根据2022年发表在《临床肿瘤学期刊》上的 BILCAP 临床试验的长期研究分析，在手术切除后辅助使用口服化疗药物卡培他滨 Capecitabine，可以协助胆道癌患者提高总生存期。 根据第3 期 临床试验BILCAP ，该试验在英国的 44 个中心进行，临床试验目的是去比较胆道癌手术切除后，使用口服化疗药物Capecitabine、或是只有观察的差异性。
在 2006 年 3 月 15 日至 2014 年 12 月 4 日期间进行BILCAP 临床试验 ，该研究招募了 447 名接受根治性手术切除的胆道癌患者；术后按 1:1 随机分配，223 例患者接受口服化疗药物Capecitabine（1250 mg/m，每天 2 次，第 1-14 天，每 21 天为一个疗程，共 8 个疗程），其余 224 例患者仅接受观察。
根据长期分析（数据截止日期，2021 年 1 月 21 日），中位追踪时间为 106 个月时，接受口服化疗药物组有 65% 的患者和观察组 有71% 的患者已经死亡。接受口服化疗药物组的中位总生存期为 49.6 个月，观察组的总生存期为 36.1 个月（调整后的风险比，0.84；95% CI，0.67-1.06）。在调整切除状态、体能状态和疾病部位后，接受口服化疗药物组的中位无复发生存期为 24.3 个月，观察组为 17.4 个月（调整后的风险比， 0.77；95% CI，0.61-0.97）。
在方案指定的敏感性分析中，在调整了几个预后因素（包括淋巴结状态、疾病等级、性别和最小化因素）的影响后，接受口服化疗药物可以降低26%的死亡风险。研究人员观察到，不完全手术切除患者的生存率明显低于完全手术切除者。
而对于淋巴结有扩散者，与淋巴结阴性相比，存活率较低。而低分化肿瘤与高分化相比，存活率较高。研究数据还显示，女性患者的生存率高于男。
在观察组中，与接受完全手术切除的患者相比，不完全手术切除患者仅发生局部复发的可能性更大。然而，在术后接受口服化疗药物组中，无论有无完全手术切除，其对局部癌症复发率没有影响。该试验结果证实了术后接受口服化疗药物可以作为胆道癌手术切除后辅助治疗，而且确实对患者是有益处。
术后接受口服化疗药物Capecitabine治疗的胆道癌患者，比只接受监测的患者，会更晚发生复发，存活率更高。且“无论次族群分类如何，口服化疗药物Capecitabine治疗在各次足群中均是有效且有益，口服化疗药物Capecitabine治疗可以说是胆道癌术后辅助治疗标准。
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参考文献
Long-term outcomes and exploratory analyses of the randomized phase III BILCAP study. J Clin Oncol. Published online March 22, 2022. doi:10.1200/JCO.21.02568
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