肺鳞癌(简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

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Cemiplimab (Libtayo)也获FDA核准用于非小细胞肺癌治疗

靶向药物, PD-L1, 免疫药物(简), 免疫药物治疗(简), 手术治疗(简), 肺腺癌(简), 肺鳞癌(简), 非小细胞肺癌(简), 靶向治疗(简) / 陳駿逸醫師

截至目前，全球至少已有6款PD-1/L1抗体上市，分别为BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。 2018年美国食品药品管理(FDA) 核准赛诺菲(Sanofi)与Regeneron共同开发治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此为第三个FDA获准可以使用抗PD-1抗体的治疗，也是首次核准免疫药物可以用于第二常见的皮肤癌-鳞状细胞癌的治疗。 2022年11月8日，美国FDA核准cemiplimab-rwlc搭配铂类化疗，可以用于无EGFR突变、ALK融合或 R总体生存期1 突变的晚期成人非小细胞肺癌患者的一线治疗；其中，rwlc是根据《美国FDA生物制品非专利命名行业指南》指定的后缀；在美国以外地区，该药的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治疗患者患有转移性或局部晚期非小细胞肺癌治疗，且不适合手术切除或确定性放化疗；可接受cemiplimab-rwlc搭配铂类化疗的联合治疗，无论 PD-L1 表达或组织学。

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手术可切除的非小细胞肺癌 FDA建议术前加用免疫治疗更添佳绩

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目前关于肺癌的筛检正在如火如荼地推广，所以有越来越多的肺癌被早期发现。当非小细胞肺癌被发现的时候，是属于手术可切除的非小细胞肺癌，这意味着你的肺癌是潜在有可能治愈性的疾病。目前知道，尽管外科手术的治疗仍然是手术可切除的非小细胞肺癌的主要治疗手段，但是有部分的患者在手术之后仍然会出现局部癌症的复发和远程地转移。因此，如何术前或是术后采取手术之外的辅助治疗，来改善手术可切除非小细胞肺癌患者的长期生存，是有其需要的急迫性，特别是在空气污然日益严重，肺癌已经成为台湾的新国病。然而免疫检查点抑制剂(也有人简称免疫药物治疗)目前已经临床试验证实其癌症治疗的效果，目前已经被核准使用于部分转移性非小细胞肺癌的第一或二线使用或部分第三期局部晚期非小细胞肺癌，以及部分早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗。然而免疫治疗在晚期肺癌的显著疗效，使得研究者开始关注免疫治疗是否也可以推广于手术可切除的非小细胞肺癌的手术之前的”新辅助治疗(neo-adjuvant)”。犹记得2013年世界肺癌大会及2014年欧洲肺癌大会都提出了免疫治疗将开启肺癌治疗的新时代。最初的研究发现免疫治疗用于转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤，真的可以显著提高了患者的生存时间。CA209-003临床的研究结果告诉我们，对于已接受治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中应用免疫检查点抑制剂nivolumab的治疗，其2年生存率为23%-29%，5年总生存率为16%，这是划时代的大突破。而针对不可切除的局部晚期非小细胞肺癌的的治疗，过去仅能使用根治性同步放化疗。近期公布的PACIFIC研究显示当根治性同步放化疗后，加上免疫检查点抑制剂之一的durvalumab作为免疫巩固治疗后，患者中位疾病控制时间可以延长了11.2个月，从根治性同步放化疗成绩5.6个月，因为这种新模式而延长到16.8个月，明显延长患者的整体存活时间。目前免疫检查点抑制剂已经成为晚期或转移性非小细胞肺癌患者的重要治疗方法。在美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南建议，对于程序性死亡受体-配体1 (programmed cell death-ligand 1, 简称PD-L1)蛋白呈现阳性表达(水平≥ 1%)、且人类表皮生长因子受体(epidermal growth factor rece

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Trastuzumab deruxtecan成功治疗HER2基因扩增的转移性腮腺癌

