根治手術後，早期復發風險也是偏高。且既往研究證實，傳統術前的輔助或術後再給予輔助性化療對患者總體存活率的增加方面，其實是相當有限，5年存活率率僅提升5%左右，因此，早期肺癌治療患者雖然很辛苦替接受接受手術治療，但是不甚理想的總體存活率依然是患者心中的陰霾，更是存在醫界屬於較大未被滿足的治療需求。

自1990年代以來，晚期/轉移性的非小細胞肺癌便是以鉑類為基礎的化療為主要治療，搭配手術及放射治療，能夠延緩患者疾病復發與進展，為晚期/轉移性的非小細胞肺癌患者帶來更長的生存時間。隨著對於肺癌分子生物學特徵的進一步瞭解，針對多種特定突變的標靶療法終於開花結果。自第一代靶向表皮生長因子受體（EGFR）的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR標靶治療藥物）問世以來，標靶治療已成為晚期/轉移性且具備有EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者的標準治療方案。肺癌正式步入精準醫療的時代，治療有效率也隨之大幅提高，同時治療相關毒副作用也較化療減少，大大地改善了患者生存及生活的品質。

然而，對於致癌驅動基因突變陰性的晚期/轉移性的非小細胞肺癌患者，仍然亟需更好的治療方式。1992年，日本免疫學家本庶佑教授發現了PD-1蛋白，並證明PD-1具有免疫的抑制功能，隨即於是針對PD-1/PD-L1於的腫瘤免疫治療被開發應用。1996年，Allison教授也證實使用抗CTLA-4阻斷的免疫檢查點抑制劑的療法可使腫瘤縮小，且於2011年，抗CTLA-4的免疫檢查點抑制劑ipilimumab(益伏/YERVOY/伊匹木單抗)成為全球首個核准上市的免疫檢查點抑制劑。2014年，nivolumab(納武利尤單抗)在日本核准上市，成為全球首個上市的PD-1抑制劑。2015年4月，nivolumab獲美國FDA核准上市，成為全球首個核准用於肺癌適應症的免疫檢查點抑制劑藥物。自此，免疫治療徹底改變了致癌驅動基因突變陰性的晚期/轉移性的非小細胞肺癌患者的治療方式，是人類腫瘤治療發展史上的一個重大突破。也因為隨著免疫治療的蓬勃發展，Allison教授和本庶佑教授也因此獲得2018年的諾貝爾生理學和醫學獎。

回到早期肺癌的議題上，在腫瘤發生的早期階段，T細胞會分泌細胞激素（IFN-γ、IL-2和IL-12）、募集NK細胞以及抗原特異性毒殺型T細胞，來清除免疫原性腫瘤細胞。隨著腫瘤的進展，癌細胞會發生免疫逃逸的現象，這些逃逸免疫的腫瘤細胞，是透過多種機制去誘導調節性CD4+T細胞（Tregs）的募集，從而去對抗抗癌的免疫細胞，而臨床上也觀察到Tregs高浸潤的腫瘤患者預後較差。因此，早期的腫瘤微環境對於免疫治療應該是更為有利。

近年來，對於可手術的肺癌患者進行術前輔助免疫治療，成為肺癌治療的熱點話題。有別于傳統治療模式，術前輔助免疫治療由於術前的關係，腫瘤抗原大量的存在、且腫瘤周遭的淋巴系統基本上是完整的，以及患者的身體狀態較為良好，所以比較能夠透過免疫檢查點抑制劑藥物的協助，更好地去啟動身體本來該有的抗腫瘤免疫活性、控制遠處微轉移，從而延緩癌症的復發。

臨床試驗CheckMate-159的研究，讓nivolumab在肺癌進行術前輔助免疫治療領域上帶來了頭彩，首先於2018年發表於新英格蘭醫學雜誌發表成果。CheckMate-159的研究收錄了21例屬於1-3A期的非小細胞肺癌患者，術前接受2個療程的nivolumab在術前輔助免疫治療。研究結果顯示， nivolumab單藥治療可以達到45%的主要病理學緩解率（MPR）。作為全球首個早期非小細胞肺癌患者術前輔助免疫治療的臨床研究，CheckMate-159的成果為早期非小細胞肺癌患者的治療，帶來具有里程碑式的意義。

過去的研究發現，化療可以誘導免疫原性的癌細胞死亡，以及抗腫瘤T細胞的啟動、並且可以增強NK細胞介導的細胞毒殺性，以及通過抑制MDSCs來減少免疫的抑制。在此基礎上，化療協同免疫治療可以恢復抗腫瘤T細胞功能，能夠進一步增強療效。2020年，臨床試驗NADIM研究成果登上The Lancet Oncology醫學期刊上，開啟了術前輔助免疫聯合化療的治療新模式。NADIM研究是一項開放標籤、多中心、單臂的二期臨床試驗，評估了術前接受化療太平洋紫杉醇、卡鉑聯合nivolumab治療，用於可以手術切除屬於3A期非小細胞肺癌患者的可行性、安全性、抗腫瘤活性和生存結局。研究提示術前輔助免疫聯合化療的治療新模式療效優於免疫單藥的治療。

2022年，首個大型的三期臨床試驗CheckMate-816，其研究結果於新英格蘭醫學雜誌驚豔亮相，再次開啟了早期肺癌術前輔助免疫治療的話題性。作為全球首早期肺癌術前輔助免疫治療取得正面結果的三期臨床試驗，CheckMate-816研究的目的在對比術前應用nivolumab免疫與化療，和術前應用單純化療的療效與安全性。研究納入358例患者，按1：1比例隨機分配接受術前應用nivolumab免疫與化療，和術前應用單純化療；主要研究的終點為病理學上腫瘤完全緩解率（pCR）和無事件生存期（EFS），次要終點為主要病理學緩解率（MPR），整體存活時間(OS)，患者死亡或發生遠處轉移時間。CheckMate-816研究的結果顯示，術前應用nivolumab免疫與化療組患者的pCR率達高24%，單純化療組僅僅只有2.2%；術前應用nivolumab免疫與化療組患者中位EFS為31.6個月，單純化療組只有20.8個月(風險比為 0.63）；研究成果達到pCR和EFS雙項的終點。初步分析顯示OS尚未成熟，術前應用nivolumab免疫與化療顯示有明顯獲益趨勢（風險比為0.57）。在安全性方面，術前應用nivolumab免疫與化療和術前應用單純化療分別有33.5%和36.9%的患者發生3~4級治療相關不良事件。可以這麼說，相較於化療，免疫治療的加入病未增加患者嚴重不良事件的發生率。

CheckMate-816研究結果一公佈，建構起對可以手術切除腫瘤的早期肺癌患者應該於術前進行輔助性免疫治療的新模式。美國FDA也核准術前應用nivolumab免疫藥物，搭配含鉑雙藥化療，可以用於治療腫瘤大於或等於4cm、或淋巴結陽性的術切除腫瘤的早期肺癌患者術前的輔助治療，無論患者PD-L1表達水平為如何。2023年NCCN共識也強烈推薦對腫瘤大於或等於4cm或淋巴結陽性，且無免疫藥物禁忌證的患者，術前進行輔助性免疫治療nivolumab搭配含鉑雙藥化療的新模式。

回顧非小細胞肺癌治療領域這十年，免疫治療從二線到一線治療的角色，從遠處轉移到局部晚期肺癌，如今更進展到早期非小細胞肺癌治療上的應用，免疫治療的“前移”致早期可以可以手術切除腫瘤的早期肺癌患者應該於術前進行輔助性免疫治療的新模式，讓早期肺癌治療全面步入免疫治療時代的嶄新篇章。

更多內容也將於下列影片一一提出。

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停經針是可以讓卵巢功能受到抑制(OFS)的輔助性荷爾蒙治療方案，也就是高、中復發風險的停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者都建議要打停經針。而停經針的成分就是促性腺激素釋放激素的類似物，利用化學結構上的相似，藥物可以抑制住FSH和LH的分泌，停止對卵巢的刺激並減少女性荷爾蒙的產生。

促性腺激素釋放激素的類似物是一種有效的卵巢功能抑制的藥物，可以降低雌激素水平，減少停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者的復發風險。然而，患者對於 停經針治療的依從性在臨床上是個挑戰，可能與副作用和不方便注射給藥有關。充分瞭解患者的依從性模式和用藥偏好，對於制定有效的停經針治療策略至關重要。

一項研究回顧了325名接受停經針治療的停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者（平均年齡43 歲）的醫療記錄，收集了患者的人口學特徵、臨床病理學特徵和卵巢功能抑制的情況。受試者必須接受過停經針的輔助治療。患者依從性被定義為在3年內沒有荷爾蒙治療、沒有超過7天的時間延遲以及沒有漏服藥物。

研究結果發現，在研究的325名患者中，有119名(37%)患者未嚴格遵守治療計畫，並不依從停經針的輔助治療計畫 。有137名(42%)患者剛開始是使用停經針的輔助治療，之後改為接受預防性雙側輸卵管卵巢的切除手術，而選擇此項手術的患者報告了有明顯且更多比例的潮熱， 關節痛和陰道乾燥的副作用。

研究發現超過三分之一的患者不依從停經針的輔助治療計畫，其中有幾乎一半患者開始是使用停經針的輔助治療，之後改為接受預防性雙側輸卵管卵巢的切除手術。可能的原因主要包括停經針的不良反應；不良反應導致停經針治療療程頻繁錯過/延遲給藥，從而引起對卵巢抑制不足的擔憂；長期停經針的治療也有注射不方便、經濟負擔等副作用。

因此研究人員強調，為了提高患者使用停經針的依從性，需要尋求更有效的管理和治療策略，包括停經針的的不良反應處理、提供更好的患者支援和教育等。

停經針的不良反應主要包括有潮熱、關節痛、陰道乾燥等。在美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統 (FEARS) 的另一項研究中，回顧了自2009年至2019年期間使用停經針的的不良反應的報告。常見不良反應包括熱潮紅、骨折、注射部位損害、間質性肺疾病以及體重增加，不良反應可能與 停經針對雌激素分泌的抑制有關，使得患者全身受雌激素控制的皮膚、黏膜、內臟、肌肉血管、神經等組織或器官可能產生暫時性退行性的改變。

然而這些不良反應在臨床上是可以處理的，較少因為出現不良反應而停止停經針治療的情況。常見的不良反應需在停經針用藥前告知患者，這是停經針造成人體內分泌的適應和調整過程中會出現的暫時現象，然而卻會隨著時間的延長而逐漸消失。並鼓勵患者積極運動，保持心情愉快、良好的生活作息及健康的飲食習慣。考慮雌激素屬於骨代謝的重要激素，體內雌激素水平低下可能引起骨質疏鬆、骨質流失等問題，停經針治療期間也應該建議患者加強骨質強化的營養，多食含鈣豐富的食物，增加戶外運動，同時定期進行骨密度的監測。

多項臨床研究證實停經針可以降低患者乳癌的復發。雖然該真實世界的研究發現患者停經針治療的依從性不高，但不能因此而否認停經針為患者帶來的長期生存獲益。2023年8月發表在Journal of Clinical Oncology雜誌上的一項韓國3期的臨床試驗ASTRRA中，研究針對年齡小於或等於45歲、既往接受過根治性乳癌手術、化療後仍未停經或是卵巢功能又恢復的高復發風險荷爾蒙受體陽性乳癌患者，5年追蹤結果顯示，5年tamoxifen搭配2年停經針的治療較tamoxifen5年的治療，可以降低荷爾蒙受體陽性乳癌接受輔助性化療患者31%的復發風險（5年無癌症復發率從87.5 %提升至91.1%）和69%的死亡風險（5年存活率從97.8% 提升至99.4%）。8年追蹤結果顯示，5年tamoxifen搭配2年停經針的治療較tamoxifen5年的治療，8年無癌症復發率絕對獲益為5.2%(從80.2 %提升至85.4 %)，5年tamoxifen搭配2年停經針的治療組的8年存活率達到96.5%。。

2022年在Journal of Clinical Oncology雜誌上發表了臨床試驗STO-5的研究分析，評估了停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者使用停經針治療的20年長期治療獲益情況。結果顯示使用停經針治療組相對於對照組，其長期無癌症的遠處復發間隔時間確實有顯著的改善。另外，基因組顯示高復發風險患者更能顯著受惠於停經針治療，可以因停經針治療而降低了76%的長期遠處復發風險。可見，停經前荷爾蒙受體陽性早期乳癌患者，術後輔助至少2年停經針的治療可以為患者帶來20年的臨床腫瘤控制的長期助益。

此外，停經針治療的去勢效果顯著。在IBCSG Ⅷ臨床研究結果顯示，停經針治療對比CMF輔助化療方案更能夠徹底的達到卵巢功能抑制的目標，患者停經針治療用藥6個月內的停經率將近100%。

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中藥金復康(Jinfukang)口服液，其組成為黃芪、北沙參、麥冬、女貞子（酒制）、山茱萸、絞股藍、葫蘆巴（鹽炒）、石上柏、石見穿、重樓、天冬，具有益氣養陰，清熱解毒的功效。可以用於原發性非小細胞肺癌且氣陰兩虛證不適合手術、放療、化療的患者，或者可以與化療並用，有助於提高化療效果，改善免疫功能，減輕化療引起的白細胞下降等副作用。

發表於2023年生物化學與生物物理學報的一項研究，揭露中藥金復康(Jinfukang)口服液可以藉由透過調節EGFR訊號傳遞路徑，可以抑制循環肺癌的腫瘤細胞聚集和侵襲，

肺癌是全球癌症相關死亡的主要原因[。 儘管低劑量電腦斷層的普及應用可以提高了早期肺癌患者的檢出率，且免疫治療與標靶治療已經有積極預防和治療肺癌的轉移的西藥。但目前仍缺乏預防和治療肺癌的轉移、延長患者生存期的有效中藥的藥物。

循環腫瘤細胞（CTC）可以作為癌症轉移的種子，在肺癌的轉移中發揮著重要作用。 許多研究顯示CTC水平的高低與肺癌的遠端轉移和不良的預後有關。 此外，早期肺癌患者術後輔助治療期間CTC數量的增加，可能顯示病情已經有所進展。 因此，抑制CTC的簇集可能是對抗肺癌轉移的治療策略。

中藥在中國已有數千年的使用歷史。 臨床上用於治療各種疾病。 金復康是1996年中國國家食品藥物管理局核准可用於治療肺癌的中藥方劑（Z19991043）。多項臨床上的證據顯示金復康可以預防肺癌患者的癌症轉移、延長其存活期。 此外，中藥金復康(Jinfukang)口服液還能阻斷肺癌細胞的細胞週期、促進癌細胞凋亡和表觀遺傳調控。 中藥金復康(Jinfukang)口服液發現可以誘導 CTC 失巢凋亡，進而抑制其轉移 。 然而，此次研究發現金復康能夠調節循環血液中CTC的簇集，藉由透過調節EGFR訊號傳遞路徑，可以抑制循環肺癌的腫瘤細胞簇集和侵襲，。

腫瘤轉移是造成肺癌患者死亡的最主要原因，預防轉移發生是提高肺癌患者生存的關鍵。循環腫瘤細胞作為腫瘤轉移的種子，它來自于原發腫瘤病灶，並隨著血液系統在人體內循環，然後播散到遠處的轉移臟器，例如肝、腦、骨、腎上腺等，待到形成有利於腫瘤細胞生長的免疫抑制微環境，腫瘤細胞會從靜止期進入增殖期，最終形成可以被臨床檢測出的轉移病灶。大量的研究已經發現，血液中循環腫瘤細胞的數目與肺癌患者的轉移發生時間、治療預後和患者的存活率有關。另外，循環腫瘤細胞形成細胞簇集之後，它的轉移潛能會出現顯著的增強，所以在肺癌、乳癌、前列腺癌，大腸癌等患者中，如果檢測到循環腫瘤細胞簇集的患者，很可能容易發生癌症的轉移，並且患者的存活率也可能更差。

中醫認為循環腫瘤細胞是癌症的“伏毒”，伏毒是導致腫瘤轉移發生的關鍵因素，中醫也高度認同循環腫瘤細胞獨特的生物學特性，所以中醫有望藉由干擾伏毒來做為循環腫瘤細胞的治療藥物，對於防治肺癌轉移具有重要的價值。

研究發現，中藥金復康(Jinfukang)口服液可以顯著循環腫瘤細胞的成簇能力，顯示循環腫瘤細胞的成簇細胞團的直徑顯著減少，細胞間的緻密性也降低。金復康可抑制CTC簇集和侵襲的能力，主要是透過調節EGFR介導的細胞骨架調控途徑，進而下調JUP蛋白的表達。

這是一個研究中藥防治肺癌轉移的新發現！中藥金復康(Jinfukang)口服液通過抑制肺癌循環腫瘤細胞成簇現象來預防肺癌的轉移。金復康不僅具有誘導肺癌循環腫瘤細胞的失巢與凋亡，抑制其轉移的作用；而且金復康還可以促進循環腫瘤細胞分泌趨化激素CX3CL1，進一部召募免疫NK細胞（自然殺手細胞）殺傷循環腫瘤細胞，進而抑制肺癌轉移的作用。

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早發性癌症，指的是初診斷為癌症的患者年齡小於50歲。

早發性癌症的發病率這幾年來正在逐漸上升。2023年9月初發表在《英國醫學雜誌•腫瘤學》（BMJ Oncology）上的一項研究，該研究提供了有關證明，顯示癌症發病年齡正在逐漸年輕化，過去30年來，全球50歲以下的早發性癌症新發病例增加了79%，因為早發性癌症而死亡的人數增加了27.7%。該研究預測，到2030年，全球早發癌症的發病率和死亡人數將分別增加31%和21%，其中以40歲至50歲的族群的風險最大。

發表在《英國醫學雜誌·腫瘤學》上的研究中，研究人員利用了2019 年全球疾病負荷資料庫，其中關於204個國家和地區29種早發性癌症的2019年資料。研究目標在探討早發性癌症的全球負荷。

該研究結果顯示，在過去的30年裡（1990年至2019年），全球50歲以下患者。新增的早發性癌症病例增加了79%，其中，以早發性乳癌的發病率（每10萬人中有13.7例）早發性乳癌的和死亡率（每10萬人中有3.5例）在全球人口中最高。早發性癌症死亡人數增加了 27.7%。在全球範圍內，早發鼻咽癌和前列腺癌的發病率上升的趨勢是最快，而早發性肝癌的發病率則是下降最快。自1990年以來，以早發性的肺癌、鼻咽癌和前列腺癌的增加速度最快，估計年增百分比為 2%。而早發性的肝癌新發病例百分比則下降了大約2.88%。

2019年，50歲以下早發性癌症患者的死亡人數超過100萬例，但與1990年的數字相比，增幅大約是 28%。前四種死亡率呈現出最快的早發癌症分別是早發乳癌、氣管、支氣管和肺癌、胃癌和大腸直腸癌。

而2019年早發性癌症發病率最高的地區是北美、澳洲和西歐。然而，中低收入國家的早發性癌症負擔也是重大的公共衛生問題。50歲以下早發性癌症患者的死亡率最高的國家是澳洲、東歐和中亞地區。且研究人員報告說，在低收入或中等收入地區，就死亡率和疾病負荷而言，早發性癌症對女性的影響明顯高於男性。另外他們根據過去30年觀察到的趨勢，研究者估計到2030年，全球早發性癌症的發病率和死亡人數將分別增加31%和21%，其中40歲的族群受影響最大。

如何解釋50歲以下患者早發性癌症為何會發病率增加呢？該研究認為，遺傳因素可能起了一定的作用。但飲食風險（紅肉攝取多、水果攝取少、高鹽分等飲食）、飲酒和吸煙的因素，都是50歲以下患者早發性癌症的主要風險因子。而且缺乏運動、體重過重和高血糖也是誘發早發性癌症的因素。

該項研究也體認到他們的結論有幾個局限性。首先，全球疾病負荷資料的準確性受到不同國家癌症登記資料品質的影響，這可能導致報告不足和診斷不足。此外，癌症篩檢和早期暴露於環境因素如何影響觀察到的趨勢仍存在疑問。

儘管生活方式的因素很可能是造成這種趨勢的原因之一，但仍然無法完全解釋造成早發性癌症發生率增加趨勢的原因，而抗生素使用、腸道微生物、空氣污染的影響也是可能。因應早發性癌症發生率增加，迫切需要採取預防和早期篩檢，同時也更應該確定早發性癌症的最佳治療策略，其中應包括針對年輕患者所特有的支持。但是是否應將常出現之早發性癌症的早期篩檢計畫擴大到40-44歲和45-49歲的族群，這是值得討論，但要做出明確的判斷，還需要進一步的系統研究和隨機性臨床試驗。

另外於2010年至2019年期間，雖然美國50歲以上人群的癌症發病率是有所下降，但8月份發表在JAMA  Network Open期刊上的一項研究，顯示了早發性癌症的標準化發病率總體確實是有所上升。更具體地說，女性的早發性癌症發病率是有所上升，而男性的早發性癌症發病率則是有所下降。因為大多數早發性癌症是乳癌。此外，腸胃道系統早發性癌症的發病率增加的最快。而在腸胃道系統癌症中，發病率上升最快的是闌尾、肝內膽管和胰臟癌。

全球早發性癌症的發病率是持續在上升，健康的生活方式可以減輕早發性癌症。而世界癌症研究基金會於2018年提出預防癌症的專家建議：

1. 維持健康體重(BMI：5~24)：應該終生維持理想體重，並避免成年時期的體重增加。
2. 適度活動、避免久坐：每週維持中強度150分鐘或高強度運動至少75分鐘之運動習慣，兒童每日建議維持中強度運動至少60分鐘。
3. 充分攝取各類蔬果、全榖類與筴豆類：每天從各類食物攝取30克以上之膳食纖維。
4. 減少速食、高油脂、高精緻糖加工食物的攝取。
5. 避免過度攝取紅肉與加工肉類：每週攝取紅肉<500克以及加工肉類<21克(每週不超過100克)。
6. 限制含糖飲料的攝取。
7. 少喝酒：飲酒已證實與多數癌症相關，若要喝，每天應注意不過量。
8. 儘可能以日常飲食攝取獲得充足營養，非依賴膳食營養補充品維持健康。
9. 產後母親應哺乳至少6個月。
10. 如曾經罹癌者，更應遵循上述建議。

此外也應該避免吸菸及暴露於二手菸的環境，抽菸是導致癌症最大的原因，所有癌症的死亡約有四分之一和抽菸有關，包括肺癌、口腔癌、喉癌、鼻竇癌、肝癌、胰臟癌、胃癌、子宮頸癌、乳癌、大腸癌、腎癌和膀胱癌。且避免過度的日曬，因為日光中的紫外線不只會造成曬傷、加速皮膚老化，更是皮膚癌最大的危險因子，應該避免過度日曬，記住使用防曬霜並穿著保護衣物做好防曬準備。

更應該加強重視HPV(人類乳突病毒)引起的子宮頸癌/咽喉癌、脂肪肝所所引起的肝癌，以及幽門桿菌引起胃癌的威脅。而大多數HPV病毒所導致的癌症，是可以透過實施接種HPV疫苗策略，採取安全性行為等預防的措施。

從20世紀90年代以來，許多開發中和已開發中國家的50歲以下成年人診斷出的各種器官癌症發生率不斷上升，如乳癌、大腸直腸癌、子宮內膜癌、食道癌、肝外膽管癌、膽囊癌、頭頸癌、腎癌、多發性骨髓瘤、胰臟癌、攝護腺癌、胃癌和甲狀腺癌等。

最後總結是什麼原因導致「早發性癌症」發生率增加呢？

因為從20世紀中葉以來，世界經濟起飛、生活改善，飲食西化及抽菸喝酒等不良嗜好、生活方式改變、肥胖、環境暴露和微生物組等因素發生了重大變化，在早年和成年早期生活暴露在這些危險因素下很可能導致早發性癌症發生。

在許多國家許多類型的「早發性癌症」的發生率增加，這種現象可能與早年和/或成年後早期暴露在危險因素有關。而攝取太多高度加工或西化食品，加上生活方式、環境、和其他因素的變化，都可能增加早發性癌症發生。不只在已開發及開發中國家的發性癌症發生率上升，在低收入和中等收入國家早發性癌症的發生也在逐漸上升，已經成為全球性的流行病。所以應該要提高對早發性癌症流行的認識及改善早期生活環境，這樣才能減少早發性以及晚發性癌症的發生。

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癌症治療相關的皮膚毒性是抗腫瘤治療（尤其是化療和標靶治療以及免疫治療）常見且令人痛苦的副作用。 與這些療法相關的皮膚毒性包括皮疹、手足皮膚反應、手足症候群和脫髮。

這些症狀不僅會導致身體疼痛和不適，還會造成心理困擾，並可能成為患者癌症診斷的恥辱。 皮膚毒性可能導致治療延遲甚至停止，進而影響臨床結果。 預防毒性和有效的早期管理可以降低痛苦和治療延誤的風險。

本集內容將針對癌症治療常見的皮膚副作用，要如何防治，做一一 介紹。

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重樓又名蚤休、七葉一枝花、草河車。苦，微寒，小毒。歸肝經。七葉一枝花剛開始記載於《神農本草經》，可謂歷史久遠，神農本草經是現存最早的中藥學專著，作者相傳為神農氏，約成書於秦漢時期。《本經》謂之蚤休，列為下品。

主驚癇，搖頭弄舌，熱氣在腹中，癲疾，癰瘡，陰蝕，下三蟲，去蛇毒。《滇南本草》將其稱為重樓。《名醫別錄》記載其主癲疾、癰瘡、陰蝕，下三蟲，祛蛇毒；《藥性解》中說其味苦，微寒，有毒，入心經。主驚癇癲疾，瘰鬁陰蝕，癰腫毒瘡，小兒胎風，手足抽掣。下三蟲，去蛇毒；《新修本草》記載言其醋摩療癰腫，敷蛇毒。過去將其定位在祛蛇毒，療癰腫毒瘡為主要作用

雲南白藥是一種專治跌打損傷及創傷出血的科學中藥，其生產及商標持有者為雲南白藥集團股份有限公司。重樓更是其中之一藥，據吳郡昌醫師公開的「吳氏」雲南白藥配方，其成分為：三七21%、正淮山藥12%、草烏10%、冰片1%、獨定子6%、重樓44%、麝香適量及披麻草適量。

循環腫瘤細胞（CTC）是從原發腫瘤脫落進入血液循環的癌細胞。CTC是癌症轉移發生的“種子”，在癌轉移過程中起著關鍵作用。癌症復發與轉移是癌症整體療效無法提高的困難議題

重樓可通過死亡受體通路誘導人肺腺癌循環腫瘤細胞株（CTC-TJH-01）凋亡，並通過DNA損傷介導的p53通路誘導CTC-TJH-01簇集式的凋亡，從而發揮抗癌轉移的作用。研究發現，重樓皂苷Ⅶ通過抑制EGFR通路誘導CTC失巢凋亡，進而抑制肺癌的轉移

