血液腫瘤科 陳駿逸醫師
瑞拉芙普α（Relafrubcept α，SHR-1701） 在 RELIGHT 研究中的核心療效、安全性數據以及最新的臨床指南定位。以下補充幾點臨床解讀與延伸思考供您參考：
臨床亮點與機制優勢
- 雙靶點協同作用（PD-L1 + TGF-β）： 胃癌屬於高度免疫抑制性的腫瘤（Cold Tumor 特性明顯）。TGF-β 通路常介導腫瘤基質纖維化及免疫逃逸，是單純 PD-1/PD-L1 抑制劑耐藥的重要原因之一。瑞拉芙普α 作為 bifunctional fusion protein，同時阻斷 PD-L1 與 TGF-β 通路，能有效解除微環境的免疫抑制，這也是其在 ITT 人群中取得中位 OS 長達 15.8 個月（HR = 0.66）優異成績的關鍵機制。
- 人群覆蓋度廣： 在 PD-L1 CPS ≥ 1 的人群中展現穩定獲益，且指南推薦適用於 HER2 中低表達或不表達患者，為傳統 PD-1 抑制劑受益較少的亞群提供了新的治療選擇。
限制與未來競爭格局思考
對照組僅為單純化療（CAPOX/XELOX） 是該研究的重要歷史背景限制。
- 與現行標準（PD-1 + 化療）的橫向對比： 目前一線晚期 G/GEJ 腺癌的國際標準治療已普遍轉向「PD-1 抑制劑（如 Nivolumab, Pembrolizumab 或 Sintilimab/Toripalimab）+ 化療」。未來臨床實踐中，醫療團隊將進一步關注 SHR-1701 相比於現有 PD-1 + 化療方案，是否能帶來更優的 OS 獲益與長效控制。
- 安全性監測： TGF-β 靶點藥物在過去臨床開發中需特別注意皮膚毒性、心血管風險或出血風險等。雖然 RELIGHT 研究顯示整體毒性可控，但進入真實世界（Real-World Data）大規模使用後，長期的安全性數據仍值得持續關注。
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