文:癌归于好/中西医肿瘤专科 陈骏逸医师
针对第1B-3A 期的非小细胞肺癌于手术切除肿瘤后且在辅助化疗后，再给予辅助免疫 atezolizumab。
目前亟需要新的术后辅助治疗策略来优化早期非小细胞肺癌患者于完全肿瘤手术切除后的预后。 IMpower010是一项随机、多中心、开放标签的第三期临床试验，研究的目的是评估IB-IIIA 期的非小细胞肺癌患者接受含铂类的树后辅助化疗后，再给予辅助免疫 atezolizumab(tecentriq/阿替利珠单抗)与最佳支持性治疗的比较。
IMpower010 是一项随机、多中心、开放标签的的第三期临床试验，研究在 22 个国家和地区的 227 个机构进行。 收录条件的患者为 18 岁或以上，根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统（第 7 版）完全切除的 IB 期（肿瘤≥4 cm）至第三期的非小细胞肺癌患者且已经接受过术后辅助含铂类的化疗（一到四个疗程）。将患者随机分配 (按照1:1比例) 接受辅助PD-L1免疫检查点抑制剂 atezolizumab（每 21 天 1200 mg；持续 16 个疗程或是 1 年的疗程）或是仅给予支持治疗（也就是追踪观察和定期影像检查）后复发）。
该研究的主要终点，即研究者评估的无癌症复发的存活期，且在肿瘤的PD-L1指标(以SP263检测)在大于或等于1%的IB 期（肿瘤≥4 cm）至第三期的非小细胞肺癌患者中进行分层测试，然后对所有2期至第三期的非小细胞肺癌患者期患者进行分层测试。对所有随机分配接受 atezolizumab 或最佳支持治疗的患者进行安全性评估。
于2015年10月7日至2018年9月19日期间，共有1,280名患者在完全手术切除肿瘤后入组。 1269 名患者有接受术后辅助化疗，其中 1005 名患者符合研究资格者随机分配至辅助PD-L1免疫检查点抑制剂 atezolizumab（每 21 天 1200 mg；持续 16 个疗程或是 1 年的疗程） (有507位) 或是仅仅给予最佳支持治疗组 (498例)； 每组 有495 人接受治疗。 在2-3A期族群中中位追踪 32·2 个月后，与2-3A期族群的最佳支持治疗组做比较，在其肿瘤有1% 或更多的肿瘤细胞上表达PD-L1的肺癌患者，接受术后辅助atezolizumab 治疗可以改善了无癌症复发的存活期（风险比为 0·66）。 在 所有意象治疗的族群中，无癌症复发的存活期的风险比则为 0·81。 495 名患者中有 53 名 (11%) 发生了 Atezolizumab 相关的严重等级副作用。
对于已经进行完全手术切除肿瘤切除的2-3A 期的非小细胞肺癌，在接受辅助化疗后，IMpower010试验结果揭露，与的最佳支持治疗相比，使用atezolizumab 可以带来癌症复发率下降的好处，其中在肿瘤细胞内有1% 或更多表达PD- L1 的肿瘤亚群中获益更为显著。且没有新的安全讯号。 辅助化疗后的 Atezolizumab 为切除的二期非小细胞肺癌与第三期非小细胞肺癌患者提供了一种有前景的治疗选择。
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