血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
化療後只能「觀察等待」？轉移性尿路上皮癌面臨復發風險與傳統治療瓶頸。
對於晚期或轉移性尿路上皮癌患者而言，第一線「含鉑化療」（Platinum-based Chemotherapy，如:Cisplatin 或 Carboplatin 聯合 Gemcitabine）過去一直是最主要的抗癌武器。然而，許多病友與家屬常面臨一個極具挑戰性的困境：化療雖然能暫時壓制腫瘤，但往往無法長期維持。
傳統治療模式在完成 4 至 6 個療程的化療後，若病情獲得控制，醫師通常只能建議「觀察等待（Watch and Wait）」，直到腫瘤再次惡化或復發，才開始尋求二線治療。這種「被動等待」的策略，無形中讓癌症復發的影子揮之不去，也限制了整體存活期（Overall Survival, 簡稱OS）的突破。
突破傳統觀察等待！「一線的維持免疫治療」以 Avelumab 奠定 Standard of Care 新標準。
為了打破這個僵局，現代臨床腫瘤學提出了全新的戰略:「化療後免疫維持治療（Maintenance Therapy）」。這項治療的核心奠基於具有里程碑意義的第三期隨機對照臨床試驗 JAVELIN Bladder 100。該試驗成功證明，患者在完成第一線含鉑化療且病情未惡化（腫瘤達到完全緩解 CR、腫瘤達到部分緩解 PR 或疾病穩定 SD）時，於 4 至 10 週內接續使用抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Avelumab（Baventio） 結合最佳支持治療，能大幅延長患者生命。這項國際實證（Level 1 實證）已徹底翻轉臨床指引，成為當前晚期尿路上皮癌的標準治療規範。
什麼是「化療後的維持性免疫治療」？
免疫檢查點抑制劑與維持治療：把癌症治療想像成打一場精彩的世界盃足球賽。 許多病友常問：「醫師，為什麼化療打完了，腫瘤已經縮小或沒變大，還需要繼續打免疫藥物呢？」我們不妨用世界盃足球賽（FIFA World Cup）的防守戰術來比喻：
- 第一線含鉑化療（Gemcitabine + Cisplatin / Carboplatin） 就像是我們的「前鋒部隊」。在比賽上半場，化療猛烈進攻，將對手的癌細胞主力大舉消滅，成功讓病情進入平穩期（CR/PR/SD）。
- 過去的「觀察等待（Watch and Wait）」 就像是上半場進球後，下半場直接把防守球員撤光，任由敵方（癌細胞）休養生息、重整旗鼓，等待對方再次發動反攻。
- Avelumab的維持性免疫治療則是我們部署的「世界級鐵血後衛與守門員」。免疫藥物 Avelumab（PD-L1免疫檢查點抑制劑）的作用並非直接毒殺細胞，而是解除癌細胞對人體 T 細胞的「偽裝與抑制」（即阻斷 PD-1/PD-L1 免疫檢查點路徑）。這就像裁判向偷拉衣服的敵方球員亮出紅牌，重新激活我們自身的免疫系統，讓免疫 T 細胞在下半場持續進行全場緊盯，只要有殘存的癌細胞想要冒頭，立刻給予圍剿，阻止癌症復發與進展！
關鍵數據解密：JAVELIN Bladder 100 長期追蹤與亞組分析結果
長期追蹤證實顯著生存上的獲益，死亡風險降低 24%、無惡化存活期大幅提升。 根據發表於權威期刊《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology, JCO）的中位追蹤約 38 個月數據，JAVELIN Bladder 100 試驗展現了極為令人振奮的長期療效：
- 整體存活期（Overall Survival, OS）：
接受 Avelumab 的維持治療組的中位 OS 長達 23.8 個月，相較於單純支持性治療組的 15.0 個月，顯著延長了近 9 個月，死亡風險降低 24%（HR = 0.76; 95% CI, 0.63-0.91; P = 0.0036）。在初次發表的 PD-L1 陽性族群中，死亡風險下降幅度更達 44%（HR = 0.56）。
