这是一项名为” VITALITY”的临床试验,该试验结果发表于2022年医学期刊”CLINICAL CANCER RESEARCH”。
该试验比较了于晚期大肠直肠癌患者,第一线使用标准化疗FOLFOX与标准标靶贝伐单抗(癌思停) 的治疗,或是第一线使用标准化疗FOLFOX与标准标贝伐单抗(癌思停)加上高剂量维生素C治疗的疗效差异,以及加上高剂量维生素C治疗的药物安全性。
名为” VITALITY”的临床试验是在 2017 年至 2019 年期间进行,收录组织学证实的晚期大肠直肠癌患者共计442名,具有正常的葡萄糖 6 磷酸脱氢酶状态,且先前未接受过转移性的大肠直肠癌治疗,按照1:1比例随机分配为对照组(标准化疗FOLFOX与标准标靶贝伐单抗(癌思停) 的治疗)和实验组(高剂量维生素C(1.5 g/kg/日,一次静脉注射3小时,于每个疗程第1、2、3天注射+FOLFOX/贝伐单抗)。
试验结果如下:
加上维生素C治疗组的疾病控制时间并没有好过对照组,也就是现今标准治疗模式组,中位的疾病控制时间都是8个多月。
实验组和对照组的肿瘤客观缓解率和总体生存时间表现,也是几乎没有差异,肿瘤客观缓解率都是4成左右;总体生存时间都是20个月左右。
反而加上维生素C治疗组的严重等级之治疗相关副作用,是略高于对照组。
值得一提的是,在次族群的分析中发现,大约占4成的RAS基因突变的患者,加上维生素C治疗组的疾病控制时间是有好过对照组,也就是现今标准治疗模式组,中位的疾病控制时间分别为9.2 个月与7.8 个月(HR,0.67)。但由于是次族群的分析结果,并非是试验中原始设计的研究目标,所以这项发现还是没有临床意义,只能披露部分可能值得在近一步研究的讯号,很可能再往这个焦点去严谨地做临床试验,也不会有正面意义。
该项研究的结论就是,与晚期大肠直肠癌第一线治疗的标准化疗与标靶合并治疗模式相比,加上高剂量维生素C治疗,并未显示出优于标准化疗与标靶合并治疗模式更好的疗效,且会带来较多的严重等级之治疗相关副作用。
总体而言,虽然临床前研究发现维生素C和化疗之间似乎有协同的抗肿瘤作用。后续的1期剂量递增的临床试验发现在转移性大肠直肠癌患者中,静脉注射化疗加上高剂量维生素C治疗具有良好的临床耐受性。纵使如此,”真金还是要不怕火炼”、”丑媳妇总得见公婆”,从新冠疫苗的发展,我们知道任何治疗需要通过严谨的3期临床试验证实,才有可能在民众身上发挥一定程度、且具科学性的疗效,
经过这一项随机性的、多中心的3 期临床试验结果,已经明确表明如果没有精准选择治疗个案,一昧给所有转移性大肠直肠癌患者,静脉注射高剂量维生素C ,是无法达到增强目前西医标准治疗的疗效,更有可能因此增加严重等级之治疗相关副作用,更遑论只用静脉注射高剂量维生素C、而舍弃标准西医治疗,会能够达到治疗癌症的目的,毕竟1+1都没有大于1,你那个号称神效的+1,可能只是”0”。
目前大肠癌的治疗已经进入基因导向搭配肠癌源发位置的合并思考模式,例如又大肠癌的治疗,即便是RAS基因突变的患者,如果体能状态尚可,应该是考虑3药联合化疗,搭配贝伐单抗才是王道,而不是用双药化疗去加上静脉注射高剂量维生素C。
正所谓的”舍近求远”,不是吗?
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