肾细胞癌患者，特别是透明细胞癌型态，在进行肾脏肿瘤切除手术后，需要进行术后辅助派姆单抗的免疫治疗，这是目前公认可以降低癌症复发风险的标准治疗。
KEYNOTE-564临床试验是一项多中心、随机性、双盲、安慰剂对照的3 期试验，试验设计在于探讨派姆单抗 与安慰剂作为透明细胞肾细胞癌进行肾脏肿瘤切除手术后的辅助治疗，术后辅助免疫治疗可否降低癌症复发的风险?
根据KEYNOTE-564的 30 个月追踪分析结果，美国食品药品监督管理局(
FDA) 于2021 年 11 月 17 日核准派姆单抗可以用于肾细胞癌进行肾脏肿瘤切除手术后或肾切除术，以及转移性肾癌进行肾切除术与转移肿瘤切除术后，复发风险判定为中度或高度的透明细胞肾细胞癌的标准术后辅助治疗。
该试验对 994 名患者其复发风险判定为中度或高度的透明细胞肾细胞癌于手术切除肾脏肿瘤后，随机将它们分配至每 3 周静脉注射免疫检查点抑制剂 派姆单抗 200 mg或是安慰剂，共计 1 年，或是注射直到疾病复发或出现不可接受的毒性。
该研究的主要疗效评估终点是研究者评估的无疾病生存期（DFS），也就是定义为出现肾癌复发、转移或死亡的时间。另一个主要疗效评估终点是总体生存期 (OS)。期中分析显示术后派姆单抗的免疫治疗对于无疾病生存期的延长，具有统计学上有意义的改善，可以减少37%的患者出现肾癌复发、转移或死亡。在进行 DFS 分析时，总体生存期的数据还不成熟，因为仅有 5% 的受试者死亡。
在 2017 年 6 月 30 日至 2019 年 9 月 20 日期间，994 名受试者分别被分配派姆单抗免疫治疗组或安慰剂组，分别有12%和1%发生了归因与治疗香闺的严重不良事件。而派姆单抗免疫治疗组最常见的不良反应有:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒和甲状腺功能低下。
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