“正虛”是指免疫衰老、免疫逃逸等機體免疫功能紊亂，“伏毒”包括CTCs、ctDNA、腫瘤幹細胞、休眠腫瘤細胞等，復發或轉移是“正虛”與“伏毒”動態博弈的過程，正盛則伏而不作，正虛則出而為病。

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2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈了KEYNOTE-522研究，這是第3期臨床試驗。該研究在探討早期三陰性乳癌患者，如果手術前輔助化療上(太平洋紫杉醇+卡鉑 4個療程後續貫許是小紅莓+cyclophosphamide 4個療程)同時搭配使用PD-1抑制劑 pembrolizumab，而後手術，並於術後給予 PD-1抑制劑 pembrolizumab 共9個療程；對比於目前早期三陰性乳癌手術前輔助化療上(太平洋紫杉醇+卡鉑 4個療程後續貫許是小紅莓+cyclophosphamide 4個療程)，而後手術。

目前早期三陰性乳癌手術前輔助化療的方案包括紫杉醇類與小紅莓類化療，病理完全緩解率（pCR）率大約為40%，如果加上鉑類化療，pCR率能夠增加到50%~55%。而實證分析早已經顯示早期三陰性乳癌使用手術前輔助化療能夠延長患者生存。而2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會已經證實，通過手術前輔助化療與免疫治療，對比於目前早期三陰性乳癌手術前輔助化療，能夠獲得更好的病理完全緩解率（pCR），讓三陰性乳癌患者有更好的臨床獲益。KEYNOTE-522研究結果顯示，兩組患者的pCR率分別為64.8%和51.2%，兩組相差異13.6%，且是有意義的差異。根據PD-L1的狀態進行亞組分析，在PD-L1陽性早期三陰性乳癌組，免疫化學治療組與單獨化療之對照組的pCR率分別為68.9%和54.9%，而在PD-L1陰性早期三陰性乳癌組，兩組pCR率分別為45.3%和30.3%。

過去研究證實PD-1抑制劑 pembrolizumab在轉移性三陰性乳癌的第一線治療中，已經顯示出具有良好的抗腫瘤活性和可控制的安全性，化療加上PD-1抑制劑 pembrolizumab能夠提升抗腫瘤的療效。

KEYNOTE-522研究收錄了新診斷三陰性乳癌患者，這些三陰性乳癌患者T1c N+或T2-4 Nx，且有腫瘤組織可以進行PD-L1檢測。收錄的患者按照2:1隨機分配成免疫化學治療組與單獨化療之對照組。免疫化學治療組患者選擇太平洋紫杉醇+卡鉑 4個療程後續貫許是小紅莓+cyclophosphamide 4個療程，同時全程搭配PD-1抑制劑 pembrolizumab治療，術後予以PD-1抑制劑 pembrolizumab輔助治療 9個療程，而單獨化療之對照組則太平洋紫杉醇+卡鉑 4個療程後續貫許是小紅莓+cyclophosphamide 4個療程，術後也僅選擇安慰劑進行輔助治療。主要研究終點是病理完全緩解率（pCR）和無事件存活期(EFS)。

結果顯示，兩組患者的無事件生存分析顯示，免疫化學治療組與單獨化療之對照組的18個月EFS率分別為91.3%和85.3%。而在術前輔助治療期間治療相關不良安全事件顯示，免疫化學治療組與單獨化療之對照組的患者3~5級不良安全事件發生率分別為76.8%和72.2%。術後輔助治療階段，免疫化學治療組與單獨化療之對照組的患者3~5級不良安全事件發生率分別為5.7%和1.9%。

根據KEYNOTE-522研究結果，KEYNOTE-522研究是第一項前瞻性、隨機安慰劑對照試驗，分析PD-1抑制劑 pembrolizumab搭配化學藥物治療用於早期三陰性乳癌使用手術前輔助治療的研究，含鉑類化療聯合PD-1抑制劑 pembrolizumab確實顯著地較化療顯著提高病理完全緩解率（pCR）。

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骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低，骨組織的顯微結構變差，因骨骼變脆弱，導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺，對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑（bone remodeling），是由蝕骨細胞經骨吸作用 （resorption）溶蝕老舊或受傷的骨頭，再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成，而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物:

1. 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛；zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑：如raloxifene （Evista® ）
2. 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、
3. 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)

台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ，也就是一方面促骨質生成，另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab（Evenity），使用方法 為每月皮下注射一次，每次注射2劑。

Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體，屬於硬化蛋白抑制劑（sclerostin inhibitor）。這個藥物是從病人的基因研究開始，轉成藥物研發，最後成功上市的一個例子。

有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」，台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱）。這個罕見疾病在1958年的時候被發現，在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點，就是骨頭長得非常硬（可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬）。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。

後來科學家發現，這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變，沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。

這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質，並且阻止成骨細胞造骨，因此會讓骨質越來越差。（我也不知道當初為何這樣命名。）

針對這個人發現，就有人想說：如果讓硬骨素無法產生功能，是不是就能用來治療骨質疏鬆症。於是科學家展開了一連串的研究，最後研發出一種單株抗體可以抑制硬骨素。這個抗體被命名為Ｒomosozumab。

2011年7月8日，美國太空總署NASA的太空梭「亞特蘭提斯號」發射升空，執行編號135次的任務，也是美國最後一個太空梭任務。從此以後所有的太空梭全部退役。美國的太空任務進入了嶄新的階段，骨質疏鬆的治療也有了新的契機。

骨質就是要有負重才會生長，在太空中無重力的狀態下，太空人的骨質密度會下降很快。這次科學家想要找尋潛在的預防與治療方法。這艘太空梭除了太空人以外，另外搭載了30隻老鼠進行藥物試驗。其中15隻打了romosozumab，另外15隻打了安慰劑。

在將近兩週的太空飛行之後，科學家發現，這個藥物可以阻止在太空中無重力狀態下老鼠的骨質流失。

硬化蛋白（sclerostin, SOST）是骨質代謝的負向調控因子，抑制 Wnt/β-catenin訊號路徑。 romosozumab 會與硬化蛋白結合，抑制硬化蛋白活性，降低蝕骨細胞活動及骨吸收作用，除此之外，亦能增加造骨細胞的骨質生成作用。

Romosozumab（Evenity）在美國 FDA 核准的適應症為用於治療有高風險骨折之停經 後婦女的骨質疏鬆症，所謂高風險骨折包括：曾有骨鬆性骨折病史、有多項骨折危險因子、 對其他骨質疏鬆症治療失敗或無法耐受之患者。

目前尚無交互作用的研究，但 romosozumab 屬單株抗體，可能會增加 belimumab（是一種用於全身性紅斑性狼瘡的人類 IgG1λ單株抗體）的不良反應及毒性，應避免併用。

Romosozumab 的建議劑量為每月一次皮下注射 210mg，Evenity內有 2 支注射器，含藥量為 105mg/1.17ml/syringe，治療時須由專業人員操作，於腹部、大腿或上臂選擇不同部位各注射 1 支藥品。若錯過劑量，可立即安排重新給藥，之後的劑量應以最後一次注射日開始計算，每月施打一次。

對於腎功能損傷患者無需調整Romosozumab的劑量，但接受透析或嚴重腎功能不全（eGFR: 15-29 ml/min/1.73m2）之患者使用Romosozumab後發生低鈣血風險較高，應密切監測。 Romosozumab 促骨質生成的作用在使用 12 個月後會減弱，所以此藥的治療期間不超過 12 個月，停藥後若仍需繼續治療骨質疏鬆症，則可考慮其他的抗骨質吸收劑，例如denosumab。

Romosozumab之常見的副作用為關節痛（8-13％）、頭痛（5-7％）、心臟疾病（2％）、 周邊水腫（2％）、失眠（2％）、皮疹（1％）、過敏反應（7％）、注射部位不適（5％）、 注射部位疼痛（2％）、注射部位紅斑（1％）、肌肉痙攣（3-5％），及小於 1％的嚴重不良 反應，包括心肌梗塞、低鈣血症、顎骨無菌性壞死、股骨幹骨折、腦血管意外等。但心肌梗塞與腦血管意外在其後更大研究FRAME的數據，並不能算是副作用。臨床試驗 FRAME（NCT01575834）中，收錄 7180 位停經後婦女，分別使用 romosozumab 或安慰劑 12 個月後，使用 romosozumab治療者經形態學評估確定之新的脊椎骨折發生率為 0.5%， 明顯低於安慰劑組的 1.8%。而另一個臨床試驗 ARCH（NCT01631214）中，收錄了 4093 位停經後婦女，使用 romosozumab 或 alendronate 治療 12 個月後，兩組再繼續接受 alendronate治療 12 個月，在試驗的第 24 個月時與僅單獨使用 alendronate 組相比，romosozumab 治療組新發生的脊椎骨折發生率為 4.1%，顯著低於 alendronate 組的 8.0%。

使用 Romosozumab要注意幾個事項：

一、心臟不良事件:目前仿單上註明Romosozumab可能會增加主要心臟不良事件風險，故不建議使用於一年內曾經發生心肌梗塞或中風之患者；而有其他心血管危險因子之患者，需評估治療的益處與風險。如果在治療期間發生心肌梗塞或中風，應停止使用。

二、過敏反應:曾有使用romosozumab發生臨床上明顯過敏反應（包括血管性水腫、多形性紅斑、 皮炎、皮疹和蕁麻疹）的報告，若有其他全身性過敏反應，或臨床上明顯過敏反 應發生，需立刻給予適當的治療並停止使用本藥。

三、低鈣血症: Romosozumab禁用於低鈣血症患者，若欲使用，需先矯治低血鈣情形，在romosozumab治療期間應該要補充足夠鈣和維生素D，並監測血鈣濃度，尤其是易有低鈣血症的患者（如嚴重腎功能不全和/或接受透析者）。

四、顎骨壞死: 已有使用romosozumab患者發生顎骨壞死的報告。在開始romosozumab治療前，建議進行常規口腔牙科檢查，治療期間也應保持良好口腔衛生習慣。同時使用與顎骨壞死相關 的藥物（如化療、雙磷酸鹽、denosumab、血管新生抑製劑和類固醇）可能會增加顎骨壞死發生的風險。治療期間若發生顎骨壞死，應諮詢牙醫或口腔外科醫生，並評估 是否停止使用romosozumab。

五、非典型股骨粗隆下骨折與骨幹骨折:之前有發生過使用denosumab患者發生非典型股骨骨折的報告，此類骨折通常發生在創傷極小或無創傷情況，且可能雙側都發生，又在骨折前數週至數月有前驅疼痛的現象；使用romosozumab治療期間，任何有發生大腿或腹股溝疼痛的患者都應該警慎排除此副作用。

Romosozumab是一種單株抗體硬化蛋白抑制劑，具有減少骨質流失及增加骨質生成的雙重作用。與現有骨質疏鬆藥物 denosumab、alendronate 相比，可降低患有骨質疏鬆 症之停經後婦女發生脊椎和非脊椎骨折的發生率。

Romosozumab也對於不適合使用口服雙磷酸鹽及腎功能不佳的病人提供另一種選擇。使用Romosozumab，需要一個月皮下注射兩針共 210mg，治療期間為 12 個月，Romosozumab是治療期間病人應每天補充鈣質與維生素 D。

另外，須注意一年內有發生心肌梗塞或中風之 患者，不建議使用Romosozumab。

#骨質疏鬆藥物

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骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低，骨組織的顯微結構變差，因骨骼變脆弱，導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺，對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑（bone remodeling），是由蝕骨細胞經骨吸作用 （resorption）溶蝕老舊或受傷的骨頭，再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成，而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物:

1. 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛；zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑：如raloxifene （Evista® ）
2. 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、
3. 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)

台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ，也就是一方面促骨質生成，另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab（Evenity），使用方法 為每月皮下注射一次，每次注射2劑。

Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體，屬於硬化蛋白抑制劑（sclerostin inhibitor）。這個藥物是從病人的基因研究開始，轉成藥物研發，最後成功上市的一個例子。

有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」，台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱）。這個罕見疾病在1958年的時候被發現，在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點，就是骨頭長得非常硬（可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬）。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。

後來科學家發現，這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變，沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。

這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質，並且阻止成骨細胞造骨，因此會讓骨質越來越差。（我也不知道當初為何這樣命名。）

針對這個人發現，就有人想說：如果讓硬骨素無法產生功能，是不是就能用來治療骨質疏鬆症。於是科學家展開了一連串的研究，最後研發出一種單株抗體可以抑制硬骨素。這個抗體被命名為Ｒomosozumab。

2011年7月8日，美國太空總署NASA的太空梭「亞特蘭提斯號」發射升空，執行編號135次的任務，也是美國最後一個太空梭任務。從此以後所有的太空梭全部退役。美國的太空任務進入了嶄新的階段，骨質疏鬆的治療也有了新的契機。

骨質就是要有負重才會生長，在太空中無重力的狀態下，太空人的骨質密度會下降很快。這次科學家想要找尋潛在的預防與治療方法。這艘太空梭除了太空人以外，另外搭載了30隻老鼠進行藥物試驗。其中15隻打了romosozumab，另外15隻打了安慰劑。

在將近兩週的太空飛行之後，科學家發現，這個藥物可以阻止在太空中無重力狀態下老鼠的骨質流失。

硬化蛋白（sclerostin, SOST）是骨質代謝的負向調控因子，抑制 Wnt/β-catenin訊號路徑。 romosozumab 會與硬化蛋白結合，抑制硬化蛋白活性，降低蝕骨細胞活動及骨吸收作用，除此之外，亦能增加造骨細胞的骨質生成作用。

Romosozumab（Evenity）在美國 FDA 核准的適應症為用於治療有高風險骨折之停經 後婦女的骨質疏鬆症，所謂高風險骨折包括：曾有骨鬆性骨折病史、有多項骨折危險因子、 對其他骨質疏鬆症治療失敗或無法耐受之患者。

目前尚無交互作用的研究，但 romosozumab 屬單株抗體，可能會增加 belimumab（是一種用於全身性紅斑性狼瘡的人類 IgG1λ單株抗體）的不良反應及毒性，應避免併用。

Romosozumab 的建議劑量為每月一次皮下注射 210mg，Evenity內有 2 支注射器，含藥量為 105mg/1.17ml/syringe，治療時須由專業人員操作，於腹部、大腿或上臂選擇不同部位各注射 1 支藥品。若錯過劑量，可立即安排重新給藥，之後的劑量應以最後一次注射日開始計算，每月施打一次。

對於腎功能損傷患者無需調整Romosozumab的劑量，但接受透析或嚴重腎功能不全（eGFR: 15-29 ml/min/1.73m2）之患者使用Romosozumab後發生低鈣血風險較高，應密切監測。 Romosozumab 促骨質生成的作用在使用 12 個月後會減弱，所以此藥的治療期間不超過 12 個月，停藥後若仍需繼續治療骨質疏鬆症，則可考慮其他的抗骨質吸收劑，例如denosumab。

Romosozumab之常見的副作用為關節痛（8-13％）、頭痛（5-7％）、心臟疾病（2％）、 周邊水腫（2％）、失眠（2％）、皮疹（1％）、過敏反應（7％）、注射部位不適（5％）、 注射部位疼痛（2％）、注射部位紅斑（1％）、肌肉痙攣（3-5％），及小於 1％的嚴重不良 反應，包括心肌梗塞、低鈣血症、顎骨無菌性壞死、股骨幹骨折、腦血管意外等。但心肌梗塞與腦血管意外在其後更大研究FRAME的數據，並不能算是副作用。臨床試驗 FRAME（NCT01575834）中，收錄 7180 位停經後婦女，分別使用 romosozumab 或安慰劑 12 個月後，使用 romosozumab治療者經形態學評估確定之新的脊椎骨折發生率為 0.5%， 明顯低於安慰劑組的 1.8%。而另一個臨床試驗 ARCH（NCT01631214）中，收錄了 4093 位停經後婦女，使用 romosozumab 或 alendronate 治療 12 個月後，兩組再繼續接受 alendronate治療 12 個月，在試驗的第 24 個月時與僅單獨使用 alendronate 組相比，romosozumab 治療組新發生的脊椎骨折發生率為 4.1%，顯著低於 alendronate 組的 8.0%。

使用 Romosozumab要注意幾個事項：

一、心臟不良事件:目前仿單上註明Romosozumab可能會增加主要心臟不良事件風險，故不建議使用於一年內曾經發生心肌梗塞或中風之患者；而有其他心血管危險因子之患者，需評估治療的益處與風險。如果在治療期間發生心肌梗塞或中風，應停止使用。

二、過敏反應:曾有使用romosozumab發生臨床上明顯過敏反應（包括血管性水腫、多形性紅斑、 皮炎、皮疹和蕁麻疹）的報告，若有其他全身性過敏反應，或臨床上明顯過敏反 應發生，需立刻給予適當的治療並停止使用本藥。

三、低鈣血症: Romosozumab禁用於低鈣血症患者，若欲使用，需先矯治低血鈣情形，在romosozumab治療期間應該要補充足夠鈣和維生素D，並監測血鈣濃度，尤其是易有低鈣血症的患者（如嚴重腎功能不全和/或接受透析者）。

四、顎骨壞死: 已有使用romosozumab患者發生顎骨壞死的報告。在開始romosozumab治療前，建議進行常規口腔牙科檢查，治療期間也應保持良好口腔衛生習慣。同時使用與顎骨壞死相關 的藥物（如化療、雙磷酸鹽、denosumab、血管新生抑製劑和類固醇）可能會增加顎骨壞死發生的風險。治療期間若發生顎骨壞死，應諮詢牙醫或口腔外科醫生，並評估 是否停止使用romosozumab。

五、非典型股骨粗隆下骨折與骨幹骨折:之前有發生過使用denosumab患者發生非典型股骨骨折的報告，此類骨折通常發生在創傷極小或無創傷情況，且可能雙側都發生，又在骨折前數週至數月有前驅疼痛的現象；使用romosozumab治療期間，任何有發生大腿或腹股溝疼痛的患者都應該警慎排除此副作用。

Romosozumab是一種單株抗體硬化蛋白抑制劑，具有減少骨質流失及增加骨質生成的雙重作用。與現有骨質疏鬆藥物 denosumab、alendronate 相比，可降低患有骨質疏鬆 症之停經後婦女發生脊椎和非脊椎骨折的發生率。

Romosozumab也對於不適合使用口服雙磷酸鹽及腎功能不佳的病人提供另一種選擇。使用Romosozumab，需要一個月皮下注射兩針共 210mg，治療期間為 12 個月，Romosozumab是治療期間病人應每天補充鈣質與維生素 D。

另外，須注意一年內有發生心肌梗塞或中風之 患者，不建議使用Romosozumab。

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關於轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序，這是陳駿逸醫師根據2023年歐洲腫瘤內科醫學會(ESMO)的living guideline所揭示的轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序。

共分為五集:分別為過去篇、現在進行式第一篇、現在進行式第二篇、現在進行式第三篇、現在進行式第四篇、現在進行式第五篇。

目前建議轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序:

第一線:細胞週期抑制劑(CDK4/6抑制劑)-愛乳適、擊癌利、截癌寧。

第二線有以下選擇:PIK3CA抑制劑(愛克利/Piqray/Alpelisib)、ESR1標靶藥(ORSERDU /elacestrant)、mTOR抑制劑(癌伏妥/afinitor)、PARP抑制劑(olaparib/Lypaza；Talazoparib /Talzenna/達勝癌)、fulvestrant等。

第三線:優赫得、拓達維。

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共分為五集:分別為過去篇、現在進行式第一篇、現在進行式第二篇、現在進行式第三篇、現在進行式第四篇、現在進行式第五篇。

目前建議轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序:

第一線:細胞週期抑制劑(CDK4/6抑制劑)-愛乳適、擊癌利、截癌寧。

第二線有以下選擇:PIK3CA抑制劑(愛克利/Piqray/Alpelisib)、ESR1標靶藥(ORSERDU /elacestrant)、mTOR抑制劑(癌伏妥/afinitor)、PARP抑制劑(olaparib/Lypaza；Talazoparib /Talzenna/達勝癌)、fulvestrant等。

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共分為五集:分別為過去篇、現在進行式第一篇、現在進行式第二篇、現在進行式第三篇、現在進行式第四篇、現在進行式第五篇。

目前建議轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序:

第一線:細胞週期抑制劑(CDK4/6抑制劑)-愛乳適、擊癌利、截癌寧。

第二線有以下選擇:PIK3CA抑制劑(愛克利/Piqray/Alpelisib)、ESR1標靶藥(ORSERDU /elacestrant)、mTOR抑制劑(癌伏妥/afinitor)、PARP抑制劑(olaparib/Lypaza；Talazoparib /Talzenna/達勝癌)、fulvestrant等。

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目前建議轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序:

第一線:細胞週期抑制劑(CDK4/6抑制劑)-愛乳適、擊癌利、截癌寧。

第二線有以下選擇:PIK3CA抑制劑(愛克利/Piqray/Alpelisib)、ESR1標靶藥(ORSERDU /elacestrant)、mTOR抑制劑(癌伏妥/afinitor)、PARP抑制劑(olaparib/Lypaza；Talazoparib /Talzenna/達勝癌)、fulvestrant等。

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目前建議轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌治療藥物的順序:

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世界衛生組織2021年表示，乳癌已經取代肺癌，成為全球最常見的惡性腫瘤疾病，佔全世界每年新增惡性腫瘤的病例將近12%。

所以乳癌目前儼然是全世界日益嚴重的健康問題，其發病率更在已開發和發展中國家均不斷地上升，全球每年約有140萬的新病例和45萬人因乳癌而死亡。

目前公認乳癌的危險因素包括:年齡、遺傳基因的突變（如BRCA1和BRCA2）、初經年齡較小、停經年齡較大、乳腺組織較緻密、荷爾蒙補充替代療法、口服避孕藥的使用，以及個人和家族病史等。

年輕女性乳癌往往比停經後婦女罹患乳癌時候，病情更具有侵犯性。停經前女性乳癌的發病率不斷上升，尤其在發展中國家以及台灣。

眾所周知，健康的飲食習慣對於年輕女性乳癌的預防甚為關重要。世界癌症研究基金會的報告指出，採取健康的生活方式可以預防全球約400萬的癌症病例，其中3成可以藉由健康的飲食習慣來達到防癌的目的。

目前關於特定健康飲食模式-地中海飲食與乳癌關聯的研究證據相對有限，為此，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究提供了關於地中海飲食 與女性預防乳癌之間關係（特別是在停經前女性中）的最新研究證據的總整理，也重申了地中海飲食及其主要的組成部分似乎可以作為預防停經前女性乳癌潛在有效的預防措施作用。

地中海飲食，顧名思義是一種源自於地中海周邊國家的飲食模式，涵蓋了義大利、西班牙、葡萄牙、希臘等。 典型的地中海飲食以大量新鮮蔬果、全穀類、堅果與豆類的植物性食物作為基底，並且使用橄欖油作為主要烹調用油，也多吃魚類、海鮮，少吃紅肉、加工肉與適量飲酒。長期以來，地中海飲食一直被認為是深具健康與均衡飲食的代表。

儘管目前對地中海飲食的定義在不同環境下可能會有所不同，且難以詳細地去描述地中海飲食的飲食模式及組成成分，但不同型態的地中海飲食普遍上都具備有以下的重要特徵：也就是地中海飲食本身富含有植物性食物，例如水果、蔬菜、全穀物、豆類和堅果，而且是以橄欖油為主要的單元不飽和脂肪酸的來源；且會嚴格限制紅肉和加工肉類、飽和脂肪酸和精製糖類的攝取，此外更具有低至中等量的低脂乳製品的攝取，以及適量的魚類攝取，同時強調餐飲時會適量飲用酒精（主要為紅酒）。

所以在地中海飲食的主要組成部分，例如水果、蔬菜、纖維質、橄欖油、魚類和紅酒等，都是富含有多種生物活性的化合物，包括有抗氧化劑（如類胡蘿蔔素、類黃酮等）和ω-3多元不飽和脂肪酸（Omega-3 fatty acids，又稱n−3脂肪酸，是一類不飽和脂肪酸）。總體而言，地中海飲食內的脂肪總含量屬於適中（占總能量的32–35%）、飽和脂肪酸含量則是相對較低（占總能量的9–10%）、但纖維質和ω-3多元不飽和脂肪酸的含量則是相對較高。

研究表明，地中海飲食的模式可能對預防多種慢性疾病和癌症（包括乳癌）具備有保護的作用。特別是，地中海飲食富含抗氧化劑，其抗發炎的特性可能對減少癌症（特別是乳癌）的整體發病率，發揮著重要的作用。此外，地中海飲食會影響停經後女性體內的內源性雌激素代謝，也有助於降低乳癌發生與發展的風險。

為了評估地中海飲食的依從性，現已經開發了不同的標準化指數，但是目前沒有客觀的方法可以測量地中海飲食的依從性，也沒有公認的評估指數標準。當前最常用的是Trichopoulou等人提出的地中海飲食評分，該評分基於九種膳食成分，根據每個成分的攝取量賦予0或1的值，具體取決於食物組成以及每餐、每天和每週的食物份量，並以中位數作為分界點。因此，總地中海飲食的得分範圍從0（傳統地中海飲食的最低遵守）至9（最高程度的遵守地中海飲食）。

為了探索地中海飲食與停經前女性乳癌風險之間的關聯，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究者進行了相關文獻的搜索，主要透過搜尋PubMed和Scopus資料庫上相關議題的英語文獻（截至2018年8月）。目的在於選取研究地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的世代性研究和病例對照的研究。

然而關於地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的研究不是很多，且結果並不一致。部分流行病學的研究證實，地中海飲食可能可以降低乳癌發生的風險。然而，最近世界癌症研究基金會的報告則指出，地中海飲食與停經前和停經後女性乳癌之間的關聯性的模式並不一致。一些研究調整或資料分層後，考量了BMI和體脂肪等共同混雜的因素，竟然發現地中海飲食與乳癌的關聯性，反而在停經後的女性身上更為明顯。儘管有些研究發現停經前女性遵循地中海飲食的模式與乳癌發生的風險降低是有關的，但這種關聯性在多數研究上的呈現並不是太一致。

其中一項針對希臘女性的世代研究，研究者評估了遵循地中海飲食與乳癌風險的關聯性，發現在整個被研究者和停經前女性中，採取地中海飲食與乳癌風險的降低是沒有關聯性的。而在另一項研究中，研究者評估了地中海飲食模式與乳癌發展的風險之關聯性，結果顯示，在停經前女性遵循地中海飲食的生活模式與乳癌風險的降低是有關的。但於另一項研究發現，地中海飲食的遵循度與乳癌風險的整體降低，無論在停經前或是停經後女性，均無關聯性；且發現若是更高遵循度地中海飲食的女性，其實本身可能就有其他更高的乳癌發生的風險因素，無形中可能也抵消了地中海飲食預防乳癌的獲益。

