血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師
HER2 陽性早期乳癌的高風險族群（如淋巴結陽性或腫瘤大於5公分）在面對傳統前導性治療時，往往面臨較高的術後殘餘病灶與復發風險；而 DESTINY-Breast11 研究證實，採用 ENHERTU-THP 治療策略能突破瓶頸，顯著提升病理完全緩解率（pCR rate）達 67.3%，為臨床醫師在早期治療佈局中遞出一張致勝王牌。
乳癌前導性治療的「防線突破」困境與高風險挑戰
在日常的腫瘤科臨床實務中，我們經常面對如臨深淵的時刻：縱使近年來乳癌篩檢與抗 HER2 標靶治療（如 trastuzumab、pertuzumab）不斷地演進，大幅改善了許多病患的預後，但對於淋巴結陽性（Node+）或腫瘤大於 5 公分（大於或等於 cT3）等高風險的 HER2 陽性早期乳癌患者而言，治療的守備範圍依然充滿挑戰。
這就像是一場高強度的足球賽，對手（腫瘤）不僅體型龐大、防守嚴密，甚至已經滲透到中場防線（淋巴結轉移）。美國真實世界數據分析顯示，這類高風險群的無侵襲性疾病存活期（IDFS）與整體存活期（OS）明顯低於非高風險病患。
過去我們採用標準的前導性治療（neoadjuvant therapy），例如 ddAC-THP（dose-dense doxorubicin/cyclophosphamide 接續 paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab），雖然能達到一定比例的腫瘤縮小與手術機會，但仍有相當比例的病患在術後留下殘餘病灶（residual disease）。這些殘餘的微小病灶就像埋伏在禁區邊緣的暗哨，大幅拉高了未來的疾病復發風險。
我們面臨的臨床上未滿足的需求（unmet need），早已不只是「把腫瘤縮小以便開刀」，而是如何在疾病初期就將防線推到最前線，追求更高的病理完全緩解（pathological complete response, pCR），從根本上瓦解復發的可能。
DESTINY-Breast11 試驗的戰術革新與 ENHERTU-THP 應用
正如同現代軍事或運動賽事需要精準的戰術佈局來打破僵局，2025 年於 ESMO 大會重磅發表的全球多中心第三期臨床試驗 DESTINY-Breast11，為我們帶來了突破性的解決方案。該試驗將未接受過治療的高風險之HER2 陽性早期乳癌 病患隨機分配，評估以 ENHERTU（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd） 接續 THP 作為前導性治療的療效與安全性。
從臨床數據與試驗設計的戰術板來看，這項研究展現了壓倒性的優勢：
- 核心療效突破：
分析顯示，接受 ENHERTU-THP 治療組的 pCR 比例高達 67.3%，相較於傳統對照組 ddAC-THP（56.3%），顯著提升了 11.2% 的療效差異。
- 高風險次族群的精準打擊：在淋巴結陽性（Node+）或腫瘤大於 5 公分（大於或等於 cT3）等最棘手的高風險次族群中，ENHERTU-THP 同樣展現出優於對照組的 pCR 表現，成功地在敵陣核心取得關鍵突破。
- 無事件存活期（EFS）的正向趨勢：
在次要試驗終點方面，ENHERTU-THP 在早期便展現出色的 EFS 趨勢，24 個月 EFS 達到 96.9%（對照組為 93.1%，HR 0.56）。
- 可控制的安全性與耐受性：
在安全性評估上，ENHERTU-THP 整體表現良好，嚴重等級的不良事件發生率低於 ddAC-THP，且未浮現新的安全性疑慮，讓醫師在給予強效治療時更能兼顧病患的生活品質。
這項研究最大的臨床價值，在於將前導性治療的目標從傳統的「縮小腫瘤、增加保乳機會」，直接拉升到「讓更多高風險病患達到 pCR、追求長期治癒」的新高度。這不僅是局部的戰術勝利，更是改寫高風險HER2 陽性早期乳癌治療指南的戰略升級。
迎向精準治療的新浪潮
總結來說，DESTINY-Breast11 的數據確立了 ENHERTU-THP 作為高風險 HER2 陽性早期乳癌前導性治療的新地位。面對這些具備高度復發潛能的早期乳癌個案，我們在臨床實務上的思維必須與時俱進，不再被動等待術後病理報告的宣判，而是要在疾病仍處於可治癒的黃金期，主動評估並導入如 ENHERTU 這樣的高效前導性策略。期盼在不久的將來，我們能透過這套精準的治療組合，護送更多病患成功跨越 pCR 的高牆，迎向長期無病存活的曙光。
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