ADAURA是一项全球性的随机双盲的第三期临床试验，纳入了接受完整手术切除的IB期、II期、IIIA期之常见EGFR基因突变（19del/L858R）的非小细胞肺癌患者682例，患者接受或不接受辅助化疗。患者入组后随机分为两组，一组接受泰格莎Tagrisso® (奥希替尼（Osimertinib）)（80mg/天）治疗，为期3年；另一组给予安慰剂治疗，直到疾病复发或治疗满3年（或其他停药标准）。
主要研究终点为研究者评估II-IIIA期患者的DFS（无疾病生存期）。而无病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人诊断癌症接受完整治愈性疗法后开始观察，经过一段时间后，其复发或死亡的病人比率。(换个概念就是活着且无复发转移的病人还剩多少）
次要研究终点为总人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（总体生存期），安全性和生活质量。研究结果如下:
相较于术后安慰剂治疗，也就是只有追踪观察的医疗模式，反而是使用术后辅助性EGFR靶向治疗， 可以降低了79%的肺癌疾病复发或死亡的风险。而奥希替尼（Osimertinib）与安慰剂的医疗模式下，2年无病生存期率分别为89%与53%。重要的是，不管病人是否有接受术后的辅助化疗，术后辅助性EGFR靶向治疗都能增加无病生存时间的好处。
安全性方面与以往EGFR靶向治疗的副作用相吻合，奥希替尼（Osimertinib）的不良反应可说是相当可以令人接受。奥希替尼（Osimertinib）的中位暴露时间为22个月。且如果以治疗后是否会影响患者生活质量的分析来看，结果显示，奥希替尼（Osimertinib）与安慰剂的医疗模式下，两组之间病没有临床意义的差异，也就是奥希替尼（Osimertinib）的治疗应该很适合这一类患者的心理层次上的要求。
这个研究的结论就是当1B 、2与3A 期具备有EGFR 基因突变，且接受肺癌手术后肿瘤完全切除之的非小细胞肺癌患者，不管病人有无接受术后的辅助化疗，术后辅助性EGFR靶向治疗奥希替尼（Osimertinib）为患者提供了一种非常有效、安全性高且足以改变目前临床实务的革命性治疗方法。
当研究数据截止2020年1月17日，EGFR靶向治疗奥希替尼（Osimertinib） 组和安慰剂组分别有11%和46%的患者出现疾病复发。在出现疾病复发的患者中，奥希替尼（Osimertinib）组主要以局部复发为主，而安慰剂组则主要为远处复发。其中EGFR靶向治疗奥希替尼（Osimertinib）组只有1%的患者出现中枢系统肺癌疾病复发，而安慰剂组为10%。所以，术后辅助性EGFR靶向治疗奥希替尼（Osimertinib）更可以显著降低具备有EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者最担忧的脑转移发生率，术后辅助性奥希替尼（Osimertinib）治疗会减少脑转移的发病率，降低中枢系统肺癌疾病复发或死亡风险高达82%。
接下来的更多内容请连结下列影片，本集将分析如何预防EGFR突变肺癌术后的复发与转移?为何要在EGFR突变肺癌术后积极给予奥希替尼（Osimertinib）?如何精准使用靶向药物奥希替尼（Osimertinib）?
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