血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
2023 年 11 月 8 日，美國食品藥物管理局批准fruquintinib （Fruzaqla/伏腸剋/呋喹替尼，武田製藥公司）用於治療難治性轉移性大腸直腸癌成年患者，這些患者之前接受過基於氟嘧啶(5-FU類)、oxaliplatin和irinotecan為基礎的化療、抗 VEGF 標靶治療療法。
在 FRESCO-2 (NCT04322539) 和 FRESCO (NCT02314819) 中評估了標靶治療藥物fruquintinib的療效。
FRESCO-2 (NCT04322539) 是一項國際性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估了 691 名難治性轉移性大腸直腸癌成年患者，這些患者在接受過氟嘧啶(5-FU類)、oxaliplatin和irinotecan為基礎的化療、抗 VEGF 標靶療法、如果 RAS 野生型之腸癌則接受抗 EGFR標靶治療，以及至少使用過TAS-102 (朗斯弗/LONSURF/學名trifluridine/tipiracil)或癌瑞格（學名：Regorafenib。 而FRESCO 是一項在中國進行的多中心安慰劑對照性的臨床試驗，對 416 名在接受氟嘧啶(5-FU類)、oxaliplatin和irinotecan為基礎的化療期間或之後病情出現惡化的轉移性大腸直腸癌患者進行了評估。
在兩項試驗中，患者被隨機分配接受每日一次口服fruquintinib 5 毫克的治療或安慰劑治療，治療療程為每 28 天，每一個療程的前 21 天服用該藥物，並接受最佳支持治療。患者接受治療直至病情進展或出現不可接受的毒性。
總體存活時間是兩項試驗的主要療效結果。
在 FRESCO-2 中，接受fruquintinib治療的患者的中位總體存活時間為 7.4 個月，安慰劑組的中位 總體存活時間為 4.8 個月，風險比為0.66。
在 FRESCO 中，接受fruquintinib治療或安慰劑組的中位總體存活時間分別為 9.3 個月和 6.6 個月，風險比為 0.65。
接受fruquintinib治療之最常見的不良反應（≥20％的患者報告）是高血壓、手掌足底紅斑感覺異常、蛋白尿、發音困難、腹痛、腹瀉和疲倦。
接受fruquintinib治療的建議劑量為每天口服 5 毫克一次，可與食物同服或不與食物同服，持續 28 天為一個療程，每一個療程的前 21 天服用該藥物，直至病情進展或出現不可接受的毒性。
參考文獻:
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