文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
前列腺癌药物PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕利)台湾健保给付规定
自2023年11月1日生效
治疗去势療法无效的转移性摄护腺癌 (mCRPC):
(1)用于具germline或 somatic BRCA 1/2致病性或疑似致病性突变,且先前接受过新荷尔蒙药物(novel hormonal agents)治療后惡化之成人病人。
(2)经事前审查核准后使用,每3个月需再次申请。
Ⅰ.初次申请时需检附germline or somatic BRCA 1/2突变检测报告。BRCA 1/2检测需由该项目符合以下认证之实验室执行,检测报告上应注明方法学与检测平台,若为病理检体由病理专科医师签发报告,若非病理检体由相关领域专科医师签发报告,且于检测报告上加注专科医师证书字号。
i.卫生福利部食品药物管理署精准医疗分子检验实验室列册登录。
ii.美国病理学会(The College of American Pathologists,CAP)实验室认证。
iii.财团法人全国认证基金会(Taiwan Accreditation Foundation,TAF)实验室认证(ISO15189)。
iv.台湾病理学会分子病理实验室认证。
Ⅱ.申请时需检附病理报告、使用雄性素去除疗法纪录及系列PSA和睪固酮数据。
Ⅲ.再申请时若PSA值下降未超过治疗前的50%以上,则需停药。
IV.下降达最低值后之持续追踪出现PSA较最低值上升50%以上且PSA≧2ng/ml,则需停药,但影像学证据尚无疾病进展者,可以继续使用。
(3)不得合并化療使用。
Olaparib每日最多使用4粒
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