血液肿瘤科 陈骏逸医师
一项前瞻性、多中心、探索性、的第二期单臂的 NAN T临床试验，探讨与研究关于PARP标靶药物Niraparib(截永乐/Zejula/尼拉帕尼)作为同源重组缺陷晚期卵巢癌之术前辅助治疗的有效性和安全性
该项研究证实，对属于同源重组缺陷(HRD)阳性、或是BRCA突变的的晚期不能切除之卵巢癌患者，于手术前使用Niraparib 单一药物治疗，确实显示出一定的疗效和可耐受的副作用。
在晚期卵巢癌患者中，与初始的肿瘤减积手术相比，手术前使辅助化疗后再执行间隔肿瘤减积手术，并未获得生存益处。而Niraparib 单一药物治疗是迄今为止美国FDA唯一核准可以用于治疗已经接受过3种以上化疗后、属于铂类化疗敏感及同源重组缺陷阳性之复发性的卵巢癌患者。
所以就有人提出，手术前使用Niraparib 单一药物治疗在同源重组缺陷阳性阳、或是BRCA突变的晚期手术不可切除之卵巢癌患者中的疗效和安全性。
该项多中心的二期单臂研究，收录了53 名新诊断同源重组缺陷阳性阳、或是BRCA突变、手术不可切除、晚期(FIGO 3-4期 )之高恶性度的浆液性或子宫内膜样的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，年龄范围18-75 岁。入组的患者接受了两个疗程（每个疗程为期4 周）的Niraparib 单一药物治疗，Niraparib 之起始剂量（每天 200 mg或 300 mg），之后给予间隔肿瘤减积手术和至少四个疗程的含铂类之辅助化疗。其后成效不错者，给予后续的维持治疗，且在最后一次化疗之12周内给药（每天200 毫克或300毫克的Niraparib），直至三年的Niraparib疗程结束、或疾病进展或患者退出试验。
该研究之主要终点分别是肿瘤客观缓解率和肿瘤完全切除的比率。次要目标是无疾病复发之存活期和总体生存期。如果超过 5 名之受试患者在第一阶段达到肿瘤的完全缓解，则研究将进入第二阶段。
研究结果:
2021年2月以来，已有 16 名患者进入本研究。到 2021 年 9 月 20 日，6 名患者完成了Niraparib 单一药物的术前辅助治疗，4 名患者完成了间隔肿瘤细胞减灭术。肿瘤客观缓解率为 100%，肿瘤完全切除的比率为 75%。 CA-125 在第一次服用Niraparib后第 14 天开始下降，在第一个Niraparib疗程后显著下降，并在此后继续下降。
对 9 名患者治疗中出现的副作用进行分析，最常见的是血液学不良事件，包括任何级别的白血球减少症 (66.7%)、贫血症 (66.7%) 和血小板减少症 (55.6%)。
手术前使用Niraparib 单一药物治疗在同源重组缺陷阳性阳、或是BRCA突变的晚期手术不可切除之卵巢癌患者中，有一定的疗效和安全性。
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