來自於西班牙的一項病例對照的研究，研究者評估了飲食模式與乳癌風險的關聯性，發現採取西方飲食模式會有較高的乳癌發生風險，特別是在停經前女性；相反，地中海飲食會讓乳癌發生的風險減少。儘管這項研究結果屬於正面積極，但針對地中海飲食是否可以預防乳癌發生的保護效果，至今仍存在有些爭議。

而關於地中海飲食中各個組成部分與停經前女性乳癌發生風險的研究結果，具體整理如下:

因為水果和蔬菜的生物活性成分（例如類胡蘿蔔素和多酚類）的高濃度，具有抗氧化和抗發炎特性。在水果和蔬菜中的類胡蘿蔔素，可以透過中和活性氧化物（ROS）和啟動抗氧化機制來保護DNA免於受到損害。此外，類胡蘿蔔素還具有抗增殖和促凋亡作用。存在於水果和蔬菜中的多酚，也具有廣泛的生物功能。它們的抗氧化活性是其抵禦氧化損傷的關鍵機制。多酚還能保護細胞免受反應性羥基自由基的氧化破壞。但是水果和蔬菜的攝取，降低乳癌發生風險的證據實屬有限，尤其是在雌激素受體陰性的乳癌。

全穀物的保護乳房免於癌症，主要由於其高纖維的含量。但攝取全穀物和降低乳癌發生風險的相關證據目前仍然是不確定。

橄欖油中的主要活性成分包括單元不飽和脂肪（特別是油酸）和多酚類物質。部分研究發現橄欖油可能可以降低乳癌發生的風險，儘管這種關係在停經前女性的研究並不多。

大量攝取魚類食品由於高含量的ω-3多元不飽和脂肪酸的，可能可以降低乳癌發生的風險，但大多數研究側重於停經後女性乳癌的預防。

紅葡萄酒富含多酚化合物，例如白藜蘆醇，具有抗發炎和抗氧化的作用，可能在乳癌的發生與發展中起到預防保護作用。但部分研究也發現，包括紅葡萄酒在內的酒精攝取，與乳癌風險的增加有關。所以適量飲用紅葡萄酒是否可以降低乳癌的風險，仍存有爭議。

加工或烹飪的紅肉是致癌物的來源，可能會增加乳癌發生的風險。研究發現於青少年時期的紅肉攝取過量，會與停經前女性乳癌風險增加有關聯性。

堅果是多種營養成分的豐富來源，可能通過其抗氧化活性和其他機制對抗癌症。目前的研究發現，青少年時期的堅果攝取與降低成年乳癌的風險，有積極相關聯性。

豆類的高纖維含量和富含抗氧化物質，所以豆類的攝取可能與乳癌發生風險的減少是有關聯的，儘管目前研究尚屬有限，無法根據更年期狀態進行分析。

飲食方式的調展是乳癌發生與發展過程中，可以藉此改變乳癌發生的危險因子。而地中海飲食可能透過多種機制來協助乳癌的預防，包括調節細胞的增殖、誘導不良細胞的凋亡和抗氧化作用等。

大型研究發現，長期遵循地中海型飲食，可以降低乳癌發生率約兩成，大腸直腸癌降低約三成，大腸直腸癌患者死亡率降低12%，攝護腺癌發生率降低約44%，攝護腺癌無轉移患者死亡率降低22% (資料來源:Nutrients. 2019 Sep 2;11:2059)。儘管地中海飲食及其主要成分在女性乳房的保護作用機制上尚未得到充分的研究，但根據現有證據，建議選擇健康的飲食和生活方式的改變，應該是女性預防乳癌的重要作為。然而，仍然還需要進行更長期且嚴謹的研究，進一步證實地中海飲食在預防女性乳癌方面的角色。

#乳癌預防 #地中海飲食 #多元不飽和脂肪酸 #年輕女性乳癌 #飲食習慣

#Mediterranean diet  #飲食防癌

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歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

世界衛生組織2021年表示，乳癌已經取代肺癌，成為全球最常見的惡性腫瘤疾病，佔全世界每年新增惡性腫瘤的病例將近12%。

所以乳癌目前儼然是全世界日益嚴重的健康問題，其發病率更在已開發和發展中國家均不斷地上升，全球每年約有140萬的新病例和45萬人因乳癌而死亡。

目前公認乳癌的危險因素包括:年齡、遺傳基因的突變（如BRCA1和BRCA2）、初經年齡較小、停經年齡較大、乳腺組織較緻密、荷爾蒙補充替代療法、口服避孕藥的使用，以及個人和家族病史等。

年輕女性乳癌往往比停經後婦女罹患乳癌時候，病情更具有侵犯性。停經前女性乳癌的發病率不斷上升，尤其在發展中國家以及台灣。

眾所周知，健康的飲食習慣對於年輕女性乳癌的預防甚為關重要。世界癌症研究基金會的報告指出，採取健康的生活方式可以預防全球約400萬的癌症病例，其中3成可以藉由健康的飲食習慣來達到防癌的目的。

目前關於特定健康飲食模式-地中海飲食與乳癌關聯的研究證據相對有限，為此，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究提供了關於地中海飲食 與女性預防乳癌之間關係（特別是在停經前女性中）的最新研究證據的總整理，也重申了地中海飲食及其主要的組成部分似乎可以作為預防停經前女性乳癌潛在有效的預防措施作用。

地中海飲食，顧名思義是一種源自於地中海周邊國家的飲食模式，涵蓋了義大利、西班牙、葡萄牙、希臘等。 典型的地中海飲食以大量新鮮蔬果、全穀類、堅果與豆類的植物性食物作為基底，並且使用橄欖油作為主要烹調用油，也多吃魚類、海鮮，少吃紅肉、加工肉與適量飲酒。長期以來，地中海飲食一直被認為是深具健康與均衡飲食的代表。

儘管目前對地中海飲食的定義在不同環境下可能會有所不同，且難以詳細地去描述地中海飲食的飲食模式及組成成分，但不同型態的地中海飲食普遍上都具備有以下的重要特徵：也就是地中海飲食本身富含有植物性食物，例如水果、蔬菜、全穀物、豆類和堅果，而且是以橄欖油為主要的單元不飽和脂肪酸的來源；且會嚴格限制紅肉和加工肉類、飽和脂肪酸和精製糖類的攝取，此外更具有低至中等量的低脂乳製品的攝取，以及適量的魚類攝取，同時強調餐飲時會適量飲用酒精（主要為紅酒）。

所以在地中海飲食的主要組成部分，例如水果、蔬菜、纖維質、橄欖油、魚類和紅酒等，都是富含有多種生物活性的化合物，包括有抗氧化劑（如類胡蘿蔔素、類黃酮等）和ω-3多元不飽和脂肪酸（Omega-3 fatty acids，又稱n−3脂肪酸，是一類不飽和脂肪酸）。總體而言，地中海飲食內的脂肪總含量屬於適中（占總能量的32–35%）、飽和脂肪酸含量則是相對較低（占總能量的9–10%）、但纖維質和ω-3多元不飽和脂肪酸的含量則是相對較高。

研究表明，地中海飲食的模式可能對預防多種慢性疾病和癌症（包括乳癌）具備有保護的作用。特別是，地中海飲食富含抗氧化劑，其抗發炎的特性可能對減少癌症（特別是乳癌）的整體發病率，發揮著重要的作用。此外，地中海飲食會影響停經後女性體內的內源性雌激素代謝，也有助於降低乳癌發生與發展的風險。

為了評估地中海飲食的依從性，現已經開發了不同的標準化指數，但是目前沒有客觀的方法可以測量地中海飲食的依從性，也沒有公認的評估指數標準。當前最常用的是Trichopoulou等人提出的地中海飲食評分，該評分基於九種膳食成分，根據每個成分的攝取量賦予0或1的值，具體取決於食物組成以及每餐、每天和每週的食物份量，並以中位數作為分界點。因此，總地中海飲食的得分範圍從0（傳統地中海飲食的最低遵守）至9（最高程度的遵守地中海飲食）。

為了探索地中海飲食與停經前女性乳癌風險之間的關聯，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究者進行了相關文獻的搜索，主要透過搜尋PubMed和Scopus資料庫上相關議題的英語文獻（截至2018年8月）。目的在於選取研究地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的世代性研究和病例對照的研究。

然而關於地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的研究不是很多，且結果並不一致。部分流行病學的研究證實，地中海飲食可能可以降低乳癌發生的風險。然而，最近世界癌症研究基金會的報告則指出，地中海飲食與停經前和停經後女性乳癌之間的關聯性的模式並不一致。一些研究調整或資料分層後，考量了BMI和體脂肪等共同混雜的因素，竟然發現地中海飲食與乳癌的關聯性，反而在停經後的女性身上更為明顯。儘管有些研究發現停經前女性遵循地中海飲食的模式與乳癌發生的風險降低是有關的，但這種關聯性在多數研究上的呈現並不是太一致。

其中一項針對希臘女性的世代研究，研究者評估了遵循地中海飲食與乳癌風險的關聯性，發現在整個被研究者和停經前女性中，採取地中海飲食與乳癌風險的降低是沒有關聯性的。而在另一項研究中，研究者評估了地中海飲食模式與乳癌發展的風險之關聯性，結果顯示，在停經前女性遵循地中海飲食的生活模式與乳癌風險的降低是有關的。但於另一項研究發現，地中海飲食的遵循度與乳癌風險的整體降低，無論在停經前或是停經後女性，均無關聯性；且發現若是更高遵循度地中海飲食的女性，其實本身可能就有其他更高的乳癌發生的風險因素，無形中可能也抵消了地中海飲食預防乳癌的獲益。

來自於西班牙的一項病例對照的研究，研究者評估了飲食模式與乳癌風險的關聯性，發現採取西方飲食模式會有較高的乳癌發生風險，特別是在停經前女性；相反，地中海飲食會讓乳癌發生的風險減少。儘管這項研究結果屬於正面積極，但針對地中海飲食是否可以預防乳癌發生的保護效果，至今仍存在有些爭議。

而關於地中海飲食中各個組成部分與停經前女性乳癌發生風險的研究結果，具體整理如下:

因為水果和蔬菜的生物活性成分（例如類胡蘿蔔素和多酚類）的高濃度，具有抗氧化和抗發炎特性。在水果和蔬菜中的類胡蘿蔔素，可以透過中和活性氧化物（ROS）和啟動抗氧化機制來保護DNA免於受到損害。此外，類胡蘿蔔素還具有抗增殖和促凋亡作用。存在於水果和蔬菜中的多酚，也具有廣泛的生物功能。它們的抗氧化活性是其抵禦氧化損傷的關鍵機制。多酚還能保護細胞免受反應性羥基自由基的氧化破壞。但是水果和蔬菜的攝取，降低乳癌發生風險的證據實屬有限，尤其是在雌激素受體陰性的乳癌。

全穀物的保護乳房免於癌症，主要由於其高纖維的含量。但攝取全穀物和降低乳癌發生風險的相關證據目前仍然是不確定。

橄欖油中的主要活性成分包括單元不飽和脂肪（特別是油酸）和多酚類物質。部分研究發現橄欖油可能可以降低乳癌發生的風險，儘管這種關係在停經前女性的研究並不多。

大量攝取魚類食品由於高含量的ω-3多元不飽和脂肪酸的，可能可以降低乳癌發生的風險，但大多數研究側重於停經後女性乳癌的預防。

紅葡萄酒富含多酚化合物，例如白藜蘆醇，具有抗發炎和抗氧化的作用，可能在乳癌的發生與發展中起到預防保護作用。但部分研究也發現，包括紅葡萄酒在內的酒精攝取，與乳癌風險的增加有關。所以適量飲用紅葡萄酒是否可以降低乳癌的風險，仍存有爭議。

加工或烹飪的紅肉是致癌物的來源，可能會增加乳癌發生的風險。研究發現於青少年時期的紅肉攝取過量，會與停經前女性乳癌風險增加有關聯性。

堅果是多種營養成分的豐富來源，可能通過其抗氧化活性和其他機制對抗癌症。目前的研究發現，青少年時期的堅果攝取與降低成年乳癌的風險，有積極相關聯性。

豆類的高纖維含量和富含抗氧化物質，所以豆類的攝取可能與乳癌發生風險的減少是有關聯的，儘管目前研究尚屬有限，無法根據更年期狀態進行分析。

飲食方式的調展是乳癌發生與發展過程中，可以藉此改變乳癌發生的危險因子。而地中海飲食可能透過多種機制來協助乳癌的預防，包括調節細胞的增殖、誘導不良細胞的凋亡和抗氧化作用等。

大型研究發現，長期遵循地中海型飲食，可以降低乳癌發生率約兩成，大腸直腸癌降低約三成，大腸直腸癌患者死亡率降低12%，攝護腺癌發生率降低約44%，攝護腺癌無轉移患者死亡率降低22% (資料來源:Nutrients. 2019 Sep 2;11:2059)。儘管地中海飲食及其主要成分在女性乳房的保護作用機制上尚未得到充分的研究，但根據現有證據，建議選擇健康的飲食和生活方式的改變，應該是女性預防乳癌的重要作為。然而，仍然還需要進行更長期且嚴謹的研究，進一步證實地中海飲食在預防女性乳癌方面的角色。

#乳癌預防 #地中海飲食 #多元不飽和脂肪酸 #年輕女性乳癌 #飲食習慣

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世界衛生組織2021年表示，乳癌已經取代肺癌，成為全球最常見的惡性腫瘤疾病，佔全世界每年新增惡性腫瘤的病例將近12%。

所以乳癌目前儼然是全世界日益嚴重的健康問題，其發病率更在已開發和發展中國家均不斷地上升，全球每年約有140萬的新病例和45萬人因乳癌而死亡。

目前公認乳癌的危險因素包括:年齡、遺傳基因的突變（如BRCA1和BRCA2）、初經年齡較小、停經年齡較大、乳腺組織較緻密、荷爾蒙補充替代療法、口服避孕藥的使用，以及個人和家族病史等。

年輕女性乳癌往往比停經後婦女罹患乳癌時候，病情更具有侵犯性。停經前女性乳癌的發病率不斷上升，尤其在發展中國家以及台灣。

眾所周知，健康的飲食習慣對於年輕女性乳癌的預防甚為關重要。世界癌症研究基金會的報告指出，採取健康的生活方式可以預防全球約400萬的癌症病例，其中3成可以藉由健康的飲食習慣來達到防癌的目的。

目前關於特定健康飲食模式-地中海飲食與乳癌關聯的研究證據相對有限，為此，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究提供了關於地中海飲食 與女性預防乳癌之間關係（特別是在停經前女性中）的最新研究證據的總整理，也重申了地中海飲食及其主要的組成部分似乎可以作為預防停經前女性乳癌潛在有效的預防措施作用。

地中海飲食，顧名思義是一種源自於地中海周邊國家的飲食模式，涵蓋了義大利、西班牙、葡萄牙、希臘等。 典型的地中海飲食以大量新鮮蔬果、全穀類、堅果與豆類的植物性食物作為基底，並且使用橄欖油作為主要烹調用油，也多吃魚類、海鮮，少吃紅肉、加工肉與適量飲酒。長期以來，地中海飲食一直被認為是深具健康與均衡飲食的代表。

儘管目前對地中海飲食的定義在不同環境下可能會有所不同，且難以詳細地去描述地中海飲食的飲食模式及組成成分，但不同型態的地中海飲食普遍上都具備有以下的重要特徵：也就是地中海飲食本身富含有植物性食物，例如水果、蔬菜、全穀物、豆類和堅果，而且是以橄欖油為主要的單元不飽和脂肪酸的來源；且會嚴格限制紅肉和加工肉類、飽和脂肪酸和精製糖類的攝取，此外更具有低至中等量的低脂乳製品的攝取，以及適量的魚類攝取，同時強調餐飲時會適量飲用酒精（主要為紅酒）。

所以在地中海飲食的主要組成部分，例如水果、蔬菜、纖維質、橄欖油、魚類和紅酒等，都是富含有多種生物活性的化合物，包括有抗氧化劑（如類胡蘿蔔素、類黃酮等）和ω-3多元不飽和脂肪酸（Omega-3 fatty acids，又稱n−3脂肪酸，是一類不飽和脂肪酸）。總體而言，地中海飲食內的脂肪總含量屬於適中（占總能量的32–35%）、飽和脂肪酸含量則是相對較低（占總能量的9–10%）、但纖維質和ω-3多元不飽和脂肪酸的含量則是相對較高。

研究表明，地中海飲食的模式可能對預防多種慢性疾病和癌症（包括乳癌）具備有保護的作用。特別是，地中海飲食富含抗氧化劑，其抗發炎的特性可能對減少癌症（特別是乳癌）的整體發病率，發揮著重要的作用。此外，地中海飲食會影響停經後女性體內的內源性雌激素代謝，也有助於降低乳癌發生與發展的風險。

為了評估地中海飲食的依從性，現已經開發了不同的標準化指數，但是目前沒有客觀的方法可以測量地中海飲食的依從性，也沒有公認的評估指數標準。當前最常用的是Trichopoulou等人提出的地中海飲食評分，該評分基於九種膳食成分，根據每個成分的攝取量賦予0或1的值，具體取決於食物組成以及每餐、每天和每週的食物份量，並以中位數作為分界點。因此，總地中海飲食的得分範圍從0（傳統地中海飲食的最低遵守）至9（最高程度的遵守地中海飲食）。

為了探索地中海飲食與停經前女性乳癌風險之間的關聯，2020年發表於Nutr Res Rev.醫學期刊上的研究者進行了相關文獻的搜索，主要透過搜尋PubMed和Scopus資料庫上相關議題的英語文獻（截至2018年8月）。目的在於選取研究地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的世代性研究和病例對照的研究。

然而關於地中海飲食與停經前女性乳癌風險關聯的研究不是很多，且結果並不一致。部分流行病學的研究證實，地中海飲食可能可以降低乳癌發生的風險。然而，最近世界癌症研究基金會的報告則指出，地中海飲食與停經前和停經後女性乳癌之間的關聯性的模式並不一致。一些研究調整或資料分層後，考量了BMI和體脂肪等共同混雜的因素，竟然發現地中海飲食與乳癌的關聯性，反而在停經後的女性身上更為明顯。儘管有些研究發現停經前女性遵循地中海飲食的模式與乳癌發生的風險降低是有關的，但這種關聯性在多數研究上的呈現並不是太一致。

其中一項針對希臘女性的世代研究，研究者評估了遵循地中海飲食與乳癌風險的關聯性，發現在整個被研究者和停經前女性中，採取地中海飲食與乳癌風險的降低是沒有關聯性的。而在另一項研究中，研究者評估了地中海飲食模式與乳癌發展的風險之關聯性，結果顯示，在停經前女性遵循地中海飲食的生活模式與乳癌風險的降低是有關的。但於另一項研究發現，地中海飲食的遵循度與乳癌風險的整體降低，無論在停經前或是停經後女性，均無關聯性；且發現若是更高遵循度地中海飲食的女性，其實本身可能就有其他更高的乳癌發生的風險因素，無形中可能也抵消了地中海飲食預防乳癌的獲益。

來自於西班牙的一項病例對照的研究，研究者評估了飲食模式與乳癌風險的關聯性，發現採取西方飲食模式會有較高的乳癌發生風險，特別是在停經前女性；相反，地中海飲食會讓乳癌發生的風險減少。儘管這項研究結果屬於正面積極，但針對地中海飲食是否可以預防乳癌發生的保護效果，至今仍存在有些爭議。

而關於地中海飲食中各個組成部分與停經前女性乳癌發生風險的研究結果，具體整理如下:

因為水果和蔬菜的生物活性成分（例如類胡蘿蔔素和多酚類）的高濃度，具有抗氧化和抗發炎特性。在水果和蔬菜中的類胡蘿蔔素，可以透過中和活性氧化物（ROS）和啟動抗氧化機制來保護DNA免於受到損害。此外，類胡蘿蔔素還具有抗增殖和促凋亡作用。存在於水果和蔬菜中的多酚，也具有廣泛的生物功能。它們的抗氧化活性是其抵禦氧化損傷的關鍵機制。多酚還能保護細胞免受反應性羥基自由基的氧化破壞。但是水果和蔬菜的攝取，降低乳癌發生風險的證據實屬有限，尤其是在雌激素受體陰性的乳癌。

全穀物的保護乳房免於癌症，主要由於其高纖維的含量。但攝取全穀物和降低乳癌發生風險的相關證據目前仍然是不確定。

橄欖油中的主要活性成分包括單元不飽和脂肪（特別是油酸）和多酚類物質。部分研究發現橄欖油可能可以降低乳癌發生的風險，儘管這種關係在停經前女性的研究並不多。

大量攝取魚類食品由於高含量的ω-3多元不飽和脂肪酸的，可能可以降低乳癌發生的風險，但大多數研究側重於停經後女性乳癌的預防。

紅葡萄酒富含多酚化合物，例如白藜蘆醇，具有抗發炎和抗氧化的作用，可能在乳癌的發生與發展中起到預防保護作用。但部分研究也發現，包括紅葡萄酒在內的酒精攝取，與乳癌風險的增加有關。所以適量飲用紅葡萄酒是否可以降低乳癌的風險，仍存有爭議。

加工或烹飪的紅肉是致癌物的來源，可能會增加乳癌發生的風險。研究發現於青少年時期的紅肉攝取過量，會與停經前女性乳癌風險增加有關聯性。

堅果是多種營養成分的豐富來源，可能通過其抗氧化活性和其他機制對抗癌症。目前的研究發現，青少年時期的堅果攝取與降低成年乳癌的風險，有積極相關聯性。

豆類的高纖維含量和富含抗氧化物質，所以豆類的攝取可能與乳癌發生風險的減少是有關聯的，儘管目前研究尚屬有限，無法根據更年期狀態進行分析。

飲食方式的調展是乳癌發生與發展過程中，可以藉此改變乳癌發生的危險因子。而地中海飲食可能透過多種機制來協助乳癌的預防，包括調節細胞的增殖、誘導不良細胞的凋亡和抗氧化作用等。

大型研究發現，長期遵循地中海型飲食，可以降低乳癌發生率約兩成，大腸直腸癌降低約三成，大腸直腸癌患者死亡率降低12%，攝護腺癌發生率降低約44%，攝護腺癌無轉移患者死亡率降低22% (資料來源:Nutrients. 2019 Sep 2;11:2059)。儘管地中海飲食及其主要成分在女性乳房的保護作用機制上尚未得到充分的研究，但根據現有證據，建議選擇健康的飲食和生活方式的改變，應該是女性預防乳癌的重要作為。然而，仍然還需要進行更長期且嚴謹的研究，進一步證實地中海飲食在預防女性乳癌方面的角色。

#乳癌預防 #地中海飲食 #多元不飽和脂肪酸 #年輕女性乳癌 #飲食習慣

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Durvalumab是屬於PD-L1免疫檢查點抑制劑。T淋巴細胞 (T細胞) 上有許多免疫檢查點，有些是促進它們活化就像踩油門，有些反而是抑制它們就像踩煞車，其中PD-1是屬於抑制性免疫檢查點。

此外，當T細胞靠近癌細胞時，癌細胞時常會出現PD-L1配體，當PD-L1和PD-1結合後會導致T細胞無法發揮功能，而PD-L1免疫檢查點抑制劑則可抑制PD-1和PD-L1結合，也就是拿掉煞車，重新喚醒T細胞發揮其抗癌作用。

適應症

非小細胞肺癌、小細胞肺癌、泌尿道上皮癌。

# PDL1 #免疫檢查點抑制劑藥物 #Durvalumab 

#Imfinzi #抑癌寧 #英飛凡

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免疫檢查點是免疫系統的正常組成部分，它們的作用是防止免疫反應過於強烈而破壞體內的健康細胞。

當免疫細胞表面的蛋白質，稱為T細胞辨識並與其他細胞（例如某些腫瘤細胞）上的夥伴蛋白結合時，免疫檢查點就會起作用，這些蛋白稱為免疫檢查點蛋白。當檢查點和夥伴蛋白結合在一起時，它們會向T細胞發送一個 “關閉 “信號，這可以阻止免疫系統去破壞癌症。

免疫檢查點抑制劑的免疫治療藥物是通過阻斷檢查點蛋白與其夥伴蛋白結合而發揮作用。這可以阻止發送 “關閉 “信號，從而使T細胞殺死癌細胞。

其中免疫檢查點抑制劑的藥物之有一種是作用於名為CTLA-4檢查點蛋白，其他免疫檢查點抑制劑則是作用於一種叫做PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。

# PDL1 #免疫檢查點抑制劑藥物 #PD1

# CTLA4

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目前對於根治性手術切除或消融術後仍有高復發風險的肝細胞癌（肝癌）患者，尚無明確的樹後輔助治療方法。

IMbrave050研究目的在評估Atezolizumab (商品名：Tecentriq 癌自禦）+Bevacizumab(商品名:癌思停/ Avastin)（該方案簡稱T+A）輔助治療對比積極監測對高復發風險肝癌患者療效的影響。

研究方法:該研究為一項全球、開放標籤、3期臨床試驗（IMbrave050研究），從26個國家的134家醫院和醫療中心招募了根治性手術切除或消融術後高復發風險肝癌成人患者。患者按1∶1比例隨機分組，一組接受癌自癒（1200mg IV）+Bevacizumab（15mg/kg  IV）治療，每3周1次，共17個週期（12個月）；另一組接受積極監測。

研究的主要終點是獨立審查機構評估的意向治療人群的無疾病復發生存時間（RFS）。

結果: ITT人群包括2019年12月31日至2021年11月25日期間隨機分組的668例患者，分別接受癌自癒+Bevacizumab治療或積極監測。預設的中期分析（2022年10月21日）時，中位追蹤時間為17.4個月（IQR 13.9~22.1個月）。與積極監測相比，癌自癒+Bevacizumab輔助治療顯著改善了患者的RFS（HR 0.72）。

癌自癒+Bevacizumab組和積極監測組分別有41%和13%的患者發生了3-4級不良事件（AE）。兩組分別有6例（2%，其中2例與治療相關）和1例（<1%）患者發生了5級副作用。癌自癒+Bevacizumab組29例（9%）患者因AE停用癌自癒+Bevacizumab治療。

在根治性手術切除/消融術後高復發風險的肝癌患者中，與積極監測相比，接受癌自癒+Bevacizumab輔助治療的患者RFS顯著延長。IMbrave050研究是全球首個報告陽性結果的肝癌術後輔助治療3期研究。

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手足症候群(Hand-foot syndrome，HFS). 又稱肢端紅腫症(Palmar-plantar erythrodysesthesia, PPE)為化療藥物常見之副作用，又稱為手足皮膚反應或掌足紅腫疼痛或化療引起之肢端紅斑。

