文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
化疗doxorubicin合并trabectedin作为标准第一线治疗于不可切除或转移性平滑肌肉瘤患者的治疗获益——关于LMS-04 研究结果
研究方法
LMS-04研究将收录患者，分为（A 组）化疗doxorubicin（75 mg/m2），（B 组）与化疗doxorubicin（60 mg/m2 ) 合并trabectedin (1.1 mg/m2 q3w)，然后单独使用trabectedin维持治疗用于病情无恶化患者。治疗6个疗程后，两组均允许进行残留病灶手术。入组患者按肿瘤位置分为子宫平滑肌肉瘤（U – LMS）与软组织平滑肌肉瘤（ST-LMS）。
研究结果
在2017年1月至2019年3月期间，共收录150例LMS（U-LMS，n=67；ST LMS，n=83）患者，中位年龄为61岁（30~86岁），90%是m LMS，收录患者随机分为A 组（n=76）和B 组（n=74），中位追踪时间为37个月。
结果显示，46%的A组患者和 81%的B组患者出现了3~4级不良事件，主要在血液系统和消化系统，有1例因感染而中毒死亡。Doxorubicin+ trabectedin与单独化疗doxorubicin治疗相比，中位PFS分别为13.5个月与7.3个月（HR=0.384，95% CI：0.27~0.55，P<0.0001）；肿瘤客观反应率分别为38%与13%；6 周后，A 组6例和B组14例患者接受了手术；两组中位 OS 分别为30.5个月与24.1个月（HR=0.74，95% CI：0.49~1.12，P=0.15）。
研究结论
与单独使用化疗doxorubicin治疗组相比，第一线治疗使用Doxorubicin+ trabectedin组合显著增加了m LMS的疾病控制时间，但随之而来的是额外的毒性作用。此外，研究还观察到Doxorubicin+ trabectedin组合能增加治疗有效率与整体存活率。
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