优赫得真的能够让妳活得更久吗?
数字会说话!
2023年4月19日，国际知名的柳叶刀医学期刊上发表了名为Destiny Breast-02(乳腺癌命运二号研究)的三期临床试验结果，首次证实这种号称癌症魔法子弹的新型抗体药物复合体(ADC)药物-优赫得，可以克服HER2阳性晚期乳腺癌对前一种抗体药物复合体T-DM1的抗药性，与传统上医师经验性选择的其他治疗方案相比，优赫得让中位的无疾病恶化生存期(PFS)延长了2.6倍，中位整体生存期也因此延长1.5倍，病情恶化或死亡风险更降低了63%，总体死亡风险也因而降低34%；优赫得治疗的肿瘤客观缓解率更提高了2.4倍，中位肿瘤缓解期延长了2.36倍。真可谓谱出了亮丽眩目的第二号乳腺癌命运交响曲。
乳腺癌命运二号研究，主要目的是针对HER2阳性晚期乳腺癌于T-DM1(Kadcyla，贺癌宁、恩美曲妥珠单抗)为第二线治疗但出现抗药性后，比较了使用另外一个抗体药物复合体(ADC)药物-DS-8201(优赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三线化疗治疗方案的有效性和安全性。
406例优赫得组患者与202例之由医师选择治疗组患者，相比的结果如下：
中位无疾病恶化生存期(PFS):分别是17.8与6.9个月
疾病恶化或死亡风险：相较之下，优赫得降低63%的风险比
中位整体生存期:分别是39.2比26.5个月，优贺得胜出，
总体死亡风险：相较之下，优赫得显著降低34%的风险比
肿瘤的客观缓解率：分别是70%与29%，优贺得胜出。
中位治疗的缓解期：分别是19.6与8.3个月，也是优贺得胜出。
根据预设的次族群分析，无论患者的年龄、肿瘤的荷尔蒙受体状态、有无使用过pertuzumab的治疗史、有无内脏转移的病变史、有无脑部转移、过去癌症治疗的线数、体能状态评分，两组相比较之下，疾病恶化或死亡风险：相较之下，优赫得的治疗都可以让风险都显著降低。
对于优赫得组患者与由医师选择治疗组的患者相比，最常见的治疗期间副作用的发生率：
恶心：分别是73%比37%
呕吐：分别是38%比13%
脱发：分别是37%比4%
疲劳：分别是36%比27%
腹泻：分别是27%比54%
手足症候群：分别是2%比51%
严重等级的治疗期间不良事件：分别是53%比44%
药物相关的间质性肺病：分别是10%（包括2例因此死亡）比0.5%
因此，该项名为Destiny Breast-02(乳腺癌命运二号研究)的三期随机对照临床试验的研究结果，首次证实这种新型抗体药物复合体(ADC)药物-优赫得可以克服HER2阳性晚期乳腺癌对前一种抗体药物复合体T-DM1的抗药性，与传统上医师经验性选择的其他治疗方案相比，优赫得让中位的无疾病恶化生存期(PFS)延长了2.6倍，中位整体生存期也因此延长1.5倍，病情恶化或死亡风险更降低了63%，总体死亡风险也因而降低34%；优赫得治疗的肿瘤客观缓解率更提高了2.4倍，中位肿瘤缓解期延长了2.36倍。真可谓谱出了亮丽眩目的第二号乳腺癌命运交响曲。
优赫得真的也能够让妳活得更好吗?
癌症治疗经常让人诟病的是让病患延长了寿命。但却损了生活质量、生命的质量。优赫得真的也能够让妳活得更好吗?数字会说话!
2023年欧洲肿瘤内科学会知乳腺癌年会(ESMO BC)上发表了关于分析DESTINY-Breast02研究中患者报告的结局(PRO) 和健康相关生活质量（QoL）方面的数据。
乳腺癌命运二号研究会在预设时间点，会使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30、乳腺癌特异性EORTC QLQ-BR45(评分基于EORTC QLQ-BR23)量表、EQ-5D-5L视觉模拟量表，去收集和评量患者报告的结局(PRO) 和健康相关生活质量（QoL）方面的数据。
患者报告的结局(PRO) 和健康相关生活质量（QoL）方面的数据的研究结果如下:
在优赫得组患者与由医师选择治疗组的患者相比，于安全性分析时候的中位治疗持续的时间分别为11.3个月和4.5个月。两者于 QLQ-C30总体健康状况（GHS）/QoL评分中，预设时间点相较于基线的变化（CFB）的平均值都是保持稳定（±10分以内），优赫得组患者与由医师选择治疗组的稳定状态分别持续至第39个疗程后与第21疗程。
两者于 QLQ-C30总体健康状况（GHS）/QoL评分中关于至明确恶化的时间（TDD）的指标，优赫得组患者的中位TDD显著长于由医师选择治疗组，分别是14.1个月与5.9个月(风险比为0.56)。欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30量表测定的结果显示，除恶心/呕吐外方面外，优赫得组患者在身体功能的维持和疼痛缓解方面的获益分析上，均优于由医师选择治疗组。
与由医师选择治疗组相比，优赫得治疗组患者的乳腺癌特异性EORTC QLQ-BR45(评分基于EORTC QLQ-BR23)量表分析结果显示，关于至明确恶化的时间（TDD）而言，优赫得治疗组患者为18.3个月，而由医师选择治疗组是8.8个月(风险比为 0.57），优赫得的治疗确实可以显著延长生活质量恶化的时间。
这些结果继续支持优赫得的治疗在T-DM1出现抗药或是难治性的HER2阳性乳腺癌患者中对病患的获益，特别是在生活质量、生命的质量的部分。
#柳叶刀医学期刊 #DestinyBreast02 #乳腺癌 #TDM1 #恩美曲妥珠单抗 #Kadcyla #贺癌宁 #德曲妥珠单抗 #优赫得 #ENHERTU #乳腺癌命运二号研究
#优赫得副作用 #抗体药物复合体 #ADC #DS8201 #第二号乳腺癌命运交响曲 #Enhertu #提升生活质量 #存活率 #癌症魔法子弹 #ADC
更多肿瘤治疗相关信息 请连接”陈骏逸医师与你 癌归于好” https://mycancerfree.com
更多癌症病友需知 请连接”全方位癌症关怀协会” https://www.cancerinfotw.org/index.php
欢迎参与脸书社团:陈骏逸医师的用心话聊俱乐部 www.facebook.com/groups/456281992960876/