2022年11月10日，美国FDA宣布，批准抗CTLA-4抗体tremelimumab（中文名—替西木单抗，商品名： Imjudo）、抗PD-L1单抗durvalumab（度伐利尤单抗，商品名：Imfinzi 抑癌宁）联合化疗的三重方案，用于一线治疗不携带EGFR突变或ALK融合的转移性非小细胞肺癌成年患者。
药物推荐剂量
患者体重≥30 kg
推荐剂量为tremelimumab 75 mg IV，durvalumab 1500 mg IV+铂类化疗，q3w，共4个周期；继以durvalumab 1500 mg，q4w的维持治疗，并在第16周时给予第5剂tremelimumab 75mg的治疗。
患者体重＜30 kg
药物推荐剂量修改为tremelimumab 1 mg/kg，durvalumab 20mg/kg。
关于这个三合一的疗法的获批是基于一项POSEIDON（NCT03164616）的随机、多中心、对照、开放标签的Ⅲ期临床试验结果。研究对既往未接受全身治疗的转移性NSCLC患者进行疗效评估，包括非鳞癌和鳞癌且覆盖所有PD-L1表达水平的患者，排除EGFR突变或ALK融合的患者。患者被随机分到3个治疗组之一，治疗组1采用tremelimumab+ durvalumab+化疗方案，治疗组3采用单纯化疗。此次批准是基于治疗组1和治疗组3（675例）的比较。
疗效方面
该试验主要疗效指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。与铂基化疗相比，tremelimumab+ durvalumab+化疗在OS表现出具有临床意义的改善（HR=0.77）。治疗组1和治疗组3的mOS分别为14个月和11.7个月，mPFS分别为6.2个月和4.8个月（HR=0.72），总有效率（ORR）分别为39%和24%，中位反应持续时间分别为9.5个月和5.1个月。
安全性方面
试验中最常见的不良反应（发生率≥20%）是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3或4级实验室检查异常（发生率≥10%）为中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板降低。.
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