文:中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
美国默沙东（MSD）大药厂于2021年11月19日宣布，美国FDA已经核准PD-1免疫检查点抑制剂pembrolizumab(Keytruda)作为早期肾细胞癌患者在手术治疗之后的辅助治疗疗法，而这些患者虽然已经手术切除肿瘤，但病况本身具有中度或高度的疾病复发风险。
这是首款获得美国FDA核准的治疗肾细胞癌术后辅助免疫疗法，这项宣布，非常有希望可以改变早期肾细胞癌、但具有中度或高度的疾病复发风险患者的标准治疗模式。
肾细胞癌是最常见的肾癌类型，据估计，在2020年全球每年有超过43万例的新确诊肾细胞癌，而每年有超过17万人因为肾细胞癌去世。而且多达40%的早期肾细胞癌，虽然历经了局部肾细胞癌的手术切除肿瘤后会出现远程转移。而转移性疾肾细胞癌病患者的预后不好，5年生存率约为13%。
美国FDA的这一核准，主要是根据一项关键性的第3期临床试验的结果。该试验结果显示，手术治疗之后使用pembrolizumab与安慰剂作为辅助治疗相比，手术治疗之后使用pembrolizumab可以相较于安慰剂作为辅助治疗，如此可以将患者的疾病复发或死亡风险降低32%。
此外，在2021年欧洲肿瘤内科医学ESMO大会上公布的研究数据，显示pembrolizumab相较于安慰剂，在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比，pembrolizumab可以降低患者的死亡风险高达46%。
在此之前，早期肾细胞癌的术后辅助治疗的选择是相当有限，肾细胞癌术后使用Keytruda做为辅助免疫疗法，可以为复发风险较高的患者提供了一个治疗的新选择。
使用免疫疗法治疗早期癌症患者，减少疾病复发，提高癌症治愈率，是许多癌症降低复发与死亡风险的努力方向。而光默沙东公司就有超过120项临床试验在检示多种癌症类型使用pembrolizumab作为术后辅助疗法，或手术前的新辅助疗法的效果。
在2021年之前，免疫检查点抑制剂仅获得核准可以用于治疗早期黑色素瘤患者的术后辅助疗法。然而时至今日，多款免疫检查点抑制剂于术后辅助疗法的资格已经得到FDA的核准，诸如早期三阴性乳癌、尿路上皮癌、食道癌和胃食道连接部癌、和非小细胞肺癌的术后治疗方面都取得了重大的突破。
衷心期待免疫检查点抑制剂的免疫疗法在早期癌症方面的应用，能够更发光发热，与更为有效的癌症筛检的策略相互结合，让更多患者能够更早诊断，更早获得更有效的治疗。
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