血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師
一項單臂之第二期、名為tislelizumab合併fruquintinib(Fruzaqla/伏腸剋/呋喹替尼)和Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida)用於不可切除或晚期肝轉移性結直腸癌（CRLM）的後線治療之臨床試驗，將於美國臨床腫瘤學會之2026年胃腸道癌症年會(GI-ASCO)公布其初步的結果，茲將研究摘要節錄:
歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2023 年年會上有研究披露了PD-1免疫檢查點抑制劑、Chidamide(也稱為西達胺)合併bevacizumab之三合一療法，可以顯著提高錯配修復功能正常（pMMR）/微衛星穩定（MSS）大腸直腸癌患者的後線治療的療效。於美國臨床腫瘤學會之2026年胃腸道癌症年會(GI-ASCO)公布本臨床試驗初步的結果。該研究之目的在評估tislelizumab合併fruquintinib和Chidamide治療pMMR/MSS型且具備肝轉移之大腸直腸癌患者的療效和安全性。
該研究之方法:
這項單中心、單臂之第二期研究，納入了年齡在 18 至 75 歲之間、體能狀況佳或良好者，且在接受標準轉移之大腸直腸癌二線或後續治療後，病情持續惡化的 pMMR/MSS且具備肝轉移之大腸直腸癌患者。患者接受PD-1免疫檢查點抑制劑-tislelizumab（200 mg 靜脈注射，第 1 天，每 3 週一次）合併fruquintinib（口服3 mg，第 1 至 14 天，每 3 週一次）和Chidamide（每次30 mg，每週兩次，第 1 天和第 4 天）治療。該研究之主要終點是腫瘤客觀緩解率。
該研究之結果:
截至 2025 年 9 月 19 日，共收錄了 14 例患者，中位年齡為 57.5 歲（範圍 37-73 歲），50% 的患者體能狀況屬於佳，64.3% 的患者有 ≥2 個轉移器官，57.1% 的患者 RAS 基因突變。確認的腫瘤客觀緩解率為 14.3%)，疾病控制率為 71.4%。中位疾病控制時間為 4.1 個月，而RAS 突變型和 RAS 野生型患者的中位疾病控制時間分別為 4.1 個月和 4.2 個月。中位總體存活期 之研究數據尚未成熟。最常見的發生率 ≥10% 的治療相關不良事件包括血小板減少症 (57.1%)、甲狀腺功能減退症 (42.9%) 和皮疹 (14.3%)。未發現新的安全性訊號。
該研究之結論:
PD-1免疫檢查點抑制劑、Chidamide(也稱為西達胺)合併fruquintinib的聯合方案在 MSS/pMMR型具備肝轉移之大腸直腸癌患者的二線治療中顯示出良好的抗腫瘤活性和可處置的安全性。
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