胰腺导管腺癌(简称胰腺癌)是胰腺中最常见的癌症类型，每年在美国新诊断为胰腺癌约 60,000 人，全球有将近 500,000 人。
由于胰腺癌在早期阶段没有特定症状，因此胰腺癌通常在晚期和之后被发现该疾病已扩散到身体的其他部位（医学上称之为转移性胰腺癌或晚期胰腺癌）。
目前，只有不到 20% 的晚期胰腺癌的患者存活时间超过一年，总体而言，胰腺癌在全球和美国所有癌症类型中的五年存活率最低，所以有”癌王”之称。
Onivyde (商品名安得能)是irinotecan 的微脂体注射剂，Irinotecan微脂体注射剂的药理作用如下:
Irinotecan是一种第一型拓朴异构酶的抑制剂，将Irinotecan包覆于脂质双层膜构成的小型囊胞或微脂体。第一型拓朴异构酶可使DNA单股断裂，以释放DNA内的扭力，在癌细胞复制过程中占有重要角色。
而Irinotecan及其活性代谢物SN-38会与第一型拓朴异构酶DNA的复合物形成可逆性结合，防止单股断裂处的再度连结，进而可引起DNA双股破坏与细胞死亡。
目前Onivyde在台湾核准使用于转移性胰腺癌，用于曾接受过gemcitabine化疗且已经失败的患者，此时会建议使用Onivyde合并5-fluorouracil和leucovorin治疗。
2022年11月份公告了Onivyde 的NAPOLI 3临床试验初步结果， 该试验使用NALIRIFOX 治疗方案(使用 Onivyde®+FOLFOX化疗)， 与现今胰腺癌的第一线标准方案-白蛋白结合型紫杉醇/gemcitabine，结果达到研究设定的主要终点，Onivyde的新型方案NALIRIFOX，于总体生存期延长部分，较现今胰腺癌的第一线标准方案-白蛋白结合型紫杉醇/gemcitabine而言，出现显着改善的效果。
且NALIRIFOX 治疗方案也达到研究了的关键次要终点，于疾病控制时间部分，也较现今胰腺癌的第一线标准方案-白蛋白结合型紫杉醇/gemcitabine而言，出现显着改善的效果。NALIRIFOX 治疗方案其安全性与之前的研究一致。
关于NAPOLI 3临床试验的结果，会在即将召开的医学会议上公布。
NAPOLI 3是 探讨以Onivyde为基础的NALIRIFOX治疗方案，与现今胰腺癌的标准方案-白蛋白结合型紫杉醇/gemcitabine比较第一线龙头到底是谁的随机性、开放标签的第三期临床试验，收录了先前未接受过转移性胰腺癌化疗的患者。 Onivyde 加上oxaliplatin/ 5 FU/LV 每月给药两次（28 天为一疗程，于第 1 天和第 15 天给药），而白蛋白结合型紫杉醇/gemcitabine方案则是每个月给药 3 次（分别于第 1、8、15 天给药）。大约 770 名患者参加了试验，主要关键研究终点指标为总体生存期。关键次要终点包括疾病控制时间、客观缓解率、生活质量评估、治疗中出现的不良事件、严重不良事件和实验室异常的发生率。
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