Isatuximab(商品名:Sarclisa,中文名:艾沙妥昔單抗)是一種用於治療多發性骨髓瘤(一種骨髓癌)的單株抗體藥物。
作用方式
- 它會專門結合並攻擊癌細胞表面稱為 CD38 的特定蛋白質。
- 它可以幫助人體的免疫系統找到並消滅癌細胞,或直接抑制癌細胞生長。
主要用途
- 與其他藥物(如:carfilzomib、pomalidomide、dexamethasone等)併用。
- 用於治療曾接受過其他療法但病情復發或對治療無效的成人患者,以及部分新確診且不適合進行幹細胞移植的患者。
常見副作用
- 嗜中性白血球數量偏低。
- 輸注或注射時引發的過敏反應。
- 肺炎、上呼吸道感染或支氣管炎。
- 腹瀉。
Isatuximab(商品名 Sarclisa)皮下注射可透過名為 On-Body Delivery System (OBDS) 或穿戴式自動注射器(例如採用 enFuse 技術的裝置)來給藥。
裝置與給藥特點
- 穿戴式設計:這是一種貼在皮膚上的無菌、單次使用、病人可自行填裝或操作的穿戴式注射裝置。
- 注射時間短:單次皮下給藥時間可大幅縮短至約 13 分鐘。
- 固定劑量:採用 1400 mg 的固定劑量,不需依體重調整。
- 隱藏針頭:針頭在注射前、中、後皆保持隱藏狀態,提高患者舒適度。
- 流速自動調節:根據皮下組織間隙壓力來個別調整流速,且配方中不需添加透明質酸酶(hyaluronidase)。
臨床優勢
- 減少輸注反應:相比傳統靜脈注射(IV)動輒 25% 的輸注相關反應發生率,皮下注射(SC)方案可顯著降至約5%。
- 便利性:提供居家或門診彈性給藥的選擇,減少頻繁往返醫療院所的時間。
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