手足症候群的徵兆：

輕度到中度的手足症候群症狀包括：

1. 類似曬傷的發紅
2. 腫脹感
3. 刺痛或灼燒的感覺
4. 觸痛或碰到時會很敏感
5. 皮膚緊繃
6. 出現厚厚的老繭和水泡出現在手掌和腳掌

重度的手足症候群症狀包括：

1. 在皮膚上出現乾裂與脫皮屑
2. 皮膚上出現水皰、潰瘍與瘡
3. 非常疼痛
4. 走路困難或很難用手來做事

可能引起手足症候群的化療藥物如： Fluorouracil (5-FU)、Capecitabine（Xeloda®，截瘤達）、Doxorubicin(Adriamycin®，)、Doxil(力得微脂體，lipodox)、 Cytarabine（Ara-C)、Sunitinib（Sutent®，紓癌特)及Sorafenib（Nexavar ®，蕾莎瓦）等。手足症候群之副作用經常會導致抗癌藥物劑量需要減少，有時甚至停藥，

手足症候群從輕微至嚴重的分級如下：

第一級：感覺異常（刺或灼熱感）、感覺遲鈍、麻木、輕微紅腫但無疼痛或血腫、不適感不會干擾日常活動。

第二級：疼痛性血腫及腫脹，不適感會干擾日常活動。

第三級：脫皮屑、潰瘍、起水泡、嚴重疼痛或不適感、造成無法工作或進行日常活動。

出現第一等級手足症候群時，請通知您的醫師並回診以便接受治療。當發生第二級手足症候群時，一定要先停藥，並請求醫師協助，直到恢復為第一級或完全正常時，才可以重新服藥。如果這時候仍繼續服藥的話，症狀很可能會更嚴重，變成第三級手足症候群。

關於手足症候群的自我照護原則：

1、個人衛生部分：

(1)避免手腳暴露在熱水中，請用溫水清洗手、腳和皮膚褶皺部位，並輕輕拍乾。

(2)避免穿緊身的衣服、鞋子、襪子、皮帶和珠寶，以及刺激性的紡織物品。

(3)避免在皮膚上使用彈性繃帶、敷料或膠布。

(4)使用中性肥皂洗手及洗澡。

2、如何照護皮膚：

• 如果可以的話，在開始治療之前，建議透過使用浮石或接受治療性修腳或修甲來去除任何預先存在於皮膚的老繭。
• 在出現任何症狀之前，避免使用含酒精或香料的水性產品。
• 如果出現皮膚症狀（例如紅斑，水腫或有繭的情形），可使用含羊毛脂的乳液。
• 使用防曬乳液，避免陽光照射，預防症狀更惡化。
• 做家事時使用非橡膠保護手套，避免接觸到刺激性化學品。不要戴橡膠手套洗碗，因為它們會加劇刺激，而引起發紅之皮膚脫皮或破裂
• 要避免進行可能造成磨損或機械壓力的活動（如拍手、打字），需要握的活動（如使用工具或樂器）和劇烈的運動（如慢跑、快走、有氧運動。
• 避免回升高體溫的情況（例如蒸汽浴、桑拿、熱水澡、加熱墊和劇烈運動）。
• 使用凝膠鞋墊來緩衝腳部的摩擦。
• 骨頭突出處不要久靠物品。
• 坐在或躺至有軟墊的地方，盡可能抬高雙腿，將枕頭放在膝蓋之間。
• 在治療期間，應該要攝取充夠的水分和營養，以幫助防止皮膚乾燥或脫皮。建議每天攝入1800-2000cc液體（除非有禁忌-如充血性心臟病或腎臟病）
• 均衡飲食，多攝取高蛋白、高維生素B和C。
• 定期測量體溫，確認是否有局部感染的情形。
• 手掌心/腳掌心按照醫囑進行冷敷，每15分鐘交替進行，有助於預防。
• 出現手足症候群時，要注意皮膚完整性的改變：若有傷口可能需要使用防水敷料，以防止傷口的感染。
•  

美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水平最高、且最具權威性的臨床腫瘤學會議，每次年會彙集了世界一流的眾多腫瘤學專家，和與會者們一起分享與探討當前國際最前沿的抗癌研究資訊，以及最新的治療方法，且許多的研究成果更被腫瘤專家們讚譽為“改變現今臨床實務”的重要研究。

2023年的美國臨床腫瘤學會年會上有研究報告發現，當癌症患者服用Capecitabine（Xeloda®、截瘤達、卡培他濱，是一種廣泛用於大腸直腸癌、胃癌和乳癌的標準口服化療藥物。），當發生常見的副作用之一-手足症候群的時候，患者可以透過使用廉價且安全的、含有 1% 雙氯芬酸(Diclofenac )的外用痠痛藥膏來預防。(Diclofenac 外用藥膏，即市售之非炎® 凝膠，Voren-G，可用來減緩關節炎和痛風所引起的疼痛、發炎(發腫)、僵硬。此外也可以用來減緩經痛、手術或生產後的疼痛。) ‑

在2023年舉行的美國臨床腫瘤學會年會上所發表的這項名為 D-Torch 的研究中，印度的研究人員發現，這種廉價、安全且廣泛使用的非處方非固醇類的抗發炎之外用凝膠，內含有 1% 雙氯芬酸，可以降低75%的抗癌藥物截瘤達引起之手足症候群的發生率。

到目前為止，口服抗發炎藥Celebrex（塞來昔布、希樂葆、Celebrex）也是被證明可以預防抗癌藥物截瘤達引起之手足症候群的藥物，但由於該藥物存在有中風、胃出血和其他問題的風險，因此須謹慎使用，而這些問題都不是外用非炎 凝膠會引起的副作用，且許多骨關節炎患者已安全地使用非炎凝膠多年。

外用非炎凝膠藥膏通常建議一天使用3-4次， 24小時內切勿超過4次。每次使用量約2-4克，

#陳駿逸醫師 #美國臨床腫瘤學會年會 #2023ASCO

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全身性的癌症治療的進步，讓更多的癌症患者能夠藉助治療達到更長時間的存活。 這使得與癌症治療相關的副作用和對生活質量的影響等問題變得越來越重要。

手足症候群 (HFS) 是化學治療的常見皮膚副作用，例如:微脂體小紅莓(聚乙二醇化脂質體阿黴素)、歐洲紫杉醇和氟尿嘧啶等化療治療都會引起手足症候群。

接下來我們會討論了手足症候群 (HFS) 的表現、發病率、發病機制和防治上的最新知識。 儘管手足症候群很少會危及生命，但不謹慎處理卻會引起明顯的身體不適和生活功能的損傷，尤其是老年患者，並可能嚴重影響生活質量。

手足症候群的發生率取決於所使用的化療藥物、治療方案和治療的持續時間。而預防和治療手足症候群的有效措施應該包括全身和局部的介入、適當地減少藥物劑量以及改用其他較低發生率的同類藥物，這些方法會讓患者能夠繼續癌症治療，同時減少其對生活質量的負面影響。

而認識和早期辨識手足症候群，提供有用的建議來指導手足症候群的管理，對於及時治療手足症候群，並且可以藉以避免不必要的抗癌藥物劑量降低或治療中斷。

在過去的二十年裡，抗癌治療有了長足的進展。 隨著越來越多的全身性治療方案的出現，讓越來越多的患者在癌症治療下獲得長期的存活，導致與抗癌治療相關的副作用防治變得越來越重要。

手足症候群（HFS），也稱為掌蹠紅斑感覺綜合徵、肢端紅斑症、布格多夫(Burgdorf’s) 症候群，是一種相對常見的化療皮膚副作用。

手足症候群最初表現的特點是掌蹠麻木、刺痛或燒灼痛。 這些症狀通常伴有界限分明的紅斑，伴隨或不伴有皮膚水腫、開裂或脫屑。

手足症候群繼續惡化，可能會出現水皰和潰瘍。而手掌心的外側部分和遠端脂肪墊部分往往會先於腳底受到手足症候群的影響。手足症候群可能會相對無痛到嚴重疼痛不等。此外，手足症候群可能導致的指紋質量下降，可能會給出國旅行的患者過海關檢查時帶來了重大困擾。

最常與手足症候群相關的藥物是liposomal doxorubicin(聚乙二醇化脂質體阿黴素，PLD，微脂體小紅莓)、docetaxel(歐洲紫杉醇、多西紫杉醇)和氟嘧啶類藥物(例如靜脈注射 5-氟尿嘧啶 (5-FU)、capecitabine/截瘤達/卡培他濱和 TS-1(愛斯萬)。 手足症候群臨床症狀隨反復使用藥物而復發，並在停用抗癌藥後會減輕。 與抗癌藥靜脈推注相比，維持高血清水平的連續給藥的方案給藥（例如連續輸注 5-FU）或是連續口服藥物（例如卡截瘤達），反而更會增加手足症候群發生的風險。

微脂體小紅莓用於治療卡波西肉瘤，也用於治療乳癌和卵巢癌。在轉移性乳癌中，任何級別的手足症候群發生率高達 48%。在復發性卵巢癌中，與卡鉑聯合使用時手足症候群的發生率為 39%。多項研究表明，通過以較低劑量開始微脂體小紅莓的治療，可以降低手足症候群的發病率，且不會影響療效。

歐洲紫杉醇用於治療乳癌、胃癌、前列腺癌、非小細胞肺癌和頭頸癌。其任何級別的手足症候群發生率在 40% 至 53% 之間。

手足症候群的鑑別診斷

當懷疑手足症候群時，應該考慮多種鑑別診斷。

包括過敏性藥疹、接觸性皮炎和濕疹、血管炎、多形紅斑、紅斑性肢痛和肢端博萊黴素毒性。骨髓移植時應該還要考慮移植物抗宿主病，免疫抑制患者必須排除感染原因。而PATEO 綜合徵是以關節周圍紅斑伴甲剝離為特徵，在使用歐洲紫杉醇治療時應該要與手足症候群相鑑別。當聯合使用一種或多種化療藥物（例如氟嘧啶和oxaliplatin）時，手足症候群和感覺周圍神經病變的症狀可能會重疊，從而使病情複雜化。

區分手足症候群和手足皮膚反應是很重要，後者是標靶治療所引起的，接受多激酶標靶藥物（例如sorafenib, sunitinib, axitinib, pazopanib, 與 regorafenib , vemurafenib 和 dabrafenib）的患者發生的皮膚反應，約 30% 的患者會發生這種手足皮膚反應。

手足皮膚反應的特點是在高受壓或高摩擦區域（例如腳跟、指尖、關節上方區域和指間蹼空間）出現疼痛、淡黃色、角化過度的斑塊。通常伴有麻木、刺痛和燒灼感。

與手足症候群不同，手足皮膚反應會先出現在腳部，然後出現在手掌上。 此外，手足症候群和手足皮膚反應的皮膚反應具有不同的組織學特徵。

準確分級手足症候群的嚴重程度是非常重要，如此可以指導化療藥物的給藥延遲、劑量減少和其他形式的治療管理方面的臨床決策。

手足症候群的嚴重程度分級

手足症候群的發生與劑量相關，累積劑量越高，發生手足症候群的可能性越高。在轉移性大腸直腸癌的數據支持使用capecitabine進行維持治療，而不是停藥，因此，患者可能會長時間接觸capecitabine，從而更容易產生手足症候群副作用。 其次，聯合性化療可能會加重 手足症候群相關症狀。 例如，加用鉑類化療引起的周圍神經病變可能會加重手足症候群引起的感覺不適。

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目前對手足症候群的發病機制知之不多，並且推測每種化療藥物的發病機制都不同。 但手掌和腳底的獨特生理機能可以幫助我們了解為什麼這些藥物的手足症候群發生集中在這些區域。因為手掌和腳底血管豐富，皮膚細胞分裂率高於其他皮膚區域，小汗腺濃度高，並且具有獨特的溫度調節功能。

就微脂體小紅莓而言，該藥物已被證明會包圍深層和淺層的小汗腺管，並在輸注時滲透到手掌和腳底的角質層。 微脂體小紅莓之脂質體的親水塗層會導致藥物在小汗腺管中積聚，從而導致藥物在小汗腺管中積聚，且高度集中在手掌和腳底。 動物模型實驗表明，微脂體小紅莓和皮膚中銅離子之間的相互作用，可以在受影響區域產生活性氧，通過激活趨化因子的信號通路導致角質形成細胞凋亡。

氟尿嘧啶類化療誘導微脂體小紅莓的機制，與 5-FU 代謝物在皮膚中的積累有關。 Capecitabine會被皮膚中高濃度的胸苷磷酸化酶，將其分解為活性 5-FU，會導致產生高局部毒性濃度的 5-FU。而胸苷磷酸化酶被發現在手/足掌中，比在其他皮膚區域中濃度更高。 對於 5-FU 和capecitabine來說，可以通過二氫嘧啶脫氫酶 (DPD) 的作用被分解。雖然 DPD 缺乏的患者會經歷更多的氟尿嘧啶的毒性，特別是胃腸道和血液學副作用，但手足症候群的發生率並不會比較高。另一方面，TS-1 含有 DPD 抑制劑，因此產生較少的氟尿嘧啶的代謝物，所以手足症候群發生率較低。

推測Capecitabine藥物及其分解產物，會直接或間接激活環氧合酶 2 (COX-2) 炎症反應途徑，導致白血球浸潤、血管擴張和水腫， 受影響的組織會因此出現手足症候群。所以口服抗發炎藥Celebrex（塞來昔布、希樂葆），會抑制COX-2炎症反應途徑，被證明可以預防抗癌藥物截瘤達引起之手足症候群的藥物。

2023年的美國臨床腫瘤學會年會上有研究報告發現，當癌症患者服用Capecitabine當發生手足症候群的時候，患者可以透過使用廉價且安全的、含有 1% 雙氯芬酸(Diclofenac )的外用痠痛藥膏來預防。(Diclofenac 外用藥膏，即市售之非炎® 凝膠，Voren-G，本身會抑制COX-2炎症反應途徑，可用來減緩關節炎和痛風所引起的疼痛、發炎。此外也可以用來減緩經痛、手術或生產後的疼痛。) 

在2023年舉行的美國臨床腫瘤學會年會上所發表的這項名為 D-Torch 的研究中，印度的研究人員發現，這種廉價、安全且廣泛使用的非處方非固醇類的抗發炎之外用凝膠，內含有 1% 雙氯芬酸，可以降低75%的抗癌藥物截瘤達引起之手足症候群的發生率。

主動防治手足症候群是有助於防止該綜合徵惡化至更嚴重程度。在化學治療前實施患者衛生教育計劃可以提高患者自行識別和管理手足症候群的能力。

一旦出現手足症候群，控制手足症候群的最有效方法是以延遲化療藥物的劑量或減少劑量的形式調整劑量強度，甚至停止治療，雖然這是癌症治療過程中不幸且不希望發生的情況。

在使用可能導致手足症候群的化療藥物治療之前，應先治療手部和足部已有的皮膚狀況，並教育患者採取預防手足症候群的措施，減輕皮膚區域的壓力。 這些措施包括穿寬鬆的衣服和鞋子來減少皮膚摩擦、避免受熱、使用潤膚劑和乳霜（同時避免過度摩擦手和腳）以及注意任何可能導致感染的皮膚糜爛。

在治療期間使用冰袋、冰水浸泡或冰手套/腳套來冷卻手腳，可能受手足症候群的區域。冷卻已證明在降低接受輸注微脂體小紅莓或歐洲紫杉醇治療的癌症患者的手足症候群發生率方面，取得了一定程度的成功。但這些方法較不適用於口服或持續輸注化療藥物時。

一項小型前瞻性研究納入了 53 名接受微脂體小紅莓與卡鉑治療的婦科癌症患者，結果表明，在治療期間四肢使用冰手套/腳套預防的患者中，任何級別的 手足症候群發生率均降低。另一項研究表明，在接受輸注歐洲紫杉醇治療各種癌症的患者中，使用冰手套/腳套預防可以降低指甲毒性與手足症候群。

由於手足症候群的症狀與維生素 B6缺乏症（表現為肢端痛）相似，因此有人建議使用維生素 B6來預防手足症候群。

睡前擦拭含尿素軟膏、維生素ADE潤膚霜的藥膏後，並帶上棉質手套或襪子，也可以有效預防手足症候群。

一個更有吸引力的策略是讓患者改用具有相似作用機制、療效相當且手足症候群 發生率較低的化療藥物。 例如，一項針對 52 名患者進行的回顧性研究評估了因Capecitabine有中重度手足症候群的患者，改成TS-1 治療後的耐受性。 當改用 TS-1 後，94% 的患者經歷了較低級別的手足症候群， 56% 的患者其手足症候群相關症狀得到緩解。 根據本研究的結果，我們建議在臨床實踐中遵循下圖所示的治療策略。 或者，因Capecitabine有中重度手足症候群的患者也可以改用靜脈注射 5-Fu，這也與較低的手足症候群發生率相關。

結論:

手足症候群會對生活質量產生嚴重的影響，從而影響患者繼續或完成治療的能力與意願。 認識和早期識別手足症候群，對於確保抗癌治療的及時治療，並避免劑量減少或治療中斷非常重要。 預防和治療 手足症候群的有效措施包括全身和局部治療、減少劑量以及改用其他手足症候群發生率較低的同類藥物。 這些方法使患者能夠繼續癌症治療，同時減少對生活質量的負面影響。

關於化療引起之手足症候群副作用的預防和對症治療選擇建議:

手足症候群 (HFS) 是化學治療的常見皮膚副作用，例如:微脂體小紅莓(聚乙二醇化脂質體阿黴素)、歐洲紫杉醇和氟尿嘧啶(例如: capecitabine /截瘤達/xeloda)等化療治療都會引起手足症候群。

預防措施

避免機械應力/創傷（即摩擦、壓力、緊身鞋）

給藥期間避免暴露在高溫下（例如用熱水洗澡、劇烈運動、穿緊身衣服和鞋子）

保持良好的衛生習慣，定期去看皮膚科醫生，以防出現雞眼和老繭

轉診至皮膚科醫生治療已有的手足症候群

用尿素霜保濕，每日3次（避免過度摩擦）

給藥時局部體溫冷卻（手掌/足掌冷卻）

對症治療

疼痛：鎮痛藥或局部麻醉藥（lidocaine貼QU04）

炎症：外用高效皮質類固醇

角化過度：局部角質層分離劑

Erosion：羊毛油脂基軟膏

中重度手足症候群：口服止痛藥物celebrex

其他°：口服維生素 B6 400 毫克、口服維生素 E、口服類固醇、外用Sildenafil

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化學治療藥物會抑制增殖速度快速細胞的生長，所以可以抑制癌細胞的增殖，然而”水能載舟，亦能覆舟”，所以化學治療藥物也會影響毛囊細胞的有絲分裂，造成新頭髮難以生長，但是老舊頭髮仍然會掉落，此消彼長之下，部分的化學治療會造成掉髮，在化療期間，頭髮掉落的情況會比平常還要厲害，漸而變得稀疏這種掉髮通常會發生在第一次化學治療給予後的1-2星期開始，於第2個月達到掉髮的最高峰。

然而化學治療所引起的掉髮現象是暫時的，停止用藥後大約1~2個月，毛髮就會自行再生。

化學治療引起的掉髮，雖然只是暫時性的，但卻對病人的心理影響句大。化學治療前，醫護人員應先告知病人在治療過程中可能會產生掉髮的副作用，讓病人可以提早做好心理建設。

一般會建議預防化學治療所引起掉髮的措施如下：

1. 化療前先將頭髮剪短以方便整理，亦可避免影響自已的心情。
2. 避免使用會刺激頭皮的產品，使用溫和的洗髮精，且不染燙頭髮。
3. 吹頭髮時，也需注意吹風機的溫度勿過高。
4. 使用寬齒的軟毛梳子，且減少梳頭以及洗頭的次數。
5. 可以在掉髮之前，來選購適合自己的假髮或帽子、頭巾，來保護敏感的頭皮，同時也可改變外觀。
6. 可在施打化學治療藥物時，利用冰敷或使用冰帽的方式來冷卻頭皮，來降低頭部血液循環，以降低化學治療所引起的掉髮情形。

化學治療所引起的掉髮經常對癌症患者，特別是女性，會造成重要的影響。 在預防化學治療所引起的掉髮的各種保護措施中，預防化學治療所引起掉髮的原則是藉由降低頭皮的血流量、進而降低化療藥物進到毛囊的量；以及利用藥物或生物製劑來阻斷化學治療對毛髮的影響。其中冷卻頭皮來降低頭皮的血流量，是一種有效且安全的保護策略。 接下來會談談冷卻頭皮預防化學治療所引起的掉髮。

化學治療所引起的掉髮是癌症患者接受治療期間報告最多的的副作用之一，總體的發生率高達 65%。 化學治療所引起的掉髮是大多數癌症患者報告為癌症治療中最令人不安的副作用。部分患者可能會因為懼怕化學治療所引起的掉髮而去拒絕延長生命的化療。此外，化學治療所引起的掉髮會強烈影響周遭人對癌症患者的看法、社交關係和伴侶的性行為。除了身體和心理社會層面的損害之外，化學治療所引起的掉髮還可能因為購置假髮和頭髮的再生治療、以及昂貴的化妝品，而造成患者的經濟層面的損失。

醫界已經研究了許多方法希望能夠最大程度地減少患者因化學治療所引起的掉髮，而冷卻頭皮已被證明是最有效的預防化學治療所引起掉髮的方法。美國綜合癌症網絡 (NCCN) 腫瘤學臨床實務的指南也建議針對乳癌患者進行冷卻頭皮的治療來積極預防化學治療所引起的掉髮。

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醫界已經研究了許多方法希望能夠最大程度地減少患者因化學治療所引起的掉髮，而冷卻頭皮已被證明是最有效的預防化學治療所引起掉髮的方法。美國綜合癌症網絡 (NCCN) 腫瘤學臨床實務的指南也建議針對乳癌患者進行冷卻頭皮的治療來積極預防化學治療所引起的掉髮。

首先了解頭髮的簡介

每一根頭髮是由毛囊(hair follicle)最深層的毛基質(hair matrix)所製造。毛囊主要是由三個部份組成:

• 下層部份：指的是由毛囊底部至立毛肌的底部。

毛球（hair bulb）是由毛乳頭(dermal papilla)及毛基質(hair matrix)所構成的。毛乳頭控制了基質細胞的數目，進而決定毛髮的長短。毛基質內含有黑色素細胞，負責毛髮的顏色。內根鞘(inner root sheath)決定了毛髮是捲曲或直。外根鞘(outer root sheath)不僅為頭髮的生長提供了保護層，同時也為毛髮上部提供了一個導管，該導管也為皮脂細胞分泌物提供了一個可以通向皮膚表層的通道。

• 中間部分：指的是由立毛肌底部至皮脂導管(sebaceous duct)。

毛囊的中段是維持毛囊生長不可或缺的部位，且現有的研究發現，毛囊的幹細胞被定位在隴突部(bulge)，而不是在毛球處(hair bulb)。頭髮的生長、毛囊的再生都與頭髮的幹細胞有著密不可分的關係。

(3)上層部分：由皮脂導管至毛孔(follicular orifice)處。

關於頭髮的生長週期

頭髮的生長並非一直連續不停的，而是呈現有週期性的。

頭髮從毛囊內長出到脫落，大致上可以分為3個階段，即生長期、退化期和休止期。

• 生長期：大約有85~90%的毛囊處於生長期，時間約有2~6年。毛囊中的基質細胞會快速增生及分化。
• 退化期：約有1~6%的毛囊屬於退化期，時間約為1至2週。
• 休止期：約有10%的毛囊屬於休止期，時間約為3至4個月。此階段所有的分化動作都會靜止。之後再進入生長期，進行下一個頭髮的生長週期。

化療引起的掉髮

大多數化療藥物是會影響增殖中的癌細胞的細胞毒殺性藥物。 化療除了會殺死癌細胞之外，其他任何快速分裂的正常細胞也都會受影響，例如:毛基質細胞（該細胞有近9成的時間處於生長期）和骨髓，都是化療會誤殺的目標。很多接受化療的病人都很擔心掉頭髮的問題。然而化療引起的毛髮掉落雖然主要是影響到頭髮，但除了頭髮外，其他部位的體毛也會有同樣的情形。

一般常見較易引起掉髮的化療藥物有：cyclophosphamide、dactinomycin、bleomycin、doxorubicin、irinotecan、paclitaxel、docetaxel、topotecan。拓撲異構酶抑制劑類的化療（蒽環類藥物、etoposide、irinotecan）掉髮的機率為 60% 至 100%，紫杉醇類藥物（太平洋和歐洲紫杉醇）掉髮的機率超過80%。

較不易引起掉髮的藥物有：etoposide、fluorouracil、gemcitabine、ifosfamide、melphalan、methotrexate、mitomycin-C、mitoxantrone、長春花鹼類。

事實上，掉髮之可能性及嚴重性，會與所接受化療的藥物、頻率、療程的長短有關聯。

除了化療藥物的類型外，化療引起掉髮的常見危險因子包括化療藥物的劑量、藥物動力學特徵以及與各種同時使用的化療藥物的聯合治療方案。 且化療引起掉髮的程度也可能因年齡、合併症和營養/荷爾蒙狀態而異。

臨床上，化學治療所引起的毛髮脫落，以出現在頭皮的掉髮最明顯，化學治療所引起的掉髮通常在開始使用許多化療藥物治療後數天至數週內出現。在生長期，其終末毛囊密度最高，化學治療會導致毛囊的有絲分裂活動中斷，進而導致毛幹近端部分脆弱，從而導致毛髮斷裂；在化療作用效果最大時，髮幹會變得較稀疏且造成Pohl-Pinkus 收縮，這樣的結果可能會使髮幹斷裂在毛孔內。如果毛髮的基質細胞其分裂受到抑制，則會導致生長期的毛髮之生長突然停止或受到破壞，直接進入退化期及休止期，最後產生大量的掉髮。化療最初幾個月，毛髮鏡檢查結果顯示可能會出現斷髮、黑點、火焰狀毛髮和 Pohl-Pinkus 縮窄。

剛開始時，有些人可能會覺得頭皮有輕微疼痛。而根據體質、使用藥物的種類等，每個人掉髮的速度及程度多寡都會有所不同，也有人會一口氣全部掉光，或是也有人會慢慢掉完。然後不只是頭髮，眉毛、睫毛，全身上下所有的體毛都會受到影響。

當治療中斷後數週，毛囊會重新它的正常週期，大約1~3個月毛髮就會重新長出來，有時候甚至在化學治療中毛髮就會開始生長了。在大多數情況下，停止化療後，1-3 個月內開始毛髮會重新生長。 根據毛囊幹細胞損傷的程度，停止化療後有時會需要六個月的時間毛髮才能重新生長。有研究顯示，在結束治療後開始長頭髮到無需再戴假髮為止平均約1.2年左右。

在某些情況下，可能是持續性掉髮。而化療所引起的持續性掉髮，其定義為在停止化療後六個月內，頭髮持續缺乏或生長不佳。 化療所引起的持續性掉髮的發生率，兒童癌症存活者的 14%，乳癌存活者有 30%。

有65%的病人新長出來的頭髮髮質和顏色也許會改變，這可能和化療對毛囊內的黑色素細胞及內根鞘不同的影響有關。

化學治療所引起的掉髮的程度是可以測量並且嚴重度可以分等級的：

輕度掉髮:輕微掉髮，掉髮量＜25%全髮量。

中度掉髮：掉髮量約為25~50%全髮量，頭髮明顯變稀疏但還不需要使用假髮或帽子

重度掉：掉髮量＞50%全髮量，一般需要使用假髮或帽子。

以國家癌病組織通用的毒性評分表(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria)來看，掉髮的程度可以簡單的分成稀疏及完全掉髮二種類型。

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化療所引起的掉髮 有無預防之道?

