仑伐替尼（甲磺酸仑伐替尼胶囊, Lenvatinib）是日本卫材（Eisai）公司研发幷生产的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor,TKI），可抑制多条影响血管生成和细胞增殖的重要分子通路，包括血管内皮生长因子受体（vascular endothelial growth factor receptor，VEGFR）1~3、成纤维细胞生长因子受体（fibroblast growth factor receptor，FGFR）1~4、血小板衍生生长因子受体α 及原癌基因RET和KIT。这些信号通路已在之前的研究中被证实与多种恶性肿瘤的发生发展及不良预后相关，靶向药物仑伐替尼可以通过阻断以上抗血管新生相关通路发挥抑制肿瘤生长的作用。在目前临床所使用的已知的激酶抑制剂中， 仑伐替尼是唯一同时对VEGFR和FGFR有抑制作用的抗血管新生靶向药物，且是肝癌药物。
肝细胞癌是预后最差的恶性肿瘤之一，肝动脉栓塞化学疗法(TACE) 是治疗肝癌的一种疗法。 透过阻断血液供给肿瘤 （癌症）达到治疗效果。 阻断血液供给后（栓塞），将化疗药物直接注入肿瘤 （癌症）。 TACE用来治疗无法通过手术治疗或对其他疗法没反应的肝癌。
2022年1月在美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI），发表了一项第三期、多中心、随机对照临床试验的研究结果，显示仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞可以改善晚期肝细胞癌患者的临床结局，这项发现或许将来可以为晚期肝细胞癌患者带来新的希望。
关于该项名为”LAUNCH”临床试验的研究背景:
LAUNCH是一项多中心、随机化、开放标签式的第三期试验，目的在评估仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞与仑伐替尼单一药之比较，用于第一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。
关于”LAUNCH”临床试验的研究方法
晚期肝细胞癌患者按照1:1的比例随机分配，分别接受仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞或是仑伐替尼单一药物。随机分层因素包括：体能状态评分（0 vs. 1）、合并癌栓与否（存在vs.不存在）、体重(<60 vs. ≥60kg)和部位。
患者均在随机分组后3天内开始口服仑伐替尼。患者体重≥60kg使用仑伐替尼单一药的初始剂量为12mg/日，而体重<60kg的患者初始剂量为8mg/日。接受仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组，在初始仑伐替尼治疗后1天开始进行肝动脉化学栓塞治疗，然后根据肿瘤情况和肝功能持续进行。
该研究的主要终点为总体生存期（OS），次要终点为无疾病恶化生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR，根据mRECIST达到完全缓解或部分缓解的患者比例）和不良事件。中期数据分析的截止日期为2021年9月20日。
2022年1月在美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI），发表的研究结果:
总体而言，共有338例患者随机接受仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞或仑伐替尼单一药物。仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组的中位追踪时间为18.4个月，仑伐替尼单一药物组则为17.0个月。
疗效部分: 仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组的中位OS为17.8个月，仑伐替尼单一药物组为11.5个月，仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组可以较仑伐替尼单一药物组，更明显地降低死亡风险55%。而仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组的中位PFS显著长于仑伐替尼单一药物组，分别为10.6与6.4个月，仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组可以较仑伐替尼单一药物组，更明显地降低疾病恶化的风险57%。。
与仑伐替尼单一药物治疗相比，仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组更显地改善了ORR，肿瘤客观缓解率分别是25%与54.1%。至于严重等级的相关副作用中，仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组比仑伐替尼单一药物组更常见，主要是肝胆功能异常。
该项研究的推论是仑伐替尼搭配经肝动脉化学栓塞组可改善目前临床治疗的结局，可能成为晚期肝细胞癌患者新的一线治疗。
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