血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Regorafenib(癌瑞格/Stivarga)、fruquintinib(Fruzaqla/伏腸剋)是治療轉移性大腸直腸癌的口服標靶藥物及化療藥物。
Regorafenib(癌瑞格/Stivarga)或fruquintinib(Fruzaqla/伏腸剋) 合併PD-1/PD-L1免疫藥物治療轉移性大腸直腸癌的療效及安全性。發表於Front Immunol. 2025 May 29;16:1579293.的這項綜合分析，研究的目的在系統性回顧此兩種合併療法的療效和安全性。
該研究檢索了PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science資料庫，檢索日期截至2024年7月24日。採用綜合分析方法，評估腫瘤客觀緩解率、疾病控制率（DCR）、無惡化存活期（PFS）、總體存活期以及3級以上治療相關不良事件的發生率。 95%信賴區間不重疊才被認為具有統計意義。
結果如下:
共分析了26篇研究，包括了1409例患者。總結分析顯示，腫瘤客觀緩解率為 6%，疾病控制率為 62%，中位無惡化存活期為 3.84 個月，總體存活期為13.08個月，3-4 級不良事件發生率為 21%。
在次組分析中，與Regorafenib方案相比，含有fruquintinib的治療方案顯示出顯著更優的療效，，腫瘤客觀緩解率更高（16% vs 3%），疾病控制率79% vs 54%），中位無惡化存活期也較長（5.40 個月 vs 3.00 個月）。含有fruquintinib的治療組的中位總存活期之數值上比較長，但與Regorafenib方案相比之差異無統計學意義（14.35 個月 vs 12.70 個月）。且是否有肝轉移之狀態對治療結果會有顯著影響，肝轉移患者的腫瘤客觀緩解率顯著低於無肝轉移患者（3% vs 49%，中位無惡化存活期也顯著較短（2.37 個月 vs 3.5個月）。
結論：Regorafenib或fruquintinib尼合併 PD-1/PD-L1 抑制劑的方案治療轉移性大腸直腸癌顯示出中等療效和可接受的安全性。含有fruquintinib的治療方案優於含有Regorafenib的治療方案，且無肝轉移之患者可能的獲益會比較大。這些發現為治療轉移性大腸直腸癌的治療提供了新的思路，但仍需透過大型隨機對照試驗進行驗證。
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