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肌肉层浸润性膀胱癌 手术后该给予辅助性免疫治疗吗?

大多数的肌肉层浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者在根治性肿瘤切除术后的2-3年内,仍然会处于致死性癌症转移与复发的高风险中。

CheckMate 274是一项第三期、随机、双盲试验,在根治性肿瘤切除术后的高复发风险的肌肉层浸润性尿路上皮癌患者,比较于手术后给予辅助性免疫检查点抑制剂nivolumab(opdivo,保疾伏、纳武利尤单抗)与给予安慰剂的疗效。也就是意向治疗患者和肿瘤的PD-L1表达≥ 1%患者的无病存活期(DFS)。

这边展示2023年于The Journal of Urology所公告Checkmate 274试验中,关于肌肉层浸润性膀胱癌患者的扩展性追踪的研究结果

研究方法是患者以1:1的比例随机分配至手术后给予辅助性nivolumab或给予安慰剂组,接受≤1年的辅助治疗,并且按淋巴结状态、既往术前含顺铂辅助化疗、和肿瘤PD-L1表达进行分层的分析。研究探索的主要终点为意向治疗患者和PD-L1 ≥ 1%患者的无病存活期;次要终点是非尿路上皮无癌复发的生存期(NUTRFS),探索性终点是无远处癌转移的存活期(DMFS)、治疗的安全性和各次族群的亚组分析。

研究结果如下:

在所有560位的肌肉层浸润性膀胱癌患患者中,手术后给予辅助性nivolumab,会较安慰组而言,有更好的无病存活期(DFS)、非尿路上皮无癌复发的生存期(NUTRFS)、无远处癌转移的存活期(DMFS)。且无论肿瘤PD-L1的表达状台如何,于DFS上的治疗获益均明显。安全性与既往资料一致,未发现新的安全性信号。 这些结果进一步支持手术后给予辅助性免疫检查点抑制剂nivolumab作为根治性切除术后高复发风险的肌肉层浸润性尿路上皮癌之标准治疗。

 

 

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肌肉层浸润性膀胱癌 手术后该给予辅助性免疫治疗吗?

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