免疫檢查點抑制劑合併化療 第一線治療復發或轉移性鼻咽癌之屠龍刀
血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 鼻咽癌全球每年發病約12萬，死亡有7.3萬，且發病集中于亞洲地區。對於發或轉移性鼻咽癌患者而言，目前治療選擇相對有限，儘管此前的研究表明，PD-1免疫檢查點抑制劑合併化療作為一線治療方案，已顯示出良好的療效，並被國際醫療權威建議所推薦，但仍缺乏指導臨床實踐的長期生存隨訪資料。 Tislelizumab（商品名：Tevimbra/替雷利珠單抗）是由百濟神州（BeiGene）研發的一種人源化IgG4抗PD-1單株抗體，Tevimbra是獨特的Fc段改造，使其與巨噬細胞的Fcγ受體結合力極低，進而減少抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），保持T細胞的抗腫瘤活性。Tevimbra可以最大程度減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合，從而避免T細胞被殺傷，增強抗腫瘤活性。它已獲批用於治療食道鱗狀上皮細胞癌、非小細胞肺癌、復發或轉移性鼻咽癌和胃癌等，並在全球進行多項臨床試驗。 國際知名腫瘤學期刊JAMA Oncology於2026年2月線上發表了第三期臨床試驗RATIONALE-309的 3年長期追蹤結果，顯示替雷利珠單抗（Tislelizumab）聯合化療對比安慰劑聯合化療於一線治療復發或轉移性鼻咽癌的長期效果。 RATIONALE-309臨床試驗是一項在亞洲42個臨床中心開展的雙盲、安慰劑對照的第三期隨機臨床試驗。研究收錄了過去未接受過系統治療的、組織學或細胞學確診的復發或轉移性鼻咽癌患者。中期的研究分析已證實，替雷利珠單抗搭配化療gemcitabine和順鉑，能夠顯著改善患者的無進展生存期（PFS）。為了進一步評估該聯合方案的長期效益，此次論文的重點報告了長達3年的追蹤數據，包括成熟的整體生存時間結果，並利用基因表達譜的分析探索了腫瘤微環境特徵，希望能夠找到能夠預測免疫治療療效的生物標記物。 263例復發或轉移性鼻咽癌患者，按照1:1的比例隨機分配，分別接受替雷利珠單抗（200 mg，靜脈注射，每3週一次）搭配化療gemcitabine和順鉑治療，或是安慰劑搭配化療gemcitabine和順鉑，化療只需進行4至6個療程。研究允許安慰劑組的患者在經獨立審查委員會確認疾病惡化後，可以交叉接受替雷利珠單抗單藥的治療。研究的主要終點是獨立審查委員會評估的無進展生存期，次要終點包括整體存活時間、下一線治療後的