考慮到化療所引起的掉髮對癌症患者的影響，已經嘗試了幾種藥物和治療手段來減少或預防化療所引起的掉髮。除了冷卻頭皮之外，大多缺乏更多的實證證據。 一些外用藥，例如minoxidil或bimatoprost( 是一種前列腺醯胺，具有降眼壓.的活性合成前列腺素結構類似物，)，已被證明可以有效刺激化療後毛髮再生，但對化療所引起的掉髮卻沒有預防作用。

各種頭皮冷卻技術（例如冷凍凝膠袋、冰帽和頭皮冷卻機）已被用於化療所引起掉髮的預防。冷卻頭皮可以藉此讓頭皮皮膚血管收縮、毛囊內的代謝率降低和減少毛囊的化療藥物攝取，可以因此減少毛囊在血漿濃度峰值時暴露於有害細胞的毒性化療物質。

在一項隨機對照試驗中，早期乳癌患者接受了至少四個療程的紫杉醇和/或蒽環類化療，其中實驗組進行了頭皮的冷卻，在化療輸注前 30 分鐘開始， 持續整個化療輸注過程中以及於化療輸注結束後繼續維持90分鐘。 在冷卻頭皮組中，50.5% 的女性預防化療所引起掉髮是成功的。一項系統回顧和薈萃性的研究分析，包括 10 項關於使用化療冰帽或冰袋的隨機性對照試驗，證實頭皮冷卻對於減少實體癌症患者的化療所引起的掉髮，有積極效果。

適合此種頭皮冷卻預防化療掉髮的化療藥物有：

doxorubicin、daunorubicin、epirubicin、vincristine、vinblatine、actinomycin D、mechlorethamine、紫杉醇類藥物（太平洋和歐洲紫杉醇）。

頭皮冷卻的預冷時間和化療後的頭皮冷卻時間

頭皮冷卻的持續時間似乎是頭髮保存的重要影響因素。一般在化療輸注前30分鐘就要開始冷卻頭皮，以便化療藥物進入頭髮時，頭皮皮膚溫度達到最低的程度。 頭皮冷卻的期間，建議頭皮皮內或皮下溫度平均大約為 22°C。 然而，頭皮的皮內溫度如果可以低於18°C，更有可能透過冷卻頭皮來獲得更好的頭髮保護效果。化療輸注期間維持冷卻程序，並在化療輸注結束後需要維持頭皮冷卻一段時間，時間長短具體取決於化療方案為何，考量化療藥物和/或其活性代謝物暴露後的藥物動力學，從藥物的血漿峰值濃度、藥物半衰期和潛在的相互作用去評估。接受歐洲紫杉醇治療方案，建議化療輸注結束後需要維持頭皮冷卻至少45分鐘。而在蒽環類藥物治療方案，則至少要維持90分鐘。

建議在化療輸注期間和化療結束後維持頭皮冷卻期間，應該更換冰帽三到四次，或是每 25 分鐘更換一次，以確保溫度穩定。

影響冷卻頭皮的成功因素

當掉髮率可以低於 50% 時，目前通常被認為預防化療所引起的掉髮是成功的。冷卻頭皮的成功機會可能會根據化療藥物、劑量和組合的不同而有所不同，還取決於冷卻頭皮所達到的頭皮溫度、冷卻持續時間和帽子的正確安裝與否。 例如與化療紫杉醇相比，接受蒽環類化療方案的患者，冷卻頭皮對於毛髮的保留率會比較差。

專用冰帽冷卻頭皮是否會增加癌細胞轉移到頭皮皮膚的機會?

自從頭皮冷卻的第一份研究報告以來，冷卻頭皮是否會增加癌細胞轉移到頭皮皮膚的可能性，許多人提出了安全上的擔憂。

有些文獻提出冷卻頭皮可能會增加某些癌症發生皮膚轉移的危險性(例如：肺癌、腎臟惡性腫瘤、胃癌、直腸癌及子宮惡性腫瘤)的論述。

但於乳癌患者進行頭皮冷卻來預防化療所引起掉髮的研究結果顯示，癌細胞轉移到頭皮皮膚的機會低於 1.1%。而在一項收錄了442 名癌症患者使用冰帽來預防化療所引起的掉髮的研究中也發現，頭皮皮膚轉移的總體發生率為 0.45%，這與未進行頭皮冷卻治療的乳癌患者的發生率 (0.03–3%) 是相似的。

現有的數據證實，癌症患者進行頭皮的冷卻來預防化療所引起的掉髮，並不會增加癌細胞轉移到頭皮皮膚的的風險。

然而，也有研究發現，癌症患者進行頭皮的冷卻來預防化療所引起的掉髮，其原本的頭皮皮膚轉移癌症反而會因此消退，這也表明化療藥物在這些部位的分佈並沒有被完全阻止。然而，在患有血液癌症患者（例如白血病、淋巴瘤），目前不建議進行頭皮冷卻來預防化療所引起的掉髮。

冷卻頭皮的副作用和其禁忌症與應該特別注意的事項

冷卻頭皮最常見的不良事件，包括低等程度的頭痛、噁心、頭暈、寒冷和幽閉恐懼症。 極少數患者使用冷帽會出現凍傷，出現凍傷患者其在將冷帽戴到患者頭部之前，冷帽的溫度通常低於-25°C。在冷卻頭皮的過程中，應使用簡單的束帶保護無毛的區域（例如前額、耳朵）。

罹患有冷凝集素病、冷球蛋白血症、冷纖維蛋白原血症或冷敏感性的患者，則不適合進行頭皮冷卻。不建議患罹有血液方面癌症(例如：淋巴癌、白血病)的患者進行頭皮冷卻，因為可能會增加病人血液循環腫瘤細胞的危險性，出現皮膚轉移的風險會升高。

應該特別注意的是，對於嚴重肝功能受損的病人，冷卻頭皮會延長藥物的半衰期。

冷卻頭皮 最後需要考慮的點

化學治療引起的掉髮雖然是暫時性的，但卻對病人心理影響頗大。化學治療前應先告知病人在治療過程中會產生的副作用如掉髮，也可事先準備帽子或頭巾，讓病人可以提早做好心理建設。

頭皮冷卻可以減少化療藥物進入毛囊的量，進而減少掉髮的情形，是一種被證實且普遍耐受性良好的預防化療引起掉髮的選項，可以最大程度地減少癌症治療的掉髮副作用，以及降低化療所引起的掉髮對患者健康相關的生活品質和社會心理健康層面的潛在性傷害。雖然化療引起的掉髮是暫時且可逆的，但要使用頭皮冷卻的方法來預防化療所引起的掉髮前，仍然應該要先給予病人一定程度的心理支持及衛教。

且目前沒有一個藥物是可以有效的預防化療引起的掉髮。雖然minoxidil可以減少毛囊微型化而降低雄性禿的發生，但還是無法有效預防化療所引起的掉髮，但可以在化療結束後頭髮開始重新生長之前使用，有助於頭髮的恢復。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

而接種帶狀疱疹疫苗，是民眾積極預防帶狀疱疹最好且最重要的手段。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

而接種帶狀疱疹疫苗，是民眾積極預防帶狀疱疹最好且最重要的手段。

臺灣目前衛福部核准有兩種帶狀疱疹疫苗，一種為活性減毒的帶狀疱疹疫苗 (zoster virus vaccine live, 伏帶疹/Zostavax   )， 另一種為非活性的重組疫苗 (recombinant zoster vaccine, 欣剋疹/Shingrix)

而癌症病人需要接種「帶狀疱疹疫苗」嗎？

依據臺灣皮膚科醫學會帶狀疱疹疫苗接種建議，18 歲(含)以上惡性腫瘤病人，因其罹患帶狀疱疹風險較高，建議接種「非活性的帶狀疱疹重組疫苗」以預防帶狀疱疹及相關併發症，如疱疹後神經痛。活性減毒的伏帶疹則不被建議。

「非活性帶狀疱疹重組疫苗」(欣剋疹)的接種方式？

欣剋疹採肌肉注射，共需施打兩劑。第一劑注射後2~6個月，可施打第二劑。

針對免疫功能缺乏、已知疾病或治療可能使免疫功能受到抑制，及可因較短的疫苗接種時程而獲益者，可於第一劑施打後1至2個月，施打第二劑。

已發生過帶狀疱疹，是否還需要接種欣剋疹疫苗？應該何時接種？

發生過帶狀疱疹者，短期內再次發作的機率低，但長期來說仍具有復發的風險，故還是要考慮施打帶狀疱疹疫苗。根據目前文獻資料，無法明確建議帶狀疱疹發作後，應等待多久才施打帶狀疱疹疫苗，但不應該在帶狀疱疹急性發作期施打帶狀疱疹疫苗。

其他對於癌症患者相對安全的疫苗

對於一般血液腫瘤或實體腫瘤的患者，下列這些疫苗是相對安全的。

1. 流感疫苗
2. 肺炎鏈球菌疫苗
3. 破傷風、白喉、百日咳疫苗混和疫苗（Td/Tdap)
4. A型肝炎疫苗
5. B型肝炎疫苗
6. 人類乳突病毒疫苗（HPV疫苗）：建議成人癌友施打。
7. 非活性的帶狀疱疹重組疫苗

欣剋疹帶狀疱疹疫苗(Shingrix)的施打注意事項

(1)50歲以上免疫功能健全者；18-50歲免疫功能不全（例如慢性腎功能衰竭、糖尿病、類風濕性關節炎和慢性肺病）的成年人應該接種RZV

(2)施打兩劑(第一劑打完後隔2-6個月追加第二劑疫苗；

(3)無論有無得過帶狀皰疹、有無打過Zostavax®者，皆可施打；

(4)欣剋疹可與流感疫苗、Tdap三合一疫苗或者肺炎鏈球菌疫苗同一天『不同注射部位』一起施打

(5)用於≥50歲的成年人，無論以前是否接種過水痘疫苗，且不用篩檢水痘病史；

(6) 不需要對病人進行是否有帶狀皰疹免疫力的血清學檢查。

(7)與『新冠疫苗施打』，不需要間隔，但如想減少新冠疫苗的不適感，還是建議稍微分開，可以間隔個14天，2週之後再來施打。

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噁心、嘔吐是接受化學治療最常見的副作用，化學治療藥物會刺激大腦的嘔吐中樞而引起噁心及嘔吐的反應，通常在抗癌藥物滴注時或滴注後發生，症狀在治療後3～5天會逐漸消失。一般醫師都會事先給予藥物來預防不適感，另建議調整飲食及環境來減輕嘔心及嘔吐的現象。但除了化療藥物外，其他如食物遭受感染、癌症之放射治療或癌症疾病本身等也都有可能發生。

人體腸胃道細胞有快速分裂的特性，易受化學藥物影響而產生噁心、嘔吐；此外，腫瘤細胞受到破壞後的代謝產物，也會抑制腦中的饑餓中樞，進而影響食慾。

內關/足三里/合谷/中脘的穴道按摩，可以用來來緩解化療所引起的噁心與嘔吐

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而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 1，陳駿逸醫師將帶你認識帶狀泡疹。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。

一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 2，陳駿逸醫師將會針對皮蛇從哪來，為你一一解析。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 3將會針對帶狀疱疹好發族群，做詳細的介紹。

#陳駿逸醫師 #好好做化療 #帶狀疱疹 #皮蛇 #水痘 #新冠確診者 #新型帶狀疱疹後神經痛  #帶狀疱疹疫苗 #伏帶疹 #Zostavax  #非活性重組疫苗 #欣剋疹 #Shingrix

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 4將會針對帶狀疱疹有哪些併發症與後遺症?，做詳細的介紹。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 5將會針對該如何預防帶狀疱疹?，做詳細的介紹。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

“一朝被蛇咬 十年痛不停” 第2集 Part 6將會針對新型帶狀疱疹疫苗 欣剋疹?，做詳細的介紹。

#陳駿逸醫師 #好好做化療 #帶狀疱疹 #皮蛇 #水痘 #新冠確診者 #新型帶狀疱疹後神經痛  #帶狀疱疹疫苗 #伏帶疹 #Zostavax  #非活性重組疫苗 #欣剋疹 #Shingrix

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根據2021年歐洲腫瘤醫學學會(英文縮寫是ESMO，是歐洲一個研究腫瘤學有關的專業組織。歐洲腫瘤學學會成立於1975年，截至2021年，該組織會員來自全球150多個國家的25000多名腫瘤學專業研究人員) 公告的”抗癌藥物相關的皮膚毒性的臨床預防和處置之實踐指南，其中關於化療引起的脫髮和癌症荷爾蒙治療引起的脫髮的臨床預防和處置之實踐指南，全文如下:

關於癌症化療和荷爾蒙治療引起的掉髮之發生率

癌症化療引起的掉髮 (CIA) 的發病率在許多臨床試驗中經常會被低估，並且在觀察性研究中的統計也不夠準確。

對於癌症化療引起的掉髮，根據荷蘭癌症登記處的資料顯示，24% 的實體癌症患者接受了細胞毒殺性化療，48% 的化療引起的掉髮 是屬於第2 級脫髮（這是指該個體的掉髮量比正常情況要多出 50%，掉髮明顯，對於其他人來說是顯而易見的）

儘管荷爾蒙治療引起的掉髮沒有受到太多的關注，但它的出現頻率可能比想像中要高。對生活質量會有中等影響，高達 8% 的患者因荷爾蒙治療引起的掉髮 而停用芳香化酶抑制劑。而薈萃分析的研究數據顯示，荷爾蒙治療引起的掉髮的估計發病率為4.4%（範圍0%-25%）。且發現荷爾蒙治療引起的掉髮中以Tamoxifen的發病率較高（約25%），儘管這可能是由受試者本身的偏差引起的，因為年齡較小的女性接受Tamoxifen治療可能更頻繁地會出現這種掉髮ˇ的情況，或者掉髮可能更明顯。

針對 851 名接受芳香化酶抑制劑治療的女性進行的一項調查顯示，22.4% 的女性表示有因此而掉髮，31.8% 的女性表示頭髮稀疏。

關於癌症化療和荷爾蒙治療引起的掉髮之診斷與病理學/分子生物學

關於癌症化療引起的掉髮，通常會導致整個頭皮出現瀰漫性的2級掉髮，同時患者也可能出現瀰漫性的部分或斑片狀的掉髮 、分佈不均勻的掉髮。 在某些情況下，體毛脫落還涉及眉毛、睫毛（睫毛病）和其他體毛。

癌症化療引起的掉髮通常是在開始化療後 1-3 週開始，嚴重程度主要取決於癌症化療的類型、劑量、給藥方法和輸注間隔的時間。完成癌症化療療程後 2-3 個月頭髮將會再次開始生長，並以每月大約 1 公分的速度生長。 大約有65% 的患者會報告化療後新長出的頭髮其顏色和質地都發生變化。 如果頭髮是在期毛髮週期的生長階段受到癌症化療的損傷，則掉髮會迅速轉變為營養不良的休止期或是退行期的階段，並由 p53 介導所驅動的毛髮基質角質形成細胞和幹細胞凋亡。癌症化療引起的掉髮的急性發作，即使是輕微的第一級掉髮，也可能會帶給患者帶來重大的社會心理影響，因此值得特別給予關注。

相反，荷爾蒙治療引起的掉髮的特點是輕微的第一級掉髮，主要發生在頭頂，並伴有雙額葉和顳葉部分的髮際線後退。 在接受芳香化酶抑制劑治療的停經後女性中，這種情況是似乎更為常見，通常在荷爾蒙治療開始後 6 至 18 個月內掉髮最為明顯。 組織學上，毛囊微型化，毛髮生長初期與毛髮生長終期的比率降低。 荷爾蒙治療還可能導致女性身體雄激素依賴性區域的毛髮過度生長（也就是多毛症）。 對於疑似出現荷爾蒙治療的患者，應進行抽血的實驗室檢查 [甲狀腺功能、促甲狀腺激素 (TSH) 和游離 T4、鐵儲備（鐵蛋白）、維生素 D 和鋅水平] 和排除鑑別診斷斑禿或炎性（疤痕性）脫髮等其他原因。

癌症化療引起掉髮的預防

頭皮冷卻是唯一證明可以預防癌症化療引起的掉髮的方法，至少在一定程度上是如此。 八項隨機臨床試驗中有七項顯示頭皮冷卻，對於預防患者癌症化療引起的掉髮俱有顯著優點，其中50%-65% 的頭皮冷卻的患者出現輕微的第一級掉髮。  此外，許多觀察性研究和評論都表明使用頭皮冷卻的凝膠帽或頭皮冷卻電子裝置來進行頭皮冷卻的功效，為患有各種癌症所有階段的患者提供預防癌症化療引起的掉髮。而頭皮冷卻對於含有紫杉醇的話療方案顯示出更高的療效，而當蒽環類藥物與紫杉醇或環磷酰胺聯合使用時，預防掉髮之療效較低。

對於癌症化療引起的掉髮，頭皮冷卻已顯示出在預防後續化療療程中掉髮嚴重程度會日漸增加方面，確實有積極預防掉髮的益處。

頭皮冷卻的禁忌症包括:

血液癌症、寒冷敏感性、冷凝集素病、冷球蛋白血症、冷纖維蛋白原血症、創傷後寒冷營養不良和癌症化療引起後需要全腦放療。

而頭皮冷卻之所以可以預防癌症化療引起的掉髮，是因為其會引起血管收縮並降低頭皮和毛囊的生化活性。當頭皮冷卻後，可觀察到毛幹的直徑減小，表明僅有中度的損傷，可以修復和持續的毛髮生長。

頭皮冷卻的預防作為通常在癌症化療輸注前 20-45 分鐘就應該要開始，並在輸注期間和輸注結束後仍然要持續 20-150 分鐘。 冷卻的時間應該隨化療方案而有所不同的選擇，例如:歐洲紫杉醇的單藥（75-100 mg/m2）或聯合性治療，隨機試驗顯示於輸注結束後繼續20 分鐘的冷卻時間就足夠了。

就安全性而言，進行頭皮冷卻的乳癌患者其頭皮發生轉移的發生率為0.61%，而沒有進行頭皮冷卻的乳癌患者其頭皮轉移的發生率為0.41%。

據報導，一名白血病患者和一名皮膚淋巴瘤患者出現頭皮皮膚轉移，這是頭皮冷卻後疾病惡化的第一個跡象。然而，頭皮冷卻不太可能會增加頭皮皮膚轉移。

癌症化療和荷爾蒙治療引起掉髮的處置

需要抽血檢查 TSH、維生素 D、鋅和鐵蛋白血清水平，並在必要時糾正相應的缺乏症，對荷爾蒙治療引起的引起掉髮的治療是非常有用的。 可以考慮口服生物素（每日2.5 mg 或 2500 μg）或原矽酸（每日10 mg）作為初始治療，但通常不做常規預防之推薦。

一旦癌症化療療程完成，局部使用 5% minoxidil可能有助於毛髮的再生。 另一項針對 41 名患者的非對照研究顯示，每天接受 5% minoxidil局部治療的患者中，有25% 的患者有顯著改善，40% 的患者有中等程的度改善。

在荷爾蒙治療引起的引起嚴重掉髮患者中，過去曾經嘗試給予利尿劑Spironolactone（早晚一次 50-100 mg.），在個別病例中可能會帶來幫助。 由於風險效益評估不能證明常規使用Spironolactone的合理性，因此ESMO不常規推薦Spironolactone。 如果發生睫毛的脫髮，可以考慮使用青光眼Bimatoprost的藥水或藥膏，但一般不常規推薦。

如果預防或治療掉髮的選擇有限，則有必要在開始癌症治療之前告知患者有這種不良事件的風險，並談論帽子、頭巾或假髮等輔助工具。

2021年歐洲腫瘤醫學學會針對癌症化療和荷爾蒙治療引起的掉髮之建議：

建議使用冷卻頭皮的方法來預防，例如:化療專用冰帽。

生物素(Biotin)和原矽酸(orthosilicic)可能會刺激毛髮生長，但通常不常規推薦。

於出現癌症化療和荷爾蒙治療引起掉髮後，可以考慮局部使用minoxidil來刺激毛髮的生長。

不常規推薦Spironolactone來治療癌症化療和荷爾蒙治療引起掉髮，因為風險效益分析並不能證明其應該常規使用的合理性。

青光眼Bimatoprost的藥水或藥膏可能會導致某些患者睫毛的生長，但通常不常規推薦。

#歐洲腫瘤醫學學會 #ESMO #化療引起的掉髮 #荷爾蒙治療引起的掉髮 #禿頭 #芳香化酶抑制劑 #Tamoxifen #minoxidil #頭皮冷卻 #化療專用冰帽

 #Spironolactone  #Biotin  #orthosilicic #青光眼藥水治療睫毛掉落 #Bimatoprost

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發表於2021 年轉化醫學年鑑的一篇研究，進行隨機對照性的臨床試驗去探討藥食兩用湯劑YH0618是否可以緩解化療引起的皮膚副作用以及對於皮膚毒性的影響。

有鑑於皮膚毒性是多種化療藥物常見的不良事件，但在研究文獻和臨床實務中經常不售種視，臨床上尚無安全有效的中醫治療方法可以來輔助解決該問題。

香港的研究團隊開啟這項研究，目的在確定藥食兩用湯劑 YH0618 是否能有效減少癌症患者因為化療引起的皮膚毒性。

YH0618是根據中醫“藥食同源”理論、古方和長期臨床實踐研製而成的藥食同源複方。

YH0618內含有四種藥用食品的中藥茶飲，即黑豆（30克）、糙米（30克）、黑木耳（2克）和羅漢果（1粒），是臨床中醫推薦給癌症患者和民眾的藥用食品。所有成分都有安全使用的歷史。

在長期的臨床觀察中，YH0618湯被證明可以有效減輕化療引起的毒性，特別是掉髮、皮膚色素沉著和疲勞。 前期的動物研究表明，YH0618煎劑不會干擾化療藥物的抗腫瘤作用。

該項隨機對照性的臨床試驗於2015年至2017年間進行的前瞻性隨機對照試驗。收錄了近兩週內完成化療（接受紫杉醇類或蒽環類或氟嘧啶類藥物）的癌症患者，然後將其隨機分為YH0618湯劑組（共104例）和對照組(110位）。

主要的研究終點是使用美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準（NCI-CTCAE）中文版4.0評估的經過6周YH0618後，出現≥2級皮膚毒性的發生率，以及指甲顏色和皮膚的變化。 次要終點包括生活質量（QOL）和疲憊的評估，以及與骨髓功能抑制、肝毒性和腎毒性相關的一些臨床客觀指標。

該項隨機對照性的臨床試驗結果：

該研究包括 214 名參與者[平均年齡，YH0618 組為 52.49 歲，對照組為 50.44  歲]。 6周後，使用YH0618與對照組相比具有統計學上的顯著顯著降低了≥2級指甲變色的發生率[優勢比（OR）:0.65；]和掉髮的發生率（優勢比，0.776）。 此外，與對照組相比，YH0618增加了皮膚的亮度並減少了黑色素沉著。 YH0618還可以顯著減少化療引起的疲憊。

該項研究的結論：

YH0618可以改善化療引起的皮膚毒性（尤其是指甲變色、脫髮和皮膚色素沉著）以及改善疲憊，是一個化療期間安全有效的輔助方法。

#藥食兩用湯劑 #中藥抗癌 #中藥茶飲 #YH0618 #化療皮膚副作用 #黑豆 #糙米 #黑木耳  #羅漢果

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大部分具細胞毒性的化療藥物，在使用五至七天後會造成白血球及血小板數目開始下降，最低點約在七至十天發生，二至四週後會恢復，這也是為什麼大部分具有骨髓抑制毒性的療程會間隔三至四星期給予的原因。

血球是身上生長快速的細胞，因此，它們也對抗癌化療藥物十分敏感。在治療

期間，醫師會經常抽血了解各種血球數目，如果紅血球數目降得太低時，

可能引起貧血，白血球數目太少時，病人可能沒有抵抗力，血小板也可能

降低，使得病人常會流鼻血、瘀青等等。

本集將帶你認識癌症化療引起的貧血、白血球低下與血小板減少症，以及其如何處置。

#癌症 #化療 #貧血 #白血球低下 #血小板減少症 #化療副作用

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靜脈注射抗癌藥物的輸注反應（infusion reactions）: 是外源蛋白(通常是免疫球蛋白E 即IgE)介導或非免疫介導的反應。其症狀通常是輕微的，如寒戰，發燒，噁心，虛弱，頭痛，皮疹，瘙癢等，但也可能表現為嚴重過敏反應的症狀，如支氣管痙攣、低血壓和/或心臟驟停的急性發作等。嚴重輸液反應發生率雖然相對較低，但如果沒有進行及時的干預可能致命。

靜脈注射抗癌藥物的輸注反應發生率高達30%，單株抗體標靶發生率為15%～77%。

預防靜脈注射抗癌藥物的輸注反應，需要在輸液前進行常規的預防性前置用藥可以明顯降低輸注反應的風險。例如: 太平洋紫杉醇未採取預防性前置用藥的輸液反應高達41%，而歐洲紫杉船為15%～33%，使用說明書推薦的預處理方式後，輸注反應的風險可以下降至2%～4%。此外，一些抗癌藥物在治療過程中可出現血液毒性、皮膚反應或出血性膀胱炎等毒性反應，接受規範化的前置處理用藥可減輕或預防毒性反應的發生，保障患者的用藥安全。

輸注化療藥物的順序
化療方案的給藥順序應優先根據藥品說明書及相關共識的推薦，其次考慮三方面因素的影響：藥物的交互作用、細胞動力學原則、藥物刺激性。

藥物的交互作用：

一是藥物代謝動力學的相互作用，主要影響吸收、分佈、代謝和排泄。例如太平洋紫杉醇與順鉑何用時，順鉑會延緩紫杉醇的排泄，會加重不良反應，聯用時必須要先給予太平洋紫杉醇。二是藥效學的交互作用，主要為療效的協同和增敏性、或是發生拮抗作用，應注意給藥的先後順序以儘量減少或避免增加毒副作用，但這些研究多是細胞學的研究，還需臨床的進一步驗證。

