免疫药物(简) - 陈骏逸医师与你癌归于好

免疫药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)加化疗也可用于一线治疗晚期胆道癌

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来自加州大学旧金山市分校海伦·迪勒家族综合癌症中心的Robin Kate Kelley教授，在奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会报告了第三期随临床试验KEYNOTE-966的研究成果，KEYNOTE-966试验的目的在评估于化疗gemcitabine和顺铂的基础上，如果合并使用免疫药物帕博利珠单抗 Pembrolizumab是否能够比单纯化疗，更能够改善晚期胆道癌患者预后。KEYNOTE-966的研究结果也同步发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上。胆道癌在全球发病率逐年上升。胆道癌指的是源于肝内或肝外胆管及胆囊的癌症，通常预后不佳且。目前标准治疗化疗gemcitabine和顺铂。然而，由于大多数的胆道癌具有免疫抑制的肿瘤微环境，但是单独使用免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤客观缓解率并不算是太好。因此，KEYNOTE-966的研究在评估于化疗gemcitabine和顺铂的基础上，如果合并使用免疫药物Pembrolizumab是否能够比单纯化疗(gemcitabine与顺铂)，更能够改善晚期胆道癌患者预后。。该项研究是在全球175家医疗中心所进行，是个随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。研究进行期间是在2019年10月4日至2021年6月8日期间，收录1069例过去未接受过全身治疗、体能状况好的转移性或不可切除的胆道肿瘤患者。按照1：1比例随机分配接受化疗gemcitabine和顺铂(553例)与Pembrolizumab免疫药物加上化疗gemcitabine和顺铂（共536）。以整体生存期（OS）为主要研究终点，次要终点包括无疾病恶化生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。

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Pembrolizumab治疗高TMB癌症异癌同治又一篇章

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师根据默克公司宣称，美国FDA于2020年4月核准了对于免疫检查点抑制剂Pembrolizumab新的补充生物药品之许可申请（supplemental biologics license application，sNDA）的优先审查。目前已经加速核准pembrolizumab单一药物治疗高TMB(Tumor mutational burden-high，TMB-H，高肿瘤突变负荷量)癌症的优先审查，该药物可以用于治疗无法手术切除或转移性的成年和小儿之实体癌症患者，这些实体癌症具有高肿瘤突变负荷量（TMB≥10突变/兆碱基），用于先前治疗后病情仍然恶化且没有令人满意的替代治疗方案的患者。关于TMB-H之测定方式是需要透过美国FDA核准的基因检试确定的。该申请部分基于第二期临床试验KEYNOTE-158的研究结果，该试验评估了pembrolizumab在实体癌症患者中的作用。该试验还支持了2017年美国FDA核准pembrolizumab作为第一种基于生物标志物的癌症治疗方法，无论其癌症类型为何，只要癌症属微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体癌症患者均可适用。

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复发或转移性子宫内膜癌的治疗建议

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文: 癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师复发或转移性子宫内膜癌的中位存活期是比较短，平均为12至15个月。对于大多数复发或转移性子宫内膜癌患者来说，都属于不可切除的复发性/转移性疾病，目前建议的第一线治疗是化疗(卡铂和太平洋紫杉醇)。对于荷尔蒙治疗敏感性之复发或转移性子宫内膜癌，会考虑荷尔蒙治疗治疗，通常以黄体素为基础的治疗。 2019最新建议的治疗方向如下: 荷尔蒙治疗低恶性度、ER阳性患者最有可能从荷尔蒙治疗中获益。虽然一些较老的随机研究表明术后辅助荷尔蒙治疗治疗中使用黄体素没有显著获益，但在治疗转移性疾病的第一线治疗中荷尔蒙治疗是有效的。常用治疗方案包括单用黄体素和交替使用tamoxifen和黄体素。在没有化疗且未经生物标记物选择的患者中，tamoxifen和黄体素交替使用可达27%到33%肿瘤控制率。GOG 119，Megestrol Acetate与tamoxifen交替使用的2期临床试验发现，ERα表达与否是荷尔蒙治疗反应的最强决定因素，而PRα和β与治疗应答无关。化疗大多数转移性子宫内膜癌患者都可能接受化疗。GOG 177随机分配263例先前未经治疗的不可切除的3期、4期或复发性子宫内膜癌患者接受doxorubicin和顺铂治疗(AP)与太平洋紫杉醇、doxorubicin和顺铂治疗(TAP)，治疗反应率分别为34%与57%，PFS分别是5.3与8.3个月； OS分别是15.3 与12.3个月。随后，在GOG 209试验中，将卡铂搭配太平洋紫杉醇应用于第一线，对比TAP，这个收录了1381位患者的研究显示适配器铂和紫杉不劣于TAP(HR，1.01)，卡铂和紫杉醇的耐受性优于三药化疗TAP，所以卡铂搭配太平洋紫杉醇目前是为转移性子宫内膜癌化疗的第一线选择。对于过去曾接受过卡铂和紫杉辅助治疗的患者，如果此刻离过去化疗以来已有相当长的时间，则可以采用过去曾接受过的相同方案。有研究指出，对于无铂间隔时间<6个月、6到12个月、12到13个月和超过24个月的子宫内膜癌患者，对含铂类之化疗的有效率分别为25%、38%、61%和65%。至于其他细胞毒性化疗药物，包括liposomal doxorubicin、Topotecan、pemtrexed和gemcitabine，所有这些药物的有效率大约在4%至12%。