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在 HER2 致癌基因有过度表达或扩增的唾液腺癌之特定病例，已被证明是有靶向药物可治疗的HER2 基因突变之案例。 T-DXd(Enhertu，DS-8201，Fam-trastuzumab deruxtecan )是一种新型抗体化疗复合体药物(简称ADC)，其是已以靶向药物贺癌平(trastuzumab)与化疗药物deruxtecan(一种以拓扑异构酶第一型作为抑制的化疗药物)相结合之ADC，最近证明了T-DXd在HER2 过度表达乳腺癌，当贺癌平治疗失败后，T-DXd可以作为其后之药物的选择。 T-DXd在HER2 过度表达乳腺癌中的充满潜力的治疗结果，表明了T-DXd可能可以用于其他HER2 基因有过度表达或扩增的的癌肿，包括唾液腺癌、胆道癌、胃癌、肺癌等，后两者中已经取得美国FDA适应症，相关信息请见: https://mycancerfree.com/hot-3/enhertu-ds8201-t-2022-10-23/及https://mycancerfree.com/case/retdxd-gc-t-2022-08-02/ 于2022年Journal of the National Comprehensive Cancer Network 中报告了一名 67 岁男性 HER2 呈现阳性的转移性腮腺癌，在腮腺切除术和术后之顺铂为基础的放化疗的辅助治疗，疾病复发后历经neratinib和 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)后，疾病仍然恶化。改用T-DXd治疗他的恶性肿瘤，竟出现完全缓解消失，且这种反应持续了已经有7 个月。所以T-DXd似乎是 HER2 阳性唾液腺癌患者的一种耐受性良好的治疗选择，尤其在 ado-trastuzumab emtansine 和 HER2小分子靶向药物治疗失败后，T-DXd仍然显示出抗肿瘤的活性。详细病史如下: 一名 67 岁的白人男性出现左侧耳朵不适和颜面麻痹。磁振造影检查显示左侧腮腺存在有 3 cm的肿块，但无淋巴结肿大。进行了穿刺切片，病理报告显示唾液腺癌伴神经周围侵犯。于是他接受了腮腺切除术，结果是唾液腺癌，分期为T4aN0 S，尔后完成了 6 周的含有顺铂之术后辅助同步性放化疗。

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中医师陈骏逸针对肺癌EGFR靶向药物常见不良反应的治疗整理

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台湾肺腺癌患者中，约5成有表皮生长因子受体（EGFR）突变，可用靶向药物治疗。肺癌EGFR靶向让具有EGFR基因突变的肺癌患者，从5年存活率不到5%，提高到5 年存活率有30〜40%。肺癌EGFR靶向药物的治疗效果有进步，但还不十分理想。且第一与第二代肺癌EGFR靶向药物常见的不良反应明显，包括:相关性皮疹、腹泻和口腔黏膜炎等。这些都是让患者苦恼的不良反应。之前，陈骏逸医师已经撰文说明甲沟炎的特殊处置方式，详情可以点阅https://mycancerfree.com/tw-5/timolol-care-t-2022-10-27/。透过异类药物的特殊机制，竟然让眼科常用于治疗青光眼的眼药水成分中的Timolol，经然能像”奇兵”似地，协助甲沟炎的处置。而传统的中医药，更是具备有迥异于西药的特殊机制，倘若于肺癌EGFR靶向药物治疗时搭配应用，是否也可以一方面可加强肺癌EGFR靶向药物的疗效，另一方面减少肺癌EGFR靶向药物抗药性的产生，甚至可以协助减轻肺癌EGFR靶向药物的不良反应，进而提高患者的生存质量，并且延长生存时间呢? 下面将从中医药对肺癌EGFR靶向药物之常见的不良反应——皮疹、腹泻和口腔黏膜炎三方面来一一探讨。肺癌EGFR靶向药物之皮疹不良反应皮疹是肺癌EGFR靶向药物中最常见的不良反应，在使用EGFR靶向药物药物治疗过程中，皮疹的发生率高达60%～80%。其最主要的表现为痤疮样的皮疹，也称为丘疹性皮疹，表现为红色丘疹和/或脓疱，皮疹主要分布于脸部、头皮、胸壁、背部、腹部或大腿。肺癌EGFR靶向药物之皮疹不良反应，中医学中属于“药疹”、“肺风粉刺”的领域，中医认为其发病之病因病机为:阴虚血燥在内，毒邪结聚在外。而药毒之邪侵扰腠理，火毒炽盛，燔灼营血，导致肺经郁热不得外泄，因而外发于皮肤；且邪毒入里化热，灼伤阴津，进而导致肌肤失养。经过中医辨证后可以使用口服中药和外洗方式的治疗，有助于缓解皮疹、瘙痒等不良反应。

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中医师陈骏逸针对癌症EGFR靶向药物常见不良反应的中医治疗整理