細胞動力學的原則:

生長較慢的腫瘤其G0期細胞較多，可先應用週期非特異性的藥物殺滅一部分腫瘤細胞，誘導殘留的腫瘤細胞進入增殖期後再應用週期特異性藥物；

生長較快的腫瘤則相反，則應該先用週期特異性的藥物殺滅處於增殖期的癌細胞，待減少腫瘤負荷後，再應用週期非特異性藥物去殺滅殘存的癌細胞。常見的細胞週期非特異性藥物有烷化劑、鉑類化合物、抗腫瘤抗生素類藥物等，而細胞週期特異性藥物則有影響核酸生物合成的抗代謝藥物、干擾有絲分裂的植物類藥物等。

化療藥物的刺激性：

多種化療藥物聯合治療時，應該先輸注對血管刺激性小的藥物，之後再輸注刺激性大的發皰性藥物。同時，根據化療藥物外滲後對組織的損傷程度，應該先輸注非發皰性藥物，爾後應該再輸注發皰性藥物。

若同為發皰性藥物則先濃後稀。

本集將帶你認識癌症化療前置處理、輸注藥物的順序與時間。

#癌症 #化療 #輸注反應 #太平洋紫杉醇 #預防性前置用藥 #歐洲紫杉醇 #血小板減少症  #輸注化療藥物的順序  #化療藥物的刺激性

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術前輔助性化療可以降低了早期乳癌患者的死亡率，所以能夠妥善有效率地完成化療對改善乳癌的預後至關重要。相對劑量強度（RDI）是實際給予的化療劑量與最初預計處方劑量的比值，是衡量化療治療品質完整與否的一個重要指標。RDI <85% 是一個常見的臨床閾值，在此閾值下，化療效果和預後會明顯惡化。

較高的體能運動量和較好的飲食品質與較低的乳癌死亡率有密切相關。藉由運動與飲食的調整可以改善新陳代謝和發炎免疫反應。乳癌權威共識建議在積極癌症治療期間要進行體能運動，癌症治療期間積極運動可以維持或改善心肺功能、體力、疲憊和改善患者不適症狀。

鑒於乳癌化療的副作用發生率較高、且化療整體的完成率也較不理想，一項研究探索了體能運動和營養支持與常規照護對於接受化療的乳癌女性患者 RDI 的影響，並且討論體能運動+營養支持與常規照護對於接受術前輔助化療患者 pCR(病理學上腫瘤完全緩解)的影響。試驗證實:儘管於乳癌化療期間進行積極的體能運動+營養支持，並不會影響乳癌患者的RDI，然而，與常規照護組相比，體能運動+營養支持能提升乳癌患者的體能狀態、營養狀況和 pCR 率。

#癌症 #化療 #陳駿逸醫師 #運動 #術前輔助化療 #pCR #病理學上腫瘤完全緩解 #營養

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2023年醫學期刊THE LANCET發表了轉移性胰臟癌最新的第一線化療的NAPOLI 3研究。該項研究結果證實，NALIRIFOX化療方案（微脂體irinotecan、氟尿嘧啶、亞葉酸鈣合併oxaliplatin）或可作為轉移性胰臟癌患者全新的第一線標準治療方案。NAPOLI 3臨床試驗是互相比較兩種化療方案AG(nab-paclitaxel合併gemcitabine)與NALIRIFOX於第一線治療轉移性胰臟癌患者的第3期臨床試驗。

胰臟癌素來有著“癌症之王”，是一種死亡率相當高的惡性腫瘤。轉移性胰臟癌患者的5年生存率僅僅只有3%。

目前轉移性胰臟癌患者的第一線標準化療方案有AG(nab-paclitaxel合併gemcitabine)或是FOLFIRINOX方案（irinotecan、氟尿嘧啶、亞葉酸鈣合併oxaliplatin）等，但是這些方案的治療效果還是相對有限的。儘管這十年來對胰臟癌的發病機制的瞭解有了很大的提升，但在臨床治療轉移性胰臟癌的方面目前仍然缺乏很大的突破。

2023年醫學期刊THE LANCET發表了NAPOLI 3研究，該項研究指出，NALIRIFOX化療方案（微脂體irinotecan、氟尿嘧啶、亞葉酸鈣合併oxaliplatin）或可作為轉移性胰臟癌患者全新的第一線標準治療方案。

化療藥物Irinotecan是一種拓撲異構酶Ⅰ的抑制劑，主要透過其活性代謝產物SN-38發揮細胞毒殺的作用。微脂體irinotecan是一種微脂體的化療製劑（即將化療藥物Irinotecan包裹在脂質體中），這種藥物劑型更有助於化療藥物Irinotecan在轉化為SN-38之前在血液循環中滯留更長的時間，形成較長的循環效應，也就是腫瘤病灶內化療藥物Irinotecan和SN-38的濃度會更高、持續存在時間也會更久），有助於化療藥物Irinotecan療效的提升。

第3期名為NAPOLI 1的臨床試驗，該項試驗的結果證實，與氟尿嘧啶(5-FU)合併亞葉酸鈣的化療方案相比，微脂體irinotecan與氟尿嘧啶(5-FU)合併亞葉酸鈣的3種藥物的方案，確實可顯著延長轉移性胰臟癌的整體存活時間；另外一項屬於1/2期試驗的結果則證實，irinotecan與氟尿嘧啶(5-FU)/亞葉酸鈣合併oxaliplatin的4種藥物的NALIRIFOX方案在轉轉移性胰臟癌初始治療的患者中具有良好的抗腫瘤活性。患者因此方案治療的中位疾病控制時間為9.2個月，整體存活時間為12.6個月。

基於上述的這些研究結果，研究團隊又開展了第3期名為NAPOLI 3的臨床試驗。而NAPOLI 3是一項隨機、開放標籤的第3期臨床試驗，研究之目的在比較NALIRIFOX方案與AG(nab-paclitaxel合併gemcitabine)方案在轉移性胰臟癌的第一線治療中的療效和安全性上的差異。研究在全球18個國家的187個研究機構開展。收錄的患者以1：1的比例被分配微接受NALIRIFOX方案或AG方案。研究主要的終點為意向治療人群的整體存活時間。

整體而言，NAPOLI 3於2020年2月19日至2021年8月17日進行研究，共有770例患者被隨機分配至NALIRIFOX治療組（計有383位）和AG方案治療組（有387例）。

NAPOLI 3臨床試驗的中位追蹤16.1個月的分析結果，顯示接受NALIRIFOX治療組的中位整體存活時間為11.1個月，而AG方案治療組的中位整體存活時間為9.2個月（風險比為0.83；P=0.036）。與AG方案治療組相比，使用NALIRIFOX的治療可以讓患者的死亡風險再降低了17%。

安全性方面，NALIRIFOX治療組和AG方案治療組分別有322例（87%）和326例（86%）患者發生3級以上的治療相關副作用。此外，NALIRIFOX治療組和AG方案治療組分別有6例（2%）患者和8例（2%）患者發生治療相關的死亡。

總體而言，NAPOLI 3試驗的分析結果表明，與AG方案治療組相比，NALIRIFOX方案用於一線治療可以為轉移性胰臟癌患者的整體存活時間與疾病控制的時間方面。帶來統計學顯著且有臨床意義的改善。

整體存活時間是預後極差的惡性實體癌症，且大多數整體存活時間患者可以選擇的治療方案很少，臨床上這部分患者亟需要有效且耐受性良好的新型治療方案。藥物微脂體irinotecan(Onivyde/安得能)的加入，有望進一步增強化療NALIRIFOX方案帶來的臨床獲益，此次的研究結果支持使用NALIRIFOX方案作為轉移性胰臟癌患者的標準第一線治療方案的選擇。

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過去治療晚期頭頸癌的方式，都是採取根除性手術再加上術後輔助性的放射治療，這種治療方式雖有不錯之療效，但是因為手術範圍大，常造成患者的發聲、構音、吞嚥等功能出現嚴重的障礙，嚴重影響病患生活品質。

於1991年美國退伍軍人協會喉癌研究組織在極具公信力之新英格蘭醫學雜誌上發表一篇相當重要之研究：引導化療加上放射治療，與傳統手術相比，在局部晚期的喉癌可提升64％的器官保存率。此後，引導化療後再施以放射治療，成為局部晚期頭頸部癌症器官保留術的標準治療方式。1996年歐洲癌症研究治療組織（EORTC）也建議透過引導式的化療加上放射治療可大幅提升下咽癌的器官保存率。

然而如果把化學治療與放射線來個同步治療，也可以提升頭頸癌治癒率。過去在晚期無法手術之頭頸癌，或是手術不易切除之頭頸癌（如鼻咽癌），標準治療是施予高劑量之放射治療，可達到相當不錯之治療效果。但近年來的研究發現，在放射治療進行之同時，同步施予化學治療，可進一步提升治療效果，且多項大型之臨床試驗，也證實化學放射同步治療對於局部晚期頭頸癌的治療效果，的確優於單獨使用放射治療。因此目前化學放射同步治療，在局部晚期無法手術或是不易手術部位之頭頸癌，已是一種標準治療方式了。

約有40-80%的癌症病人在得病或治療過程中，會發生不同程度的營養不良問題，在頭頸癌及上消化道癌症的病人尤其常見，如果不積極改善，以至進展到癌症惡病質的階段，患者會因為厭食、虛弱而使營養素攝取減少，極易發生體重下降與其他營養不良的症狀，而體重下降會縮短癌症病患的存活期。其他壞處還包括增加治療的副作用、住院天數、較高的感染機率、治療中斷率與較差的生活品質等，對癌症治療有嚴重的負面影響。

本集內容帶各位認識頭頸癌同步放化療及其對病患營養狀況的影響。

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化療引起之周邊神經病變（Chemotherapy-induced peripheral neuropathy，CIPN）是由化療藥物沉積周邊神經後，直接損傷周邊神經系統所導致的一種神經毒性副作用。目前，尚無有效的方法來預防或治療，而化療引起之周邊神經病變卻帶給患者許多生活上與工作上、醫療上的不利影響。 

一位罹患乳癌的中年婦女，摘除腫瘤後，預計進行為期半年的化學治療，但到了第四個月，產生嚴重的副作用，雙手、雙腳一起出現痲痺感、針刺感，好像不時手腳總有戴手套與穿襪子的感覺，大大影響其生活與職場工作，個人使用用中西醫結合治療，以中西合併療法，症狀即改善了七、八成，患者若不積極處理與治療化療引起之周邊神經病變，會延宕既有的化療療程，勉強忍耐又恐結束後變成殘廢。

患者產生化療引起之周邊神經病變的副作用，大多數主要表現為肢端麻木、疼痛、四肢活動不順利等症狀，這些症狀可歸類於中醫的不仁、痹證、痿證等。最早在《黃帝內經》中已有關於類似病症的記載，素問·痹論一書有云: 其不痛不仁者，病久入深，榮衛之行澀，經絡時疏，故不通。皮膚不營， 故為不仁。而傳統中醫理論認為，痹證或痿證的病機主要是因為患者正氣虧虛，加之風寒濕熱之邪入侵機體，痹阻關節與肌肉筋絡，導致氣血閉阻不通，筋脈關節失於濡養，進而發病。但化療引起之周邊神經病變則是隨著近現代癌症化療才出現的副作用。儘管如此，但化療引起之周邊神經病變是由於本虛和瘀阻交叉形成，即以虛為本，以瘀阻為標，化療引起之周邊神經病變的發病早期，經脈瘀阻，肢體疼痛，造成痹證; 當肌表得不到足夠的溫煦和濡養，後繼則出現麻木、感覺減退症狀，屬於中醫學的不仁。隨著化療療程的增加，患者逐漸出現肢體感覺功能減退、運動障礙及肌肉萎縮等症狀，則形成屬於痿證的範疇。

目前中醫藥治療化療引起之周邊神經病變的相關療法，包括內服中醫藥方劑如:

黃芪桂枝五物湯，具有益氣溫經、和血通痹之功效，主治血痹，肌膚麻木不仁。以及補陽還五湯，該方具備補氣、活血、通絡之功效，是益氣活血法的代表方。此外，當歸四逆湯與陽和湯(具有溫陽補血，祛痰通絡，散寒通滯之功效)以及桃紅四物湯(具有活血化瘀，養血補血之功效)等，都是中醫常用於治療化療引起之周邊神經病變的藥物。

而外洗、熏洗也是是中醫常用於治療化療引起之周邊神經病變的的治法，多以“益氣”“溫陽”“化瘀”“通絡”為組方的要點。其中中藥熏洗可以借由藥力及熱力通過皮膚、黏膜，作用於肌體，有疏腠理、暢氣血、調脈絡功效，達到預防和治療化療引起之周邊神經病變的目的。而中藥的敷貼，則是利用敷在肌膚體表的中藥改善局部的血液循環，藥物透過皮肌到達皮下，提高局部藥物濃度，從而更好地發揮治療化療引起之周邊神經病變哦作用。此外，於特定治療化療引起之周邊神經病變的穴位進行中藥敷貼，也能刺激相關經絡。

而針灸療法，取穴包括：外關、手三里、曲池、三陰交、足三里等穴位，發揮疏通經絡、活血止痛的效果，也能達到預防和治療化療引起之周邊神經病變的目的。

化療引起之周邊神經病變為化療治療的惱人副作用之一，與癌症治療相比，化療引起之周邊神經病變並未受到醫護人員的重視。目前中醫防治化療引起之周邊神經病變，圍繞著中藥內服方劑、中藥外用製劑以及針灸治療，以內服、外用兼具的內外聯合治療、針藥聯合的治療，搭配自我或護理人員的手法運動療法（也就是穴位按摩和足底反射療法）以及身心療法（包括放鬆技巧、冥想和音樂療法）。

對於化療引起之周邊神經病變，於化療期間穿戴冰手套與冰腳套，這種冰敷的作用也可以減少乳癌紫杉醇化療所導致的周邊神經病變。美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2016年年會上發表了一項相關議題的自我對照性的臨床試驗。該項研究收錄接受每1 周靜脈輸注化療太平洋紫杉醇（80 mg/m2）且至少12週療程的乳癌患者。患者於輸注過程中一側穿戴冰手套與冰腳套。而另一側做為無治療對照。最後共有36名患者可以進行結果分析。沒有患者因為穿戴冰手套與冰腳套不能耐受而脫離研究。穿戴冰手套與冰腳套確實可以有效減輕化療引起之周邊神經病變的客觀和主觀症狀及其導致的身體功能障礙。

總言之，我們應該在治療癌症的同時，更應該關注患者因為治療副作用的整體感受，正所謂治得病的人，而非單純治療人得的病。正確體認化療引起之周邊神經病變對患者身心靈的危害，積極使用針灸等中醫藥與其他癌症輔助治療，來積極預防與治療化療引起之周邊神經病變。

#化療引起的周邊神經病變 #CIPN  #Chemotherapy-induced peripheral neuropathy #癌症 #冰手套 #冰腳套 #紫杉醇化療 #針灸治療，#癌症輔助療法 #穴位按摩 #足底反射療法 #放鬆 #冥想 #音樂療法 #中西醫結合 #陳駿逸醫師 #與你癌歸於好 #台中市全方位癌症關懷協會

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化療引起之周邊神經病變（Chemotherapy-induced peripheral neuropathy，CIPN）是由化療藥物沉積周邊神經後，直接損傷周邊神經系統所導致的一種神經毒性副作用。目前，尚無有效的方法來預防或治療，而化療引起之周邊神經病變卻帶給患者許多生活上與工作上、醫療上的不利影響。 

一位罹患乳癌的中年婦女，摘除腫瘤後，預計進行為期半年的化學治療，但到了第四個月，產生嚴重的副作用，雙手、雙腳一起出現痲痺感、針刺感，好像不時手腳總有戴手套與穿襪子的感覺，大大影響其生活與職場工作，個人使用用中西醫結合治療，以中西合併療法，症狀即改善了七、八成，患者若不積極處理與治療化療引起之周邊神經病變，會延宕既有的化療療程，勉強忍耐又恐結束後變成殘廢。

而巴勒斯坦激進組織「哈瑪斯」（Hamas）於2023年10月7日清晨，對以色列發動50年以來最大規模突襲，向耶路撒冷等城市發射了5千枚火箭。這場突襲讓以色列時隔50年再次進入全面戰爭狀態，加薩地區陷入戰火之中，雙方死傷慘重。

一項發表於2022年Cancer醫學期刊上，來自於以色列海法，林、澤布倫和卡梅爾腫瘤醫療中心的腫瘤整合治療團隊的研究人員，發起了多中心、隨機性的對照試驗，探討中醫針灸整合其他癌症輔助療法是否可以對化學治療引起的周邊神經病變和患者的生活品質有所影響。該研究的受試主要來自以色列3家可以提供整合腫瘤學照護的醫療中心，分別是海法的林、澤布倫和卡梅爾腫瘤醫療中心以及Bnai-Zion醫療中心的整合醫學服務機構；與拉馬特甘的Sheba醫療中心。該研究收錄年滿18歲的患者，由其癌症醫護人員（例如腫瘤科醫生、護士或心理醫生）轉介紹至整合腫瘤學服務機構，均符合參與資格。

受試者來自以下兩種情況之一：

1.正在接受紫杉醇類藥物（例如太平洋紫杉醇、歐洲太平洋紫杉醇）化療的乳癌或婦科癌症女性患者；

2. 血液惡性腫瘤患者接受具有神經毒性的化療藥物治療，例如治療多發性骨髓瘤使用Velcade（萬科注射劑，藥品學名：Bortezomib），男女不限。

這項前瞻性、務實的患者偏好的研究，對於有化療引起之周邊神經病變副作用的患者接受中醫針灸結合其他癌症輔助療法（實驗組）或是單獨標準的照護（對照組）治療6 週。中醫針灸均由在該領域擁有至少3年治療經驗的整合腫瘤學醫師所提供治療，包括每次給予針對CIPN相關症狀的穴位中的至少取5個進行針灸的治療，根據患者症狀和主訴結合中醫傳統治療的原則，進行取穴，而與化學治療引起的周邊神經病變有關的針灸穴位，下肢的穴位有：太衝、曲泉、公孫、三陰交、足三裡、陽陵泉、太溪、八風；以及上肢的穴位有合穀、手三裡、曲池、內關、中渚、陽池、外關。

所有給予針灸或是其他癌症輔助療法的醫護人員均接受過專門針對化學治療引起的周邊神經病變治療的支持性和姑息治療方面的額外培訓；

接受中醫針灸整合其他癌症輔助療法（實驗組）的患者們，被隨機分配接受每週兩次的僅針灸治療（A 組）或是每週兩次的針灸治療針灸加上其他癌症輔助療法，包括自我或護理人員的手法運動療法（也就是穴位按摩和足底反射療法）以及身心療法（包括放鬆技巧、冥想和音樂療法），也就是研究中的B 組。 使用癌症治療功能評估的工具 (FACT-Tax)在試驗前和試驗滿6 週時去評估化療引起之周邊神經病變的嚴重程度。 其他與生活品質相關的結果則是透過歐洲癌症研究和治療組織(EORTC)的生活品質問卷進行評估；以及衡量病患自我憂慮和幸福感的問卷。 Von Frey測量用以檢查了感知的閾值。

研究結果發現：共有168 名的受試者，其中有136 名進入了實驗組（A 組有69 名；B 組則有67 名），32 名為對照組。

試驗進行6週後患者報告的結果如下:

與對照組相比，實驗組的患者的 FACT-Tax評估工具中的手部麻木/刺痛和不適的評分和情緒健康的評分；以及EORTC 身體體能狀態的分數，於試驗前至試驗滿6 週時候之評估分數確實是有顯著地提高。而在患者的 FACT-Tax評估工具中的社交和功能性評分方面，實驗組和對照組則都沒有發現明顯的變化。

實驗組中的A 組與B 組則顯示出在FACT-Tax評估工具的身體健康評分、FACT-TAX的總分、FACT-TAX 的足部不適評分，以及歐洲癌症研究和治療組織(EORTC)的生活品質問卷中的疼痛分數部分，都具有明顯的改善。 在實驗組中，從試驗前到治療 6 周後的評估，在衡量自己的關注點和幸福感的評分上也有明顯的改善，

癌症治療功能評估工具的TaxS 評分量表，在評估CIPN相關症狀的嚴重程度，其中兩個最嚴重的 CIPN 相關症狀從試驗前到治療 6 周後評估的結果顯示，與對照組相比，實驗組患者在“手部麻木和刺痛”的部分、以及 “手部感覺不適”方面的改善效果則是比對照組更好。而且TaxS 評分量表中的“足部麻木/刺痛”和“足部不適感”部分，也是實驗組患者會有顯著的改善，而對照組則沒有改善。

且於患者報告結局部分：實驗組中的A 組和 B 組在試驗進行6週時，其大多數問題的改善情況都是相似的。然而，B 組患者（非 A 組）在癌症治療功能評估工具的情緒健康評分上，介入前後確實有顯著的改善；另外A 組患者（非 B 組）在癌症治療功能評估工具的TaxS 評分量表上也會因為介入措施而有所改善。就得分最差的癌症治療功能評估工具中評估CIPN相關症狀的嚴重程度相關問題而言，與 B 組相比，A 組於試驗6 週時在”腳部感到不適”方面的改善，會有顯著的改善表現。然而B 組（而非 A 組）在 EORTC的身體體能狀態分數和疼痛的評量，以及 在衡量自己的幸福感評分方面也有改善。

至於安全性相關問題上，實驗組未報告有重大的不良事件。針灸後很少會出現局部輕微不良反應，局部不適感也很短暫，且很少超出針刺的範圍。

該項研究的結論：使用針灸治療，無論是否結合其他癌症輔助療法的模式，整合了包括自我或護理人員的手法運動療法（也就是穴位按摩和足底反射療法）以及身心療法（包括放鬆技巧、冥想和音樂療法），都可以緩解腫瘤治療期間 化學治療引起的周邊神經病變的相關症狀。 這種整合的輔助治療對於化學治療引起的周邊神經病變之症狀中的手腳麻木、刺痛、疼痛、不適和身體機能的受損部分最為明顯。

與對照組相比，使用針灸治療，無論是否結合其他癌症輔助療法的模式，確實都能夠顯著改善與化療引起的周邊神經病變相關的問題。在為期6個禮拜的評估中，針灸治療結合其他癌症輔助療法的措施，確實對患者報告的結果具有明顯的幫助，但對客觀的von Frey感知閾值的影響則是不明顯。

進而得出了以下見解:化療引起的周邊神經病變是抗癌化療過程中常見的併發症，多達68%的患者在接受治療的第一個月內就會出現周邊神經病變相關的感覺性症狀，包括有手腳麻木、刺痛或疼痛等。化療引起的周邊神經病變的發病機制被認為是發炎性反應，研究發現，特別是在接受紫杉醇類、鉑類、長春花鹼類化療以及bortezomib的藥物治療，都可能會增加患者化療引起的周邊神經病變的風險。目前，針灸治療，結合其他癌症輔助療法經由這篇研究證實其治療的安全性和有效性，同時也不會對抗癌藥物產生負面的影響。也就是在腫瘤治療的過程中，無論是否結合其他癌症輔助療法的方式，針灸都能緩解與 化療引起的周邊神經病變相關的症狀，在手部麻木、刺痛、疼痛與不適以及身體機能受損方面，改善最為明顯。

總言之，我們應該在治療癌症的同時，更應該關注患者因為治療副作用的整體感受，正所謂治得病的人，而非單純治療人得的病。正確體認化療引起之周邊神經病變對患者身心靈的危害，積極使用針灸等中醫藥與其他癌症輔助治療，來積極預防與治療化療引起之周邊神經病變。

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「帶狀疱疹」俗稱「皮蛇」，是潛伏在身體的「水痘-帶狀疱疹病毒」再活化的表現，台灣一般普羅大眾每年帶狀疱疹發生率為 5.0／1,000人。帶狀疱疹好發的對象: 好發於50歲以上成人、慢性病患(例如三高)、生活壓力大或作息不正常、COVID-19新冠確診者及免疫力受抑制(免疫力不全)者身上，而惡性腫瘤癌友就是屬於免疫力不全者，所以罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。所以癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

而帶狀疱疹症狀在急性發作期會造成單側、疼痛、水泡性皮疹，可能併發皮膚疤痕、疱疹後神經痛、失明等後遺症，嚴重可能造成瀰漫性帶狀疱疹，影響到重要器官，如併發肺炎、腦膜炎等。癌友罹患帶狀疱疹的嚴重度及擴散性帶狀疱疹的風險，與後遺症/病發發症、帶狀疱疹後神經痛、以及住院欲與死亡率，也較其他同年齡層民眾高出許多的風險。

癌症病友是罹患帶狀疱疹的高危險群，。有鑒於帶狀疱疹常因延誤診治，導致嚴重的慢性神經痛，影響生活品質至鉅，因此建議癌症病友，應該將此疾病列為重要的衛教項目之一，尤其在做化學治療之前，尤須提醒癌友注意此病發生。

帶狀皰疹俗稱皮蛇或蛇纏腰，是一種會產生水皰及極度疼痛的一種惱人的皮膚疾患。一般人由於對這個疾病不甚了解，以為它跟長在生殖器附近的皰疹一樣是一種見不得人或是性接觸傳染的疾病，甚至還有人認為帶狀皰疹是一種非常危險可能會致命的疾病而產生情緒上的極度恐慌與不安。為了讓一般人能對這個疾病有更深入的了解，

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罹患帶狀疱疹的風險高出一般普羅大眾數倍之多，導致每年的帶狀疱疹發生率為12／1,000人。癌友罹患帶狀疱疹機率為其他同年齡層民眾之2~5倍。

癌友得了帶狀疱疹的臨床症狀如下，可能會比較嚴重，病程也比較久，且疱疹後神經痛比例也比較多。

典型的帶狀皰疹會有以下幾個時期的表現：

1.先兆期：在皮疹發生前，會有一天到三天疼痛或壓痛的症狀。典型的症狀包括抽痛，感覺異常，灼熱感甚至過度敏感等等。但是由於此時期皮膚的症狀並不明顯，因此常常會造成診斷上的困擾。比方說，發生在左胸的話會被誤以為是心肌梗塞；右下腹可能會被認為是盲腸炎或膽囊炎；腰部的話則會被懷疑是腎結石或腰椎病變；而在頭頸部則可能會被誤診為牙痛或偏頭痛。