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癌症免疫检查点抑制剂2021年上市的新生力军Jemperli（dostarlimab）

文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师免疫检查点抑制剂的种类，绝对不输给新冠疫苗的厂牌数目。也正如疫苗，当然是越多越好，才可以满足不同病患的需要。过去癌症免疫检查点抑制剂的制造药厂不外乎MSD、小野/BMS、罗氏、辉瑞、AZ、赛诺菲等知名药企。2021年08月18日以后，葛兰素史克药厂（GSK）从此也不缺席这场高峰盛会，旗下PD-1抗体的Jemperli（dostarlimab）于当日被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速核准。而且更被授予核准用于治疗不限癌种之实体瘤，这项殊荣早先只有默沙东药厂的pembrolizumab(Keytruda，帕博利珠单抗，吉舒达)被美国FDA于2017年5月23日核准用于治疗有不可切除或转移的高微卫星不稳定性（microsatellite-instability–high，MSI-H）或者错配修复缺陷（mismatch-repair–deficient，dMMR）型实体瘤的成人或儿科患者，而无论肿瘤部位或组织学如何。这种不以癌症发生器官或组织类别为适应症范围界定的免疫治疗药物，这种不限肿瘤类型的使用，可以说是Keytruda以生物标记的适应症大跃进！

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免疫疗法时代如何看待扶正培本的中医抗癌基础理论

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师西医对抗癌症，长期会采用「伤敌一千，自伤七百」的化疗、放疗等破坏性治疗，甚至还从体外输入免疫战斗部队 (例如免疫细胞中的自然杀手或T细胞)，这些传统且为外来的疗法都是不属于原本身体天然的抗癌模式，常常会因此容易伤害正常细胞，产生困扰的副作用，最重要的是也没有因此而全面击败了癌症。传统中医把疾病认为是一种邪气，而体内的免疫系统则被称为正气。所以才有”正气在内、邪不可干”。而当正气虚，病邪才有机会发生，所以采用「扶正祛邪」之法来治疗或是预防疾病，这点在新冠疫情下，更是被屡屡证明。癌症也是如此。中医过去一直强调唯有扶助人体正气，才能提高抗癌能力。扶助人体正气的中医治法中，重点在于调整身体的气血阴阳、同时培顾与培补脾肾两个脏腑。中医会采用健脾补气的中药，常常会采用人参、党参、黄芪、白朮、茯苓、山药、甘草等；补血中药会采用当归、枸杞、熟地、首乌、大枣等；滋阴中药会采用西洋参、沙参、天冬、麦冬、生地、石斛等；补肾中药会采用龟甲、黄柏、山茱萸、巴戟天、菟丝子、仙灵脾、补骨脂、附子、鹿角、肉桂等。来扶助正气，也就是扶正中药可以加强体内免疫抗癌力。而西方医学过去几十年来，也有同样的思维。既然身体对抗癌症的免疫系统目前「无力」清除自己体内的癌细胞，那么西方医学也来学中医，依样画葫芦，采用增强免疫力的方法来治疗癌症，包括如何强化T细胞的介白素、干扰素的药物治疗，细胞疗法(体外免疫细胞经强化后再输回病人的疗法)等等。立意甚美，但成效却不彰显，甚至因过度强化免疫细胞大肆残害正常细胞，产生免疫风暴。难道中西医所谓「扶正才能祛邪」的免疫思维错了吗？

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HER2 低表达乳腺癌治疗新趋势: HER2靶向与免疫治疗合体

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师 Durvalumab(商品名Imfinzi，中文商品名英飞凡，抑癌宁)联合抗HER2药物治疗 HER2 低表达乳腺癌的有效性，或为HER2 低表达乳腺癌的科研和临床实践带来新启发。治疗HER2低表达乳腺癌的临床挑战，目前是缺乏可以作用的药物目标。然而，免疫检查点抑制剂的出现使免疫治疗，目前已经成为乳腺癌的新兴治疗方式。

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益生菌Miyarisan( 宫入菌) 有助癌症患者免疫治疗疗效的提升