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之前，陈骏逸医师已经撰文说明癌症EGFR靶向药物(例如: 吉非替尼/易瑞沙、西妥昔单抗、Vectibix /帕尼单抗)常见不良反应-甲沟炎的特殊处置方式，详情可以点阅https://mycancerfree.com/tw-5/timolol-care-t-2022-10-27/。透过异类药物的特殊机制，竟然让眼科常用于治疗青光眼的眼药水成分中的Timolol，经然能像”奇兵”似地，协助甲沟炎的处置。而传统的中医药，更是具备有迥异于西药的特殊机制，倘若于癌症EGFR靶向药物治疗时搭配应用，是否也可以一方面可加强癌症EGFR靶向药物的疗效，另一方面减少癌症EGFR靶向药物抗药性的产生，甚至可以协助减轻癌症EGFR靶向药物的不良反应，进而提高患者的生存质量，并且延长生存时间呢? 下面将从中医药对癌症EGFR靶向药物之常见的不良反应——皮疹、腹泻和口腔黏膜炎三方面来一一探讨。癌症EGFR靶向药物之皮疹不良反应皮疹是癌症EGFR靶向药物中最常见的不良反应，在使用EGFR靶向药物药物治疗过程中，皮疹的发生率高达60%～80%。其最主要的表现为痤疮样的皮疹，也称为丘疹性皮疹，表现为红色丘疹和/或脓疱，皮疹主要分布于脸部、头皮、胸壁、背部、腹部或大腿。癌症EGFR靶向药物之皮疹不良反应，中医学中属于“药疹”、“肺风粉刺”的领域，中医认为其发病之病因病机为:阴虚血燥在内，毒邪结聚在外。而药毒之邪侵扰腠理，火毒炽盛，燔灼营血，导致肺经郁热不得外泄，因而外发于皮肤；且邪毒入里化热，灼伤阴津，进而导致肌肤失养。经过中医辨证后可以使用口服中药和外洗方式的治疗，有助于缓解皮疹、瘙痒等不良反应。癌症EGFR靶向药物所致皮疹，中医的治疗原则为疏风清热，养阴润燥。中医师陈骏逸临床上会以荆防四物汤为基础作加减。

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青光眼药水成分Timolol 在癌症照护上的妙用

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Timolol眼药水（Timoptol-XEⓇ，青眼露）为减少眼房水生成之非选择性beta blockers，可下降20-25%眼压，除少部分进入眼中及眼周组织，其余约80%透过结膜血管或经鼻泪管由鼻黏膜吸收进入全身循环，并于30分钟内达最大血中浓度。Timolol对于心血管的影响包含可能引发心绞痛、心律不整、心搏过缓、阻塞型中风、水肿、低血压等，急性心衰竭、气喘、严重慢性阻塞性肺病病人为使用禁忌。若使用眼药水导致房室阻滞（AV block），则与使用时间长短和剂量无关，在发生房室阻滞后，少部分病人必须植入心脏节律调节器治疗。 Timolol眼药水也可局部治疗肺癌或大肠癌EGFR类靶向药物引起之甲沟炎之症状与其肉芽组织的增生，研究发现其治疗效果十分显著。不仅甲沟炎的伤口在短时间内便愈合，且病人完全不会感受到疼痛，癌症病人的生活质量也得到大幅的改善。由此可知，Timolol眼药水好像也是个斜杠青年，它对慢性和难治性的伤口，用Timolol眼药水局部治疗，确实表现出有良好的愈合作用。机制如下: Timolol眼药水可以阻断表皮内的β2肾上腺素能受体的网络，进而促进角质形成细胞分泌血管内皮生长因子(VEGFR)，以及Timolol眼药水可以在伤口表面迁移的过程，从而加速皮肤手损面的再上皮化过程。并且Timolol眼药水本身也具有抗发炎效果，

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陈骏逸医师带你认识中医对肺癌的辩证分型与治疗

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中医认为气滞、痰湿、血瘀等病理因素可影响肺癌的发病。而“虚”、“痰”、“瘀”、“毒” 中医认为是肺癌的四大致病要素，贯穿肺癌的整个发病过程。肺癌病位在肺，与肺、脾、肾三个脏器的功能失调密切相关，而肺脾气虚是肺癌发病的内在根本原因。所以中医对肺癌的治疗是在扶正的同时，还需兼顾祛邪。中医辨证论治的主要依据。临床上肺癌是虚实夹杂，常分为以下5个基本证型：肺郁痰瘀型、脾虚痰湿型、阴虚痰热型、气阴两虚型、肾阳亏虚型。 1、肺郁痰瘀型主症：咳嗽不畅，痰中带血，胸胁痛或胸闷气急，唇紫，口干，便秘，舌暗红，有瘀斑或瘀点，苔白或黄，脉弦滑。中医治法：宣肺理气，化瘀除痰。中医推荐方药：千金苇茎汤（《外台秘要》）加减。加减：胸胁胀疼者，加莪朮、延胡索咯血者，重用白茅根、仙鹤草、旱莲草

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陈骏逸医师带你认识肺癌新型药物抗体-化疗偶联药物 (ADC)

