乳癌標靶藥物Capivasertib (商品名：Truqap/泛抑癌）的健保給付規定：自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師

1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停

經後轉移性乳癌病人，且須完全符合下列條件：

(1) 荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。

(2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。

(3)具PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異。

2.需經事前審查核准使用：

(1) 初次申請需檢附PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

(2)核准後每12週需檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用。

3.本藥品併用fulvestrant 與alpelisib 併用fulvestrant 用於PIK3CA 基因變異病人時，僅得擇一給付。

補充說明：什麼是「通則十二」？

全民健康保險藥品給付規定中的「通則十二」，主要是針對「需檢附生物標記（如 RAS 基因）檢測報告」的藥物所設下的品質要求。其目的是確保檢測報告的準確性與專業性，檢測結果須符合下列任一條件：

1. 符合健保醫療服務給付項目及支付標準規定。
2. 使用經衛生福利部許可之伴隨式診斷用體外診斷醫療器材（IVD）檢測。
3. 由經衛福部核定之「實驗室開發檢測（LDTs）施行計畫」表列醫療機構之認證實驗室執行，且技術項目符合核定之分析標的。

Capivasertib (Truqap) 健保給付核心規範

一、適用對象 (條件需完全符合)

適用於 停經後、轉移性乳癌 患者，且必須具備下列生物標記與治療史：

• 先前治療史： 曾接受過 CDK4/6 抑制劑治療後疾病惡化者。
• 生物標記條件：

1. ER 或 PR > 30% (荷爾蒙受體陽性)。
2. HER2 陰性。
3. 具基因變異： 檢測證實具有 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 其中任一項變異。

二、行政與審查要求

• 事前審查： 本藥品必須經過「事前審查」核准後方可使用。
• 初次申請： 需備妥經認證的 PIK3CA / AKT1 / PTEN 變異基因檢測報告，並符合健保藥品給付規定之「通則十二」。
• 續用規範： 核准後每 12 週 需進行療效評估，並提交資料申請續用。若經評估疾病已惡化（PD），則必須立即停止給付。

三、用藥限制 (互斥條款)

擇一原則： 若病人同時具備 PIK3CA 基因變異，在選擇治療藥物時，Capivasertib + fulvestrant 與 Alpelisib + fulvestrant 兩者僅得擇一申請，不得併用或同時獲得給付。

臨床作業提示

• 基因檢測報告： 請確保檢測平台符合國內臨床建議標準，並在初次申請時檢附清晰的陽性結果報告。
• 療效追蹤： 由於需每 12 週提交評估，建議於醫囑系統中設置提醒（例如使用 MobiOffice 或相關醫療紀錄系統記錄追蹤時間點），以確保符合健保申報時效。

#乳癌

#標靶藥物

#Capivasertib

#Truqap

#泛抑癌

#健保給付

陳駿逸醫師醫療門診服務時段

https://mycancerfree.com/contact/

更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接https://www.youtube.com/@mycancerfree

更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com

更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com