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卵巢癌手术的时机 是否会影响尼拉帕利(niraparib)维持治疗的疗效?

PARP抑制剂在维持治疗方面的突破性进展,不仅延长了卵巢癌患者的无铂化疗间期,更创造了一种新的治疗模式。作为PARP抑制剂的代表药物之一,niraparib无论是在铂敏感复发,还是一线全体族群(包括BRCA突变以及未突变人群,或者称之为all comers)的维持治疗的研究中,都取得了令人惊喜的结果。

 

那么,不同手术时机或残留肿瘤状态是否会对PARP抑制剂niraparib(尼拉帕利,)的疗效造成影响?

 

在第三期临床试验PRIME中,niraparib用于新诊断晚期卵巢癌患者的维持治疗,按手术时机和肿瘤残留的状态,对niraparib在这些状态的疗效进行事后的分析。而手术时机分为患者接受初次减瘤手术(PDS)或是间歇性的减瘤手术(IDS);术后残留病灶状态则分成患者为R0/R1切除状态或R2切除状态(即巨观上有残留肿瘤)。

 

总体而言(不考虑手术时机),使用niraparib的维持治疗相较于使用安慰剂,会显著延长了患者的疾病控制时间。

 

具体而言:在接受初次减瘤手术的患者中,niraparib的维持治疗组尚未达到可以分析中位疾病控制时间的阶段,而使用安慰剂组的中位疾病控制时间为12.0个月,niraparib的维持治疗组相较于安慰剂组,可以降低37%的疾病进展或死亡的风险。

 

此外,在接受间歇性的减瘤手术的患者中,niraparib的维持治疗组和安慰剂组中位疾病控制时间,分别为22.3个月和5.6个月,niraparib的维持治疗组相较于安慰剂组,可以降低68%的疾病进展或死亡的风险。

 

安全性方面,接受初次减瘤术(PDS)或是间歇性的减瘤手术之niraparib的维持治疗组中的患者,发生严重等级副作用比率分别为50.7% 与58.7%、因副作用而停止niraparib的维持治疗的发生率,都是6.6%左右。

 

 

针对第三期临床试验PRIME的事后之亚组研究分析先使,无论病患接受卵巢癌手术的时机如何,niraparib相较于安慰剂的维持治疗,均呈现出显著改善了新诊断晚期卵巢癌患者的疾病控制时间。

 

 

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