血液肿瘤科 陈骏逸医师
乳腺癌是全球及台湾女性最常见的恶性肿瘤之一。
根据最新全球癌症统计报告显示,2022年全球女性新发乳腺癌约有230万人,死亡人数为67万人,发病和死亡都是居女性癌症的首位。其中,荷尔蒙受体阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性是乳腺癌中最常见的分子亚型,大约占所有乳腺癌的2/3。
近年来,随着西化的饮食、生活方式的改变和筛查诊断技术的进步,台湾年轻乳腺癌患者有逐渐增多的趋势,发病年龄越来越年轻,特别是停经前之荷尔蒙受体阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌之诊疗,更是临床上经常需要面对的问题。随着荷尔蒙治疗搭配细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂的靶向药物,目前已经成为停经前之荷尔蒙受体阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性之晚期乳腺癌的标准治疗模式,而其中之Ribociclib(kisquali/击癌利/瑞波西利)更是能够让停经前荷尔蒙受体阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性之晚期乳腺癌患者长期获益,以其重要的MONALEESA-7临床试验为代表性研究。
相较于年纪较大的患者,年轻乳腺癌患者往往疾病复发转移风险比较高、总体存活率也较差。据统计,小于40岁的华裔乳腺癌患者对比起40~49岁患者,5年无病存活率分别为85.5%和88.1%,10年总体存活率则分别为85.0%和88.7%。而对于停经前荷尔蒙受体阳性乳腺癌患者,年轻患者往往仍未停经,卵巢的功能仍然相当活跃,可能导致更高的雌激素水平,进而导致潜在更高的复发风险,因此,在该类患者的辅助治疗中往往需要采用手术或药物等方式进行卵巢功能的抑制。
而针对停经前之荷尔蒙受体阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性之晚期乳腺癌,为了进一步推迟荷尔蒙治疗之抗药的发生,进而延长患者的无病存活期,研究者尝试在针对此类患者,给予停经前荷尔蒙治疗的基础上,增加CDK4/6抑制剂。其中,以Ribociclib之MONALEESA-7研究便是典型代表。
而MONALEESA-7是一项第三期、随机、双盲、安慰剂之对照性临床研究,其目的在评估CDK4/6抑制剂Ribociclib在停经前之晚期乳腺癌治疗中的疗效和安全性。其中,在2022年发表的意向治疗人群之53.5个月的研究追踪结果,Ribociclib组的中位整体存活时间长达到了58.7个月,对照组仅为48.0个月,对比下来,Ribociclib可以再降低了23%的死亡风险,其48个月的存活率分别为60%和50%。
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