2.皮疹期：在先兆期產生後幾天，疼痛部位的皮膚上會開始產生群聚的紅色皮疹，而且這些皮疹會沿著神經的走向而呈現帶狀分布。之後這些皮疹會開始產生水皰，甚至會轉變成為膿皰或血皰。通常在水皰發生後的七天到十天左右水皰會開始癒合並結痂，而痂皮則會在二到三週內脫落。一般在免疫功能正常的病人身上，水皰只會發生在鄰近的一到三個皮節內，而且會侷限在身體的同一側；但若是發生在免疫功能低下的患者身上（如癌症病患，愛滋病患、洗腎病患或長期接受免疫抑制劑或類固醇治療的病患），則可能產生全身性且散發性的水皰。

3.皰疹後神經痛：由於神經受損後恢復所需的時間遠較皮膚為長，因此常有病患會在皮疹完全復原後還會產生疼痛的情形，神經受損嚴重的病人可能會使此疼痛的感覺持續達數年之久。

帶狀皰疹的併發症

1.皰疹後神經痛或麻木：此為皰疹病程結束後最常引發的併發症，它是因為神經發炎後受到損傷而未恢復所導致，除了疼痛外有些病人會產生感覺異常及麻木的症狀。

2.皰疹性眼炎：長在眼睛周圍的帶狀皰疹必須要特別注意，因為它有可能會侵犯眼睛甚至損及眼角膜而導致永久的傷害，因此若是有水泡出現在附近時應立刻求助於眼科醫師。

3.侖謝亨特氏症候群 (Ramsay Hunt syndrome)：也就是耳朵的皰疹感染所產生的併發症，其主要症狀包括耳痛、耳道或耳廓有水皰而且會導致單側顏面神經麻痺。

4.排泄功能異常：當水皰侵犯第二薦椎時將有可能影響大小便的排泄功能。

5.傷口感染及蜂窩性組織炎：很多病人會去摳抓水皰，甚至有些人會自行敷草藥導致傷口潰爛感染，甚至導致蜂窩性組織炎。因此建議一旦發生帶狀皰疹應該立刻就醫而不要尋求偏方或相信民間斬皮蛇的傳說，才不會因為延誤就醫而導致嚴重併發症的產生。

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帶狀皰疹（皮蛇）是一種伺機性感染，當潛伏的水痘帶狀皰疹病毒重新啟動並且人體的免疫系統無力對抗它時，就會發生帶狀皰疹。 造成這種情況的兩個主要原因是高齡(超過50歲)和免疫受到抑制情況(疾病或是藥物治療、生活作息不正常等導致的)。 癌症患者通常屬於後一類，並且當罹患帶狀皰疹時會經歷更嚴重的病況和出線併發症的風險更大。

《傳染病醫學雜誌》上發表了一項的研究，針對澳大利亞約 240,000 名成年人中多種癌症類型的癌症患者，其新診斷為癌症之前後帶狀皰疹的風險進行了調查。 研究人員發現，與未患癌症的人相比，新診斷為任何類型的癌症都會使其罹患帶狀皰疹的風險增加了大約 40%。罹患有血液癌症的患者發生帶狀皰疹的風險更是高出 3 倍以上，而罹患有實體瘤癌症的患者患帶狀皰疹的風險則是高出了 30%。

對於血液癌症，罹患帶狀皰疹風險的增加在診斷時和治療前的兩年內最為明顯； 對於實體癌症患者，罹患帶狀皰疹風險的增加似乎很大程度上與他們接受化療有關係，該研究的學者總結:帶狀皰疹疫苗接種，現在有望為癌症患者，特別是那些預計接受化療的患者，提供帶狀皰疹的積極預防策略。

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對於血液癌症，罹患帶狀皰疹風險的增加在診斷時和治療前的兩年內最為明顯； 對於實體癌症患者，罹患帶狀皰疹風險的增加似乎很大程度上與他們接受化療有關係，該研究的學者總結:帶狀皰疹疫苗接種，現在有望為癌症患者，特別是那些預計接受化療的患者，提供帶狀皰疹的積極預防策略。

在美國進行的第二項研究也是發表在《傳染病醫學雜誌》上，該研究檢查了幾類免疫功能低下的成年人（包括罹患有癌症的成年人）的帶狀皰疹和相關並發症的風險。 該研究的研究人員得出結論：帶狀皰疹在所有研究中的免疫功能低下人群中是很常見的，超出了 60 歲以上免疫功能正常成年人其罹患帶狀皰疹的預期發病率。克利夫蘭診所的醫學腫瘤學家Dale Shepard博士更明確表示，預防帶狀皰疹對於癌症患者來說是很重要的，但不一定是因為帶狀皰疹會讓癌症惡化或阻礙既定的治療。Dale Shepard博士不希望當人們罹患癌症、接受癌症治療之時，要處理癌症治療的併發症，然後還要處理帶狀皰疹的。Dale Shepard博士鼓勵癌症患者將帶狀皰疹疫苗接種作為整體免疫預防傳染病策略的一部分。 同時如果他們符合條件，也希望他們接種肺炎疫苗與流感疫苗。

對於所有高危人群來說，預防帶狀皰疹的第一道防線是接種新型帶狀皰疹疫苗 Shingrix，該疫苗已經於 2017 年底獲得 FDA 核准上市，用於免疫功能正常的 50 歲及以上成年人，以及18歲以上免疫功能不全或免疫功能受到抑制者。 臨床試驗證明，預防帶狀皰疹的有效率超過90%。

美國FDA 最近根據新型帶狀皰疹疫苗 Shingrix對於接受自體造血幹細胞移植或血液惡性腫瘤治療的患者的安全性和有效性的臨床研究，擴大了對 Shingrix 的核准範圍，包括 18 歲及以上免疫功能低下的癌症患者。

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這是陳駿逸醫師的”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第29集內容

免疫檢查點抑制劑現在已經成為癌症治療的新支柱，開啟了癌症治療的新紀元。 目前為了克服免疫檢查點抑制劑治療的抗藥性，已經進行了廣泛的研究工作。

越來越多的證據表明，腸道微生物群會影響癌症患者對免疫檢查點抑制劑的治療反應。

調節腸道微生物群，已在經臨床前的小鼠腫瘤模型和癌症患者中進行了研究。有趣的是，臨床研究報告稱，從對免疫檢查點抑制劑治療有反應的癌症患者身上所收集的糞便，透過免疫檢查點抑制劑有效者的糞便微生物群，移植到免疫檢查點抑制劑無效者，好來調整其腸道微生物群，反而會使晚期黑色素瘤對免疫檢查點抑制劑無效患者，抗藥性的逆轉。這些研究的發現在在都支持通過使用生物治療性的活細益生菌，來調節癌友的腸道微生物，進而可以克服對免疫檢查點抑制劑的原發性和後天性的耐免疫抗藥性。

許多研究反覆的證明，抗生素會引起的腸道微生物組成產生不利人體的變化，醫學上稱為“菌群失調”，如此是會損害患者對免疫檢查點抑制劑的治療反應，證明完整的腸道微生物群對於提高免疫檢查點抑制劑的療效是至關重要的。所以調整腸道微生物群已然成為癌症治療的一個有吸引力的治療靶點。

胃藥PPI是用於抑制胃酸產生、和治療胃食道逆流症和胃潰瘍等胃腸道疾病的藥物，目前認為其也會影響腸道微生物群的完整性，造成腸道生態失調。而PPI 在癌友的範圍內經常被過量的使用。

針對 PPI 使用者的糞便分析發現了，多種與癌症發展相關的口腔細菌。一些回顧性的研究報告也發現 PPI 之間可能與非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者接受免疫檢查點抑制劑治療後總體生存期較差有關。然而，PPI 使用對免疫檢查點抑制劑療效不利影響之間關聯的潛在機制，目前尚未闡明 。此外，對於同時接受 PPI 或抗生素的癌症患者，沒有有效的治療方法可以逆轉這兩類藥物對免疫檢查點抑制劑療效的降低。

在接受免疫檢查點抑制劑治療的癌症患者中，透過定植特定菌種來調節腸道微生物群的臨床價值，在很大程度上仍然是未知的。而丁酸梭菌是一種產生丁酸鹽、形成孢子的厭氧菌，本來就存在於健康的人類和動物的腸道，以及包括土壤和蔬菜在內的環境中。且丁酸梭菌在腸道感染、大腸激躁症候群、發炎性腸病和代謝性疾病等腸道菌群生態失調相關的疾病中，具有潛在的保護作用，而且已經被研究且安全地在日本用於臨床輔助治療上已有數十年的歷史。

此外，越來越多的證據表明:丁酸梭菌可以藉由短鏈脂肪酸 (SCFA)、丁酸鹽和乙酸鹽的產生，來調節宿主的免疫力。且在 2020 年，日本熊本大學的研究團隊報告了透過使用益生菌Miyarisan，增強晚期肺癌患者免疫治療的療效。目前也有一項隨機分配性的早期臨床試驗，於轉移性腎細胞癌患者中正在探討益生菌Miyarisan 在腎癌雙免疫療法nivolumab/ipilimumab 的價值，初步結果益生菌Miyarisan具有調節腸道微生物的能力組，並且可以增強腎癌雙免疫療法的治療反應。

益生菌之一的假長雙歧桿菌 (Bifidobacterium pseudolongum)可以透過產生肌苷來增強免疫檢查點抑制劑的療效；而益生菌Miyarisan也可以透過調節腸道微生物組的組成，來增加癌症患者中假長雙歧桿菌的駐留。Dizman 和 Meza 等人的研究表明，雙歧桿菌在接受益生菌Miyarisan治療的肺癌患者中，其假長雙歧桿菌的腸道駐留會趨於增加，這些證據都支持了益生菌Miyarisan會透過調節腸道微生物群來提高免疫檢查點抑制劑的療效。

益生菌Miyarisan會將膳食纖維發酵成丁酸鹽(酪酸，butyrate)，而丁酸鹽可以促進腸道上皮屏障的功能，並具有有效的表觀遺傳基因調節的活性。另外，丁酸鹽可以增強與活化的 免疫CD8+ T 細胞的記憶潛能。且研究也發現免疫檢查點抑制劑療效較好的癌症患者，糞便中有較高濃度的丁酸鹽，且其濃度與更優質的療效有顯著相關性。但還需要前瞻性研究去評估糞便丁酸鹽濃度，與接受免疫檢查點抑制劑 時候，合併或不合併使用益生菌Miyarisan治療的癌症患者，其生存獲益之間的關聯。

而產生 IFN-γ 的 CD4+ T 輔助細胞 1 (Th1) 細胞在抗腫瘤免疫中，也發揮了關鍵的作用， IFN-γ 本身俱有抗癌的作用，並可以刺激腫瘤特異性的細胞毒殺性 T 細胞。最近的一項臨床前研究證實益生菌Miyarisan治療在困難梭菌感染期間，確實具有免疫調節作用，且可以增加 Th1 細胞。益生菌Miyarisan治療 可能影響免疫檢查點抑制劑治療後所釋放的 T 細胞，並且可以因此誘導Th1 細胞的促進生成，從而增強免疫檢查點抑制劑的臨床活性。 積累的證據值得在臨床環境中進一步研究。

總之，日本熊本大學研究團隊的研究結果，支持使用益生菌Miyarisan的輔助療法，可以協助恢復需要接受 PPI藥物的癌症患者，但因PPI所因此降低免疫檢查點抑制劑的臨床療效，為益生菌Miyarisan的輔助療法與免疫療法相結合提供了理論依據，尤其是在接受 PPI 或是 PPI 加抗生素治療的癌症患者。

腸道與口腔相關的微生物群可能是癌症免疫療法的潛在新治療靶點。

儘管該研究還是有一定的局限性，但日本熊本大學研究團隊的研究結果提供了第一個實證證明可以透過益生菌Miyarisan的使用，來操縱腸道的共生微生物群，進而在這群因藥物導致腸道菌群失調的癌症患者中，提高免疫療法的治療效果或是恢復免疫療法本該發揮的治療效果。

影片連結:

https://youtu.be/RxyPSOQRaVs

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這是陳駿逸醫師的”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第18集內容

紫杉醇類化療藥物歐洲紫杉醇(docetaxel)已經高度被應用於乳癌的術後輔助、術前新輔助和轉移性癌症的治療。 儘管大多數患者對於歐洲紫杉醇(docetaxel)耐受性良好，但歐洲紫杉醇(docetaxel)的毒性可能會限制臨床上可以給的藥物劑量。 歐洲紫杉醇(docetaxel)的常見副作用包括輸注反應、發熱性中性白血球減少症、疲憊、體液瀦留、間質性肺炎、皮膚和指甲毒性、溢淚和淚管狹窄、胃腸道反應和周邊神經病變與周邊水腫。 歐洲紫杉醇相關的體液瀦留，這是接受歐洲紫杉醇患者出現四肢周邊水腫、胸腔積液、心包膜積液和腹水的主要原因。大約有15-34%的乳癌患者接受術後輔助性治療時會出現歐洲紫杉醇相關的體液瀦留。 一般來說中、重度的體液瀦留較為少見，據統計乳癌接受歐洲紫杉醇患者約有0.8%、攝護腺癌約有1%、肺癌接受歐洲紫杉醇患者約有1%、頭頸癌與胃癌接受歐洲紫杉醇患者約有1%。 歐洲紫杉醇相關的體液瀦留，四肢周邊水腫所表現症狀為四肢腫脹。這種體液瀦留的潛在機制之一是因為歐洲紫杉醇導致毛細血管的滲透性增加，造成流體洩漏到周邊組織中。 歐洲紫杉醇相關的體液瀦留，多在給藥後4-5周可能就會出現，這種反應的嚴重程度與歐洲紫杉醇給藥的累積劑量成正比，當歐洲紫杉醇累積劑量超過480mg/m2時候，歐洲紫杉醇相關的體液瀦留的機率會大為增加。 而體重會因歐洲紫杉醇相關的體液瀦留，大約增加2-3公斤。 在每次歐洲紫杉醇給藥前 24 小時和給藥後 48 小時內，合併使用類固醇前置與後置用藥(分別每天早晚給予dexamethasone 8 mg，共計3日)，可以將體液瀦留率從 20% 降低至 6%，並提高患者對歐洲紫杉醇的耐受性。 歐洲紫杉醇治療期間，應建議患者監測手指、腳踝和中腹部區域，是否有積液增加的跡象。 而當出現歐洲紫杉醇相關的體液瀦留情況，可以使用利尿劑治療來緩解症狀及限制液體瀦留的嚴重程度，一般建議依照體液瀦留嚴重程度每日給予spirolactone 25-100 mg，並建議同時限制鹽分的攝取。

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靜脈輸注微脂體小紅莓(Pegylated Liposomal Doxorubicin )既保留了傳統化療-小紅莓(Doxorubicin)的抗癌療效，但卻同時可以減輕小紅莓(Doxorubicin)的許多且常見的副作用。通過脂質體遞送的這種形式，將小紅莓(Doxorubicin)緩慢釋放到正常組織細胞中，可以大幅減少小紅莓(Doxorubicin)的嚴重脫髮、噁心和嘔吐、心臟毒性和骨髓抑制毒性的可能性。且不慎外漏時也不會造成像小紅莓化療藥物的皮膚腐蝕性。

傳統化療-小紅莓的外滲會導致局部組織壞死，在某些嚴重情況下，會需要手術切除和皮膚移植。 微脂體小紅莓已經被證明是缺乏發泡特性，微脂體小紅莓已被歸類為刺激物。在微脂體小紅莓外滲的患者中，僅觀察到外滲導致局部刺激，輕微的水腫和紅斑，沒有長期的後遺症。

輸注微脂體小紅莓可以藉由減少藥物的劑量或增加給藥間隔，來減輕掌蹠紅腫(簡稱手足反應)。許多微脂體小紅莓的副作用具有可以預測的特徵、並且是可以處置的。由於微脂體小紅莓的總體毒性較少，讓其就顯然比起傳統化療小紅莓而言，微脂體小紅莓可能更適合用於多藥物聯合的化療方案。

心臟毒性是傳統化療-小紅莓的累積性、劑量限制性的毒性。 當接受小紅莓累積劑量（與給藥方案無關） 超過450 mg/m2的患者中，會有 5%患者出現充血性心臟的衰竭。在 600 mg/m2 的累積劑量水平​​下，心臟衰竭的發生率更高達20% 至 25%。 心毒性主要肇因於氧自由基的形成，氧自由基會導致心肌細胞膜的脂質過氧化、心肌病變，最後導致心臟衰竭。而微脂體小紅莓確實可以顯著降低心臟毒性的發生率，即使累積劑量超過 550 mg/m2。

輸注微脂體小紅莓患者中分別有 17% 和 8% 的患者會出現噁心和嘔吐。在輸注後的第二天或第三天，這些患者中只有不到 5% 只出現噁心而沒有嘔吐。這種延遲發作的噁心，可能與微脂體小紅莓的血漿半衰期較長有關，且是小紅莓(Doxorubicin)從脂質體緩慢釋放到血液循環中所導致的。

根據我們自己和其他人的經驗，當微脂體小紅莓用於治療實體腫瘤的患者時，腹瀉似乎不是一個重大問題。

AIDS相關的卡波西是惡性肉瘤患者接受微脂體小紅莓的化療中，有 5.5% 會發生口腔念珠菌性粘膜炎。這種副作用在實體瘤患者使用微脂體小紅莓中，發生率較高，可能代表潛在疾病過程的表現。

其他口腔粘膜炎最常出現於微脂體小紅莓治療的第 1 或第 2 療程後。似乎每個療程的微脂體小紅莓平均劑量越高，患者患口腔炎的可能性就越大。事實上，每個微脂體小紅莓的平均藥物劑量會顯著影響到首次發生口腔炎的時間。

白血球減少症是微脂體小紅莓最常見的血液學毒性。但其對骨髓的抑制在白血球生長因子的支持下是可處置得來，且很少有患者因中性白血球減少症而停止治療，且沒有累積性骨髓抑制的跡象。而與微脂體小紅莓治療相關的貧血通常是輕微的。

小紅莓(Doxorubicin)會造成明顯的脫髮，然而，微脂體小紅莓通常只會引起輕微的脫髮，其脫髮的總發生率為 8.9%。

微脂體小紅莓治療常見的劑量限制性副作用就是掌蹠感覺紅腫(或稱為手足症候群)。雖然在大多數情況下，手足症候群的反應是輕微的，並且在一到兩週內就會消退，但它也可能是嚴重的且讓人衰弱，需要中斷微脂體小紅莓的治療。症狀包括受壓力處的皮膚出現對稱性發紅，以及較少見的手和腳腫脹。壓力點的皮膚，最明顯的是手掌和腳底，但在其他壓力敏感區域也很明顯，主要是小毛細血管破裂和小紅莓(Doxorubicin)局部外滲到相鄰的皮下組織所導致。另外脂質體可能通過毛細血管後的小靜脈滲出到皮膚中，這些小靜脈靠近角質形成細胞，當它們滯留在血管壁附近，並存在很長的一段時間，會緩慢釋放其內容物，造成暴露到的角質形成細胞出現非特異性發炎症和受損。

微脂體小紅莓的治療劑量和頻率，與掌蹠紅腫發生率和嚴重程度之間有密切的關係。當微脂體小紅莓的治療起始劑量為 50 毫克/平方米或更高，患者會較易出現掌蹠紅腫。然而，每 4 週注射劑量為 45 毫克/平方米的微脂體小紅莓，反而顯著降低了掌蹠紅腫的發生率。在這個劑量水平下，沒有患者出現嚴重等級的掌蹠紅腫。然而在出現 1 級或 2 級掌蹠紅腫毒性的最初跡象時，就停止微脂體小紅莓的治療，而不是讓其朝向嚴重等級的毒性發展。

對狗的研究發現，掌蹠紅腫的發生率和嚴重程度與給藥間隔有直接相關性。因為從皮膚上清除 微脂體小紅莓，至少需要 3 週，如果微脂體小紅莓的給藥頻率高於每 3 週一次，則可能會發生微脂體小紅莓的蓄積性皮膚毒性。

預防手足紅腫反應的最初發生，並在出現手足紅腫反應後立即給予適當治療至關重要。應鼓勵微脂體小紅莓治療期間，患者應該穿寬鬆的鞋子和衣服，以及避免可能導致毛細血管損傷的劇烈活動。冰敷手與足掌心可以藉由誘導血管收縮和減輕發炎反應，來預防手足紅腫反應。也有人建議使用自由基清除劑，例如pyridoxine.。

接受靜脈輸注微脂體小紅莓(Pegylated Liposomal Doxorubicin) 的患者，特別是首次微脂體小紅莓治療的患者，可能會抱怨突然出現以下一種或多種的症狀：潮紅、面部腫脹、頭痛、背痛、寒戰、頭暈（這點與輕度低血壓的產生有關）、胸部悶痛和喉嚨發緊，和呼吸急促等等不良反應。這些不良反應在醫學上稱為”輸注相關的急性反應(Infusion-related acute reactions)”。

這種反應在化療藥物微脂體小紅莓的早期臨床藥物開發的研究中，首次被發現。當時化療藥物微脂體小紅莓透過” piggyback “給藥（也就是將化療藥物微脂體小紅莓藥物注入已經有的靜脈輸液管內），且快速給藥。

進一步的臨床經驗證實，降低微脂體小紅莓的脂質體藥物顆粒進入血流的速度，就會降低這種毒性。

如果使用的中央靜脈輸液管(例如:Port-A)輸送微脂體小紅莓化療藥物，由於藥物進入血液循環的速度較周邊靜脈給予更快，所以輸液相關的急性反應可能會更頻繁地出現。

微脂體小紅莓的輸液相關急性反應基本上是很少發生，會發生的話，最有可能出現在第一次輸注時，如果首次治療沒有出現，則在隨後的療程中往往就不會發生。

一項大型研究中， 705 名使用微脂體小紅莓治療的患者中，僅有 48 名 (比例為6.8%) 中觀察到輸液相關的急性反應，並且僅在第一個治療療程中觀察到。

而出現微脂體小紅莓的輸液相關急性反應的患者，通常會描述出現類似”龍蝦顏色的紅” (lobster red)，或出現廣泛泛紅的皮膚顏色，像是極度曬傷。這種潮紅並不會瘙癢，雖然它可能會令患者感到擔憂，但它通常會在幾分鐘內消失。

當使用生理食鹽水去稀釋微脂體小紅莓(也就是用生理食鹽水泡置微脂體小紅莓)，而不是葡萄糖溶液去泡置時，也會觀察到了微脂體小紅莓的輸液相關急性反應的現象，而且即使用生理鹽水沖洗靜脈輸液管時，也有可能導致微脂體小紅莓的輸注相關急性反應的發作。

幸好，若是以相同的微脂體小紅莓劑量去再次地重新挑戰(Rechallenging)，患者通常不會再次發生該現象，所以不需要因為輸注相關急性反應，就中斷原本的藥物治療。

因此，微脂體小紅莓的輸注相關急性反應被稱做是“假性的過敏”反應，因為重新挑戰、再次用藥，是可以改善輸注相關的急性反應。然而，雖然輸注相關急性反應看起來很像是組織胺的效應，但顯然的是其與組織胺的釋放並無關係。

要如何避免微脂體小紅莓的輸注相關急性反應呢?

通常可以通過降低微脂體小紅莓的輸注速度，以及在輸注的頭1個小時內只給藥前 25% 的藥物劑量，然後剩餘的劑量在接下來的 1-1.5個小時內給藥。

之後所有隨後的療程，微脂體小紅莓的輸注都可以在 1-2 小時內提供總劑量。

根據研究報導，抗組織胺藥物Diphenhydramine 和外用類固醇藥膏，可以有效緩解輸液相關的局部反應。

此外，微脂體小紅莓的藥物應在葡萄糖溶液中進行預稀釋，盡量減少不良的混合，以及降低輸注速度，與避免微脂體小紅莓以更加濃縮的形式，“流入”輸注管線的機會。

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節目介紹:

T-Dxd(Enhertu) 是繼T-DM1之後的新一代抗體偶聯藥物。主要是由 trastuzumab 與拓樸異構梅抑制劑 deruxtecan所組成， 及藥物抗體比高達8比1， 遠遠高於T-DM1。 獨特的胜肽聯接子的設計，可讓該藥物在腫瘤細胞中原本就表達上調的溶酶體進行選擇性的破壞裂解，導致有效載荷藥物優先釋放於標的上的癌細胞， 不只保證了這個藥物在循環中的穩定性，也保證了在癌細胞中的特異性殺傷性。另外它具有相當高的藥物膜滲透性，能夠 讓釋出的有效載荷藥物 也能夠釋放到細胞間隙當中，有助於發揮旁觀效益， 產生旁殺的效應這，讓其可以在HER2 蛋白低表達的乳癌當中產生有效的治療奠定了確切的基礎。

陳駿逸醫師會藉由本節目HER2陰性乳癌 如何使用HER2新型標靶藥物!!!

影片連結:

https://youtu.be/TVW00Vv6peo

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節目介紹:

陳駿逸醫師的癌歸於好醫學教育頻道(原癌症新觀點)

“知癌抗癌 翻轉人生小學堂”第30集首播公告

節目名稱:

癌友感染新冠 原本的癌症治療該怎麼辦?

首播時間:2023年02月24日 20:00

影片連結:

https://youtu.be/Ob1gsd2dpXk

節目介紹:

在患有 COVID-19 的癌症患者中，死亡率似乎主要由年齡、疾病的晚期和癌症治療所決定。

關於對急性 COVID-19 患者和正在從 COVID-19 中康復的患者，如何重啟與進行原本的癌症治療，決定應該根據目前權威機構所建議的原則以及癌有具體情況做出； 臨床醫生應考慮化療的適應症、治療目標以及患者對治療的耐受史。

陳駿逸醫師於本集會告訴癌友感染新冠，原本的癌症治療該怎麼辦?

