健保署于民国109年9月8日公告口服PARP抑制剂Olaparib治疗BRCA1/2基因遗传性突变的三阴性乳腺癌的靶向药物，将纳入健保给付，预计于109年11月1日生效。
这是一个早期临床试验的报告，主要是来自哈佛大学Dana-Farber癌症研究所四个中心的17例三阴性乳腺癌患者使用Alpelisib(乳腺癌首款PIK3CA靶向药物，商品名:piqray，爱克利) 搭配PARP抑制剂olaparib(乳腺癌首款PARP靶向药物，商品名:lynpaza，令癌莎)的治疗结果。
之前曾在一项 1b 期试验 (NCT01623349) 中报告了PARP抑制剂olaparib与 PI3Kα 特异性靶向药物 alpelisib 联合使用于高级别浆液性卵巢癌患者的安全性和推荐的 2 期剂量 (RP2D)。在这里，哈佛大学Dana-Farber癌症研究所报告了该治疗方案的三阴性乳腺癌疗效。
实验设计为符合条件的患者患有复发性三阴性乳腺癌或具备有遗传性 BRCA 基因突变的任何亚型复发性乳腺癌。
研究结果：
共收录有17 名 三阴性乳腺癌患者曾接受平均三线的化疗，使用Alpelisib 搭配PARP抑制剂olaparib的治疗。最常见的与治疗相关的严重等级副作用是高血糖（占比18%）和皮疹（占比12%）。 治疗有效率有 18%，59% 的患者疾病因此种治疗得到疾病控制。反应的中位持续时间为 7.4 个月。 循环肿瘤基因分析显示，与循环肿瘤基因数 ≥ 15% 的患者相比，完成第一个疗程后循环肿瘤基因数< 15% 的患者，其疾病控制时间明显地更长，分别是0.9 个月与6.0 个月。
PI3K 靶向药物Alpelisib 与 olaparib合并使用在过去已经接受过治疗的三阴性乳腺癌患者中是可以耐受的，有证据表明此种治疗在非 BRCA 基因突变者中仍然具有活性。 循环肿瘤基因提供了重要的预后信息。结果强调了在 PI3K 靶向药物的协同使用，可以让同源重组修复没有缺陷、BRCA 野生型的三阴性乳腺癌患者还是会对 PARP靶向药物敏感，或许可以将PARP靶向药物的使用扩展到 BRCA 基因没有突变的乳腺癌#BRCA
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