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晚期非小细胞肺癌的第一线治疗目前有很大的进展，主要归功于免疫疗法和靶向治疗的出现，彻底改变了原本低迷的肺癌治疗成绩，提供了显著的存活增加。然而，大多数晚期非小细胞肺癌患者免疫疗法和靶向治疗后，都可能会产生抗药性，因此有必要找寻更多的肺癌治疗方法。而抗体-化疗偶联药物 (ADC)是一类新兴崛起的癌症创新型之治疗药物，将单株抗体的靶向药物之特异性打靶目标能力，与化疗的细胞毒杀作用相结合，加以付合成ADC之创新型之治疗药物。过去ADC由于载荷之化疗效力不足且有效的药物穿膜与渗透性较差，再加上药物代动力学特性并不一致，早期ADC毒性甚大，疗效也差。然而随着ADC技术的进步，将人源化单株抗体、可以裂解/血浆高稳定的连接符技术，以及在微小范围内具有细胞毒杀性作用的有效载荷化疗结合技术，与”旁观者效应”之旁杀机制，使ADC作为一种新兴崛起的癌症创新型之治疗药物。 Enhertu就是其中一个耀眼的新星，而第一三共制药所研发的抗体化疗复合药物(ADC)-Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201，中文商品名为优赫得）。优赫得是由抗HER2单株抗体-贺癌平(trastuzumab)与第一型拓扑异构酶的抑制剂deruxtecan(本身是化疗药物)，透过四胜肽的可裂解连接符将两者相互结合，形成ADC，优赫得的抗体化疗药物比例(DAR)为8。值得强调，优赫得的特点是具有高细胞膜的渗透性，和高比例之DAR以及可裂解的连接符，让优赫得有更大的旁观者效应，从而具有更强的抗肿瘤活性，所以尽管癌细胞上HER2抗原密度较低，也能发挥不错的ADC抗癌效果。于2022年8月11日，美国FDA加速核准Enhertu的新适应症，可以使用于先前接已经受过系统治疗的无法切除或转移性的HER2基因有突变之成人非小细胞肺癌患者。这是美国FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小细胞肺癌的药物。自此开展了新的纪元，让Enhertu从乳癌最佳新药，正式获得官方认证得以首度跨足HER2基因突变肺癌患者的治疗，正式成为时下人人称羡的斜杠青年，像足了美国职棒的大谷翔平，二刀流传奇让运动迷如痴如醉。让Enhertu之所以晋身为二刀流，主要是根据一项重要的多中心、随机、双盲、剂量优化的临床试验，名为DESTINY-Lung02的研究结果。对于过去已然接受过全身性

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陈骏逸医师带你认识肺癌新药物 Enhertu（DS-8201）

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RET基因融合阳性的非小细胞肺癌之新靶向药物-selpercatinib

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2022年9月21日，美国FDA常规核准口服RET靶向药物-selpercatinib(LOXO-292、锐癌宁、塞尔帕替尼，Retevmo）治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者；同时还核准了Oncomine Dx Target（ODxT）Test（Thermo Fisher Scientific）作为selpercatinib的伴随诊断试剂。锐癌宁(selpercatinib)建议口服使用剂量为：体重＜50kg：早晚口服120mg ；体重≥50 kg：早晚口服160 mg bid，。目前台湾核准的适应症为： 1.RET 基因融合阳性非小细胞肺癌锐癌宁(selpercatinib)适用于治疗晚期或转移性 RET 基因融合阳性非小细胞肺癌的成人病人。本适应症系依据整体反应率及反应持续时间获得加速核准。此适应症仍须执行确认性试验以证实其临床效益。注:2022年9月21日，美国FDA已经常规核准锐癌宁(selpercatinib) 用于治疗晚期或转移性 RET 基因融合阳性非小细胞肺癌的成人病人。 2.RET 基因突变甲状腺髓质癌锐癌宁适用于治疗需要接受全身性疗法之晚期或转移性 RET 基因突变甲状腺髓质癌(MTC)的成人病人。本适应症系依据整体反应率及反应持续时间获得加速核准。此适应症仍须执行确认性试验以证实其临床效益。 3.RET 基因融合阳性甲状腺癌锐癌宁(selpercatinib)适用于治疗需要接受全身性疗法且以放射性碘治疗无效 (若适合接受放射性碘)之晚期或转移性 RET 基因融合阳性甲状腺癌的成人病人。本适应症系依据整体反应率及反应持续时间获得加速核准。此适应症仍须执行确认性试验以证实其临床效益。此前，美国FDA根据多中心、开放标签、多队列的临床试验LIBRETTO-001（NCT03157128），研究收录了144例患者，锐癌宁(selpercatinib)的初始总体反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）结果，于2020年5月8日加速核准了selpercatinib 用于肺癌的适应症；此次改为常规核准锐癌宁(selpercatinib)，则是根据另外172例患者18个月的持续追踪治疗反应的数据。 LIBRETTO-001的研究，总计收录了316例RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗

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