Toripalimab(特瑞普利单抗)属于免疫检查点抑制剂。而Lenvatinib 是一种多重激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体 VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体 FGFR1-4、RET、KIT 和血小板衍生生长因子受体 PDGFR- alpha 之激酶活性，该药可以抑制肿瘤生长及血管新生。目前lenvatinib 的适应症为分化型甲状腺癌与肾细胞癌，日前台湾食品药物管理署已核准此药用于无法手术切除且不适合局部治疗之晚期肝细胞癌病人。
Lenvatinib搭配搭配免疫检查点抑制剂，用于晚期肝内胆管癌的第一线治疗研究报告如下:
该研究共收录了31位局部晚期或转移性肝内胆管癌患者，给予治疗:每日Lenvatinib 口服8mg或12mg（体重<60 kg给 8mg，>60 kg 12mg），搭配每三周静脉注射Toripalimab 240mg。
截至2021年2月10日，中位追踪时间6.9个月，有效率达32.3%，疾病控制率达74.2%。2例局部晚期肝内胆管癌的患者因药物治疗导致肿瘤降期后，变成可以接受切除手术，且保持无病存活状态至最后一次追踪结束。
6个月存活率为87.1%。
Lenvatinib搭配免疫检查点抑制剂Toripalimab，作为局部晚期或转移性肝内胆管癌患者的第一线治疗方案，在局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中展示出疗效显著且安全性良好，可以作为无法耐受含gemcitabine(吉西他滨)化疗方案患者的替代疗法，且是无化疗之疗法。
接下来介绍的是Lenvatinib搭配免疫检查点抑制剂与化疗，治疗局部晚期或转移性胆道癌的研究。该临床研究结果也在2021 ASCO年会上公布。
该临床研究于2019年5月~10月进行，共收录了30例局晚期或转移性的肝内胆管癌患者，给予免疫检查点抑制剂Toripalimab搭配 GemOx化疗方案和Lenvatinib标靶药物（每3周静脉注射一次Toripalimab 240 mg；Lenvatinib每日口服 8 mg；GemOx化疗方案: 每3周为一疗程，gemcitabine 1g/m2 D1、D8静脉注射；奥沙利铂85mg/m2 D1；六个疗程）。
截止至2021年2月1日中位追踪时间达16.6个月，有效率高达为80%（24/30），疾病控制率为93.3%（28/30）。1例患者肿瘤全消失，3例降期切除。中位疾病控制时间为10.0个月，中位治疗有效时间为9.8个月， 12个月的存活率率为73.3%。
最后一个研究共收录50例晚期胆道系统癌症患者，其中56%为男性患者，中位年龄62岁，包括肝内胆管癌（占比48%）、胆囊癌（40.0%）和肝外胆管癌（12.0%）。研究的主要终点为疾病控制时间和总体生存期。
治疗方案: 每3周静脉注射一次Toripalimab 240 mg，搭配化疗方案: 每3周为一疗程，gemcitabine 1000 mg/m2 D1，D8 与TS-1 40~60mg BID D1~14的治疗｡追踪10个月后，48例患者纳入疗效评估。结果显示，中位疾病控制时间为7.0个月，中位总体生存期为16.0个月，有效率为27.1%，疾病控制率高达87.5%，13例患者的肿瘤达部分缓解（PR）、29例达疾病稳定（SD）。
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