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Darolutamide治疗非转移性去势疗法抗性的前列腺癌

文: 癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师

2019年7月31日,美国食品药物管理局 (FDA) 根据第三期的临床试验(ARAMIS)结果,核准了药物darolutamide可以用于治疗非转移性去势疗法抗性的前列腺癌。

 

Darolutamide是一种口服雄激素受体拮抗剂,于2019年2月14日《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine) 发表的研究成果,并于2019年4月29日获得 FDA 的优先审查认定。2019年7月31日,美国食品药物管理局 (FDA) 根据第三期的临床试验(ARAMIS)结果,核准了药物darolutamide可以用于治疗非转移性去势疗法抗性的前列腺癌 ,为患者提供了一种新的治疗选择,带来了新希望。

 

ARAMIS临床试验将非转移性去势疗法抗性的前列腺癌之受试者分为darolutamide加上雄激素剥夺疗法 (androgen deprivation therapy, ADT)治疗组与单独雄激素剥夺疗法的对照组,试验结果发现,与过往常规使用之单独雄激素剥夺疗法相比,darolutamide加上雄激素剥夺疗法确实可以显著改善了无转移存活期 (metastasis-free surviva, MSF),由原先的 18.4 个月,窜升至 40.4 个月,大幅降低了 59% 的癌症转移与死亡风险。

 

Darolutamide加上雄激素剥夺疗法的副作用是现如疲劳、四肢疼痛和皮疹。

 

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