血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
Tebentafusp（商品名：Kimmtrak） 是一款極具指標性的首創（First-in-class）雙特異性 T 細胞銜接蛋白（ImmTAC），主要用於治療無法切除或轉移性的 HLA-A 02:01 陽性葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma） 成人患者。
以下為您整理其核心機轉、療效數據與台灣現況：
- 作用機制
Tebentafusp 是一種雙特異性融合蛋白（Bispecific Fusion Protein），扮演免疫系統與癌細胞之間的橋樑：
- 精準靶向（一端）：
利用經過基因工程改造、親和力極高的 T 細胞受體（TCR）結構域，精準辨識由 HLA-A 02:01 呈遞在葡萄膜黑色素瘤細胞表面的 gp100 抗原。
- 驅動免疫（另一端）：
透過 抗 CD3 的單鏈可變片段（scFv） 結合並活化多株 T 細胞。
- 殺傷腫瘤：
強行將病患自身的 T 細胞拉近至腫瘤細胞旁，誘導其釋放細胞溶解蛋白，精準消滅黑色素瘤。
- 臨床研究與療效
根據刊登於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的關鍵第三期臨床試驗（IMCgp100-202）之 3 年長期隨訪數據：
生存獲益：
相較於研究者選擇的 Pembrolizumab、Ipilimumab 或 Dacarbazine 單藥治療，Tebentafusp 展現出顯著且持續的整體生存期（OS）獲益。
3 年存活率：
Tebentafusp 組的 3 年存活率估計為 27%，明顯高於對照組的 18%。
- 常見副作用
在治療初期（前幾次給藥時）因免疫細胞高度活化，需密切監測以下與 T 細胞重定向相關的不良反應：
皮膚反應： 紅疹（83%）、搔癢（70%）。
全身性反應： 發燒（76%）、低血壓（38%），需注意細胞激素釋放症候群（CRS） 的處置。
- 台灣健保與引進現況
截至 2026 年 9 月，台灣食品藥物管理署（TFDA）尚未正式核准 Tebentafusp 的藥品許可證，因此目前健保尚未給付此藥物。
由於此藥物專門針對極罕見的眼內黑色素瘤且受限於 HLA 基因型，目前台灣病人多需透過專案進口或尋求新藥臨床試驗管道。
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