- 無惡化存活期（Progression-Free Survival, PFS）：
中位 PFS 由 2.1 個月提升至 5.5 個月，疾病進展或死亡風險顯著降低 46%（HR = 0.54）。
廣泛次族群一致受益，包含高齡、共病與特定轉移部位患者均能展現優異療效。 JAVELIN Bladder 100 最深具臨床指導價值的特點，在於其亞組分析展現的高度一致性：
- 前線化療處方與療效不影響獲益：
無論前線是使用 Cisplatin（HR = 0.79）或 Carboplatin（HR = 0.68），抑或是化療後達到 CR、PR 還是 SD，接續使用Avelumab 的維持性治療皆能得到清晰的生存獲益。
- 轉移部位影響（最新實證）：
對於非內臟轉移（Nonvisceral）或是僅有淋巴結轉移的患者，Avelumab之維持治療的中位 OS 更分別高達 31.4 個月 與 31.9 個月。
- 高齡與共病族群：
針對高齡（≥65歲）、高 BMI 或患有糖尿病的患者進行的後續分析，證實其療效與安全性與整體族群高度一致。
良好的安全性檔案與患者報告結局（PRO），長期治療不犧牲生活品質。
在耐受性方面，長期使用 Avelumab 的整體安全性良好，僅約 10.2% 患者因治療相關副作用終止治療。常見副作用多為疲憊、瘙癢（Pruritus）及甲狀腺功能異常等可控的免疫相關副作用（irAEs）。透過二次終點的病人報告結局（PROs，如 FBlSI-18 與 EQ-5D-5L 問卷）評估，Avelumab 在發揮療效的同時完全未破壞病患的生活品質（QoL），並能有效延緩癌症症狀惡化。
評估指標 / 臨床特徵 | Avelumab + 最佳支持治療 (BSC) | 單純最佳支持治療 (BSC) | 臨床效益與風險降幅 |
中位整體存活期 (OS) | 23.8 個月 | 15.0 個月 | 死亡風險降低 24% (HR = 0.76) |
中位無惡化存活期 (PFS) | 5.5 個月 | 2.1 個月 | 疾病進展風險降低 46% (HR = 0.54) |
非內臟轉移族群 OS | 31.4 個月 | – | 輕度轉移族群獲益極為顯著 |
僅淋巴結轉移族群 OS | 31.9 個月 | – | 長期存活優勢明確 |
安全性與生活品質 (QoL) | 耐受性佳，因 TRAE 停藥率僅 10.2% | – | 維持良好 QoL，延緩症狀惡化 |
為台灣之轉移性尿路上皮癌治療病友打造最堅實的抗癌防線
在台灣臨床現實中，「JAVELIN 100 模式」是兼顧療效與經濟可可行性的關鍵策略。 雖然在國際最新指引中，第一線抗體藥物複合體（ADC）聯合免疫療法（如:EV + Pembro）被列為優先推薦，但在台灣的醫療環境下，受到全民健康保險給付門檻以及自費醫療財務壓力的限制，許多患者在第一線臨床選擇上仍會優先使用健保給付的傳統含鉑化療。
此時，「JAVELIN 100 模式」就扮演了極為關鍵的防禦角色。只要在打滿 4 至 6 個療程的含鉑化療後病情達到控制（CR/PR/SD），把握化療結束後 4 到 10 週的黃金視窗期，立即接續 Avelumab 進行一線維持治療，就能在有限的經濟負擔下，為病友爭取到極致化的生存時間與生活品質。
醫療的進步讓我們不再只能被動地「觀察等待」。若您或您的家人正在接受轉移性尿路上皮癌的化療，建議在化療即將完成時，主動與您的主治醫師及醫療團隊討論：「我們是否適合在化療後接續免疫維持治療？」透過精準的醫療決策與完整的照護計畫，共同為生命贏得更長久、更有品質的每一天！
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