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文:中西医肿瘤专科陈骏逸医师这是一篇2022年发表于肿瘤免疫学期刊的研究报告。先告诉各位结论: 目前新的研究数据表明，常使用的胃药之一的质子帮浦抑制剂(医学上简称PPI)，使用该类药物会让口腔微生物转移到肠道，如此会让癌症患者的免疫检查点抑制剂的免疫治疗疗效产生负面的影响。然而，目前还没有有效的治疗方法可以恢复因此所造成免疫治疗的疗效降低。为了解决这个问题，日本熊本大学的研究团队回顾性分析了 118 名接受免疫检查点抑制剂之免疫治疗的晚期或复发性非小细胞肺癌患者，并通过 16S 巨观基因组学得测序分析了其中 80 名肺癌患者的粪便样本。发现使用益生菌MIYARISAN (活性的益生菌，其成份为宫入菌-Clostridium butyricum， MIYAIRI 588，CBM588，台湾称为妙利散)的丁酸梭菌疗法，证明了MIYARISAN确实可以提高免疫治疗在肺癌的疗效。而日本熊本大学的研究团队更进一步探讨了MIYARISAN 到底是如何影响免疫检查点抑制剂的治疗疗效，以及如何去影响接受 PPI 治疗的肺癌患者其体内的肠道微生物群。研究团队发现PPI 治疗确实会显著降低了肺癌免疫治疗的疗效，然而，服用益生菌Miyarisan却可以显著恢复了免疫检查点抑制剂被PPI药物所降低的疗效，并提高患者的存活率。此外，使用益生菌Miyarisan后反而会延长了同时接受 PPI 和抗生素治疗的患者的总体生存期，因为过去该团队也发现抗生素的使用也会降低免疫检查点抑制剂的治疗疗效。而肺癌患者的粪便分析表明，PPI 使用者其体内有害的口腔相关致病菌的丰度会比较高，而对于免疫治疗有益的肠道细菌其丰度反而比较低。相较之下，使用益生菌Miyarisan患者的肠道内潜在有害的口腔相关细菌其相对丰度因而会减少。日本熊本大学研究团队的研究表明，透过益生菌Miyarisan的定植可以增加共生的微生物群，可能能够提高需要使用PPI 药物的癌症患者的免疫治疗的效果，突显出了肠道内的口腔相关微生物群，似乎可以作为癌症免疫疗法新治疗靶点的潜力。酪酸菌为人体肠道正常菌群之一，约有700多株，其中安全性高且具有治疗效果的菌株编号为第588株，称为宫入菌(CBM 588)，也称之为丁酸梭菌(Clostridium butyricum)。丁酸梭菌是一种梭状芽孢杆菌，也称丁酸菌，在细菌学分类

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癌症免疫治疗中的PD-L1与PD-1抑制剂有何不同??

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师癌症免疫治疗药物主要有PD-L1与PD-1免疫检查点抑制剂两大类。大家可能觉得，这两种药物其实是针对同一免疫通路的两个作用点，机制上似乎是一致的。其实不然，两者之间存在着一定的区别，无论是在药物设计、作用机制到临床疗效，甚至抗药性的处理上都有不同之处。今天就全面给大家分析PD-1与PD-L1之间的不同。 PD-1（全名是programmed cell death protein 1，中文叫程序性死亡受体1型)，是活化的T细胞表达的免疫检查点受体，是一种重要的免疫抑制分子。

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对于爱玩捉迷藏的原发灶不明转移癌（CUP）基因检测协助治疗的案例解析

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对于爱玩捉迷藏的原发灶不明转移癌（CUP）基因检测协助治疗的案例解析原发灶不明转移癌（CUP）顾名思义，就是一个爱玩捉迷藏的顽童癌症。而且是玩捉迷藏的高手，让医生费尽九牛二虎之力，也找不到癌症的起源处。原发灶不明转移癌（CUP）（医学上简称CUP）定义为经活体切片证实的恶性肿瘤，尽管进行了全面性评估，但仍然没有确定的原发位置的癌症。原发灶不明转移癌（CUP），当转移癌症出现，但是原发位置不明的癌，就称之为”原发灶不明转移癌（CUP）症”，这种癌症像极了爱玩捉迷藏的顽童，似乎身上到处都有其踪迹，但却不知道癌症的起源位置躲在哪里。原发灶不明转移癌（CUP），是一种罕见且难搞的癌症。尽管由于原发灶不明转移癌（CUP）的定义有所不同，确切的发病率未知，但原发灶不明转移癌（CUP）症是一种异质性高的癌症，原发灶不明转移癌（CUP）大约占所有癌症的3-5％。根据美国癌症协会估计，2017年有33,770例之原发位置不明的癌症病例被诊断出来。随着诊断及确定恶性肿瘤的主要发源部位的医疗能力的改善，预计这一比例会减少，

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癌症免疫治疗出现耐药性后如何解套??

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文:癌归于好/中西医肿瘤专科陈骏逸医师免疫治疗改变了许多种癌症的治疗格局。但是尽管患者可能一开始对免疫检查点抑制剂的免疫治疗有反应，随着治疗的持续，部分会出现后天性耐药的机制。举例来说:KEYNOTE- 006研究中，一开始对免疫检查点抑制剂-pembrolizumab帕博利珠单抗的治疗产生客观反应的患者，在治疗2年的时候，超过20%的患者会发生疾病恶化，也就是出现后天性耐药的机制。

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