靶向药物

文: 陳駿逸醫師 三阴性乳腺癌癌友面对即将出现的第一个健保给付靶向药物 妳应该知道的事?? 据可靠消息指出，一个值得三阴性乳腺癌癌友强烈关注的医药讯息，台湾健保即将于近日内可能会健保给付第一个可用于三阴性乳腺癌的靶向药物。 众所周知，乳腺癌是一个高度异质的疾病，目前HER-2阳性乳腺癌、荷尔蒙受体阳性乳腺癌目前健保已经给付了超级神药级的” HER-2靶向药物”(例如:trastuzumab、pertuzumab、lapatinib)，以及CD4/6靶向药物”(例如:palbociclib、ribociclib)与TOR靶向药物”(例如:everolimus)。 有鉴于此，过去三阴性乳腺癌癌友一直有同病但不同命的感觉，为何都是乳腺癌，他们always都只有化疗药物的治疗选项，了不起近年来有免疫检查点抑制剂药物的新选项，但这只有部分人士适合使用，最重要所费不赀且健保无给付，最重要的是目前免疫检查点抑制剂药必须搭配不太令人”心旷神怡”的化疗。反观荷尔蒙受体阳性的转移性乳腺癌，只要是停经后、HER-2受体阴性、且ER表达大于30%者，就可以第一线健保就给付妳使用高效能微小毒性的口服CD4/6靶向药物”(例如:palbociclib、ribociclib)，更有意思的是如果药效持续者，健保还给付妳2年的”免化疗”的治疗。走笔至此，积极抗癌的三阴性乳腺癌的资深癌友癌友会强烈抗议， 对于三阴性乳腺癌的治疗历程中，似乎就是一连串的毒杀性化疗穿插其中，无从其他”免化疗”的治疗选择，不仅疗程痛苦，更令人扼腕的是，最后的三阴性乳腺癌之整体寿命都不是太理想，在第四期者平均很少超过2年。 如果信息属实，三阴性乳腺癌癌友的命云应该可以有些改变，而且在部分合乎健保规定的癌友，我们的健保可能会给付三阴性乳腺癌可以使用的靶向药物，那就是PARP抑制剂-olaparib(药物仿单信息请至http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=283&id=3790 这个台湾三阴性乳腺癌癌友引领企盼许久的PARP靶向药物，其实早在2018年1月12日，美国FDA就核准使用于特定遗传基因BRCA1/2突变乳腺癌，这是第一个官方核准使用于特定遗传基因BRCA1/2突变乳腺癌的治疗药物，此后还有 talazoparib 也被官方核准使用于特定遗传基因BRCA

文: 陳駿逸醫師 2020年9月欧洲肿瘤内科医学会年会公布了乳腺癌CDK4/6靶向药堪称今年最重要的monarchE研究结果，乳腺癌CDK4/6靶向药 abemaciclib(相关资料请上: www.fda.gov.tw 搜寻 阿贝西利 膜衣锭)合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗，对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者，可以比起单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗(目前为止的标准治疗)，显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR：0.747)。该研究结果已经在9月20日（欧洲时间）在2020年欧洲肿瘤内科医学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布，并且同期在《临床肿瘤学杂志》(JCO)刊载。 在该研究之所有预设的亚组中，患者均一致性地表现出具有统计学上有意义的临床获益，治疗2年后两组间差异有3.5%（abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组的无侵袭性乳腺癌的发生者有92.2%，对照组单独使用术后辅助性荷尔蒙治疗则为88.7%）。这些结果来自预设的期中分析，在两组接受意向治疗族群中观察到323例IDFS(无侵袭性乳腺癌存活)事件，abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗组为136例，对照组为187例。IDFS指标，在乳腺癌的辅助治疗研究中，该指标的定义为至癌症复发、新发癌症或死亡的时间。 关于monarchE研究的abemaciclib安全性数据与abemaciclib过去发表的研究的安全性特征一致，并未观察到新的警示性信号。在进行研究分析时，每组中大约有70%的患者仍处于2年的abemaciclib治疗期内。两组患者的中位随研究追踪时间约为15.5个月。abemaciclib的中位治疗时间为14个月。 对于停经前或后的荷尔蒙素受体阳性(HR+)、HER-2(人类表皮生长因子受体第2型)阴性的高复发风险之早期乳腺癌患者来说，monarchE研究的结果是一个重要的里程碑。它可能是过去二十年来针对此类乳腺癌患者最重要的治疗突破之一。abemaciclib合并标准的术后辅助性荷尔蒙治疗可以显著改善高复发风险的早期男性和女性乳腺癌患者的无浸润性疾病与远程转移的生存期。如果该适应症获得官方核准，它将成为此类患者的崭新之标准疗法。” 这项名为monarchE研究是从38个国家的600多个中心