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抗體藥物複合物（抗體偶聯物，抗體化療複合體藥物，antibody drug conjugate, ADC）的研發是癌症精準醫療代表性的成功模式。因為ADC設計成升級版化療藥物，其主要目的是通過最小化全身化療藥物的分佈，以及藉由靶向特定的細胞來提高抗癌藥物的療效，而ADC的橫空出世，可望可以改變了癌症的治療方式。ADC是由三個主要部分組成，首先是一個可針對特定癌症相關抗原的單株抗體；其次是有個能經特定方式和腫瘤組織有效連結的抗癌藥物；第三部分是連接子，可以把抗癌藥物精準帶到癌細胞裡面釋放，進而切斷癌細胞內的有效連結。

更精準的說，ADC是結合單株抗體和細胞毒殺性藥物於一體的標靶化學治療的複合體藥物，本身不但具有單株抗體可以辨識腫瘤細胞膜上的特定蛋白或是致癌蛋白抗原的專一性，以及藉此提高癌細胞內之毒殺性藥物的強度，可以藉此標靶特性使得ADC藥物的治療區間比起傳統化療變得更寬，這是ADC藥物設計的新概念，至今已經有不少ADC藥物被核准使用，而且ADC還有相當大的發展空間。

除此之外，第一代和第二代ADC有些不利的藥物代謝動力學特徵，比如在血流中的穩定性低、較多的脫標靶的毒性、治療癌症效果較差以及對腫瘤微環境的滲透性較低等。第三代ADC(例如:優赫得)被設計成具有特異性結合位點、更高的藥物抗體比、改善的旁觀者效應以及更好的藥物動力學，將可增強對癌症的治療效果。尤其是旁觀者效應(bystander effect)是指除了會對該細胞產生細胞毒性作用外，還會對鄰近細胞產生細胞毒性作用的現象。

而ADC更被喻為癌症治療的“魔法子彈”，因為它.能在不傷害正常細胞(毒副作用小)的情况下特異性識别目標(癌細胞)。

也因為ADC的未來前景性，讓陳駿逸醫師決定將魔法子彈ADC的進展，一一地在”魔法子彈ADC”單元為各位娓娓道來。

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使用更貼近生活、親近大眾的輕鬆方式，解釋艱深複雜的醫學與科學知識，將資訊更有效率地、更白話文地傳遞給癌友及社會大眾，一直是陳駿逸醫師想要做的事情，更直白地說，就是說”人話”給患者及家屬聽，用一般人聽得懂的講說模式，娓娓道來癌症的魔法子彈ADC。

本次將以希臘歷史中的特洛伊木馬屠城記的故事，來解說抗體藥物複合物（抗體偶聯物，抗體化療複合體藥物，antibody drug conjugate, ADC）。ADC的研發是癌症精準醫療代表性的成功模式。因為ADC設計成升級版化療藥物，其主要目的是通過最小化全身化療藥物的分佈，以及藉由靶向特定的細胞來提高抗癌藥物的療效，而ADC的橫空出世，可望可以改變了癌症的治療方式。ADC是由三個主要部分組成，首先是一個可針對特定癌症相關抗原的單株抗體；其次是有個能經特定方式和腫瘤組織有效連結的抗癌藥物；第三部分是連接子，可以把抗癌藥物精準帶到癌細胞裡面釋放，進而切斷癌細胞內的有效連結。

更精準的說，ADC是結合單株抗體和細胞毒殺性藥物於一體的標靶化學治療的複合體藥物，本身不但具有單株抗體可以辨識腫瘤細胞膜上的特定蛋白或是致癌蛋白抗原的專一性，以及藉此提高癌細胞內之毒殺性藥物的強度，可以藉此標靶特性使得ADC藥物的治療區間比起傳統化療變得更寬，這是ADC藥物設計的新概念，至今已經有不少ADC藥物被核准使用，而且ADC還有相當大的發展空間。

除此之外，第一代和第二代ADC有些不利的藥物代謝動力學特徵，比如在血流中的穩定性低、較多的脫標靶的毒性、治療癌症效果較差以及對腫瘤微環境的滲透性較低等。第三代ADC(例如:優赫得)被設計成具有特異性結合位點、更高的藥物抗體比、改善的旁觀者效應以及更好的藥物動力學，將可增強對癌症的治療效果。尤其是旁觀者效應(bystander effect)是指除了會對該細胞產生細胞毒性作用外，還會對鄰近細胞產生細胞毒性作用的現象。

而ADC更被喻為癌症治療的“魔法子彈”，因為它.能在不傷害正常細胞(毒副作用小)的情况下特異性識别目標(癌細胞)。

也因為ADC的未來前景性，讓陳駿逸醫師決定將魔法子彈ADC的進展，一一地在”魔法子彈ADC”單元為各位娓娓道來。

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許多美好的事物是需要等待的!!!

2023年5月6日，新的英國國王查爾斯三世與王后卡蜜拉的加冕儀式在倫敦西敏寺大教堂舉行受到全世界的矚目。

他是前任英國君主伊莉莎白二世與愛丁堡公爵菲利普親王長子，2022年9月8日繼位時是英國史上登基時年齡最年長的君主（時年73歲），也是目前世界史上在位最久的王儲。也就是查爾斯三世做了快70年的太子，等候王位近70年。不過結局是美好的。

守株待兔 也是一種另類的等待。

魔法子彈的觀念在西元1913年由德國諾貝爾醫學獎得主保羅·埃利希 (Paul Ehrlich)所提出，希望尋找對病原體具有高親和力和高殺傷力、但對身體毒性低的物質，這種”魔法子彈”就可以在不損害身體的情況下、在最大程度上去殺死病原體。希望魔法子彈盡可能去有選擇性地去打擊病原體。 也就是說，魔法子彈會精確的瞄準病原體。 於是他透過化學方法盡可能地合成相關物質的衍生物來做魔法子彈，而也因為他是在實驗室以化學方法去合成治療的藥物，所以可以說是”化學藥物”的濫觴，堪稱是”化療治療”的鼻祖。只是當時保羅·埃利希做出來的全世界第一個化學藥物灑爾佛散（德語：Salvarsan），不是治療癌症，是治療當時很流行的傳染病-梅毒。

而抗體藥物複合物(或稱之為抗體化療複合體藥物，ADC)，其實就是保羅·埃利希 (Paul Ehrlich)所提出魔法子彈(或是神奇導彈)的極致發揮腫瘤版，綜合標靶治療與化療特色的複合型抗癌藥物，本集節目，陳駿逸醫師帶領各位，從新英王的加冕，理性地看待蹲點百年ADC如何讓抗癌魔法子彈傳說成真?

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美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水平最高、且最具權威性的臨床腫瘤學會議，每次年會彙集了世界一流的眾多腫瘤學專家，和與會者們一起分享與探討當前國際最前沿的抗癌研究資訊，以及最新的治療方法，且許多的研究成果更被腫瘤專家們讚譽為“改變現今臨床實務”的重要研究。

2022年11月14日，美國食品暨藥物管理局(FDA)加速核准mirvetuximab soravtansine (商品名Elahere)用於葉酸受體-α(FR-α)陽性、鉑類抗藥之復發性的上皮性卵巢癌、輸卵管癌患者，或原發性腹膜癌且已接受過一至三種全身治療方案的成年患者。而mirvetuximab soravtansine是繼自2014年以來FDA就核准抗血管新生標靶治療癌思停(bevacizumab)後，第一個獲得FDA批准用於鉑類抗藥之復發性卵巢癌的抗體化療複合體(ADC) 藥物，可說是卵巢癌治療方式的重大突破。所以鉑類化療抗藥之卵巢癌治療選項新增有:葉酸受體-α(FR-α)高度表達者:可用單一藥物mirvetuximab soravtansine或是mirvetuximab soravtansine搭配Bevacizumab。

抗體化療複合體(ADC) 藥物 mirvetuximab soravtansine-gynx進入體內後，會發現葉酸受體-α且結合在葉酸受體-α，葉酸受體-α有助於葉酸進入細胞。就在這個過程中，mirvetuximab soravtansine會在癌細胞內釋放DM4這種微血管蛋白抑制劑的化療藥物分子，破壞癌細胞內微血管的形成，迫使癌細胞更難生長和存活，同時能夠啟動旁觀者效益，讓周遭的葉酸受體-α陰性表達的復發性卵巢癌細胞遭受到池魚之殃，進而達治療無論是葉酸受體-α陽性或陰性復發性卵巢癌都遭受到通殺的目的。

一項名為「SORAYA」的第三期臨床試驗中，SORAYA是全球單臂的第三期臨床試驗，共收錄了106名腫瘤葉酸受體-α表達強陽性的鉑類抗藥之復發性卵巢癌患者，中位年齡為62歲，其中96%是白人，2%是亞裔。這些受試者被允許曾經接受最多3線的全身治療，其中至少包括一次抗血管新生標靶治療癌思停的治療。如果患者有角膜疾病、需要持續治療的眼部疾病、嚴重程度大於1級的周邊神經病變或非感染性間質性肺病，就必須排除在外。

這些受試者每3週接受一次6 mg/kg的mirvetuximab soravtansine(依據理想體重，非實際體重)靜脈注射，直到疾病持續進展或出現不可接受的毒性。在前36週內，研究人員每6週進行一次腫瘤反應評估，之後每12週進行一次。評估這項臨床試驗的主要終點是腫瘤客觀緩解率，次要終點是RECIST v1.1標準的緩解持續時間。

在SORAYA臨床試驗中，大約35%的卵巢癌受試患者表達出強陽性的葉酸受體-α，被界定為 FRα陽性族群。而葉酸受體-α陽性患者的腫瘤客觀緩解率為31.7%，包括4.8%的患者出現腫瘤完全消失和26.9%的腫瘤部分緩解率。至於中位腫瘤持續緩解時間為6.9個月。此外，受試者的中位反應時間為1.5個月，疾病控制率為51.4%，腫瘤縮小率為71.4%。研究人員評估的中位疾病控制時間為4.3個月。中位整體存活期為13.8個月。

該藥物最常見的副作用，包括視力障礙、疲勞、肝功能指數GOT及GPT升高、噁心、角膜病變、腹痛、淋巴細胞減少、周邊神經病變、腹瀉、白蛋白減少、便秘、鹼性磷酸酶增加、乾眼症、血液中鎂濃度減少、白細胞減少、中性粒細胞減少和血紅蛋白減少等。此外，有31%受試者出現嚴重不良反應，包括腸阻塞、腹水、感染和胸腔積水等。

最後本片還對Mirvetuximab soravtansine於2023年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)所發表的MIRASAL試驗的研究報告，一一介紹，再次證實Mirvetuximab soravtansine是目前唯一對於鉑類化療抗藥性卵巢癌治療可以延長患者存活的藥物。

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HER2型乳癌復發，癌細胞會跑到肝臟、肺臟、腦部等重要器官，其中最致命的腦轉移，更是荷爾蒙陽性乳癌的5倍。 復發的HER2陽性乳癌病人，約有三分之一會發生腦轉移；第4期已轉移到肝、肺的病人，即便都控制得很好，HER-2 乳癌最後還是有將近一半的病人會出現腦轉移。

HER-2 乳癌如果合併有腦轉移，該怎麼處理?

乳癌腦轉移患者的治療包括局部放療或手術和全身性的治療。除了局部手術治療，切除腦部轉移外，局部放射線治療，例如: SRS、WBRT，也是可以考慮的。而全身性的藥物治療，更是HER-2 乳癌如果合併有腦轉移，需要考量的。而神奇導彈ADC (抗體藥物複合物/抗體偶聯物/抗體化療複合體藥物)之一的優赫得(Enhertu，學名：Trastuzumab deruxtecan)，是否有角色，陳駿逸醫師將會透過實際的案例來一一探討。

雖然穩定的腦轉移患者經常被納入隨機性臨床試驗，但未接受治療或既往局部治療但惡化的乳癌腦轉移患者通常被排除在大多數臨床試驗之外。

優赫得（trastuzumab deruxtecan，T-DXd，德曲妥珠單抗）在既往接受過治療的HER2陽性晚期乳癌 患者中顯示出持久的抗腫瘤活性，但其療效尚未在活動性乳癌腦轉移患者中正式評估。

DEBBRAH試驗 目的在評估優赫得對HER2陽性或是低表達的晚期乳癌有中樞神經系統侵犯患者的作用。重點關注優赫得在局部治療後腦轉移呈現穩定或惡化的HER2陽性乳癌患者以及未治療的無症狀腦轉移 HER2陽性乳癌患者的 的療效和安全性。

優赫得在先前已經治療過的穩定或活動性 HER2 陽性腦轉移患者中表現出令人鼓舞的顱內和顱外抗腫瘤活性，並顯示出副作用均為可以處置得宜的和較好的生活品質。

通過DEBBRAH 試驗更長時間的追蹤，以及來自該試驗其他cohort的資料，將進一步指導優赫得在伴有腦轉移和/或軟腦膜轉移的 HER2 陽性或 HER2 低表達的晚期乳癌患者中的應用。

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抗體化療複合體藥物（抗體偶聯物，，antibody drug conjugate, ADC）的研發是癌症精準醫療治療的新利器。因為ADC設計成升級版化療藥物，其主要目的是通過最小化全身化療藥物的分佈，以及藉由單株抗體為基礎去靶向特定的細胞標的(致癌蛋白受體)，可以說是整合標靶治療與化學治療之優點於一身，來提高抗癌藥物的療效，而ADC的橫空出世，可望可以徹底改變了癌症的治療方式。

ADC是由三個主要部分組成，首先是一個可針對特定癌症相關抗原的單株抗體；其次是有個能經特定方式和腫瘤組織有效連結的抗癌藥物；第三部分是連接子，可以把抗癌藥物精準帶到癌細胞裡面釋放，進而切斷癌細胞內的有效連結。

更精準的說，ADC是結合單株抗體和細胞毒殺性藥物於一體的標靶化學治療的複合體藥物，本身不但具有單株抗體可以辨識腫瘤細胞膜上的特定蛋白或是致癌蛋白抗原的專一性，以及藉此提高癌細胞內之毒殺性藥物的強度，可以藉此標靶特性使得ADC藥物的治療區間比起傳統化療變得更寬，這是ADC藥物設計的新概念，至今已經有不少ADC藥物被核准使用，而且ADC還有相當大的發展空間。

除此之外，第一代和第二代ADC有些不利的藥物代謝動力學特徵，比如在血流中的穩定性低、較多的脫標靶的毒性、治療癌症效果較差以及對腫瘤微環境的滲透性較低等。

新一代的ADC(例如:優赫得)被設計成具有特異性結合位點、且具有更高的藥物抗體比、改善的旁觀者效應以及更好的藥物動力學，將可增強對癌症的治療效果。尤其是旁觀者效應(bystander effect)是指除了會對該細胞產生細胞毒性作用外，還會對鄰近細胞產生細胞毒性作用的現象。這點都是同屬ADC藥物之賀癌寧(kadcyla，T-DM1)所無法望其項背的。

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新一代的ADC(例如:優赫得/ehertu)被設計成具有特異性結合位點、且具有更高的藥物抗體比、改善的旁觀者效應以及更好的藥物動力學，將可增強對癌症的治療效果。尤其是旁觀者效應(bystander effect)是指除了會對該細胞產生細胞毒性作用外，還會對鄰近細胞產生細胞毒性作用的現象。這點都是同屬ADC藥物之賀癌寧(kadcyla，T-DM1)所無法望其項背的。

本集將由不同觀點來探討為何ehertu在HER-2晚期乳癌二線治療中獨佔鰲頭？

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三陰性乳癌因為缺乏有效的標靶藥物的靶點，化療一直是主要治療手段，但療效不盡人意。隨著科學技術的發展，醫學界逐漸對三陰性乳癌分子分型的認識，基於分子分型的精准治療成為三陰性乳癌主流趨勢。

目前核准Enhertu(trastuzumab deruxtecan/T-Dxd/優赫得)可以用於治療過去在轉移性疾病階段接受過至少一種系統性治療的，或是在術後輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的，手術不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+但FISH為陰性）成人乳癌患者，這樣的適應症也包括了部份三陰性乳癌，所以Enhertu為三陰性乳癌的精准治療提供新的選擇。我們從現有實證證據來分析Enhertu在三陰性乳癌中的應用以及三陰性乳癌用藥選擇，希望可以為三陰性乳癌患者帶來更大的資訊上的協助。

關於臨床試驗DESTINY-Breast04研究的回顧

目前核准Enhertu的主要是根據是第三期臨床試驗DESTINY-Breast04研究取得的積極有效的成績。該研究收錄了557例過去已經接受過1-2線化療的HER2低表達之手術不可切除和/或轉移性乳癌患者，按照2:1的比例，隨機給予Enhertu（5.4 mg/kg，1次靜脈注射/每3周1療程）或醫生選擇的經驗性化療方案（TPC）治療。主要終點是荷爾蒙受體陽性族群的無疾病惡化生存期（PFS），關鍵次要研究終點為全人群的PFS、荷爾蒙受體陽性族群的總體生存期、全人群的總體生存期。

DESTINY-Breast04研究結果顯示，與醫生選擇的經驗性化療方案相比，Enhertu治療可以顯著延長HER2低表達轉移性乳癌患者的無疾病惡化生存期及總體生存期，且不受荷爾蒙受體狀態陰性或陽性的影響。在荷爾蒙受體陽性族群中，Enhertu組中位PFS為10.1個月，醫生選擇的經驗性化療方案組為5.4個月（風險比=0.51，P<0.001），中位總體生存期分別為 23.9 個月和 17.5 個月（風險比為0.64；P=0.003）。

在全人群中，Enhertu治療組中位PFS為 9.9 個月，醫生選擇的經驗性化療組為 5.1 個月（風險比為0.50；P<0.001），中位總體生存期分別為 23.4 個月和 16.8 個月（風險比為0.64；P=0.001）。

荷爾蒙受體陰性的族群中，Enhertu治療組中位PFS為8.5個月，醫生選擇的經驗性化療組為2.9個月（風險比為0.46），中位總體生存期分別為18.2個月和8.3個月（風險比為0.48）。

在臨床試驗中，臨床醫師往往認為只有達到主要研究的終點要求才能讓適應症獲核准，所以面對臨床試驗DESTINY-Breast04的研究結果，部分醫生可能會質疑，為何全人群的PFS是次要研究的終點，卻可以讓美國FDA批准適應症上市？在臨床試驗DESTINY-Breast04研究中全人群資料的結果是具有統計學效力，並且四個終點都可以得出確證性的結論，支持了該藥物適應症獲得核准。

此外，在樣本量上，由於荷爾蒙受體陰性的族群是一個普通亞組，不需要單獨計算其樣本量，只需要基本符合目標人群的流行病學特徵即可。根據研究顯示，相較於三陰性乳癌，荷爾蒙受體陽性乳癌中HER2為低表達者在荷爾蒙受體陽性乳癌中是更為多見；大約90%的HER2低表達人群為荷爾蒙受體陽性乳癌，而三陰性乳癌僅占HER2低表達人群的10%左右。

如果強制要求針對荷爾蒙受體陰性受試者計算試驗所需的樣本量，那麼臨床試驗DESTINY-Breast04研究所需要的整體樣本量就會大大增加。而且從HER2低表達人群的流行病學比例去思考，篩選荷爾蒙受體陰性的受試者之難度是遠大於荷爾蒙受體陽性受試者的，可能會導致研究入組因而無法完成，最終以放棄入組這部分患者作為結束，就會導致荷爾蒙受體陰性患者喪失可能受惠於Enhertu治療的機會。所以，臨床試驗DESTINY-Breast04中荷爾蒙受體陰性患者入組的比例，完全是符合臨床實務上所面對的HER2低表達人群的流行病學特徵的，當中收錄了60例荷爾蒙受體陰性受試者，數量既不會過少，導致其代表性有問題；也不會過多，導致研究進度的延遲。

而研究結果顯示，Enhertu治療荷爾蒙受體陰性人群，無論是PFS還是整體存活時間的改善程度都與整體人群的表現是一致。因此，Enhertu治療可以讓HER2為低表達的三陰性乳癌患者帶來獲益的結論，是客觀合理的。

目前對於無遺傳性BRCA基因突變的三陰性乳癌患者，HER2為低表達時候，可以在一線用化療或免疫加化療治療失敗後，而第二線優先選擇Enhertu或是Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG，是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC的治療)。當二線治療的選擇性，同時也引發了該如何做選擇，才會使個別患者得到最大化獲益的思考。目前，尚無比較這兩個藥物的頭對頭臨床試驗資料，但從已發佈的研究結果資料顯示，優赫得在HER2低表達的三陰性乳癌患者的治疗上似乎更具有優勢。

研究收錄族群方面，在Trodevy的關鍵性3期臨床試驗ASCENT研究中，收錄了過去曾經接受≥2線化療的患者，中位治療線數為4，未收錄於2線治療使用Trodevy的人群；Enhertu的關鍵性3期臨床試驗DESTINY-Breast04研究中，則有收錄三陰性乳癌2線治療使用Enhertu的人群。

而療效方面比較，Trodevy治療HER2低表達三陰性乳癌患者其中位PFS為6.2個月，而Enhertu治療HER2低表達三陰性乳癌患者的中位PFS為8.5個月，而且Enhertu的療程每3周靜脈輸注一次，臨床用藥模式相對更加便捷。

安全性方面，Trodevy治療最常見的副作用為中性白血球減少（任意等級的比例為63%），其中≥3級中性白血球症減少為51%，6%的患者會發生≥3級發熱性中性白血球減少。而Enhertu最常見的副作用為噁心（任意等級的比例為73%，≥3級有4.6%），還可能會引起間質性肺炎，但大多數是輕微程度，用藥期間需要密切監測，積極管理。

總體來說，DESTINY-Breast04研究結果的發佈，不僅打破了抗HER2治療的“二分法”的格局，也為三陰性乳癌提供了新的治療選擇。

Enhertu治療可以在HER2低表達乳癌患者有臨床上的助益，而且荷爾蒙受體陰性也可以獲得與荷爾蒙受體陰性陽性人群相同一致的獲益，三陰性乳癌在HER2低表達的患者其中位PFS有8.5個月，且安全性良好，用藥也相對便捷，這也為三陰性乳癌且HER2為低表達乳癌患者提供了精準治療上的新選擇。目前且已獲國際權威共識推薦用於三陰性乳癌的二線治療之優先選項。

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Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG/拓達維/戈沙妥珠單抗，是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC治療藥物)。其籃子研究IMMU-132-011中Trodevy對多種實體癌症進行了探索，其中三陰性和荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌在內的多瘤種中獲得了積極結果。

而TROPiCS-02研究作為第三期的註冊研性究，驗證了Trodelvy用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌後線治療的療效和安全性。2022年該研究結果的中位無疾病惡化生存期（PFS）和首次中期的總體生存期（OS）之分析結果發表在《Journal of Clinical Oncology》，研究達到PFS的主要研究終點，疾病進展或死亡風險降低34%，總體生存期結果尚不成熟。而於2022年ESMO第二次中期總體生存期的分析結果顯示，Trodelvy可以顯著改善患者的存活率。該項成果於2023年8月23日全文正式發表在頂級醫學期刊-THE LANCET上。這也是繼Trodelvy在晚期三陰性乳癌的ASCENT研究榮登新英格蘭醫學雜誌之後，Trodelvy相關的研究再次登上世界級的醫學期刊。

荷爾蒙受體陽性/HER2陰性是乳癌中最常見的分子亞型，大約占所有乳癌患者的70%。CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療是目前無內臟危急狀況之荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線標準治療方案，但如果治療失敗後的最佳治療方案目前仍不清楚。

化療作為荷爾蒙治療出現抗藥性後的常見選擇，但是可以用於後線治療的化療方案其實不多，且讓患者生存得到的獲益有限、且副作用的疊加可能會嚴重影響生活品質。所以荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的後線治療，目前實際上仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需要。

Trodelvy是全球首個且目前唯一獲批的Trop-2抗體化療複合體藥物(ADC)，Trodelvy已被核准可以用於過去至少已經接受過2種系統治療（其中至少有1種治療是針對轉移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌成人患者。

根據TROPiCS-02研究結果，2023年美國FDA和EMA分別核准Trodelvy用於治療既往接受過內分泌治療且使用過≥2 線的系統治療（針對轉移性疾病）的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚的不可切除的局部晚期或轉移性乳癌患者。

TROPiCS-02的研究設計，其是一項全球多中心、開放標籤、隨機對照的第三期臨床試驗，目的在評估Trodelvy與醫生經驗性選擇的化療(Eribulin、vinorelbine、ca[ecitabine、gemcitabine），在過去已經接受過荷爾蒙治療、CDK4/6抑制劑，以及經歷過至少2線但不超過4線化療的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚的不可切除的局部晚期或轉移性乳癌患者中的療效和安全性。主要研究終點是由盲態獨立中心審查 (BICR) 確定的中位無疾病惡化生存期PFS。關鍵次要終點包括總體存活時間和安全性等。分層因素有:是否有內臟轉移、既往針對轉移性疾病的荷爾蒙治療是否大於6個月，以及既往接受化療的線數。

總共有543名患者被隨機分配接受Trodelvy治療組（272例）或醫生經驗性選擇的化療組（271例）。第二次中期的總體存活時間分析顯示，在中位追蹤時間為12.5個月時，Trodelvy治療組與醫生經驗性選擇的化療組的總體存活時間分別為14.4個月和11.2個月，Trodelvy治療可以讓總體死亡風險減少21%，具有統計學差異。兩組的12個總體存活率分別為61% 與47%，18個月的總體存活率為39%與32%，24個月的總體存活率為25% 與 21%。Trodelvy治療組對比醫生經驗性選擇的化療組，其可以顯著改善了患者的治療反應率（兩組的治療反應率分別為21%與 14%），且顯著延長治療有效時間，(分別為8.1個月與5.6個月）。各預設亞組的分析顯示，過去於轉移後使用化療≥3線、內臟有轉移、轉移後荷爾蒙治療治療≥6個月的患者，其總體生存獲益與總體人群呈現一致。

研究共收集了462例(約佔85%)患者的Trop-2免疫組織化學染色的分析資料，其中有95%的患者中觀察到Trop-2表達。在有Trop-2表達的患者中， 其中有42%的H評分＜100，另外58%患者的H評分≥100。Trop-2 H評分＜100和≥100的患者的基線人口統計學的特徵總體上是相似的，並且與總體研究人群一致。

無論Trop-2的表達情況如何，均觀察到接受Trodelvy治療優於醫生經驗性選擇的化療組 (H評分＜100，中位總體生存時間分別為14.6個月與11.3個月；而H評分≥100，中位總體生存時間分別為14.4個月與 11.2個月)。

安全性方面，此次分析與過去的評估一致、未發現新的不良反應信號。Trodelvy治療組和醫生經驗性選擇的化療組的中位治療持續時間分別為4.1個月和2.3個月。Trodelvy治療組中14例患者(5%)和化療組中11例患者(4%)發生了≥3級的與治療相關的中性白血球減少性發熱。兩組接受白血球生長刺激因子治療的患者數量分別為145例(占比54%)和85例(占比34%)。Trodelvy治療組未發生治療相關性肺炎，而化療組中有2例患者發生了治療相關性肺炎。

值得一提的是，在2023年ASCO大會報告了TROPiCS-02研究中位追蹤時間12.75個月時，總體存活時間分析的更新結果，接受Trodelvy治療優於醫生經驗性選擇的化療組（分別為14.5 與11.2個月；HR 0.79），且Trodelvy治療的療效不會受到HER2表達水平的高低所影響，再次驗證了Trodelvy治療持續為荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌患者帶來存活時間的延長。

TROPiCS-02研究是迄今為止，是唯一收錄了100%曾經接受過CDK4/6抑制劑治療的荷爾蒙抗藥、和化療後仍惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性轉移性乳癌患者中，所開展的最大規模的3期臨床試驗，顯示出Trodelvy的治療為患者帶來有統計學意義和臨床意義的疾病控制與總體生存時間雙重獲益。